《子宫内膜异位症（征求意见稿 编制说明）》

中医妇科诊疗指南﹒子宫内膜异位症（修订）

（草案）

1范围

本《指南》规定了子宫内膜异位症的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于子宫内膜异位症的诊断和治疗。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

子宫内膜异位症endometriosis，EMT

子宫内膜组织（腺体和间质）在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润，

反复出血，继而引发疼痛、不孕及结节或包块等［1］，称为子宫内膜异位症。属于中医“痛

经”、“月经不调”、“癥瘕”、“血瘕”、“不孕”等范畴。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史[2]

宫腔手术操作史（人流、剖宫产、输卵管通液、宫腹腔镜等）、生殖器畸形（先天性

处女膜闭锁、残角子宫）、宫颈管狭窄、宫颈粘连等经血排出受阻的病史，或有子宫内膜异

位症家族史。

3.1.2症状[1]

子宫内膜异位症病变广泛、形态多样、具侵袭性和复发性，有性激素依赖的特点。典型

临床症状是：

3.1.2.1疼痛：包括痛经（继发性，进行性加重）、慢性盆腔痛（CPP）、深部性交痛、肛

门坠痛等，且盆腔疼痛程度与病灶大小不一定成正比。临床上约有20%的患者无明显疼痛病

史。

3.1.2.2月经异常：包括月经量多、经期延长、月经淋漓不净或经前点滴出血。

3.1.2.3不孕：40%～50%的患者合并不孕。

3.1.2.4侵犯特殊器官的子宫内膜异位症所致周期性非妇科症状：侵及肠道可见消化道症

状，如便频、便秘、便血、排便痛；侵及膀胱可见尿频、尿急甚至血尿；侵及输尿管可见血

尿、输尿管扩张或肾积水；侵及肺及胸膜可见经期咯血及气胸；术后切口子宫内膜异位症可

见瘢痕部位结节，以及与月经期密切相关的疼痛。

3.1.2.5卵巢子宫内膜异位囊肿破裂时，囊内容物流入盆腹腔可引起突发性剧烈腹痛，伴

1

恶心、呕吐和肛门坠胀。

3.1.3体征[2]

3.1.3.1腹部检查：子宫内膜异位囊肿较大且位置表浅时可于腹部扪及包块，囊肿破裂时

可有明显的腹膜刺激征。

3.1.3.2妇科检查：典型的盆腔子宫内膜异位症可发现子宫后倾固定，子宫直肠陷凹、宫

骶韧带或子宫后壁下方可扪及触痛性结节及附件粘连性包块。病变累及直肠阴道间隙时，可

在阴道后穹隆触及触痛明显或肉眼可视的结节病变或紫蓝色斑点。如果临床症状典型，即使

盆腔检查正常，也应考虑本病的诊断。

3.1.4辅助检查[1-3]

3.1.4.1影像学检查

B超检查对卵巢子宫内膜异位囊肿和膀胱、直肠子宫内膜异位症的诊断和评估有价值，

有助于了解病灶位置、大小和形状。盆腔CT及MRI检查对浸润直肠或阴道直肠隔的深部病

变的诊断和评估有意义，但不作为初选的诊断方法。

3.1.4.2血清CA125测定

血清CA125监测多用于重度子宫内膜异位症和疑有深部异位病灶者。CA125诊断子宫内

膜异位症的敏感性和特异性均较低，血清CA125水平波动用于监测异位内膜病变活动情况更

有临床价值，有助于评估疗效和预测复发。

3.1.4.3腹腔镜检查

腹腔镜检查是确诊盆腔子宫内膜异位症的标准方法，可直接了解病灶范围和程度。经腹

腔镜检查盆腔可见病灶及病灶的活组织病理检查是确诊的依据，但病检阴性不能排除子宫内

膜异位症的诊断。

3.1.4.4膀胱镜或肠镜检查

可疑膀胱子宫内膜异位症或肠道子宫内膜异位症，可行膀胱镜或肠镜检查并行活检，以

除外器官本身的病变，特别是恶性肿瘤。

3.2鉴别诊断[2，4]

