《洁净厂房操作规程》课件

《洁净厂房操作规程》课件课程目标11.了解洁净厂房的概念和分类22.掌握洁净厂房的操作规程33.熟悉洁净厂房的清洁维护方法44.了解洁净厂房的安全管理制度洁净厂房概述定义洁净厂房是指对空气中尘埃粒子、微生物、有害气体等污染物进行控制，达到一定洁净度要求的密闭空间。应用广泛应用于医药、电子、食品等领域，为生产提供洁净的环境保障。洁净厂房分类等级按照洁净度等级分类，通常分为100级、1000级、10000级等。用途根据不同的用途，洁净厂房可分为生产车间、实验室、手术室等。类型根据空气净化方式，可分为单向流洁净厂房和非单向流洁净厂房。洁净厂房清洁标准尘埃粒子数根据洁净度等级，对空气中尘埃粒子数有严格的要求。微生物限度对空气和物体表面微生物数量进行控制，确保产品安全。有害气体浓度对有害气体浓度进行限制，保障人员健康和产品质量。洁净厂房污染源1人员人员活动是主要的污染源之一，如说话、咳嗽、脱落物等。2设备设备运行会产生颗粒物、微生物和有害气体。3环境周围环境中的污染物，如风沙、飞鸟、车辆等。洁净厂房人员管理1培训对人员进行洁净厂房操作规程的培训。2考核定期考核人员对规程的掌握情况。3监督加强对人员行为的监督，确保遵守规程。洁净厂房服装要求1洁净服洁净服应定期更换，确保干净无污染。2帽子帽子应覆盖头发，防止头发掉落污染。3口罩口罩应选择合适的类型，防止呼吸污染。4鞋套鞋套应定期更换，防止鞋子携带污染。进入洁净厂房程序洗手消毒用肥皂和清水洗手，并使用消毒液消毒双手。更换洁净服更换洁净服、帽子、口罩和鞋套。吹风除尘使用吹风机吹去洁净服上的尘埃。进入洁净区进入洁净区前，应再次进行消毒处理。常见违规行为1未经授权进入未经授权人员不得进入洁净区。2未穿戴洁净服进入洁净区必须穿戴洁净服。3随意丢弃物品不得在洁净区随意丢弃物品。4大声喧哗不得在洁净区大声喧哗或奔跑。洁净厂房日常清洁地面清洁使用专用清洁剂和工具清洁地面，保持地面清洁无污染。墙面清洁使用专用清洁剂和工具清洁墙面，保持墙面干净无尘埃。天花板清洁使用专用清洁剂和工具清洁天花板，保持天花板无灰尘。地面清洁工具吸尘器、拖把、刷子等。方法采用湿式清洁或吸尘清洁，定期消毒。频率每天清洁一次，必要时可进行多次清洁。墙面清洁湿布擦拭使用干净的湿布擦拭墙面，去除灰尘和污垢。专用清洁剂根据墙面材质选择合适的清洁剂进行清洁。定期消毒定期使用消毒液对墙面进行消毒处理。天花板清洁1工具使用伸缩杆、刷子、吸尘器等工具。2方法使用专用清洁剂和工具清洁天花板，定期消毒。3频率每周清洁一次，必要时可进行多次清洁。设备清洁停机清洁设备停机后进行清洁，避免运行时污染。专用工具使用专用清洁剂和工具清洁设备，防止损伤设备。定期消毒定期使用消毒液对设备进行消毒处理。窗户清洁1工具使用清洁剂、抹布、刮板等工具。2方法采用湿式清洁，并定期消毒。3频率每周清洁一次，必要时可进行多次清洁。照明设备清洁1工具使用清洁剂、刷子、吸尘器等工具。2方法定期清洁灯罩、灯管等，防止灰尘堆积。3频率每周清洁一次，必要时可进行多次清洁。管道系统清洁1定期清洗定期清洗管道，防止堵塞和污染。2消毒处理使用消毒液对管道进行消毒处理。3检查维护定期检查管道，及时维修。空调系统清洁滤网清洁定期清洁空调滤网，防止灰尘堵塞。风机清洁定期清洁风机，防止灰尘堆积。管道清洁定期清洗空调管道，防止细菌滋生。排水系统清洁定期疏通定期疏通排水管道，防止堵塞。消毒处理使用消毒液对排水管道进行消毒处理。检查维护定期检查排水系统，及时维修。洁净厂房检查要点环境洁净度检查空气中尘埃粒子数、微生物限度和有害气体浓度。设施设备检查设施设备运行状况，确保正常运转。人员管理检查人员是否遵守洁净厂房操作规程。记录管理检查各项记录是否完整，及时更新。洁净厂房常见问题1污染超标空气中尘埃粒子数、微生物限度或有害气体浓度超标。2设施故障洁净厂房的设施设备出现故障。3人员违规人员违反洁净厂房操作规程。洁净厂房维护注意事项定期维护对洁净厂房进行定期维护保养。及时维修及时维修设施设备故障。清洁消毒定期清洁消毒洁净厂房。洁净厂房培训考核1培训内容洁净厂房操作规程、清洁维护方法、安全管理制度。2考核方式理论考试、实操考核。3培训频率每年至少进行一次培训。洁净厂房应急预案1预案制定针对可能发生的污染事故制定应急预案。2演练培训定期进行应急预案演练和培训。3应急响应发生事故后，立即启动应急预案。洁净厂房法规要求1GMP符合GMP要求，确保产品质量安全。2安全规范符合国家安全规范，确保人员安全。3环保标准符合环保标准，减少对环境的影响。洁净厂房质量管理质量控制建立严格的质量控制体系，确保产品质量。质量检测定期进行质量检测，确保符合标准。质量记录建立完整的质量记录，便于追溯。洁净厂房常见污染事故人员污染人员活动导致的污染，如说话、咳嗽、脱落物等。设备污染设备运行产生的颗粒物、微生物和有害气体。环境污染周围环境带来的污染，如风沙、飞鸟、车辆等。洁净厂房洁净度检测尘埃粒子计数器用于检测空气中尘埃粒子数。微生物采样器用于检测空气和物体表面微生物数量。气体检测仪用于检测有害气体浓度。洁净厂房洁净度改善措施1人员培训加强人员培训，提高洁净意识。2设备维护定期维护设备，减少污染源。3环境控制控制周围环境，减少污染物进入。洁净厂房管理经验分享制度完善建立完善