预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证企业实地核查办法

企业实地核查办法企业名称：生产地址：产品名称：产品单元：国家市场监督管理总局应用说明1.本办法核查内容分为5大部分17条26款，应逐条款进行核查，并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进。2.凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的，均应判为不符合。3.凡涉及到企业的生产设施、生产设备、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的，或存在系统性、区域性、严重性问题的，均应判相关条不符合。4.每款核查内容逐个判断，并在对应的“是”或“否”的选项框中打“√”，凡在“否”的选项框中打“√”的，均须填写详细的不符合事实。5．核查结论的确定原则：经核查17条均未发现不符合，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。6.审查组依据本办法对企业实地核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项和改进项汇总表》。1申请材料1.1营业执照1）申请书填写的住所与营业执照是否一致；o是；o否：o符合o不符合1.经营范围是广义的概念，可按行业或大类分，只要涉及申请许可证产品即可；2.1）～2）款，若为填写错误允许勘误，此类情况不作为不符合。2）实际生产地址与申请书填写的是否一致；o是；o否：3）实际生产地址与工商管理部门登记的是否一致（实际生产地址应与营业执照住所同地址，若不同，该生产地址应工商登记或备案）；经营范围是否涉及申请许可证产品；是否在有效期限内。o是；o否：1.2检验报告4）企业应提供满足要求的检测报告。=1\*GB3①企业申请时提交的合格的产品检测报告的出具机构是否获得检验检测机构资质认定，认定的检测范围是否包含本细则要求的产品标准、附件1规定的检验方法标准和本实施细则，且在有效期内；检测报告的检测项目是否覆盖本细则规定的产品检测项目；判定原则是否与附件1规定的原则一致。=2\*GB3②产品检测报告签发日期应在1年以内，检测项目应覆盖本细则附件1规定的检测项目，产品检测报告应包括抽样单，抽样单应加盖检测机构的公章或者骑缝章，抽样单中应载明生产单位、生产地址、产品单元和品种、抽样基数和样品的全部梁号、图纸图号、抽样人员及抽样人员所在单位等信息并加盖生产单位和抽样人员所在单位公章。③抽样人员和检测机构，应是与企业没有利益关系的第三方机构和人员，抽检样品种类、抽样方法、抽样基数和样品数量应满足本细则第四章第九条表4的要求。o是；o否；o符合o不符合1.检测报告和抽样单不符合核查内容4）时，应判不符合；2.抽样基数未覆盖抽样时的全部成品梁的，应判不符合；3.检测报告和抽样单若有不影响检验工作质量的笔误，不作为不符合。2人员能力2.1技术人员5）是否熟悉所申请的产品标准和产品图纸。o是；o否o符合o不符合o建议改进核查内容6）为否，应判不符合。6）是否具有相关产品专业技术知识及人员配置。=1\*GB3①应具有相关产品专业技术知识；应经过技术交底培训。=2\*GB3②技术总负责人应具备铁路桥梁预制的工作经历。③工程技术人员数量应占企业平均员工人数的6%以上，且不少于15人。o是；o否2.2检验人员7）是否具备相应的检验检测能力。=1\*GB3①有梁场/厂质检员、试验员任职条件，经考核评价具备对应的检验检测能力后持证上岗。=2\*GB3②试验室主任技术职称应为中级及以上；持证试验人员数量：箱梁场应不少于8人，T梁场应不少于6人。=3\*GB3③持证专职质检人员数量：应不少于5人。=4\*GB3④现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出场（厂）检验，检验人员是否能够熟练操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。o是；o否o符合o不符合o建议改进1.没有质检员、试验员任职条件或未经考核评价或未持证上岗，则判不符合；2．检验检测人员操作均不正确，则判不符合。3.未持证或试验人员数量箱梁场少于8人、T梁场少于6人或质检人员数量少于5人，则判不符合。2.3操作工人8）是否满足操作要求。=1\*GB3①能看懂相关标准、图纸和工艺文件。=2\*GB3②法律法规有规定必须持证上岗的人员应持证上岗。=3\*GB3③现场抽查混凝土浇筑、预应力张拉、压浆、桥面防水层施工等关键、特殊工序的生产操作情况，考核工人是否掌握应知应会和工艺要求并能熟练的操作，其操作应符合技术工艺文件的规定。o是；o否o符合o不符合o建议改进钢筋加工及绑扎、混凝土拌合及灌注、预应力张拉、压浆、桥面防水层施工工人操作均不正确，则判不符合。3生产和检验设施设备3.1基础设施9）是否具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常。