药品不良反应监测协议

药品不良反应监测协议合同编号：__________药品不良反应监测协议甲方：（甲方名称）地址：联系电话：联系人：乙方：（乙方名称）地址：联系电话：联系人：鉴于：1.甲方为药品生产、经营企业或医疗机构，需对所生产、经营或使用的药品进行不良反应监测；2.乙方具有专业从事药品不良反应监测的能力和经验，愿意为甲方提供相关服务；3.双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，协商一致，签订本协议。第一条监测范围与内容1.1乙方负责对甲方所生产、经营或使用的药品进行不良反应监测，包括但不限于：（1）收集并整理药品不良反应信息；（2）对药品不良反应进行评价、分析和建议；（3）为甲方提供药品不良反应监测报告；（4）按照甲方要求，参与药品不良反应相关的培训、交流和会议。1.2乙方应按照我国相关法律法规和药品不良反应监测技术规范，开展监测工作。第二条监测期限本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。除非一方提前终止本协议，否则本协议将在有效期届满后自动续约____年。第三条费用与支付3.1甲方应按照本协议约定，向乙方支付监测服务费用，具体金额、支付方式和时间等事项，由双方另行签订《费用支付协议》予以明确。3.2乙方应按照约定提供监测服务，并保证服务质量。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议生效之日起计算，为期____年。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若乙方未按照约定提供监测服务，甲方有权按照约定扣除乙方应支付的费用。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。7.2本协议自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：__________一、附件列表：1.费用支付协议2.药品不良反应监测报告3.培训、交流和会议相关资料二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定支付监测服务费用；2.乙方未按照约定提供监测服务；3.双方未履行保密义务；4.甲方未按照约定履行合同义务，导致协议无法履行或造成乙方损失；5.乙方未按照约定履行合同义务，导致协议无法履行或造成甲方损失。三、法律名词及解释：1.药品生产、经营企业：指依法取得药品生产许可证或药品经营许可证的企业；2.医疗机构：指依法取得医疗机构执业许可证的单位；3.药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；4.监测服务费用：指乙方为甲方提供药品不良反应监测服务所收取的费用；5.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息；6.技术秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息；7.违约金：指一方违反合同约定，向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按照约定支付监测服务费用：乙方可以与甲方协商解决，如协商不成，乙方有权向有管辖权的人民法院提起诉讼；2.乙方未按照约定提供监测服务：甲方可以与乙方协商解决，如协商不成，甲方有权按照约定扣除乙方应支付的费用；3.双方未履行保密义务：违约方应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失；4.甲方未按照约定履行合同义务，导致协议无法履行或造成乙方损失：甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿损失；5.乙方未按照约定履行合同义务，导致协议无法履行或造成甲方损失：乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿损失。五、所有应用场景：1.