《药食同源及药膳配方食品 生产加工技术规范》

ICS67.040

CCSX80

团体标准

T/CI147.2-202X

药食同源及药膳配方食品生产加工技术规范

Medicinefoodhomologyandmedicateddietformulafood-Technicalspecificationsforprosessing

（征求意见稿）

（在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国国际科技促进会发

T/CI147.2-202X

药食同源及药膳配方食品生产加工技术规范

1范围

本文件规定了药食同源及药膳配方食品（以下简称“产品”）生产加工的管理机构、人

员和制度，设施设备、厂区环境与厂房设计，原辅料、食品包装材料，生产加工，质量检

验、不合格品处理的要求。

本文件适用于以药食同源物品等为原辅料加工制作的供不同中医体质人群使用的产品

的生产加工、质量控制与管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB/T30644食品生产加工企业电子记录通用要求

T/CI147药食同源及药膳配方食品通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

药食同源物品medicinefoodhomologyarticles

传统作为食品，且列入《中华人民共和国药典》的物质。

注：也称食药物质、按照传统既是食品又是中药材的物质，或既是食品又是药品的物品等。

[来源：T/CI147-2022，3.1]

3.2

药食同源药膳配方食品medicateddietformulafood

根据不同中医体质和药食同源物品（3.1）特性，通过调整某一种或多种药食同源物品（3.1）

含量及比例，配制加工而成的具有调理、养生、保健等非医疗作用的预包装食品。

[来源：T/CI147-2022，3.2]

4企业、人员和制度

4.1企业

4.1.1企业应根据行业特点和自身情况，不断探索完善本企业生产加工工艺、质量控制和

管理。

4.1.2企业应建立涵盖生产加工及质量人员、设施设备、产品研发、原辅料、食品包装材

料、生产加工等的数字化管理系统平台。产品生产加工过程电子记录应符合GB/T30644相

关规定。

4.2人员

4.2.1企业应配备符合企业需要、满足相关规定的生产加工及质量人员。

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4.2.2生产加工及质量人员应具有相关岗位所需的知识、技能和经验，并经培训，考核合

