医疗器械研发合作保密及免责协议

医疗器械研发合作保密及免责协议合同编号：__________甲方（单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________乙方（单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________一、总则1.协议背景鉴于甲方和乙方在医疗器械研发领域具有共同的兴趣和目标，双方决定开展合作，共同进行医疗器械的研发工作。为了保证合作的顺利进行，保护双方的合法权益，特订立本协议。2.协议目的本协议的目的在于明确双方在合作过程中的权利和义务，规范双方的行为，保护合作过程中涉及的保密信息和知识产权，以及明确双方在责任承担和免责方面的事项。二、定义与解释1.定义（1）“保密信息”指双方在合作过程中，一方以书面、口头或其他形式向另一方披露的，与合作项目相关的所有信息，包括但不限于技术信息、商业信息、财务信息等。（2）“知识产权”指专利、商标、著作权、商业秘密以及其他任何形式的知识产权。（3）“研发成果”指双方在合作过程同开发的医疗器械产品、技术、工艺、方法等成果。2.解释规则本协议的解释应遵循以下规则：（1）本协议的标题仅为方便参考，不影响协议条款的解释和理解。（2）除非上下文另有明确规定，本协议中使用的单数形式的词汇包括复数形式，反之亦然。（3）本协议中提及的“包括”一词应被理解为“包括但不限于”。三、合作内容与范围1.合作项目描述双方将共同开展[具体医疗器械名称]的研发工作，该医疗器械旨在[阐述医疗器械的主要功能和应用领域]。双方将共同投入资源，包括但不限于人力、物力和财力，以保证项目的顺利进行。2.合作范围界定（1）双方的合作范围包括但不限于医疗器械的设计、研发、测试、临床试验等环节。（2）在合作过程中，双方将根据项目的需要，各自承担相应的工作任务，并密切配合，保证项目的整体进度和质量。四、保密义务1.保密信息的范围（1）双方确认，在合作过程中，一方可能会向另一方披露以下保密信息：与合作项目相关的技术资料，包括但不限于设计图纸、实验数据、技术报告等。与合作项目相关的商业信息，包括但不限于市场调研报告、客户信息、商业计划等。其他双方约定为保密信息的内容。（2）上述保密信息不包括以下内容：在披露时已为公众所知的信息。在披露后并非因接收方的过错而成为公众所知的信息。接收方从第三方合法获得的信息，且该第三方对该信息的披露未违反其对披露方的保密义务。2.保密期限双方同意，本协议项下的保密期限为自本协议生效之日起[具体年限]年。在保密期限内，双方应严格遵守保密义务，不得向任何第三方披露保密信息。3.保密措施（1）双方应采取合理的保密措施，保证保密信息的安全。保密措施包括但不限于：对保密信息进行分类管理，根据其重要性和敏感性确定不同的保密级别。限制接触保密信息的人员范围，只允许必要的人员接触保密信息。对接触保密信息的人员进行保密教育，提高其保密意识。对保密信息的存储、传输和使用进行严格的管理，采取必要的技术手段和物理措施，防止保密信息的泄露。（2）双方应定期对保密措施的执行情况进行检查和评估，及时发觉和纠正存在的问题。五、知识产权1.合作过程中产生的知识产权归属（1）双方确认，在合作过程中产生的知识产权归双方共同所有。（2）对于共同拥有的知识产权，双方享有平等的权利和义务。未经对方书面同意，一方不得擅自将共同拥有的知识产权转让、许可给第三方使用，或以其他方式处置知识产权。2.知识产权的使用与许可（1）双方可以在合作项目的范围内使用共同拥有的知识产权，无需另行支付费用。（2）如果一方需要将共同拥有的知识产权许可给第三方使用，应事先征得对方的书面同意，并按照双方协商确定的方式分配许可收益。（3）双方应共同维护共同拥有的知识产权的合法权益，如发觉有侵犯知识产权的行为，应及时通知对方，并共同采取措施予以制止。六、研发成果1.研发成果的定义与范围（1）研发成果指双方在合作过程同开发的医疗器械产品、技术、工艺、方法等成果，包括但不限于专利、技术秘密、软件、产品设计等。（2）研发成果应具有创新性、实用性和可操作性，能够满足市场需求和法律法规的要求。2.研发成果的交付与验收（1）双方应按照合作项目的进度要求，及时将研发成果交付给对方。交付的研发成果应包括相关的技术资料、实验数据、产品样品等。（2）接收方应在收到研发成果后的[具体天数]天内进行验收。如验收不合格，接收方应及时通知交付方，交付方应在接到通知后的[具体天数]天内进行整改，并重新提交验收。（3）研发成果的验收标准应根据合作项目的要求和相关法律法规的规定确定。验收标准应包括研发成果的技术功能、质量指标、安全性等方面的要求。七、责任与免责1.