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文档简介

门诊医疗器械使用规范制度第一章总则第一条目的和依据为了保障门诊医疗器械的安全、有效使用,提高医疗质量,保护患者的生命和身体健康,订立本规范。本规范依据相关法律法规、行业标准以及本医院的管理要求订立。第二条适用范围本规范适用于本医院门诊部门和相关医疗器械使用单位,包含相关医护人员和管理人员。第三条定义门诊医疗器械:指在门诊诊疗过程中使用的各类设备、仪器、器械、耗材等。医务人员:指在本医院门诊工作岗位上从事医疗服务的医生、护士、技师等人员。管理人员:指负责门诊医疗器械管理和监督的相关部门和人员。第二章医疗器械采购和进货管理第四条采购管理医院门诊部门应委托专业机构负责医疗器械采购,需订立采购计划,并依照计划进行采购。采购人员应当依照规定程序进行采购,确保采购的医疗器械符合国家、行业标准,并有相关资质证明文件。供应医疗器械的供应商应具备合法经营资质,供应的医疗器械必需有合格证书和产品质量合格证明。第五条进货管理医院门诊部门应建立医疗器械进货登记制度,对所进货物进行记录,包含名称、品牌、规格、数量、生产厂家等信息。进货时,应对医疗器械进行验收,检查外包装完整性,核对产品信息,并对合格的医疗器械进行入库,不合格的应予退回或报废。第三章医疗器械领用和使用管理第六条领用管理医务人员在门诊工作前,应向特地仓库领取所需医疗器械。领用医疗器械的人员必需持有有效的授权证明,并在领用登记簿上签字确认。医疗器械的领用数量应依据工作需求进行合理布置,并签字确认入库。第七条使用管理医务人员在使用医疗器械前,应认真阅读医疗器械的操作说明书,并依照操作规范进行操作。使用完毕的医疗器械应妥当清洁、消毒/灭菌,并按规定进行包装和保管。医疗器械在使用过程中如有损坏或发现异常情况,应立刻停止使用,并及时上报管理人员进行维护和修理或更换。第四章医疗器械维护和保养管理第八条维护管理医院门诊部门应订立医疗器械维护计划,并按计划组织实施,对医疗器械进行检查、清洁、校准等维护工作。维护过程中,使用维护记录表进行记录,记录维护时间、内容、负责人等信息,确保维护工作的有效落实。第九条保养管理医疗器械保养工作应定期进行,包含:对设备进行清洁、润滑、调整、更换易损件等。保养过程中,应使用原配件和合格产品,确保保养的质量和效果。第五章废弃医疗器械处理和报废管理第十条废弃医疗器械处理废弃医疗器械应集中存放,由特地人员负责收集,并依照医院废弃物分类管理制度进行处理和清理。废弃医疗器械应妥当包装,避开对环境和他人的危害,确保安全性、无污染。第十一条报废管理对于已实现使用寿命或无法修复的医疗器械,应依照相关法规和医院要求进行报废处理。报废的医疗器械应进行标识,并由管理人员负责报废后的处理,确保无法连续使用。第六章监督检查和违规惩罚第十二条监督检查本医院门诊部门应建立健全医疗器械使用监督检查机制,定期对医疗器械使用情况进行抽查和检查。监督检查应包含对医疗器械的使用、存放、维护、保养、废弃处理等方面进行检查,并记录检查结果。第十三条违规惩罚对于发现的医务人员违反本规范的行为,将依照医院相关规定进行纪律惩罚。对于涉及医疗器械使用安全的严重违规行为,将依照医疗器械管理法律法规的相关规定进行追责。第七章附则第十四条修订和解释本规范的修订和解释权属于本医院,并通过相应程序进行公示和实施。第十五条生效日期本规范自公示之日起生效。第十六条附加说明本规范所涉及到尚未在本规范中明确的问题,可参照有关法律法规、行业标准以及医院相关要求进行处理和解释。以上就

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