3.2.1卵巢良性囊性肿瘤

多为一侧性，常无症状。检查可扪及囊性包块，表面光滑，边界清楚，活动，无明显压

痛。B超表现为形态规则的无回声团块或见分隔。

3.2.2卵巢恶性肿瘤

早期无症状，或仅有下腹胀，病情进展时多呈持续性腹痛腹胀，一般情况差，或呈现恶

病质。B超显示附件包块为混合性或实性，血清CA125值显著升高，多大于100IU/ml，HE4

可升高。CT及MRI检查有助于鉴别，腹腔镜检查或剖腹探查结合病理检查可确诊。

3.2.3盆腔炎性包块

多有急性或反复发作的盆腔感染史，疼痛无周期性，疼痛加重时可伴发热和白细胞增高，

2

血沉和CRP可升高等，抗生素治疗有效。

3.2.4子宫腺肌病

痛经症状与子宫内膜异位症相似且更剧烈，常伴有月经量多，子宫多呈均匀性增大，质

硬。经前期检查时子宫增大触痛明显。常与子宫内膜异位症并存。

3.2.5原发性痛经

痛经在初潮后即出现，虽然疼痛剧烈但持续时间短，常1-2天内消失，妇检及B超未发

现器质性病变可助鉴别。

3.2.6其他

子宫内膜异位症囊肿破裂时，需与卵巢囊肿蒂扭转、异位妊娠、黄体破裂及急性阑尾炎

等鉴别。

4辨证

4.1辨证要点

根据临床表现、疼痛发生的时间、性质、部位、伴随症状、体征及素体情况，并结合月

经量、色、质及舌脉进行辨证。

4.2证候［4-7］

4.2.1气滞血瘀证

经前或经期小腹胀痛或刺痛，拒按，甚或前后阴坠胀欲便，经行不畅，夹有血块，块下

痛减，经量或多或少，经前心烦易怒，胸胁乳房胀痛，或盆腔有包块或结节；舌质黯红，或

边尖有瘀斑，舌苔薄白，脉弦涩。

4.2.2寒凝血瘀证

经前或经期小腹冷痛或绞痛，拒按，得温痛减，月经延后、量少，色暗或夹血块，伴形

寒肢冷，面色青白，带下量多、色白，大便不实，或不孕，盆腔有包块或结节；舌质紫暗，

舌苔白，脉沉紧。

4.2.3湿热瘀结证

经前或经期小腹胀痛，肛门坠痛，经期延长、或淋漓不尽，色红质稠或夹有黏液、血块，

盆腔有包块或结节，伴口腻，小便黄，大便干或黏滞不爽，带下量多，色黄，味臭；舌质红

或暗红，舌苔黄腻，脉弦滑。

4.2.4痰凝血瘀证

经前或经期小腹痛，拒按，经行不畅，月经延后，或伴量少、经色紫暗或暗红，盆腔有

包块或结节，伴胸闷纳呆，呕恶痰多，形体肥胖，肢倦困重，或伴见不孕，带下量多，色白

粘稠；舌质紫黯，舌苔白腻，脉弦滑。

4.2.5肾虚血瘀证

经前或经期小腹坠痛，痛连腰骶，腰膝酸软或腰骶刺痛，月经先后不定，量或多或少，

3

经色淡黯或有血块，伴面色晦暗，头晕耳鸣，性欲减退，夜尿频多，或不孕或屡孕屡堕，；

舌质淡黯，或有瘀点，舌苔薄白，脉沉涩。

4.2.6气虚血瘀证

经后一、二日或经期小腹疼痛，或小腹及阴部空坠，月经量少或多，经色淡质薄，伴面

色少华，神疲乏力，唇甲色淡，纳少便溏，白带量多，质稀薄；舌质淡暗，舌边有瘀斑、瘀

点，舌苔薄白，脉沉细涩。

5治疗

5.1治疗原则［4、6、8］

子宫内膜异位症的治疗以活血化瘀为大法，佐以理气行滞，温经散寒，清热除湿，祛痰

散结，补肾温阳，益气健脾等法。遵循“急则治标，缓则治本”的原则，经期活血祛瘀，理

气止痛；非经期针对病因，注重调节脏腑功能，疏肝行气，健脾补肾，兼顾正气，配合调经、

助孕、消癥散结。对于药物治疗后症状不缓解、局部病变加重或生育功能未恢复者，可中西

药结合治疗；若子宫内膜异位症囊肿大于5cm或发生破裂者应选择手术治疗。

5.2分证论治

5.2.1气滞血瘀证（证据分级：I/推荐级别：A）[9]

治法行气止痛，祛瘀消癥。

主方膈下逐瘀汤（《医林改错》）。

五灵脂、当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、延胡索、甘草、香附、红花、

枳壳

5.2.2寒凝血瘀证（证据分级：III/推荐级别：D）[10]

治法温经散寒，祛瘀止痛。

主方少腹逐瘀汤（《医林改错》）。

小茴香、干姜、延胡索、没药、当归、川芎、肉桂、赤芍、蒲黄、五灵脂

5.2.3湿热瘀结证（证据分级：III/推荐级别：D）[4]

治法清热除湿，化瘀止痛。

主方清热调血汤（《古今医鉴》）。

当归、川芎、白芍、生地、黄连、香附、桃仁、红花、延胡索、牡丹皮、莪术

5.2.4痰凝血瘀证（证据分级：III/推荐级别：D）[11]

治法化痰散结，活血化瘀。

主方开郁二陈汤(《万世女科》)合活络效灵丹(《医学衷中参西录》)。

陈皮、茯苓、苍术、香附、川芎、半夏、青皮、莪术、槟榔、当归、丹参、乳香、

没药、甘草、木香

5.2.5肾虚血瘀证(证据分级：III/推荐级别：D)[8]

4

治法补肾益气，活血化瘀。

主方补肾祛瘀方（《李祥云经验方》）。

仙茅、淫羊藿、熟地黄、山药、香附、三棱、莪术、鸡血藤、丹参

5.2.6气虚血瘀证（证据分级：I/推荐级别：A）［12-13］

治法益气活血，祛瘀止痛。

主方理冲汤（《医学衷中参西录》）。

生黄芪、党参、白术、山药、天花粉、知母、三棱、莪术、鸡内金

5.3中成药[14]

5.3.1丹莪妇康煎膏：适用于气滞血瘀证。（证据分级：I/推荐级别：A）[15]

5.3.2大黄䗪虫胶囊（丸）：适用于气滞血瘀证。（证据分级：II/推荐级别：B)[16]

