药事管理与法规练习卷附答案

第页药事管理与法规练习卷附答案1..关于含麻黄碱类复方制剂批发管理的说法，错误的是()[][1分]A、从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质B、麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的企业均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质C、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售D、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后1年备查【正确答案】：B2.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是()[][1分]A、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行【正确答案】：A3..药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向报告()[][1分]A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门【正确答案】：B4..根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()[][1分]A、其所在村医疗机构的执业活动中使用B、民族地区使用C、农村集贸市场购销D、具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【正确答案】：A5..根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是()[][1分]A、硝苯地平B、舒芬太尼C、马吲哚D、咖啡因【正确答案】：A6..根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是()[单选题][1分]A、三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B、二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D、医疗机构药事管理是以药品为中心,以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【正确答案】：B7..甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是()[][1分]A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C、依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D、因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【正确答案】：A8..下列在中华人民共和国境内经营药品进行药品经营许可的说法，错误的是()[][1分]A、药品上市许可持有人自行批发药品的，需办理《药品经营许可证》B、开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动C、开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）的，应当向市县级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动D、药品上市许可持有人自行零售药品的，需办理《药品经营许可证》【正确答案】：A9..根据《反不正当竞争法》关于不正当竞争行为的界定，不属于混淆行为的是()[单选题][1分]A、擅自使用他人有一定影响的企业名称简称的B、擅自使用与他人有一定影响的商品名称的C、擅自使用他人有一定影响的网站名称的D、经营者对其商品曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传的【正确答案】：D10.公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求。其中，基本药物配备品种数量占比原则上不低于90%的机构是()[][1分]A、政府办基层医疗卫生机构B、政府办二级公立医院C、政府办三级公立医院D、非政府办其他医疗机构【正确答案】：A11..属于省级药品监督管理部门许可的行政审批事项是()[][1分]A、麻醉和第一类精神药品运输证明B、麻醉和精神药品邮寄证明C、境内药品的再注册申请D、境外生产药品的再注册申请【正确答案】：C12..关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是()[][1分]A、“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签，说明书，商品名应相同B、自动售药机可以销售所有非处方药品C、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查，批准.禁止随意夸大或篡改D、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【正确答案】：C13..根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）的规定，对于部分滥用或超剂量使用会带来较大的安全性风险的药品，药品零售企业必须做到严格凭处方销售。这类药品不包括()[][1分]A、中药配方颗粒B、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）C、未列入非处方药目录的抗菌药和激素D、禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品【正确答案】：A14..下列关于零售药店销售非处方药要求的说法错误的是()[][1分]A、零售药店销售甲类非处方药，执业药师应主动提供用药指导B、不得采用“捆绑搭售""买商品赠药品"销售甲类非处方药C、不得采用“买N赠1”"满N减1满N元减元”等方式直接或变相赠送销售甲类非处方药D、非人工自助售药设备不得销售除非处方药外的其他药品【正确答案】：D15..根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。已上市中成药新的通用名称批准后，其通用名称的使用方式是()[单选题][1分]A、只允许使用新批准的通用名，不允许用旧的通用名B、新批准的通用名和旧通用名均允许使用C、新批准的通用名和旧通用名同时标注D、过渡期内采取新名称后括注老名称的方式【正确答案】：D16..根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是()[][1分]A、药品用法可以用规范的中文、英文书写，不得使用其他语言或者缩写体B、每张处方只限一名患者用药，字迹清楚，不得涂改C、药品名称应当用规范的中文名称书写没有中文名称的可以用规范的英文名称书写D、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名【正确答案】：A17..患者可以从零售药店自行判断购买使用的药品是()[][1分]A、麻黄碱B、作用于全身的避孕药C、消费者不便自我使用的药物剂型D、A型肉毒毒素【正确答案】：B18.关于国家药品标准的说法，错误的是()[][1分]A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定B、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据C、国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布D、没有国家药品标准的药品不得上市销售【正确答案】：D19..药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是()[][1分]A、某药店老板让持有非本企业《执业药师注册证》的王某临时到药店审核药品处方B、某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务C、某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务D、某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10.家药店的形式注册到各门店【正确答案】：B20..下列情形可以申请附条件批准的是()[][1分]A、用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，目尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效但不能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的D、纳入突破性治疗药物程序的药品【正确答案】：C21.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是()[][1分]A、药品抽查检验按照检验成本收取费用。但是需要购买药品样品B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C、抽查检验分为监督抽检和评价抽检D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【正确答案】：A22..根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是()[单选题][1分]A、毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B、药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C、麦角胺和洋地黄毒昔为医疗用毒性药品D、调配处方时，对处方未注明"生用”的毒性中药，应当付炮制品【正确答案】：C23..处方审核可以分为规范性审核、适宜性审核和合法性审核，下列属于适宜性审核不符合要求的是()[][1分]A、擅自使用医院编制的药品缩写和代码B、规定做皮试的药品未注明皮试C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D、中成药与中药饮片未分别开具的处方【正确答案】：B24..下列中药材专业市场经营行为符合规定的是()[][1分]A、个体户甲在中药材专业市场从事医疗用毒性药品范围内的有毒中药经营活动B、药品批发企业乙具有中药饮片经营范围，在中药材专业市场从事中药饮片经营活动C、个体户丙在中药材专业市场内将中药饮片分包装和贴标签活动D、药品批发企业丁从农户手中直接采购中药饮片【正确答案】：B25..