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文档简介

医疗器械效期管理制度与流程一、制定目的及范围为确保医疗器械的安全性和有效性，特制定本制度。该制度适用于所有医疗器械的采购、存储、使用及报废环节，旨在规范医疗器械的效期管理，降低因过期器械使用而导致的医疗风险。二、效期管理原则1.所有医疗器械必须在有效期内使用，过期器械不得使用。2.定期对医疗器械进行效期检查，确保及时发现和处理过期产品。3.采购医疗器械时，优先选择有效期较长的产品，减少因效期问题造成的损失。4.建立完善的记录和追溯体系，确保每一件医疗器械的效期信息可追溯。三、效期管理流程1.采购阶段1.1需求确认：各科室根据实际需要提出医疗器械采购申请，明确所需器械的规格、数量及有效期要求。1.2供应商选择：采购部门根据市场调研，选择信誉良好的供应商，确保所购器械的质量和有效期。1.3合同签署：与供应商签订采购合同，明确交货时间、有效期及售后服务等条款。1.4验收：收到医疗器械后，相关人员应对器械进行验收，检查有效期是否符合合同要求，确保无过期产品入库。2.存储阶段2.1入库管理：医疗器械入库后，需按照有效期进行分类存放，确保先入先出原则。2.2定期检查：仓库管理人员应定期对医疗器械进行效期检查，记录每件器械的有效期，及时发现即将过期的产品。2.3信息更新：对医疗器械的效期信息进行动态更新，确保库存管理系统中的数据准确无误。3.使用阶段3.1使用前检查：医务人员在使用医疗器械前，需检查器械的有效期，确保在有效期内使用。3.2记录使用情况：每次使用医疗器械后，需在使用记录中注明器械的有效期，确保信息的完整性和可追溯性。3.3培训与宣传：定期对医务人员进行医疗器械效期管理的培训，提高其对效期管理重要性的认识。4.报废阶段4.1过期处理：对发现的过期医疗器械，需立即停止使用，并按照相关规定进行报废处理。4.2记录备案：报废的医疗器械需填写报废记录，记录内容包括器械名称、型号、数量、过期原因及处理方式。4.3定期审计：定期对医疗器械的效期管理进行审计，确保各项流程的执行情况符合制度要求。四、备案与追溯所有医疗器械的采购、存储、使用及报废记录应进行备案，确保信息的完整性和可追溯性。相关记录应保存至少三年，以备检查和审计。五、效期管理责任1.采购部门职责：负责医疗器械的采购及供应商管理，确保所购器械的有效期符合要求。2.仓库管理人员职责：负责医疗器械的入库、存储及效期检查，确保库存信息的准确性。3.医务人员职责：负责医疗器械的使用前检查，确保在有效期内使用器械。4.管理层职责：定期对效期管理制度进行评估和修订，确保制度的有效性和适用性。六、培训与宣传定期组织医疗器械效期管理的培训，提高全体员工的意识和责任感。通过宣传和培训，确保每位员工都能理解和执行效期管理制度。七、反馈与改进机制建立医疗器械

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