郑州升达经贸管理学院《药剂学》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《药剂学》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性成分的分析。以下关于气相色谱法的特点，哪一项描述不准确？（）A.分离效率高，分析速度快B.适用于热不稳定和不易挥发的物质C.可以与多种检测器联用，提高检测灵敏度D.需要对样品进行气化处理2、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也很重要。对于混悬剂这类制剂，以下哪种物理稳定性问题更需要关注和解决？（）A.粒子的沉降B.药物的结晶C.分散相的聚集D.以上问题均需关注3、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物4、在药物合成反应中，对于亲电加成反应，以下哪种试剂通常作为亲电试剂？（）A.氢气B.卤素C.醇D.胺5、关于制药工程中的物料衡算，以下哪个步骤是首先需要进行的，以确保衡算的准确性？（）A.确定衡算的范围和对象B.收集相关数据C.选择合适的计算方法D.检查计算结果6、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择至关重要。对于口服固体制剂，以下哪种辅料通常用作崩解剂？（）A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖7、在制药工程中的质量风险管理，以下关于风险识别、评估和控制的步骤，哪种表述是准确的？（）A.质量风险管理包括风险识别、评估和控制三个步骤，通过系统地分析潜在风险，确定其可能性和严重性，采取相应的控制措施来降低风险B.质量风险管理只是一种形式，对实际生产中的质量问题解决没有帮助C.制药工程中的风险难以识别和评估，质量风险管理无法有效实施D.质量风险管理主要依靠经验和直觉，不需要科学的方法和工具8、对于制药工程中的清洁生产，以下关于其概念和实现途径，哪一个是准确的？（）A.清洁生产是指在生产过程中不产生任何污染物，这在制药行业很难实现B.清洁生产是一种综合的生产策略，通过改进工艺、优化能源利用、减少废物产生等途径，实现资源的高效利用和环境的最小影响C.清洁生产只关注环境保护，不考虑生产成本和经济效益D.制药工程中的清洁生产主要依靠末端治理，即在污染物产生后进行处理9、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小10、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？（）A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉11、在制药过程中，灭菌是保证药品质量的重要操作。以下哪种灭菌方法适用于不耐热的液体药物？（）A.热压灭菌B.过滤除菌C.干热灭菌D.辐射灭菌12、在中药炮制过程中，炮制方法的选择会影响药物的性能和疗效。以下哪种炮制方法通常用于降低药物的毒性？（）A.炒黄B.酒炙C.煅制D.蒸煮13、在生物制药的质量控制中，对生物活性的检测是关键环节。对于一种重组蛋白药物，以下哪种生物活性检测方法更能准确反映其药效？（）A.细胞增殖实验B.酶活性测定C.动物体内实验D.受体结合实验14、在制药工艺中，萃取操作常用于分离和提纯药物成分。对于液液萃取，以下哪种因素会显著影响萃取效率？（）A.萃取剂的选择B.萃取温度C.搅拌速度D.以上都是15、在制药工程的清洁生产中，绿色化学的理念越来越受到重视。以下哪种合成策略符合绿色化学的原则？（）A.使用有毒有害的溶剂B.产生大量废弃物的反应C.原子利用率高的反应D.能耗高的工艺16、在药物制剂的透皮给药系统中，以下哪种因素不是影响药物透皮吸收的主要因素？（）A.药物的脂溶性B.皮肤的状态C.制剂的pH值D.药物的分子量17、在生物制药的发酵过程中，培养基的成分和优化对产物的产量和质量有重要影响。对于一种微生物发酵生产的药物，以下哪种培养基成分的调整更能提高发酵效率？（）A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加18、在药物制剂的稳定性研究中，留样观察法是长期稳定性研究的常用方法。留样观察通常需要考察的项目包括？（）A.外观、含量、有关物质B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有关物质D.以上都是19、在中药制药的过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有多种有效成分的中药材，若要同时提取亲水性和亲脂性成分，以下哪种提取方法较为合适？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法20、在药物制剂的研究中，缓控释制剂能够提高药物的治疗效果和患者的依从性。以下哪种因素对于缓控释制剂的药物释放速率影响较小？（）A.制剂的骨架材料B.药物的水溶性C.制剂的包装材料D.制剂的孔隙率二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）在药物质量标准制定中，阐述如何确定药物的检测项目、限度和检测方法，以保证药品质量的可控性。2、（本题5分）制药工程中，药物合成的主要方法有哪些？请分别阐述其特点及适用范围。3、（本题5分）分析在生物制药的抗体药物偶联物研发中，偶联策略和质量控制要点有哪些，如何提高治疗效果？4、（本题5分）制药工程中，新型药物传递系统有哪些特点和优势？举例说明其应用。5、（本题5分）阐述在制药工程的计算机系统验证中，验证的范围和要求是什么，如何确保计算机系统在生产中的可靠性？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一家药企在进行药品供应链管理时，如何保障药品的及时供应和质量稳定，给出案例分析。2、（本题5分）某制药企业在生产一种新型抗生素药物时，出现了杂质含量超标的问题。请分析可能的原因及解决方案。3、（本题5分）探讨某制药企业在药物研发过程中，如何进行药物的临床研究数据分析和结果解释，为药物审批提供依据。4、（本题5分）研究某制药厂在药品质量投诉处理中，如何进行客户沟通和危机管理，提高客户满意度和企业形象。5、（本题5分）某制药厂的一款注射剂在生产过程中出现了微生物污染，分析污染的可能来源以及应加强的质量控制环节。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）从制药工程的角度，论述药品生产的验证与确认。分析验证与确认的方法和要求。讨论其在制药企业中的重要性和应用。2、（本题10