格方可上岗。

4.2.3培训宜采用专题讲座、实际操作、现场演示、直播授课等方式。考核可采用询问、

观察实际操作、答题等方式。

4.2.4应记录培训和考核的完整信息，并保存记录。

4.3制度

4.3.1应根据企业自身情况建立、实施、保持和更新产品管理制度。

4.3.2产品管理制度可包括以下内容：

a)生产加工及质量人员管理；

b)厂区环境管理；

c)设施设备管理；

d)研发设计管理；

e)原辅料、食品包装材料管理；

f)生产加工过程质量检查管理；

g)质量检验管理；

h)运输、贮存管理；

i)不合格品处理；

j)其他管理。

5设施设备、厂区环境与厂房设计

5.1设施设备

5.1.1应确定产品生产所需的设施、设备和信息系统的需求，与产品生产能力相适应并符

合相关要求。

5.1.2应根据工艺要求合理布局和安装设施设备，保证操作方便。临时性设备设备摆放不

应影响生产有序开展。

5.1.3设施设备的性能（包括可靠性、耐久性、稳定性、节能性等）参数及功能应满足产

品生产质量控制与管理要求。与产品直接接触面的材质不应影响产品质量特性。

5.1.4应定期校验保温、冷藏和冷冻设施设备，以及计量器具和仪器仪表。

5.1.5设施设备应定期进行保养维护，确保其符合产品生产要求。

5.1.6应根据环保要求选配适当的废气、废水处理设备设备，达到污染物排放标准。根据

企业实际管理情况，相关设施设备可由企业或所在区域配备。

5.1.7应建立设施设备失效时的应急预案、临时性维修，以及开机调试管理程序，并及时

有效处理相关状况，保证其稳定性。

5.1.8记录并保存以下设备设备信息：清单、性能、更新情况、保养维护信息等。

5.2厂区环境与厂房设计

5.2.1厂区的周边环境条件（如温度、湿度和光照等）应符合食品生产质量控制与管理要

求。

5.2.2厂房的面积、空间应与生产能力相适应。

5.2.3厂房、车间的布局、结构应合理，区域功能清晰，满足质量、生产工艺要求，应服

务人流、物流的要求，保证生产高效有序开展。

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6原辅料、食品包装材料

6.1供应

6.1.1应建立食品生产原辅料、食品包装材料的供应商准入、评价和退出机制。

6.1.2对供应商的资质、供货来源、生产条件、信誉、管理、服务和产品质量状况等进行

评价和验证，建立合格供应商目录。

6.1.3宜建立企业自有的食品原辅料（如药食同源物品）种植、养殖基地。

6.1.4自行或委托第三方机构定期或不定期对自建、合建及第三方的原料基地进行现场评

价和检查。

6.1.5对不符合要求的供应商应及时予以更换。

6.2验收

6.2.1应建立食品生产原辅料、食品包装材料质量管理制度，规定其验收、查验、入库等

管理要求。

6.2.2应规定原辅料、食品包装材料的验收标准、抽样方案、检验方案并有效实施。验收

标准应包括感官、营养、安全等指标，应符合T/CI147相关要求。

6.2.3验收时，应查验供应商提供的质量检验、检测报告等质量合格证明文件。必要时，

进行相关质量的检验。

6.2.4不符合质量控制要求的原辅料、食品包装材料不应投入生产，应对其明确标识并及

时适当处置，防止混用、误用。

6.3运输、贮存

6.3.1原辅料、食品包装材料的运输工具、容器和设备应保持适当。运输不同原辅料、食

品包装材料时，应分装、分离或分隔，避免不同质量等级、质量状况的产品发生混装混合等

情况而造成质量问题。

6.3.2原辅料、食品包装材料的贮存仓库应设有专人管理，定期检查其质量状况。

6.3.3应按不同食品质量特性要求，分类分级存放。不同质量等级、质量状况的原辅料、

食品包装材料应明确标识。

6.3.4应根据原辅料、食品包装材料的质量需求，规定产品运输和贮存环境的温度、湿度、

光照、通风等因素和贮存时间，并进行针对性的有效控制，避免影响产品质量特性。

6.4信息记录

应保存并保存以下信息：

a)供应商目录、供应商资质证明、供应商评价和退出记录；

b)原辅料、食品包装材料名称、规格、等级（若有）、数量、质量、生产日期或批号

或采收日期（若有）、保质期或保存期、进货日期，以及供货者名称、地址、联系

方式等记录；

c)验收标准、抽样方案及检验方法、检验记录和检验结果等；

d)存放管理专人信息、定期检查信息、储存环境监控信息等；

e)库存信息、出入库信息、不合格信息、标识管理信息等；

f)其他应记录的信息。

7生产加工

7.1产品研发

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7.1.1应采取产学研结合等事宜措施提高产品创意产生、概念形成、消费者需求定位、市