5.3.3桂枝茯苓胶囊（丸）：适用于寒凝血瘀证。（证据分级：I/推荐级别：A）[17]

5.3.4少腹逐瘀颗粒：适用于寒凝血瘀证。（证据分级：I/推荐级别：B）[18]

5.3.5散结镇痛胶囊：适用于痰凝血瘀证。(证据分级：I/推荐级别：B)[19]

5.4中医外治法

临床报道的外治法有中药直肠导入、针灸、穴位贴敷、耳穴贴压等。

5.4.1中药直肠导入

5.4.1.1中药保留灌肠：选用活血消癥、理气止痛类中药：桂枝、乳香、没药、白花蛇舌

草、皂角刺、赤芍、虎杖等。浓煎至100-200毫升，每次取药液50-100毫升保留灌肠，每

日1次，月经期停用。（证据分级：I/推荐级别：A）[20]

5.4.1.2中药栓剂直肠用药：康妇消炎栓，用于湿热瘀结证，每次1粒，每日1次，直肠

纳药，月经期停药。（证据分级：I/推荐级别：A）[21]

5.4.2针灸疗法

5.4.2.1针刺治疗（证据分级：III/推荐级别：D）[22]

实证：取中极、三阴交、地机、次髎，毫针泻法。气滞血瘀者，配太冲、阳陵泉；寒凝

血瘀者，配命门、归来。

虚证：取关元、气海、三阴交、足三里，毫针补法。气虚血瘀者，配脾俞、肾俞；肾虚

血瘀者，配太溪、肝俞、肾俞。

腹针：取中脘、下脘、气海、关元、中极等穴，下腹痛、肛门坠胀、腰骶部疼痛加外陵、

水道。（证据分级：I/推荐级别：A）[23]

5.4.2.2艾灸（证据分级：I/推荐级别：A）[24]

取关元、中极、子宫、三阴交，经前1-2天，每日1次。按回旋、雀啄、往返、温和灸四

步法施灸。

5.4.3耳穴贴压（证据分级：I/推荐级别：A）[25]

选取双侧子宫、皮质下、神门、内分泌为主穴，随证选取肝、肾、交感穴中1-2穴为配

5

穴。

5.4.4穴位贴敷

三棱、莪术、乳香、没药、生蒲黄、全蝎、乌药、干地龙，研磨成粉，与生姜汁调匀，

贴敷关元、中极、气海、子宫、三阴交（证据分级：I/推荐级别：A）[26]。也可用少量黄酒

调七厘散贴敷神阙穴（证据分级：III/推荐级别：D）[27]。

6.5预防调护

6.1去除易患因素［28-29］

子宫内膜异位症的发病由多因素作用引起，其组织学发生复杂，因此预防作用有限，主

要针对易患因素作好源头预防。包括以下几个方面：

防止经血逆流，及时发现并治疗引起经血排出不畅的疾病，经期避免剧烈运动及性生活；

药物避孕，对有高发家族史、容易带器妊娠者，可选择口服避孕药抑制排卵，促进子宫内膜

萎缩；防止医源性子宫内膜的种植，规范各项手术操作，避免多次宫腔手术，保护子宫切口

周围术野，避免经前或经期行输卵管通畅试验及宫颈、阴道手术，或不必要的盆腔检查；提

倡晚婚，但宜适时生育，尤其是伴有生殖内分泌紊乱相关疾病者。

6.2饮食调护

饮食调摄应根据患者的体质、疾病的临床特点、食物的性、味、归经采取合理的饮食搭

配。饮食忌过寒过热，或偏嗜五味，以免引起机体阴阳失调、损伤正气［32］。由于子宫内膜

异位症具有性激素依赖的特点，在其预防调摄中应避免经常食用含有植物雌激素类的食物。

参考文献

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8

说明

本指南为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药

标准制修订项目》之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗指南制修订专家总

指导组和妇科专家指导组的指导、监督下实施。

1.临床证据检索

采用计算机和手工相结合的方法进行检索。

（1）选用PubMed\MEDLINE、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国中医药文献数据库、