=1\*GB3①制梁场应具备细则表3-1中规定的、满足其生产所需的工作场所和设施，且满足施工进度要求及质量要求并运行正常。=2\*GB3②应具备细则表3-1中规定的、满足其主要原材料进货检验、生产过程检验、成品出场（厂）检验所需的工作场所和设施并运行正常。o是；o否：o符合o不符合o建议改进1.核查内容10）款为“否”，则结论为不符合；2.建议改进选项仅适用于核查内容11）款维护和运行情形。10）生产和检验设施是否维护完好。①场地布局合理，车间整洁明亮，道路平坦畅通。②混凝土试件养护室的保温效果应满足要求、容积应满足施工进度所需的要求。③试验室的温、湿度满足试验方法的要求。o是；o否：3.2设备工装11）生产设备及工艺装备是否满足要求，并运行正常。=1\*GB3①企业应具有细则表3-2中规定的、与其产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备和工艺装备。=2\*GB3②企业自有设备应提供设备的采购证明文件。=3\*GB3③上级调拨设备应提供上级单位的调拨单。=4\*GB3④允许租赁的设备和工装应提供租赁合同。=5\*GB3⑤关键工序的施工、生产设备及工装性能、精度指标应满足标准规范中规定的相应技术参数要求。o是；o否：o符合o不符合o建议改进1.核查内容12）款为“否”，则结论为不符合；2.建议改进选项仅适用于13）款。12）设备、工装的维护是否满足要求。①梁厂（场）应建有设备、工装管理制度；生产设备和工艺装备应维护完好，运行正常。②设备管理制度应包括：购置、安装、验收、使用、维修、报废及技术改造、台帐、档案管理等项要求。③重点考核制度的执行情况，设备台帐、履历、档案应符合相应管理办法规定；设备性能应能满足要求，以保持稳定的生产能力和工序质量控制。④检查设备维护和保养计划及实施的记录，确认设备的维修保养及完好状况。⑤工装管理制度应包括：台座、模板及各种胎卡具的设计、制造、验收、使用、检查、维修等项要求。⑥检查是否能认真履行模板验收程序，进行分扇及整拼检查验收。外形尺寸、密合性、激振力等主项不合格，不得投入使用。⑦应严格执行模板日常检查、维修规定，且检修记录齐全，能保持模板始终处于良好状态。⑧工装（钢模板、胎卡具、制梁台座、存梁台座）台帐、图纸和验收资料应齐全，胎卡具定位应准确。⑨先张梁台座应设计合理、有足够的刚度，结构稳定安全,设计资料及验收资料齐全。⑩存梁台座、滑道应基础牢固，能保证滑移、存放状态符合标准要求。o是；o否：3.3检验设备13）检验设备是否满足要求。=1\*GB3①企业是应具有细则表3-3中规定的、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的采购关键原材料进货检验、生产过程检验、出场（厂）检验所需的检验仪器设备。=2\*GB3②检验仪器设备的性能和精度应能满足相关标准规定的检验要求；并在检定或校准有效期内使用。③换证企业的计量检定证书应连续有效，不得断档。=4\*GB3④企业自有设备应提供设备的采购证明文件。⑤上级调拨设备应提供上级单位的调拨单。o是；o否：o符合o不符合o建议改进1.核查内容14）款为“否”，则结论为不符合；2.建议改进选项仅适用于15）款。14）检验仪器设备维护是否满足要求。①检验仪器设备是否维护完好，运行正常，并在计量器具上贴有国家或行业规定的状态标识。②企业应有完善的计量设备、器具管理制度和检定制度，并能对全部测量系统实行有效的控制，以确保根据测量数据所作出的决策(活动)的正确性。③检定制度的实施记载，应能追溯到准确度已知和具有稳定性的基准，以确认其偏移和精密度是否符合规定要求。④应对校准结果进行适用性评价。⑤梁场应任命一人为专职（或兼职）计量管理员，统管全场的计量工作。⑥计量器具台帐、检定周期表、送检计划应符合要求。o是；o否：4技术文件4.1工艺流程15）工艺流程图是否与其生产实际相吻合。o是；o否：o符合o不符合o建议改进核查内容17）为否，可判为建议改进。16）是否标明关键工序、质量控制点、特殊过程。o是；o否：4.2技术工艺文件17）对于本办法4.1中识别和确认的关键工序、质量控制点、特殊过程，现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程，是否编制有相关技术工艺文件。=1\*GB3①应具备现行有效的产品标准和与申请取证产品适用的相关标准。=2\*GB3②应具备完整的符合铁路标准图、通用图相关要求的产品设计图纸（原图及其相关附图）。=3\*GB3③应具有设计单位技术交底、工程甲方咨询答疑、变更通知等所有相关设计文件。=4\*GB3④应制定包括生产全过程的工艺细则，相应条款应符合其对应的产品标准、设计图纸及相关标准的要求。应包含覆盖整个生产过程的工艺流程图，且识别质量控制点、关键工序及特殊过程。=5\*GB3⑤对于识别和确认的关键工序、质量控制点、特殊过程，均应编制作业指导书。关键工艺参数应明确、具体，具有可操作性。