产品质量管理制度与异常改善 产品质量标准及检验规范

产品质量管理制度

一、卷则

第一条目的

产品质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了

公司在市场的竞争力，为确保公司质量管理工作的顺利展开，能及时

发现问题迅速处理，以确保及提升产品质量，使之符合管理及市场的

必须要，特制定本制度。

第二条范围

1、组织机能与工作使命

2、各项质量标准及检验规范

3、仪器管理

4、原材料质量管理

5、制造前后质量复查

6、制造过程质量管理

7、产成品质量管理

8、异常质量状况反应及处理

9、产成品出厂前的质量检验

10、产品质量确认

11、异常质量分析改善

第三条组织机构与工作使命

公司质量管理组织机构与工作使命见《质量手册》。

二、质量标准及检验规范

第四条质量标准及检验规范的范围

1、原材料质量标准及检验规范；

2、半成品质量标准及检验规范；

3、产成品质量标准及检验规范。

第五条质量标准及检验规范的制订

1、质量标准

公司领导组织质量部、生产部、研发部、销售部，依据研发部提

供的“技术参数〃，并参照国家标准、行业标准、客户必须求、公司

制造能力以及原材料供应商水准，分原材料、半成品、产成品制订成

“质量标准〃，报总经理批准后，质量部一份，研发部一份，并交相

关部门凭此执行。

2、检验规范

公司领导组织质量部、生产部、研发部、销售部，分原材料、半

成品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使

用仪器设备等制定成“检验规范〃，交质量部、生产部、研发部主管

核签并经总经理批准后分发有关部门凭此执行。

第六条质量标准及检验规范的修订

质量标准、检验规范假设因设备更新、技术改善、制程改善、市

场必须要以及加工条件改善等因素变化时，可予以修订。

质量部每年年底前至少重新矫正一次，并参照以往质量实际，会

同生产部、研发部一起检查产品规格标准及规范的合理性，并予以修

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质量标准及检验规范修订时，质量部应填写“变更通知单〃，说

明修订原因，交质量部、研发部、生产部核签，报总经理批准后，方

可凭此执行。

三、仪器使用

第七条仪器矫正、维护计划

1、周期设定

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,

填写“仪器矫正维护表〃，设定矫正维护周期，作为仪器年度矫正维

护计划的执行依据。

2、矫正维护计划

仪器使用部门应于每年年底，依据设备维护周期，填写《仪器矫

正计划实施表》、《仪器维护计划实施表》，作为年度矫正及计划实施

的依据。

第八条矫正计划的实施

1、仪器矫正人员应依据《年度矫正计划》进行日常矫正，精

度矫正工作，并将结果记录于《仪器矫正记录表》内，存放于使用部

n；

2、仪器外部协作矫正，有关精密仪器每年应定期由使用部门

通过质量部或研发部申请委托矫正，以确保仪器的准确度

第九条仪器使用及保养

1、仪器使用

第十一条制造过程质量检验

质量部对制造过程的半成品均应依《半成品质量标准及检验规范》

中的规范实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保半成品质

量，避免批量事故发生。

半成品质量检验依制造过程区分，由质量部巡检员负责检验。

在制造过程中发现异常时，组长应马上追查原因，处理后就异常

原因，处理过程及改善措施等填写《异常状况处理单》，车间主管指

示后交质量部，责任判定后送有关部门会签。

质检员于抽检中发现异常时，应报部门主管处理并开立《异常状

况处理单》，交车间主管批示后送有关部门处理。

生产部自主检查发现质量异常时，如属其他部门发生着，应以《异

常状况处理单》反应处理。

第十二条制造过程自检

制造过程中每一位作业人员均应对所生产的半成品实施自检，遇

质量异常时应挑出，如系重大或特别异常状况应马上报告组长或车间

主管，并开立《异常状况处理单》填写异常说明原因分析及处理对策，

送质量部判定异常原因及责任发生部门后，依实际必须要交有关部门

会签。

生产现场各级主管均有催促员工实施自检的责任，一旦发现异常

状况，应马上处理，并追究相关人员的责任，以确保产品质量。

六、产成品质量管理

第十三条产成品质量检验

产成品质量检验人员应依《产成品质量标准及检验规范》的规定

实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保产成品质量。

第十四条出厂检验

每批产品出货前，质量部应依出货检验的规定迸行抽检，并将质

量与包装检验结果填写《出厂检验报告》报主管批示是否出货。

七、质量异常反应及处理

第十五条原材料质量异常及反应

原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项异常，无论其

检验结果被判定为“合格〃或“不合格〃，检验部门的主管均须在《进

厂检验报告》中加以说明。

关于检验异常的原材料，质量部应依异常项目开立《异常状况处

理单》送生产部，生产主管安排生产时通知员工注意使用，并由车间

主任记录使用状况，成本影响及看法，整理后交公司领导批示，然后

送采购部门与供应商交涉。

第十六条半成品与产成品质量异常反应及处理

半成品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有

异常时，应填写《异常状况处理单》，并向有关人员反应质量异常状

况，以便迅速采用措施处理解决。

生产车间在制程中发现不良品时•，除应依正常程序追查原因外,

不良品马上剔除，以杜绝不良品流入下一环节。

八、产成品出厂前的质量检查

第十七条产成品入库管理

质量部主管对预订入库的产品，应逐项对随工责任单审核确认后

可进行入库工作。

质量部关于入库前的产成品应抽检，假设有质量不合格的批次超

过管理范围时，应填写《异常状况处理单》，详述异常状况并附样和

拟定处理方式，报领导批示后，交有关部门处理。

第十八条检验报告申请

客户要求提供产品检验报告，销售部应填写《检验报告申请单》，

说明理由、检验项目及质量要求后送公司领导。

公司领导收到《检验报告申请单》后，研究推断是否出具《检验

报告》，核签后交质量部。

质量部收到《检验报告申请单》后，于制造后取样做产成品物理

性实验，并依检验结果填写《出厂检验报告》，经质量部主管核签后，

将报告附件连同《检验报告申请单》送销售部。

九、产品质量确认

第十九条质量确认时机

批量生产前的质量确认；

客户要求的质量确认；

客户附样与制品材质不同时；

生产或质量异常致使产品发生规格、物理性质或其他差异时

第二十条确认样品的生产、取样与制作

确认样品的生产

A、研发部确认；

B、研发部确认，生产部、质量部配合，按资料进行小批量试产,

以确认并提供各项技术资料。

确认样品的取样

质量部应取样2份，一份质量部自留，一份连同《质量确认单》

交由研发部确认。

第二十一条质量确认处理期限及追踪

A、处理期限

研发部收到生产部或质量部送回确认的样品，在3个工作日内完

成质量确认。

B、质量确认追踪

质量部在样品送出3个工作日后未得到确认时，应反映到公司分

管领导处，以掌握确认动态和安排后续生产。

C、质量确认

质量部收到研发部送回的《质量确认单》后，应马上会同生产部

确认并安排生产，如不合格则必须确认是否必须要重新取样。

十、质量异常状况改善

第二十二条制程质量异常改善

《异常状况处理单》经公司领导批示列入改善者，由质量部登记

交由生产部依改善措施执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改

善结果。