中国优秀博硕士学位论文全文数据库、中国医用信息资源系统（维普）、中国生物医学文献

数据库（CBMwin）和中国疾病知识总库等数据库、万方中医药知识系统、万方中华医学会期

刊、万方信息资源系统、超星电子图书馆等服务网站，以“endometriosis”、“子宫内膜

异位症”、“子宫内膜异位症+治疗”、“子宫内膜异位症+诊断”、“子宫内膜异位症+癥

瘕”、“子宫内膜异位症+不孕”、“子宫内膜异位症+痛经”等为关键词或主题，检索近

5-10年的文献。

（2）手工检索：包括药品说明书、中医妇科教材、西医妇科教材、相关专著，以及部

分中国、日本等亚太国家的中医古代医籍文献。

（3）借鉴相关诊疗指南、标准、规范，包括欧洲人类生殖及胚胎学会2014年制定的

《ESHREguideline:managementofwomenwithendometriosisHumReprod》、2010年

加拿大妇产科医生协会制定的《Endometriosis：DiagnosisandManagement》、2015年中

华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组制定的《子宫内膜异位症的诊治指南》和2012

年中华中医药学会妇科分会制定的《中医妇科常见病诊疗指南》，等。

根据以上检索策略，项目工作组在文献检索阶段共搜集到符合标准的报道性文献120

篇；手工检索西汉至今记载相关疾病的书籍69本。

2.文献评价

根据研究目的确定文献纳入标准和排除标准，并以此为依据对收集的临床试验类文献进

行筛选。首先阅读摘要，再对可能合格的文献资料，逐一阅读和分析，对有疑问和分歧的文

献数据与作者联系，获得有关信息后再决定取舍或在选择过程中作说明分析。

此外，依据循证医学要求，“按病人性别、年龄、疾病严重程度、不同病因、地区分布

情况等进行分配的临床试验”应排除在外，但中医学特点恰在辨证论治、因时制宜、因地制

宜、因人制宜等个体化诊疗，因此，依据随机或半随机分配方法，按病人特点进行分配的临

床试验，仍对其进行了研究并分析其临床价值。所纳入的证据均使用结构性摘要表，并按照

本指南选用的分级体系来进行评价。

3.证据评价分级和文献推荐级别

符合文献质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果为高等

级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果为次级或低强度推荐的证

9

据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。

参考2007年中国循证医学中心制定的“中医药临床随机对照试验报告规范”制定文献

证据分级及推荐级别：

表1文献证据分级及推荐级别

中医文献证据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机对照，结果清晰，假阳性或A至少有2项Ⅰ级研究结果支持

假阴性的错误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假阳性B仅有1项Ⅰ级研究结果支持

和/或假阴性的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照研究和基于古文献的专C仅有Ⅱ级研究结果支持

家共识

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少有1项Ⅲ级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家共识E仅有Ⅳ级或Ⅴ级研究结果支持