=6\*GB3⑥各类工艺文件的签署、审批、颁布、更改手续正规完备，符合文件管理要求。o是；o否：o符合o不符合o建议改进所有关键工序、质量控制点、特殊过程均无技术工艺文件，则判不符合。18）技术工艺文件是否明确了具体的控制参数，其参数是否进行适宜的验证并正确（须贯彻执行产品标准）。=1\*GB3①混凝土及桥面保护层配合比参数的确认应经过强度、弹模、耐久性、拌合物工作性能的试验验证。=2\*GB3②预应力参数的确认应考虑实测的各项预应力损失影响，确保梁体内实存的预应力。=3\*GB3③压浆配比应对流动度、抗压及抗折强度进行验证。o是；o否：4.3检验文件19）是否对采购重要原材料和关键零部件进货检验（或验证）、自制关键零部件检验等生产过程检验、出厂检验作出规定。=1\*GB3①企业应制定质量检验管理制度。=2\*GB3②质量检验制度应包含原、辅材料进场验收检验、零配件及外协加工项目的验收检验、生产工序的检验、成品出厂检验的相关规定。o是；o否：o符合o不符合o建议改进核查内容20）和21）款均为“否”，则结论为不符合。20）是否编制了检验规程，其内容是否完整正确。=1\*GB3①检验规程应明确规定检验项目、检验频次、抽样基数、办法、样品数量、质量指标、试验仪器、检验方法、检验步骤、试验数据处理，检验结果合格判定准则。=2\*GB3②制定的各类检验规程的内容及要求应完整、合理、满足产品标准规定。o是；o否：5生产过程控制5.1生产记录21）是否对工序进行如实的记录。=1\*GB3①是否对钢筋加工及绑扎工序、模板工序、混凝土拌合浇筑及养护工序、预应力张拉工序、压浆工序、封端工序、防水层施工工序等生产过程进行如实的记录。如梁场设置监理，还需监理工程师签认。=2\*GB3②如果成品梁未按设计时间进行架设和施加二期恒载，则应对梁体变形进行监视，必要时采取适当措施减少徐变上拱度，并提供记录。o是；o否：o符合o不符合o建议改进涉及到生产记录真实性（笔误除外），则结论为不符合。5.2采购控制22）是否进行采购控制。=1\*GB3①企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。=2\*GB3②企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。=3\*GB3③主要原材料应全部在合格供方采购，并应满足国家和行业行政法规的要求，以满足产品质量需要。o是；o否：o符合o不符合o建议改进5.3原材料进货检验及保管23）是否进行原材料及零配件的采购验证并妥善保管。=1\*GB3①重要原材料和关键零配件应按本办法4.3检验文件的规定进行检验，并保留检验记录。=2\*GB3②主要原材料首次进货时，应做一次全项检验。全项检验频次应满足产品标准及相关标准的要求，且不应超过1个生产许可证发证周期。=3\*GB3③水泥中的碱含量、氯离子含量，砂石料的碱活性指标，须进行首次检验。=4\*GB3④应对原材料的检验状态进行标识并分别存放，防止混淆。=5\*GB3⑤主要原材料检验的原始记录或检验报告应完整、准确。=6\*GB3⑥各种检测、试验、测量原始记录应齐全，并整理、汇总、统计、分析。=7\*GB3⑦原辅材料及零配件应妥善保管，防止出现损伤或变质。o是；o否：o符合o不符合o建议改进检验记录不完整、不规范的情况，为否，则结论为建议改进。5.4过程检验24）自制关键零部件、生产过程中的关键技术指标是否按规定进行检验，并保留检验记录。=1\*GB3①生产过程中的关键技术指标应按检验文件的规定进行检验，并保留检验记录。=2\*GB3②对主要工序检验点进行的过程检验应符合行业标准、规范的规定。=3\*GB3③产品标准中规定的混凝土耐久性指标应进行首次检验并合格。=4\*GB3④对生产工序、半成品的检验状态应进行标识。=5\*GB3⑤应关注关键参数的变化情况，及时调整防止不合格品的产生。=6\*GB3⑥对各项检测原始记录应整理、汇总、统计、分析并及时反馈、指导生产。=7\*GB3⑦重点核查涉及龄期项及过程控制的资料。包括：混凝土拌合物温度及含气量；拆模温差；R初张、R终张／放张、E终张／放张、R28、E28、R封端、R保护层、M压浆；梁体混凝土耐久性指标；管道摩阻、锚口喇叭口摩阻；张拉力及伸长值；弹性上拱、终张拉／放张30d的上拱度；压浆真空度及压力；保护层细石混凝土配比及纤维掺量等。=8\*GB3⑧现场考核关键工序及特殊工序的控制指标。如：混凝土浇筑工序拌合物性能测试参数、预应力张拉力及伸长值、压浆浆体流动度及保压性能、防水层制作等。o是；o否：o符合o不符合o建议改进混凝土拌合和灌注、预应力张拉、管道压浆失控且出现系统性偏差，则结论为不符合。5.5出厂检验25）成品出厂应按规定进行出场（厂）检验，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。=1\*GB3①企业应按产品标准的要求及本细则检验文件的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格