三类医疗器械临床试验申请

三类医疗器械临床试验申请合同编号：_______________________甲方：_______________________地址：_______________________联系人：_______________________联系电话：_______________________乙方：_______________________地址：_______________________联系人：_______________________联系电话：_______________________签订日期：_______________________签订地址：_______________________第一条协议背景a.甲方为一家从事医疗器械研发、生产和销售的企业，乙方为一家具有临床试验资质的机构。b.甲方拟申请进行三类医疗器械的临床试验，需要乙方提供临床试验服务。c.双方经友好协商，就临床试验申请的相关事宜达成如下协议。第二条临床试验申请内容a.甲方负责提供三类医疗器械的相关资料，包括产品技术要求、注册申请资料等。b.乙方负责根据甲方提供的资料，制定临床试验方案，并提交给相关监管部门审批。c.甲方负责提供临床试验所需的医疗器械、试验用药品、试验用材料等。d.乙方负责临床试验的组织实施，包括招募受试者、临床试验过程管理、数据收集和分析等。第三条双方权利与义务a.甲方权利：①甲方有权要求乙方按照约定的时间和标准完成临床试验申请的提交。②甲方有权要求乙方在临床试验过程中提供必要的技术支持和协助。③甲方有权要求乙方在临床试验结束后提供完整的临床试验报告。b.甲方义务：①甲方应按照约定的时间提供完整的临床试验申请资料。②甲方应配合乙方完成临床试验的组织实施。③甲方应承担因临床试验引起的任何法律责任。c.乙方权利：①乙方有权要求甲方按照约定的时间和标准提供临床试验申请资料。②乙方有权要求甲方提供临床试验所需的医疗器械、试验用药品、试验用材料等。③乙方有权要求甲方配合完成临床试验的组织实施。d.乙方义务：①乙方应按照约定的时间和标准完成临床试验申请的提交。②乙方应确保临床试验的组织实施符合相关法规和标准。③乙方应确保临床试验数据的真实性和准确性。第四条保密条款a.双方对本协议内容以及涉及的商业秘密负有保密义务。b.未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本协议内容或商业秘密。c.本保密条款在本协议有效期内及协议终止后仍具有约束力。第五条违约责任a.如一方违反本协议约定，导致另一方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。b.如一方违反保密条款，导致商业秘密泄露的，违约方应承担相应的法律责任。c.如一方违反本协议约定，导致临床试验无法正常进行的，双方应协商解决，协商不成的，可依法向人民法院提起诉讼。第六条争议解决a.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。b.协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条协议生效与终止a.本协议自双方签字盖章之日起生效。b.本协议有效期为____年，自协议生效之日起计算。c.协议期满前____个月，双方应协商续签本协议。d.任何一方有权在协议期满前____个月书面通知对方终止本协议。第八条其他a.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。b.本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。_