4.指南工作组

2015年中医临床诊疗指南妇科专家指导组：组长：罗颂平、杜惠兰；副组长：刘雁峰、

赵红、金哲；秘书：段彦苍；成员：许丽绵、张婷婷、魏绍斌、韩延华、王东梅、谈勇、许

小凤、傅萍、崔晓萍。

《中医妇科常见病诊疗指南·子宫内膜异位症（修订）》起草人：魏绍斌、王妍、邓

琳雯

《中医妇科常见病诊疗指南·子宫内膜异位症（修订）》（草稿）专家论证会：组长：

罗颂平；秘书：杜惠兰、段彦苍；成员：许丽绵、张婷婷、魏绍斌、韩延华、王东梅、谈勇、

许小凤。

2015年《子宫内膜异位症中医临床实践指南（修订）》项目工作组：

组长：张婷婷主任医师，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院专家组组长

组长：魏绍斌主任医师，成都中医药大学附属医院工作组组长

秘书：王妍副主任医师，成都中医药大学附属医院

秘书：邓琳雯主治医师，成都中医药大学附属医院

成员：赵瑞华主任医师中国中医科学院广安门医院

成员：闫颖主任医师天津中医药大学第一附属医院

成员：蒋贵林主任医师江西中医药大学附属医院

10

成员：丛慧芳主任医师黑龙江中医药大学附二院

成员：张晋峰主任医师山西省中医院

成员：张帆主任医师贵阳中医学院第二附属医院

成员：夏敏主任医师重庆市中医院

成员：王永周副主任医师泸州医学院附属中医院

成员：曹亚芳副主任医师四川省第二中医院

成员：叶美秀硕士研究生成都中医药大学

成员：杨华硕士研究生成都中医药大学

5.起草和评审

《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》在完成文献检索、文献评价、文

献研究总结后，按照德尔菲法，筛选专家，起草问卷，进行了三轮专家问卷调查，分别对答

卷进行了统计分析总结，形成了指南草案。

草案完成后召开了专家论证会，工作组成员认真按专家论证意见修改形成了指南初稿。

工作组将指南初稿通过电子邮件的方式向行业内专家学者征求意见，对专家反馈意见进

行了集中整理、讨论确定是否采纳并提出理由，修改完善形成指南评价稿。

召开专家咨询会，将指南评价稿提交妇科专家指导组，进一步征求专家意见，形成专家

共识。同时选取不同地域12家医疗机构作为评价单位（均为三甲医院为主），共完成了244

例指南一致性评价，中医疾病诊断及依据、西医疾病诊断及依据一致率分别为99.59%、100%，

证候诊断及证候诊断依据一致率分别为90.57%、96.31%，治则、方剂、药物组成、中成药、

其他治法、调摄与预防一致率分别为96.72%、76.64%、74.59%、55.41%、54.09%、83.20%。

说明指南评价稿与临床应用一致率较高，具有推广应用价值。

6.本指南形成推荐治疗方案过程中，工作组成员及参与论证的有关专家通过医保政策、

临床经验、随访调研等考虑了患者及其家属的观点和选择意愿，兼顾有效性、安全性和经济

性。

7.本指南通过审评出版后，拟通过指南应用推广培训班、继续教育项目、学术会议、学

术期刊、医师培训等多种渠道宣传、贯彻、实施，在行业推广应用。

8.根据本学科研究进展情况，应及时发现指南现有干预存在的缺陷，寻找具有最佳证据

的新的干预方法，定期进行修订（拟三年修订一次），届时将由指南编写委员会组织相关人

员收集、整理和分析新的证据，决定是否对指南予以修订。

9.本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐

建议的形成。

10.参与本指南开发小组的所有成员声明：他们与其他任何组织或个人无利益冲突。

11

中医妇科临床诊疗指南·子宫内膜异位症

（修订）

编号：SATCM—2015—BZ〔202〕

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：四川省中医院

项目工作组：魏绍斌张婷婷赵瑞华闫颖蒋贵林

丛慧芳张晋峰张帆夏敏王永周

曹亚芳王妍邓琳雯叶美秀杨华

二零一六年七月

12

中医妇科临床诊疗指南·子宫内膜异位症（修订）

编制说明

《中医妇科临床诊疗指南·子宫内膜异位症（修订）》项目于2014年12月由国家中医

药管理局立项，成都中医药大学附属医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号“关

于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求，中华

中医药学会组织成立了中医妇科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、妇科专家指导组协

调后于2015年2月成立了子宫内膜异位症（修订）项目工作组。项目工作组按照统一要

求，开展了文献研究、三轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价（临床一

致性评价）等工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指南编

写规则，完成了起草阶段工作，形成了《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》

的草案，包括：名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，以及参考文献

和说明等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意

见，在此基础上，再形成送审稿。现就《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》

编制情况作如下说明。

一、工作简况

(一)任务来源及完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发

2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通

知”》，立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，其中中医临床诊疗指南妇

科项目，包括子宫内膜异位症（修订）项目，项目承担单位成都中医药大学附属医院，项目

负责人魏绍斌。本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中华

中医药学会组织中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及妇科专家指导组负责技术指导和

项目执行督导。成都中医药大学附属医院为本项目的主要完成单位，协作单位有中国中医科

学院广安门医院，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，天津中医药大学第一附属医院，

黑龙江中医药大学附二院，江西中医药大学附属医院，山西省中医院，云南省中医院，贵阳

中医学院附二院，泸州医学院附属中医院，四川省第二中医院，重庆市中医院。

(二)主要工作过程

2015年2月在中医妇科临床诊疗指南专家指导组的指导下组建了子宫内膜异位症（修

订）项目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年5月工作组主要成员

13

参加在石家庄召开的全国中医妇科临床诊疗指南和治未病标准项目工作会，接受了此次中医

临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的各阶段实施技术方案培训。2015年3月工作组在

中医妇科临床诊疗指南专家指导组的指导下，填写了《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异

位症（修订）项目任务书》，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字

盖章批准。2015年3月-8月工作组完成了文献研究、2015年9月-2016年1月完成三轮

Delphi法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调查问卷分析总结、形成指南修订草稿。

