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文档简介

医疗器械使用流程及管理制度一、制定目的及范围为确保医疗器械的安全、有效使用，规范医疗器械的管理流程，特制定本制度。本制度适用于医院内所有医疗器械的采购、使用、维护及报废等环节，旨在提高医疗器械的管理水平，保障患者安全。二、医疗器械管理原则1.医疗器械的采购应遵循“安全、有效、经济”的原则，确保所购器械符合国家标准和行业规范。2.所有医疗器械必须经过严格的验收程序，确保其性能和质量符合使用要求。3.医疗器械的使用应由经过培训的专业人员进行，确保操作规范，减少使用风险。4.定期对医疗器械进行维护和保养，确保其正常运转，延长使用寿命。三、医疗器械使用流程1.采购流程1.1需求确认：各科室根据实际需要提出医疗器械采购申请，填写《医疗器械采购申请表》。1.2预算审核：财务部门对采购申请进行预算审核，确保资金使用合理。1.3供应商选择：采购部门根据医院采购政策，选择合格的供应商，进行询价和比价。1.4合同签署：与供应商达成一致后，签署采购合同，明确交货时间、质量标准及售后服务等条款。1.5验收：医疗器械到货后，相关科室进行验收，填写《医疗器械验收记录》，确保器械符合要求。1.6入库管理：验收合格的医疗器械应及时入库，更新库存管理系统，确保信息准确。2.使用流程2.1使用前准备：使用前，操作人员需检查医疗器械的完好性，确保设备正常运转。2.2操作培训：所有操作人员必须经过专业培训，掌握医疗器械的使用方法和注意事项。2.3使用记录：每次使用医疗器械后，操作人员需填写《医疗器械使用记录》，记录使用时间、使用者及使用情况。2.4使用后清洁：使用结束后，操作人员应对医疗器械进行清洁和消毒，确保其安全性。3.维护与保养流程3.1定期检查：医疗器械应定期进行性能检查，确保其正常运转。3.2故障处理：如发现医疗器械故障，应立即停止使用，填写《医疗器械故障报告》，并通知维修人员进行处理。3.3维护记录：所有维护和保养工作需记录在案，填写《医疗器械维护记录》，以便后续查阅。4.报废流程4.1报废申请：当医疗器械达到使用年限或无法修复时，相关科室需填写《医疗器械报废申请表》。4.2审核与批准：报废申请需经科室负责人和设备管理部门审核，确认后报医院管理层批准。4.3报废处理：经批准的医疗器械应按照相关规定进行报废处理，确保不对环境和患者造成影响。四、备案与记录管理所有医疗器械的采购、使用、维护及报废记录应进行备案，相关文档需妥善保存，以备后续检查和审计。每年定期对医疗器械管理进行评估，提出改进建议，确保管理制度的有效性。五、医疗器械管理纪律1.操作人员职责：操作人员应严格遵守医疗器械使用规范，确保患者安全。2.违规处理：对违反医疗器械管理制度的人员，将根据医院相关规定进行处理，情节严重者将追究其责任。六、培训与宣传定期组织医疗器械管理培训，提高全体员工的管理意识和操作技能，确保医疗器械的安全使用。

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