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文档简介
团体标准
《质量分级及“领跑者”评价要求护发素》
(征求意见稿)
编制说明
《质量分级及“领跑者”评价要求护发素》标准编制工作组
2023年7月
一、工作简况
(一)任务来源
2022年11月,广州市标准化研究院向中国标准化协会提出申请《质
量分级及“领跑者”评价要求护发素》团体标准立项。2023年2月,
中国标准化协会根据《中国标准化协会标准管理办法》批准了《质量分
级及“领跑者”评价要求护发素》团体标准立项。
(二)任务背景
护发素是人们日常生活中常见的头部护理用品,随着生活水平的不
断提高,烫染发的人数和频率快速增加,对护发素产品的需求逐渐增加,
企业根据消费者的需求不断提升护发素产品质量,在政策引导和标准化
建设方面提升企业标准水平,引领产品质量升级。2018年6月,《市
场监管总局等八个部门联合印发了《关于实施企业标准“领跑者”制度
的意见》(国市监标准〔2018〕84号)提出“以创新为动力,以市场
为主导,以企业产品和服务标准自我声明公开基础,建立实施企业标准
‘领跑者’制度”;中共中央、国务院印发的《国家标准化发展纲要》
第(二十六)条提到“实施企业标准领跑者制度”。为了更好地落实国
家政策,引导化妆品行业产品和服务质量提升,规范、指导企业标准“领
跑者”评估工作和引导护发素企业制定更高、更严标准,提高企业产品
质量和竞争力。实施领跑者团体标准,以先进标准引领护发素产品质量
提升,创新质量供给,制定统一的评价方式评出企业标准“领跑者”,
1
以先进标准引领护发素产品质量提升,创立品牌,不断满足人民群众日
益增长的消费需求,有利于促进化妆品行业高质量、可持续发展。
(三)主要工作过程
1.2023年2月,标准立项后,由广州市标准化研究院、广州环亚
化妆品科技股份有限公司、北京宝洁技术有限公司、广州德谷个人护理
用品有限公司、广东名臣日化有限公司、广东丸美生物技术股份有限公
司组成了标准编制项目组,编写了工作方案和计划。
2.2023年3月-5月,项目组收集和整理与护发素相关的国家、省、
市相关法律法规、政策及标准等文件,同时在企业标准信息公共服务平
台查询和研究公开发布的护发素企业标准和收集相关指标数据,分析企
业标准中指标要求的设置特点及企业标准水平的分布,召开编制工作首
次会议,明确了目标、要求、分工及工作计划,初步确定了标准的基本
框架,讨论划分评价体系中基础指标、核心指标、创新指标的要求及各
指标等级的要求,初步形成了标准草案。
3.2023年6月-7月,项目组对标准的内容进行反复论证,重点讨论
色泽、pH值、石棉、总固体含量(%)、甲醇、二噁烷、菌落总数、洋
葱伯克霍尔德菌等各项指标,不断完善标准,形成标准征求意见稿及编
制说明,按照《团体标准管理规定》、《中国标准化协会标准管理办法》
向中国标准化协会提交团体标准征求意见稿,由中国标准化协会对外公
开征求意见。
2
二、标准编制原则和主要内容
(一)标准编制原则
1.规范性
按《团体标准管理规定》、《中国标准化协会标准管理办法》、GB/T
1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》
及T/CAS700—2023、T/CSTE0321—2023《质量分级及“领跑者”评
价标准编制通则》的规定起草。
2.协调性
与国家、广东省、广州市目前现行有效的与化妆品的法律、法规、
标准、规范保持协调一致。
3.适用性
既要保证标准的科学性,又要保证标准内容能真实反映消费者的期
望。因此,标准从实际出发对决定护发素质量的关键要素,包括基础指
标、核心指标、创新性指标等制定了具体的指标,体现并保障护发素的
安全性和科学性。
4.先进性
充分调研行业发展情况和技术发展趋势,本着促进技术进步、提高
产品质量、反映市场需求、扩大对外贸易、促进经济发展的原则,所有
指标值水平均不低于国家和行业标准中的指标要求。
5.可验证性
3