并2015年10月9日邀请10位中医妇科学、中西医结合妇科学、指南研究方法学等专家对

草稿论证，会后根据专家意见修改形成《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》

评价稿。2016年1月～3月项目工作组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位30位

同行业专家发送评价稿征求意见，项目工作组讨论了提出的所有意见，决定是否采纳并提出

了理由。2016年1月～2016年5月项目工作组组织12家三级医院对评价稿开展了回顾性和

前瞻性病例共计244例（1年内）的临床一致性评价，撰写了临床一致性评价报告。根据征

求专家意见结果，结合临床一致性评价报告结果分析，2016年6月形成了指南草案。2016

年7月项目工作组将形成的《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》草案初稿

和《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》编制说明等材料，提交妇科专家指

导组全体成员审核，工作组根据审核意见再次对草案初稿进行修改。2016年9月项目工

作组邀请包括中医妇科、中西医结合妇科、统计学、标准化等的4位专家进行指南

方法学的质量评价（AGREEⅡ工具）。同时根据专家质量方法学评价反馈的意见，对

指南草案初稿又作了全面的整理、修改，形成指南草案定稿，经专家指导组审核后报送中华

中医药学会标准化办公室网上发布，全国征求意见后再次修改，形成送审稿。

本次指南修订的编制过程如下图所示：

子宫内膜异位症临床指南修订研究

文献研究（统计、分析）

专家问卷调查

14

统计分析形成《诊疗指南》征求意见稿

征求意见

同行评价

专家指导组审核

公开征求意见

送审审查

审议发布

(三)指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询认证专家，各人

的具体信息及所做工作见下表。

1．主要起草人

15

姓名学位职称单位、职务承担工作

魏绍斌学士主任医师成都中医药大学附《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异

属医院妇科主任位症（修订）》负责人。负责组织申报、

实施、总结、起草。

王妍硕士副主任医成都中医药大学附秘书，负责文献研究、专家调查问卷统

师属医院妇科计、一致性评价病例统计等。参加起草、

修改，起草编制说明。

成都中医药大学附秘书，负责文献研究、专家调查问卷统

邓琳雯硕士主治医师属医院妇科计、一致性评价病例统计等。参加起草、

修改，起草编制说明。

2.参加起草人

姓名职称单位、职务承担工作

赵瑞华主任医师中国中医科学院参与工作讨论，临床一致性评价

广安门医院妇科主

任

闫颖主任医师天津中医药大学第参与工作讨论，接受专家问卷调查，同行征求意

一附属医院妇科主

见，临床一致性评价

任

丛慧芳主任医师黑龙江中医药大学参与工作讨论，接受专家问卷调查，同行征求意

附二院妇科主任见，临床一致性评价

蒋贵林主任医师江西中医药大学参与工作讨论，接受专家问卷调查，临床一致性

附属医院妇科主任

评价

张晋峰主任医师山西省中医院妇科参与工作讨论，接受专家问卷调查，临床一致性

主任评价

夏敏主任医师重庆市中医院妇科参与工作讨论，接受专家问卷调查，同行征求意

主任见，临床一致性评价

张帆主任医师贵阳中医学院二附参与工作讨论，接受专家问卷调查，临床一致性

院院长评价

王永周主任医师泸州医学院附属中参与工作讨论，接受专家问卷调查，同行征求意

医院妇科主任见，临床一致性评价

16

曹亚芳副主任四川省第二中医院参与工作讨论，临床一致性评价

医师妇科副主任

叶美秀硕士成都中医药大学参加文献研究、专家调查问卷统计、一致性评价

研究生病例统计等。

杨华硕士成都中医药大学参加文献研究、专家调查问卷统计、一致性评价

研究生病例统计等。

3．咨询认证专家

姓名职称单位、职务承担工作

罗颂平主任医师广州中医药大学附专家论证会组长

属医院

杜慧兰教授河北中医学院专家论证会秘书、接受专家问卷调查

段彦苍副教授河北中医学院专家论证会秘书、接受专家问卷调查

许丽绵主任医师广州中医药大学附参加专家论证会、接受专家问卷调查

属医院

韩延华主任医师黑龙江中医药大学参加专家论证会

附属第一医院

谈勇教授南京中医药大学参加专家论证会、接受专家问卷调查

许小凤主任医师苏州市中医医院参加专家论证会、接受专家问卷调查

张婷婷主任医师上海中医药大学附参加专家论证会、接受专家问卷调查，临床一

属岳阳中西医结合致性评价

医院

魏绍斌主任医师成都中医药大学附参加专家论证会、接受专家问卷调查，临床一

属医院致性评价

吴克明教授成都中医药大学附接受专家问卷调查，同行征求意见，临床一致

属医院性评价

曾倩主任医师成都中医药大学附接受专家问卷调查，同行征求意见，临床一致

属医院性评价

金哲主任医师北京中医药大学东接受专家问卷调查，同行征求意见，质量方法

方医院学评价

17

赵红主任医师卫生部中日友好医接受专家问卷调查，同行征求意见，质量方法

院学评价

王东梅主任医师山东中医药大学附接受专家问卷调查，同行征求意见

属医院

丛慧芳主任医师黑龙江中医药大学接受专家问卷调查，同行征求意见

附二院

李伟莉主任医师安徽中医药大学附接受专家问卷调查，同行征求意见

属一院

孔桂茹主任医师青海省中医院接受专家问卷调查，同行征求意见

夏敏主任医师重庆市中医院接受专家问卷调查，同行征求意见，临床一致

性评价

张帆主任医师贵阳中医学院附二接受专家问卷调查，临床一致性评价

院

王永周主任医师泸州医学院附属中接受专家问卷调查，同行征求意见，临床一致

医院性评价

刘雁峰主任医师北京中医药大学东接受专家问卷调查，同行征求意见，临床一致

直门医院性评价

张晋峰主任医师山西省中医院接受专家问卷调查，临床一致性评价

王小云主任医师广东省中医院接受专家问卷调查，同行征求意见

闫颖主任医师天津中医药大学接受专家问卷调查，同行征求意见，临床一致

附一院性评价，临床一致性评价

蒋贵林主任医师江西中医药大学附接受专家问卷调查，临床一致性评价

属医院

姜丽娟主任医师云南省中医院接受专家问卷调查，同行征求意见，临床一致

性评价

傅萍主任医师杭州市中医院接受专家问卷调查，同行征求意见

冯晓玲主任医师黑龙江中医药大学接受专家问卷调查，临床一致性评价

附属第一医院

侯丽辉主任医师黑龙江中医药大学接受专家问卷调查，临床一致性评价

18

附属第一医院

刘瑞芬教授山东省中医药大学接受专家问卷调查，同行征求意见

附属医院

宋殿荣主任医师天津中医药大学第接受专家问卷调查，同行征求意见

二附属医院

马惠荣教授河北中医学院接受专家问卷调查，同行征求意见

崔晓萍教授陕西中医学院附属质量方法学评价

医院

丁红主任医师成都中医药大学附质量方法学评价

属医院GCP中心

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）指南编制原则

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用，

能被行业外广泛接受和认可，并与国际诊疗指南接轨”的要求，采用循证性中医临床实践指

南编制技术方法开展子宫内膜异位症指南（修订）的研究。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。本指南在编制过程中，严格遵

循科学性原则。

指南编写组广泛调查了国际形成循证指南证据的方法，提出了具有中医药特色的“文献

研究法”、“专家问卷调查法（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一的研究方法，保

证了诊疗指南的科学性。制定了中医循证指南研制的“文献研究法”，包括“文献检索”、

“文献综述”、“文献评价和证据等级的确定”3个方面的内容。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体

