科研课题和试验管理制度

科研课题和试验管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院内科研课题和试验的管理，提高科研工作的质量和效益，订立本制度。本制度依据国家有关法律法规以及医院科研管理相关规定，并结合医院实际情况订立。第二条适用范围本制度适用于医院内全部科研课题和试验的申报、审批、实施以及监督管理的各个环节。第三条定义科研课题：指以科学研究为目的，采用科学方法进行的理论或实证研究。试验：指依照科学试验设计原则进行的医疗、药物或其他相关领域的试验性研究。第二章申报和审批第四条申报程序课题负责人应填写科研项目申请表，认真描述课题的目的、方法、预期效果等，并提交相应的研究方案和预算。申报料子应提交给科研部门，由科研部门进行初步审核，确保申请料子的完整性和合规性。经科研部门初步审核通过后，提交给科研伦理委员会进行伦理审查。伦理审查合格后，科研部门将申报料子交由主管领导进行最终审批。第五条审批程序主管领导应审核科研课题的科学性、可行性和社会效益，并确认是否符合医院的发展方向和科研定位。主管领导审核通过后，将课题申报料子提交给医院科研评审委员会进行评审。科研评审委员会依据课题的学术价值、科学合理性、创新性、操作性等指标进行评审，并提出评审看法。主管领导依据科研评审委员会的评审看法，决议是否通过课题的立项。第六条课题立项课题立项后，科研部门应及时向课题负责人发放立项文件，并告知相关科研经费的使用管理制度。课题负责人应依据立项文件，订立认真的研究计划，并依据预算编制细化的经费使用计划。第三章课题实施和管理第七条课题组织架构课题负责人应组织成立科研课题组，明确各成员的职责和任务。课题组应包含课题负责人、项目研究人员、统计分析人员、临床试验人员等。课题组应定期召开工作会议，讨论课题的进展和问题，及时调整研究计划。第八条经费管理课题负责人应建立课题经费专用账户，并依照相应规定开展经费管理。课题经费应专款专用，严禁挪用和私分。经费使用应依照预算和使用计划进行，未经批准不得擅自转变经费用途。第九条试验实施课题试验应严格依照研究方案和伦理审查的要求进行。试验过程中，应及时记录相关数据和信息，并进行必需的统计分析。如显现试验过程中的不良反应或其他安全问题，应立刻报告给科研部门和治疗者。第十条质量掌控课题实施过程中，应建立严格的质量掌控机制，监控各个环节的质量。课题负责人应定期组织监察组进行质量抽查，确保研究结果的可信性和准确性。第四章结题和成绩评价第十一条结题料子准备课题负责人应依据课题实施情况，编制结题报告、研究论文等相关申报料子。结题料子应包含课题研究的目的、方法、结果、结论等内容。第十二条结果评价结题料子应提交给科研部门进行初步评审。初步评审通过后，结果应进行开放式评审，邀请相关专家进行评价、评论和看法反馈。科研部门依据评审结果，进行最终的成绩评价，并形成评审报告。第十三条成绩推广应用评价合格的科研课题和试验成绩，应及时进行推广应用，为医院的临床工作和科研发展供应支持和依据。第五章法律责任第十四条违反规定的处理对于违反本制度的行为和失职行为，依照有关法律法规和医院相关规定进行处理。第十五条课题欺诈处理对于有意供应虚假资料、数据或报告的行为，视情节轻重，采取相应的处理措施，包含扣留课题经费、撤销立项等，必需时移交给有关机关处理。对于课题成员涉嫌学术不端行为，应及时调审核实，并依照相关程序进行处理。第六章附则第十六条本制度的解释权本制度的解释权属于医院科研部门，如有需要对本制度进行修订或增补，应依照相应程序进行。第十七条本制度的施行本制度自颁布之日起施行，适用于医院内全部科研课题和试验的管理。以上为科研课题和试验管理