选取的指标均具有可验证性,有相应的国家标准、行业标准、法律
法规检测方法作为引用和参考。
(二)主要内容的确定
1.基础部分(第一至四章)
对标准的范围、规范性引用文件、术语定义和基础要求进行了规定。
2.评价指标及要求(第五章)
(1)评价指标的分类
依据T/CAS700—2023、T/CSTE0321—2023《质量分级及“领跑者”
评价标准编制通则》给出的规定,护发素评价指标体系包括基础指标、
核心指标和创新性指标。
基础指标包括:原料要求、外观、色泽、香气、稳定性、pH值、总
固体含量、净含量、销售包装的标志、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠杆
菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、汞、铅、砷、镉、石棉。
核心指标包括:二噁烷、甲醇、菌落总数。核心指标是指所针对的
产品或服务涉及的相关国家和行业标准规定体现产品性能和功能、可量
化的指标,分为三个等级,包括先进水平,相当于企业标准排行榜中5
星级水平;平均水平,相当于企业标准排行榜中4星级水平;基准水平,
相当于企业标准排行榜中3星级水平。
创新性指标包括:白色念珠菌、洋葱伯克霍尔德菌、急性皮肤刺激
性试验、急性眼刺激性试验。创新性指标是指所针对的产品或服务,根
4
据其特点、行业和市场需要所提出的消费升级、质量提升亟需或相关方
关注的,而当前相关国家标准或行业标准中未提及的能反映产品性能和
功能的指标。
(2)指标选取的依据
评价指标分类与指标要求确定主要依据相关标准的比对,QB/T
1975《护发素》的全部指标纳入了本文件的基础指标和核心指标。
——基础指标的指标值按照QB/T1975《护发素》、《化妆品安全
技术规范》、GB5296.3《消费品使用说明化妆品通用标签》的相关要
求执行。
——核心指标均为定量可分级指标,平均水平为行业20%~50%的企
业水平要求确定,先进水平为行业20%企业水平要求确定,充分参考了
企业标准信息公共服务平台上自我声明公开的护发素企业标准、美国药
典、欧洲药典等发达国家的标准、国内领跑者洗发液标准要求,具体如
下:
①二噁烷。二噁烷是护发素成分中常见的原料风险成分,由于技
术上不可避免的原因,该物质有可能随原料带入化妆品中,对人体健康
产生危害,在使用时应严格限量,根据《化妆品安全技术规范》第一章
中的3.4,基准水平值的取值为不低于《化妆品安全技术规范》规定的
相应指标最低取值要求,平均水平值为调研护发素企业、参照同类型产
品洗发水领跑者团体标准平均水平值和分析企业标准信息公共服务平
5
台上自我声明公开的护发素企业标准相应指标值情况来确定,先进水平
值根据调研护发素龙头企业能够达到的水平来确定。
②甲醇。甲醇是有害物质,由于技术上不可避免的原因,该物质
有可能随原料带入化妆品中,对人体健康产生危害,在使用时应严格限
量。基准水平值的取值为不低于行业标准QB/T1975-2013《护发素》
和《化妆品安全技术规范》规定的相应指标最低取值要求,平均水平值
为调研护发素企业、参照同类型产品洗发水领跑者团体标准平均水平值
和分析企业标准信息公共服务平台上自我声明公开的护发素企业标准
相应指标值情况来确定,先进水平值根据调研护发素龙头企业能够达到
的水平来确定。
③菌落总数。菌落总数是化妆品微生物污染的重要指标,直接反
映化妆品的微生物污染程度,化妆品内含有多种营养物质,细菌易繁殖,
从而被污染的风险较高,而且由于技术上不可避免的原因,该物质有可
能随原料带入化妆品中,对人体健康产生危害,在使用时应严格限量。
基准水平值的取值为不低于行业标准QB/T1975-2013《护发素》和《化
妆品安全技术规范》规定的相应指标最低取值要求,平均水平值为调研
护发素企业、参照同类型产品洗发水领跑者团体标准平均水平值和分析
企业标准信息公共服务平台上自我声明公开的护发素企业标准相应指
标值情况来确定,先进水平值根据调研护发素龙头企业能够达到的水平
来确定。
