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文档简介

临床申请流程编号：________________项目名称：________________一、协议概述1.a.本协议旨在明确甲方委托乙方进行临床申请的相关事宜。b.双方同意按照本协议的约定，共同推进临床申请工作的顺利进行。c.本协议的签订，标志着双方合作关系的正式确立。2.a.甲方为委托方，负责提供临床申请所需的相关资料和费用。b.乙方为受托方，负责临床申请的具体操作和执行。c.双方应本着诚实信用、平等互利的原则，共同完成临床申请工作。3.a.本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。b.协议期满后，如双方无异议，可续签本协议。c.协议期满或解除后，双方应按照本协议的约定处理相关事宜。二、委托事项b.①临床试验方案；c.②受试者招募计划；d.③审查申请材料；e.④药品或医疗器械的相关资料。b.①根据甲方提供的资料，编制临床申请报告；c.②提交临床申请报告至相关审批机构；d.③跟踪审批进度，及时向甲方反馈审批结果；e.④协助甲方处理审批过程中出现的问题。b.①遵守国家相关法律法规和行业规范；c.②确保临床申请报告的真实性、准确性和完整性；d.③保护受试者的合法权益；e.④保守商业秘密。三、费用及支付b.①临床申请报告编制费用；c.②审批机构申请费用；d.③其他相关费用。2.a.乙方应在完成临床申请报告编制后，向甲方提交费用清单；b.甲方应在收到费用清单后____个工作日内支付相应费用；c.逾期未支付的，乙方有权暂停临床申请工作。3.a.双方应按照国家相关税收政策，依法纳税。四、保密条款1.a.双方对本协议内容以及执行过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务；b.未经对方同意，不得向任何第三方泄露。2.a.本保密条款在本协议有效期内及协议解除后____年内均有效；b.本保密条款的解除，需经双方书面同意。3.a.违反本保密条款，造成对方损失的，应承担相应的法律责任。五、违约责任1.a.甲方未按约定支付费用的，应向乙方支付____%的违约金；b.乙方未按约定完成临床申请工作的，应向甲方支付____%的违约金。2.a.双方如因不可抗力导致本协议无法履行的，应及时通知对方，并采取一切可能的措施减轻损失；b.不可抗力事件消除后，双方应尽快恢复履行本协议。六、争议解决1.a.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；b.协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他1.a.本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力；b.本协议未尽事宜，可由双方另行协商解决。甲方代表签字：______

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