情况，提出了具有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理

的统计分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。

按照指南编写组提出的“专家会议法”要求，项目工作组邀请了以中医妇科学专家为主，

相关中医与中西医结合学科专家、指南研究方法学与中医文献学专家、管理学专家等组成的

专家论证组召开专家论证会，就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿，

特别是其中存有争议、有待讨论、商榷的内容，请专家们给出较客观的和专业化的意见，形

19

成本指南初稿。

2.实用性

本指南研制的目的主要是为了规范妇科子宫内膜异位症的临床医疗行为，给临床医生推

荐可以实际应用的子宫内膜异位症诊断、中医辨证和治疗的策略与方法。即本指南要求适用

于妇科临床，使临床医生全面了解相关知识、易于实际操作，能在中医诊治子宫内膜异位症

的医疗工作中得到广泛的实际应用。

在指南研制过程中，不仅查找了相关的中医古籍论述、现代大量的中医与中西医结合临

床报道、国内外诊疗文献、学术著作与教材等，将相关论述经文献综述形成的参评因子组成

调查问卷，调查了分布于全国各地区以中医妇科临床医师为主的专家，集中他们的意见，再

经过专家论证和行业专家广泛征求意见，将形成的评价稿邀请12家三级甲等医院做了244

例患者的临床一致性评价，诊断治法相关评价项目的一致性均达到90%以上，部分一致性较

差，值得临床推广。使本指南从研制过程到结果保证了其实用性和可操作性。

3.规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、

中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及妇科专家指导组的要求，主要遵《ZYYXH/T473-2015

中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求

（试行）》以及已经颁布的各项相关标准、指南实施。所采用的技术方法，包括文献检索和

文献评价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、专家质量方法学

评价方法、临床一致性评价方法等，均按照国际比较公认的方法进行。保证了本指南的研制

方法，包括技术方法及形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、语言文字等的规范性要

求。

（二）确定指南主要内容的方法和论据

1.指南的主要内容

《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》共有6个组成部分：范围、术语

和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。

（1）范围

（2）术语和定义

（3）诊断

——病史

——症状

20

——体征

——辅助检查

——鉴别诊断

（4）辨证

——辨证要点

——证候

（5）治疗

——治疗原则

——分证论治

——中成药

——中医外治法

（6）预防和调护

——去除易患因素

——饮食调护

2.确定指南主要内容的方法

（1）文献的收集和筛选

采用计算机和手工相结合的方法进行检索。

选用PubMed\MEDLINE、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国中医药文献数据库、中国

