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文档简介

药品生产防护用品穿脱流程一、制定目的及范围为保障药品生产过程中的安全与卫生，确保工作人员在穿脱防护用品时的规范性与有效性，特制定本流程。该流程适用于所有参与药品生产的工作人员，包括生产线员工、质检人员以及后勤支持人员。二、流程原则1.防护用品的穿脱必须符合相关安全标准，确保在生产过程中有效隔离外部污染。2.所有工作人员在穿脱防护用品前，应接受必要的培训，熟悉相关操作规程。3.使用的防护用品必须符合生产环境的实际需求，包括防护级别、材料和适用范围。三、穿脱防护用品流程1.准备阶段1.1环境准备：在穿戴防护用品前，确保更衣室及其周边环境整洁，避免污染。1.2物品准备：检查防护用品的完好性，包括手套、口罩、防护服、护目镜等，确保符合使用要求。1.3个人卫生准备：工作人员应在更衣前洗手，保持个人卫生，确保无外部污染。2.穿戴防护用品2.1穿戴顺序：按照规定的顺序进行穿戴，通常为防护服、口罩、护目镜及手套。2.2防护服穿戴：将防护服从头部穿入，确保服装完全覆盖身体，拉好拉链，检查无漏空。2.3口罩佩戴：将口罩紧贴面部，确保密封，避免外部空气渗透。2.4护目镜佩戴：戴上护目镜，确保与脸部贴合，防止药品溅入眼睛。2.5手套佩戴：检查手套是否完好无损，确保在穿戴后手套与防护服的袖口紧密结合，避免裸露皮肤。3.工作阶段3.1遵循操作规程：在穿戴防护用品后，进入生产区域，严格遵循生产操作规程，保持良好的操作习惯。3.2定期检查：在工作过程中，定期检查防护用品的完整性，如发现损坏应及时更换。4.脱下防护用品4.1脱下顺序：脱下防护用品的顺序应为手套、护目镜、口罩和防护服，确保避免二次污染。4.2手套脱下：在脱下手套时，确保外部不接触皮肤，采用翻折的方式脱下，避免污染物接触手部。4.3护目镜脱下：轻拿护目镜的边框，避免触碰镜片，确保不将污染物带出。4.4口罩脱下：抓住耳挂或带子，避免触碰口罩表面，轻轻脱下。4.5防护服脱下：从上到下脱下防护服，注意避免外部污染物接触皮肤。应将防护服翻转，确保将内侧的污染物包裹在外面。5.废弃物处理5.1分类处理：将脱下的防护用品按规定分类，放入指定的废弃物容器中。5.2清洁消毒：在脱下防护用品后，工作人员应立即进行手部清洗和消毒，确保个人卫生。6.培训与考核6.1培训内容：定期组织防护用品的穿脱培训，确保所有员工掌握正确的操作流程。6.2考核机制：制定考核标准，对员工的穿脱操作进行评估，确保流程的有效执行。四、备案记录每次穿脱防护用品后，工作人员需在记录本上填写相关信息，包括日期、时间、参与人员及使用的防护用品种类。记录应存档备查，以便日后审核。五、流程反馈与改进机制为确保流程的有效性，设立反馈渠道，鼓励员工提出在穿脱防护用品过程中的问题与建议。定期对流程进行审核与改进，确保其适应实际生产需求。六、注意事项1.在穿戴防护用品期间，避免随意触摸防护用品外部，保持防护效果。2.确保防护用品符合国家和行业标准，定期检查及更换过期物品。3.操作过程中，如发现有污染情况，应立

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