双方的责任与义务（1）双方应按照本协议的约定，认真履行各自的责任和义务，保证合作项目的顺利进行。（2）双方应保证其提供的技术、资料、设备等符合国家法律法规和相关标准的要求，不存在任何质量问题和安全隐患。（3）双方应遵守国家法律法规和相关政策，不得从事任何违法违规的活动。2.免责条款（1）如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致一方无法履行本协议项下的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取一切可能的措施减轻不可抗力造成的影响。（2）如因第三方的原因导致一方无法履行本协议项下的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方，并协助对方追究第三方的责任。八、协议的变更与解除1.变更的条件与程序（1）本协议的任何变更或补充须经双方书面协商一致，并签署相关的变更或补充协议。（2）变更或补充协议作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。2.解除的条件与程序（1）双方协商一致，可以解除本协议。（2）如一方违反本协议的约定，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。（3）如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致本协议无法履行或无法实现本协议的目的，双方可以协商解除本协议。九、违约责任1.违约行为的认定（1）双方应严格履行本协议的约定，如一方违反本协议的任何条款，即构成违约。（2）违约行为包括但不限于：未按时履行义务、未按约定的质量标准交付研发成果、泄露保密信息、侵犯知识产权等。2.违约责任的承担方式（1）如一方违约，应向对方支付违约金，违约金的数额为[具体金额]元。（2）如违约金不足以弥补对方的损失，违约方还应赔偿对方因此遭受的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失、可得利益损失等。（3）对方有权要求违约方采取补救措施，以消除违约行为造成的影响。十、争议解决1.争议的解决方式（1）双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。（2）在争议解决期间，双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。2.仲裁或诉讼的选择如双方在本协议中约定了仲裁条款，则应按照仲裁条款的约定将争议提交仲裁机构进行仲裁。如双方未约定仲裁条款，则应通过诉讼方式解决争议。3.法律适用本协议的签订、履行、变更和解除等事宜，均适用[具体法律]法律。十一、通知与送达1.通知的方式与要求（1）本协议项下的任何通知或通讯应以书面形式作出，并通过以下方式送达对方：专人送达：通知方应将通知送达至对方的地址，并由对方签收。邮寄送达：通知方应将通知通过挂号信或特快专递的方式邮寄至对方的地址，以邮戳日期为送达日期。传真或邮件送达：通知方应将通知通过传真或邮件的方式发送至对方的传真号码或邮件地址，以传真发送成功或邮件发送成功的日期为送达日期。（2）通知的内容应包括通知的主题、通知的内容、通知的日期和通知方的签名或盖章。2.送达的认定（1）如通知以专人送达的方式送达，对方签收的日期为送达日期。（2）如通知以邮寄送达的方式送达，以邮戳日期为送达日期。（3）如通知以传真或邮件送达的方式送达，以传真发送成功或邮件发送成功的日期为送达日期。十二、其他条款1.协议的完整性本协议构成双方之间关于合作项目的完整协议，取代双方之前就合作项目所达成的任何口头或书面协议。2.协议的可分割性如果本协议的任何条款被认定为无效或不可执行，不影响本协议其他条款的效力和可执行性。双方应尽力协商修改该无效或不可执行的条款，使其符合双方的意愿和本协议的目的。3.协议的语言本协议以[具体语言]语言签订，如有其他语言的译本，以[具体语言]语言的文本为准。4.协议的生效与期限（1）本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为[具体年限]年。（2）本协议期满后，双方如无异议，则本协议自动延续[具体年限]年。十三、附件1.附件清单本协议的附件包括但不限于：（1）合作项目的技术方案。（2）保密信息的清单。（3）研发成果的验收标准。（4）其他双方约定的附件。2.附件的效力本协议的附件作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。