场研究、产品设计开发、工艺测试验证、产品发布上市等整个研发过程的科技创新水平。

7.1.2宜设立专门的产品研发机构。

7.1.3产品研发宜优化产品外观包装设计，满足绿色环保、可持续发展、消费友好等需求。

7.1.4产品研发过程应开展感官、营养、安全等评价，确保消费者预期需求。产品配方应

符合T/CI147相关要求。

7.1.5产品研发过程应开展保质期验证与保存条件评价。

7.2生产工艺设计

7.2.1每种产品的生产工艺设计应有评审、确认和验证过程。

7.2.2应根据食品质量标准的要求，综合考虑资源配备因素、加工过程因素、资源节能因

素、绿色发展因素、成本因素、人文因素等对食品质量有影响的因素进行生产工艺设计。

7.2.3宜根据产品生产工艺流程进行质量影响因素调查和分析，确定加工过程中的食品质

量关键环节及其质量控制要求并描述，制定相应有效的质量控制措施。

7.2.4建立产品生产加工过程中各环节与步骤的操作规范或作业指导书，明确人员、设备、

物料、操作、环境等要求，规定生产加工过程各环节与步骤输出结果的质量接收要求。

7.2.5应保存生产工艺设计过程记录。

7.3原辅料预处理

7.3.1应按照原辅料种类（或品种、类型）及其质量指标要求选择合适的原辅料预处理工

艺。

7.3.2应根据原辅料的种类（或品种、类型）、性质和用途，依据生产工艺特点和要求进

行预处理，确保预处理结果达到食品生产所需的规格和质量要求。

7.4生产加工过程质量控制

7.4.1生产加工过程关键环节质量控制

7.4.1.1应针对确立的生产加工过程中质量关键环节，根据其质量控制要求以及配备的质

量相关文件要求，在各关键环节实施相应的质量控制措施，防止产生质量偏差和质量波动。

7.4.1.2应针做好生产物料及上道工序半成品等方面的质量监控，防止不符合质量要求的

物料和半成品流入下到工序。

7.4.1.3记录并保存影响产品质量的重要工艺参数，包括加工温度、加工时间、环境条件

要求（如温度、湿度、压力、气流速度）等。

7.4.1.4记录并保存产品质量监控过程，包括监控对象、监控方法、监控频率、监控结果

等。

7.4.2典型生产加工过程质量控制要求

7.4.2.1通用要求

应根据产品生产实际需要、质量要求，选择适宜的产品生产加工工艺及参数，确保产品

的感官（外观、色泽、滋味和气味）、营养、安全等指标符合要求。

7.4.2.2热加工

应根据产品生产实际和质量要求，选择适宜的热加工方法（如漂烫、焙烤、煎炸、蒸煮

和红外线加热等）、热源、加热介质，以及排湿方法，合理设定热加工温度、时间等参数。

7.4.2.3低温加工

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7.4.2.3.1冷却

应根据产品生产实际需要、质量要求，选择适宜的冷却方法（如空气冷却、冷水冷却、

冰冷却、真空冷却等）和冷却介质，合理设定环境温度、湿度、气流速度等参数。

7.4.2.3.2冻结

应根据产品生产实际需要、质量要求，选择适宜的冻结方法（如鼓风冻结、平板和解除

冻结、喷淋和浸渍冻结等），合理设定冻结温度、冻结时间等参数。

7.4.2.4腌制

应根据产品生产实际需要、质量要求，选择适宜的腌制方法（如干腌、湿腌、注射腌制、

混合腌制等）和腌制剂，合理选择或设定腌制剂用量、腌渍温度、腌渍时间或腌制环境条件

等参数。

7.4.2.5发酵

应根据产品生产实际需要、质量要求，选择适宜的发酵菌种（如酵母菌、霉菌、细菌等）

或自然发酵环境，以及合理的发酵方式，合理设定发酵参数，例如环境、发酵温度、发酵时

间、酸度或pH、酒精含量、氧供应量、食盐量等参数。

7.4.2.6干制

应根据产品生产实际需要、质量要求，选择适宜的干燥方法（如对流干燥、接触干燥、

冷冻干燥、辐射干燥等），合理设定干燥温度、干燥时间、风速、真空度（压力）等参数。

7.4.2.7浓缩

应根据产品生产实际需要、质量要求求，选择适宜的浓缩方法（如蒸发浓缩、冷冻浓缩、

膜浓缩等），合理设定蒸发温度、浓缩时间、压力等参数。

7.4.2.8非热加工

应根据产品生产实际需要、质量要求，选择适宜的非热加工方法（如超高压、等离子体、

超声波、膜过滤、电磁场等），以实现提取、腌制、改性等目的，确保加工过程中食品温度

变化小，合理设定时间、温度、压力等参数。

8质量检验、不合格品处理

8.1质量检验

8.1.1应规定产品质量检验（如感官检验、营养检验等）的要求，包括检验程序、检验形式、

检验频次、抽样方法、检验方法、判定条件、样品保存期限等内容。

8.1.2对不同质量等级的产品应依据相应的质量分级要求制定相应的质量检验判定