优秀博硕士学位论文全文数据库、中国医用信息资源系统（维普）、中国生物医学文献数据

库（CBMwin）和中国疾病知识总库等数据库、万方中医药知识系统、万方中华医学会期刊、

万方信息资源系统、超星电子图书馆等服务网站，以“endometriosis”、“子宫内膜异位

症”、“子宫内膜异位症+治疗”、“子宫内膜异位症+诊断”、“子宫内膜异位症+癥瘕”、

“子宫内膜异位症+不孕”、“子宫内膜异位症+痛经”等为关键词或主题，检索近5-10年

的文献。

手工检索：包括药品说明书、中医妇科教材、西医妇科教材、相关专著，以及部分中国、

日本等亚太国家的中医古代医籍文献。

借鉴相关诊疗指南、标准、规范，包括欧洲人类生殖及胚胎学会2014年制定的《ESHRE

guideline:managementofwomenwithendometriosisHumReprod》、2010年加拿大妇

产科医生协会制定的《Endometriosis：DiagnosisandManagement》、2015年中华医学会

妇产科学分会子宫内膜异位症协作组制定的《子宫内膜异位症的诊治指南》和2012年中华

中医药学会妇科分会制定的《中医妇科常见病诊疗指南》等。

根据以上检索策略，项目工作组在文献检索阶段共搜集到符合标准的报道性文献120

21

篇；手工检索西汉至今记载相关疾病的书籍69本。

在基于文献研究确定调查问卷，调查获得最终结果后，以问卷结果确定的方剂、中成药

及其他疗法名，再进行一次检索，以防止漏检，并获得高质量的证据。

制定一套明确的文献纳入与排除标准，对文献进行筛选，阅读符合标准的文献。纳入文

献以各类规范及治疗性研究为主。主要选择：已发布的指南、规范、标准、诊疗方案及教材，

最新现代医学诊断，随机对照研究、半随机对照研究、名老中医专家经验—准备纳入调查问

卷者等。排除文献为不足以影响临床的理论探讨，设计不好及写作较差的临床报道，非名老

中医的、未取得广泛共识的自拟方的临床报道。

（2）文献的评价和分级

根据研究目的确定文献纳入标准和排除标准，并以此为依据对收集的临床试验类文献进

行筛选。首先阅读摘要，再对可能合格的文献资料，逐一阅读和分析，对有疑问和分歧的文

献数据与作者联系，获得有关信息后再决定取舍或在选择过程中作说明分析。

此外，依据循证医学要求，“按病人性别、年龄、疾病严重程度、不同病因、地区分布

情况等进行分配的临床试验”应排除在外，但中医学特点恰在辨证论治、因时制宜、因地制

宜、因人制宜等个体化诊疗，因此，依据随机或半随机分配方法，按病人特点进行分配的临

床试验，仍对其进行了研究并分析其临床价值。所纳入的证据均使用结构性摘要表，并按照

本指南选用的分级体系来进行评价。

符合文献质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果为高等

级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果为次级或低强度推荐的证

据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。

（3）文献研究

采用临床流行病学评价文献质量的原则和方法，对文献质量进行评估，选取质量较高、

技术先进、有效性好、安全性好的临床文献资料作为循证证据的主要来源，撰写文献研究总

结。

（4）问卷调查

项目工作组在《中医妇科常见病诊疗指南•子宫内膜异位症》2012版基础上，根据文献

研究总结研讨后，采用Delphi法，撰写专家调查问卷，向按标准遴选出的专家作三轮问卷

调查。专家遴选的标准：对本病种擅长的临床专家，包括部分中医文献研究学者在内，精通

本学科的业务，有一定的知名度、具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和能够坚持完

成数轮专家调查，遴选专家时同时考虑到专家分布的地域性。他们是：魏绍斌、吴克明、曾

倩、金哲、丛慧芳、许丽绵、宋殿荣、马慧荣、段彦苍、赵红、刘瑞芬、王东梅、傅萍、姜

22

丽娟、夏敏、王永周、孔桂茹、王小云、闫颖、冯晓玲、侯丽辉、蒋桂林、李伟莉、曹亚芳、

谈勇、张晋峰、张婷婷、闫颖、刘雁峰、张帆。三轮分别收回29份、29份、25份反馈答卷。

对专家答卷的统计分析，用Excel表格录入数据，主要从专家意见集中程度（均数x、

等级和S及不重要百分比R）、专家意见协调程度（变异系数CV）进行评价，按照数理统

计结果，分析汇总专家意见，由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷，再由第二轮调查问卷

形成第三轮调查问卷，最后总结形成了《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》

草稿。

（5）专家论证会

《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》草稿完成后，于2015年10月9

日，邀请了10名全国著名中医妇科、中西医结合妇科、文献研究、标准化专家召开专家论

证会，参加专家论证会的专家有：罗颂平、杜惠兰、段彦苍、许丽绵、张婷婷、魏绍斌、韩

延华、王东梅、谈勇、许小凤。会议就工作组提出的指南草稿和相关问题进行了研讨，对其

中的技术内容进行充分论证，对草稿提出了进一步修改的意见。工作组汇总专家论证意见修

改完善，形成了《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》初稿并报送妇科专家

指导组。

（6）同行征求意见

妇科专家指导组于2016年1月向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位、与指

南相关的国家中医临床研究基地建设单位、国家中医重点专科专病和重点学科建设单位、承

担过与指南相关的国家和行业中医药科研项目并获得各级奖励的单位、参加过带子宫内膜异

位症诊疗指南制修订工作的单位、参加过与指南相关的诊疗方案和临床路径制定的单位、与

指南相关的学术团体的成员单位，30位专家发送了“中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位

症（修订）”初稿及征求意见表。至2016年3月征求意见截止期，共收到回复20份，提

出意见12条。项目工作组按照“循证”等原则逐条讨论了专家们的意见，提出了采纳、不

采纳的意见及理由，以之为依据，对指南进行修改，形成了“中医妇科临床诊疗指南•子宫

内膜异位症（修订）”评价稿。

（7）指南方法学质量评价

妇科科专家指导组于2016年9月1～19日邀请包括中医妇科、中西医结合妇科、统

计·学、标准化等专业的4位专家，应用AGREEⅡ工具对“中医妇科临床诊疗指南•子

宫内膜异位症（修订）”评价稿进行指南方法学的质量评价。“中医妇科临床诊疗指南•子

宫内膜异位症（修订）”评价稿方法学质量评价组崔晓萍、丁红、金哲、赵红4位专家对指

23

南总体质量的评分为7-6-7-6分，4位专家均表示“愿意推荐使用该指南”。妇科专家指导

组将方法学质量评价专家返回的“子宫内膜异位症临床指南研究与评估表”转交项目工作组，

汇总形成了“中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）方法学专家质量评价总结”。

（8）临床一致性评价

项目工作组于2016年1月到2016年5月开展了临床一致性评价。采用病例调查分析方

法，在专家指导组指导下，选取了不同地域12个医疗机构作为评价单位，开展符合指南疾

病诊断的住院病例或门诊病例调查，要求保证病例数据的可溯源性。评价单位以三级医院为

主。病例选取时间范围为近1年内，病例总数244例并符合统计学要求。

项目工作组对病例调查表和各单位一致性测试报告做了汇总统计，评价总例数为244

例，中医疾病诊断及依据一致率均为99.59%，西医疾病诊断及依据一致率均为100%，证候

诊断一致率为90.57%，证候诊断依据一致率为96.31%，治则一致率为96.72%，方剂与药物

组成一致率分别为76.64%、74.59%，中成药一致率为55.41%，其他治法一致率为54.09%，

调摄与预防一致率为83.20%。说明评价稿与目前中医临床对于子宫内膜异位症的认识与处

理一致性高，符合临床实践。同时对不一致的原因进行了讨论与分析，中成药及其他治法的

一致性较低与各单位的临床处理习惯有较大关系。项目工作组总结临床一致性评价结果，撰

写了“中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）临床一致性评价总结”。

项目工作组根据“中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）方法学专家质量评

价总结”和“中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）临床一致性评价总结”，认

真研讨，修改、补充有关材料，形成了《中医妇科临床诊疗指南•子宫内膜异位症（修订）》

草案，报送中华中医药学会。

3．确定指南主要内容的依据

子宫内膜异位症中医临床诊疗指南修订各阶段的程序、技术