6
——创新性指标为白色念珠菌、洋葱伯克霍尔德菌、急性皮肤刺激
性试验和急性眼刺激性试验,具体如下:
①白色念珠菌。白色念珠菌是化妆品微生物检测常出现的致病菌
之一,化妆品内含有多种营养物质,细菌易繁殖,从企业调研及安全性
考虑有必要作为创新性指标,在护发素产品里不得检出白色念珠菌。
②洋葱伯克霍尔德菌。根据FDA网站数据显示,从2019年1月至
2021年8月因微生物污染被召回的26批化妆品中,有8批被洋葱伯克
霍尔德菌污染,占比高达31%;联合利华贸易(上海)有限公司自2022
年12月3日至2023年6月2日召回“THELAUNDRESS”洗衣液、柔顺
剂、家庭清洁用品等共计593万瓶,召回原因为产品可能含有细菌,包
括洋葱伯克霍尔德菌复合体等。深圳市药品检验研究院实验室近三年来
微生物检测不合格化妆品中污染菌分离鉴定后发现,洋葱伯克霍尔德菌
的检出率远高于《化妆品安全技术规范》中要求的金黄色葡萄球菌和铜
绿假单胞菌。据广东省微生物研究所主任谢小保在2020第四届中国化
妆品(白云美湾)国际高峰论坛上提到,“日化产品具有抗药性菌株大
部分为革兰氏阴性菌,且大约92%属于假单胞菌和伯克霍尔德氏菌属,
其中洋葱伯克霍尔德氏菌占29.7%”,可见洋葱伯克霍尔德氏菌耐药性
很强,容易在化妆品中大量繁殖,该菌会引起不同免疫受损或免疫低下
人群的慢性感染(呼吸道),并且在患者之间具有较强的传播能力,因
此有必要作为创新性指标来反映护发素产品的安全性,在护发素产品里
7
不得检出洋葱伯克霍尔德菌。
③急性皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验。根据《国家药监局
关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》(2019年第72
号)中表1-3非特殊用途化妆品毒理学试验项目,易触及眼睛的发用
产品的急性皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验(免洗护发类产品不需
要)属于需检验项目,护发素产品应根据产品用途、配方和类别来检验,
将这两个指标作为创新性指标,试验结果无刺激性。
以上核心及创新性指标均着眼于体现产品性能和功能,同时可量化
的指标,选取的过程中重点考虑了消费端的关注焦点、产品使用痛点等
方面,符合消费升级、产品产量提升、供给侧改革发展趋势。具体的评
价指标要求及框架见下表1。
表1护发素评价指标体系
指指标水平分级
序标
评估指标指标来源基准水判定依据/方法
号类先进水平平均水平
平
型(5星)(4星)
(3星)
使用的原料应符合《化妆品安全技术《化妆品安全技
QB/T1975中的
1原料要求规范》的规定,使用的香精应符合GB/T术规范》、GB/T
4.1
22731的要求。22731
均匀、无异物(添加不溶性颗粒或不QB/T1975中的
2外观
基溶粉末的产品除外)5.1.1
础QB/T1975中的
色泽符合规定色泽
指5.1.2
QB/T1975中的
标QB/T1975中的
3香气4.2符合规定香型
5.1.3
(40士1)℃保持24h,恢复至室温后QB/T1975中的
稳定耐热
4无分层现象5.2.3
性
耐寒(-8士2)℃保持24h,恢复至室温后QB/T1975中的
8
无分层现象5.2.4
免洗型护发素:3.0~7.0(不在此范围
5QB/T1975中的
pH值(25℃)内的按企业标准执行)
5.2.1
6漂洗型护发素:3.5~8.0
QB/T1975中的GB/T13531.1(稀
7总固体含量(%)漂洗型护发素:≥4.0
4.2释法)
QB/T1975中的QB/T1975中的
8净含量应符合QB/T1975中4.3的规定
4.35.4
销售包装的标QB/T1975中的
9应符合GB5296.3的规定GB5296.3
志7.1
霉菌和酵母菌
总数(CFU/g或≤100
10
CFU/ml)《化妆品安全技
《化妆品安全技
耐热大肠杆菌术规范》第一章中
