达安基因生物产业科技创新联盟大会课件

一、工程承担单位简况中科院广州生物医药与健康研究院

VisitsbyNationalOfficersStateConsulMs.CHENZhiliDr.LUYongxiang,PresidentofChineseAcademyofSciencesDr.CHENYuyi,PresidentofChinaNationalScienceFoundationDr.XUGuanhua,MinisterofMOSTGuangdongGovernorMr.ZHANGDejiangPremierMr.WENJiabaoInfectiousDiseasesHIV,influenza,hepatitisFourResearchAreasCancerslungCancer,leukemia,myelomaCVandMetabolicDiseasesAtherosclerosis,thrombosis,obesity,diabetesDiseasemechanismandetiologyGenetic,environmentalfactors

MoleculartargetsanddiseasepathwaysBiomarkers,biosignatureprofiling,antigenselectionInnovativemedicineBiologicsandvaccinesNaturalproductandsyntheticdrugsNoveltherapeuticsRegenerativeMedicineStemcell,genetherapyGIBHisequippedwithstate-of-the-artequipmentBDFACSCaliburBRUKER

UltraShieldNMRGILSON

PreparativeHPLCSystem

API

3000LC/MS/MSSystem

GE

AKTAFPLCTECANFreedomEVOLiquidHandlerBLP-192DNA/RNAHighthroughputSynthesizer

Leica

ConfocalMicroscope

TCSSP2

AffymatrixDNAMicroarray

BioReader4000Pro-X

ABIPrism®7300TaqManPCRPETOPCOUNT

中山大学达安基因股份中山大学达安基因股份中山生物工程达安医疗设备广州达安临床检验中心上海达安医学检测中心主要产品

基因诊断:

荧光定量PCRMassArray

生物芯片

FISH

仪器:PCR

反相杂交仪免疫学诊断:酶联免疫〔ELISA〕金标免疫〔ICT)时间分辨荧光〔TRFIA〕生物芯片仪器:TRFIA荧光分析仪700多家合作医院占国内临床基因诊断市场约70％份额营销网络和合作医院DistributionofDaAnbranchofficesinChina产品化研究能力1999年获国际首个FQ-PCR试剂盒新药证书2003年国内第一个SARS病毒核酸诊断试剂盒证书2021年国内第一个手足口病核酸诊断试剂盒注册证书2021年国内第一个甲型H1N1诊断试剂盒注册证书重大传染病专项-能力建设-传染病诊断试剂产品化研究医疗器械/新药/CE证书医疗器械/新药证书：70多个CE证书：15个

1999年获国际首个FQ-PCR试剂盒新药证书国家重点新产品2个国家重点新产品专利核心专利：2006年获世界知识产权组织和国家知识产权局联合颁发的中国专利金奖专利授权：40多项广东省知识产权示范企业两获国家科技进步二等奖GMP生产设施Space:-2000平方米设备价值4000余万元-生产设施质量保证和质量控制设施ISO13485Certificate获欧洲BSI颁发的ISO13485认证证书核酸和免疫学体外诊断试剂的生产和销售二、联姻背景林元和副市长、军事医学科学院副院长、中国科学院院士贺福初少将在广州抗体工程中心挂牌仪式上讲话肝炎是严重危害我国人民健康的传染病

我国人群HBV携带率为9.75%，1.3亿人长期携带HBV

我国约有3000多万的慢性肝炎病人，每年死于肝病者达30万之多，其中约半数为肝癌。乙肝、丙肝防治是国家重大传染病防治专项的重要内容肝炎的防治迫切需要新型分子诊断试剂HBV/HCV新型分子诊断试剂的临床应用零本底、灵敏度高线性范围宽试剂有效期长标准曲线稳定性好操作简便，易于自动化对环境和人体无危害闭管化学，污染时机少。实现真正的样本核酸准确定量。宽广的动力学范围，无需梯度稀释。探针使用，特异性更强。光谱分析，敏感性更高。高度自动化，操作简单，无需后处理。

合作成果自主研发的仪器系统国产化和规模化意义三、工程建设情况和预期效益项目地理位置工程地理位置建设内容和规模

厂房建设：六层建筑物，包括生产车间、实验室、产品检验室、设备维修保养室、资料室和车间办公室等场地面积：13628㎡

生产能力：640万人