11不得检出术规范》第五章
群/g(或ml)的3.3
金黄色葡萄球
12不得检出
菌/g(或ml)
《化妆品安全技
铜绿假单胞菌《化妆品安全技
13术规范》第一章中不得检出
/g(或ml)术规范》第五章
基的3.3
14础汞(mg/kg)≤1
15指铅(mg/kg)《化妆品安全技≤10
《化妆品安全技
16标砷(mg/kg)术规范》第一章中≤2
术规范》第四章
17镉(mg/kg)的3.4≤5
18石棉a(mg/kg)不得检出
《化妆品安全技
19二噁烷(mg/kg)术规范》第一章中≤2≤5≤30
《化妆品安全技
的3.4
核术规范》第四章
QB/T1975中的
20心甲醇(mg/kg)≤50≤200≤2000
4.2
指
儿童产品
21标《化妆品安全技
菌落总数(CFU/g≤500《化妆品安全技
术规范》第一章中<10≤100
或CFU/ml)成人产品术规范》第五章
22的3.3
≤1000
创白色念珠菌
23不得检出SN/T2206.8
新/g(或/ml)
性洋葱伯克霍尔德市场需求
24不得检出SN/T4684
指菌/g(或/ml)
25标急性皮肤刺激性无刺激性《化妆品安全技
9
试验术规范》第六章
急性眼刺激性
26漂洗型护发素:无刺激性
试验
a配方中含滑石粉原料的产品需检测石棉。
3.评价方法及等级划分(第六章)
对护发素企业标准的全部指标进行综合评价,评价结果划分为先进
水平(5星级)、平均水平(4星级)、基准水平(3星级),划分依
据见表2。
表2指标评价要求及等级划分
标准等级满足条件
先进水平
核心指标先进水平(5星级)要求创新性指标至少达到1项
(5星级)
平均水平基础指标要
基本要求核心指标平均水平(4星级)要求创新性指标至少达到1项
(4星级)求
基准水平
核心指标基准水平(3星级)要求—
(3星级)
三、主要验证情况分析
项目组随机抽取了75个护发素产品,对指标的水平进行验证,产
品检验数据见表3,二噁烷和菌落总数均能达到先进水平,有部分产品
配方中乙醇、异丙醇含量之和<10%(w/w),因此部分产品检验报告中
没有甲醇的检测数据,有部分产品配方中不含乙氧基结构原料,因此部
分产品检验报告中没有二噁烷的检测数据。
表3产品检验数据
样品编号甲醇(mg/kg)二噁烷(mg/kg)菌落总数(CFU/g)
1<25<1<10
2<25<1<10
3<25<1<10
4<25<1<10
10
样品编号甲醇(mg/kg)二噁烷(mg/kg)菌落总数(CFU/g)
5<25<1<10
6<25<1<10
7<25<1<10
8<25<1<10
9<25<1<10
10<25<1<10
11<25<1<10
12<25<1<10
13<25<1<10
14<25<1<10
15<25<1<10
16<25<1<10
17<25<1<10
18<25<1<10
19<25<1<10
20<25<1<10
21<25<1<10
22<100(定量浓度)<1<10
23<100(定量浓度)<1<10
24<100(定量浓度)<1<10
25<100(定量浓度)<1<10
26/<1<10
27/<1<10
28/<1<10
29/<1<10
30/<1<10
31/<1<10
32/<1<10
33/<1<10
34/<1<10
35/<1<10
36/<1<10
37/<1<10
38/<1<10
39/<1<10
40/<1<10
41/<1<10
42/<1<10
11
样品编号甲醇(mg/kg)二噁烷(mg/kg)菌落总数(CFU/g)
43/<1<10
44/<1<10
45//<10
46//<10
47//<10
48//<10
49//<10
50//<10
51//<10
52//<10
53//<10
54//<10
55//<10
56//<10
57//<10
58//<10
59//<10
60//<10
61//<10
62//
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