药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是()[][1分]A、麻醉药品B、化学药品C、受托方接受委托生产的药品D、经批准或者通过关联审评审批的原料药【正确答案】：C26..关于短缺药品报告制度的说法，错误的是()[][1分]A、列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告B、发生非预期停产的，在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局D、药品监督管理部门接到报告后，应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位【正确答案】：C27..根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是()[][1分]A、推进药学服务从"以药品为中心"转变”以为服务为中心"，从”以保障药品供应为中心"转变为"以加强药学专业技术服务、参与临床用中心"B、推进药学服务从”以病人为中心“转变为”以药学服务为中心“，从”以调剂药品为中心”转变为"提供药学服务为中心C、推进药学服务从“以药品为中心"转变为"以病人为中心"，从”以保药品供应为中心“转变为”在保障药品供应的基础上，以重点加强学药专业技术服务、参与临床用药为中心”D、推进药学服务从"以药品为中心"转变为"以人为本"，从"以保障药品供应为中心"转变为"以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”【正确答案】：C28..关于药品经营管理的说法，错误的是()[][1分]A、《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B、药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C、药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D、国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》【正确答案】：D29..依法对约品砒制、生产、经营、使用至过程中约品的安全性、洞效性和质量性可控性负责的是()[][1分]A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品使用单位D、药品上市许可持有人【正确答案】：D30..关于注射用A型肉毒毒素管理的说法正确的是()[][1分]A、只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B、注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构C、调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D、生产企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素【正确答案】：D31..处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是()[][1分]A、非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性B、非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知C、非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）D、用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【正确答案】：D32..关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是()[][1分]A、《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,简称"药品GSP"B、《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C、《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D、《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位,购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【正确答案】：D33..根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是()[][1分]A、应具有相同的活性成分B、质量与疗效一致C、具有生物等效性D、应具有相同的处方工艺【正确答案】：D34..根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是()[单选题][1分]A、受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素B、当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续C、伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施D、临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程【正确答案】：B35..按麻醉药品管理的是()[][1分]A、曲马多B、氯胺酮C、麦角胺D、罂粟壳【正确答案】：D36.2020年3月5日，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出"1+4+2"的医疗保障制度总体改革框架。关于该框架到2030年需要全面建成的多层次医疗保障制度体系的说法，正确的是()[][1分]A、基本医疗保险为托底B、医疗救助为主体C、补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展D、待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管全国统一【正确答案】：C37..根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是()[][1分]A、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B、医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案C、医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D、对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【正确答案】：D38..属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()[][1分]A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更C、制剂室负责人变更D、注册地址变更【正确答案】：C39..《医机构制剂注册管理办法（试行）》中规定，可以作为医疗机构制剂备案的情形是()[][1分]A、采用醇提工艺制备的颗粒剂B、中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用C、受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品D、采用传统工艺制备的大蜜丸【正确答案】：D40.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()[][1分]A、持有药品专利的药品研发机构B、进口药品的境外制药厂商C、医科大学附属儿童医院D、经营中药饮片为主的药品经营企业【正确答案】：A41..可作为医疗机构制剂申报的品种是()[][1分]A、溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B、鱼腥草注射液C、格列本跟黄黄胶囊D、鱼金注射液【正确答案】：A42..根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识标注位置的说法，错误的是()[][1分]A、单色印刷时，说明书中非处方药专有标识下方必须标示“甲类"或"乙类”字样B、单色印刷时，药盒上非处方药专有标识下方必须标示“甲类"或"乙类"字样C、非处方药药盒印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置D、非处方药药品说明书印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧）,其右上角是非处方药专有标识的固定位置【正确答案】：B43..根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备2个以上独立冷库的是()[单选题][1分]A、药品零售企业B、疫苗生产企业C、药品批发企业D、药品运输企业【正确答案】：C44..根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是()[单选题][1分]A、野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则B、初加工鲜用药材不得使用防腐剂C、初加工药材不得使用保鲜剂D、原则上不使用硫磺熏蒸方法，如必须使用应当符合国家相关规定【正确答案】：A45..乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有()[][1分]A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品B、中西药复方制剂C、儿童用药｛维生素、矿物质类）D、含毒性药材的口服中成药【正确答案】：C46..下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品的是()[][1分]A、第二类精神药品B、单味零售的罂粟壳C、治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂D、含特殊药品复方制剂【正确答案】：D47..处方药与非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定，是药品分类管理制度赋予的概念。其中，非处方药的管理说法不正确的是()[][1分]A、消费者自主选择，按非处方药标签和说明书所示内容或在药师指导下自我药疗合理使用B、非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药C、药学服务人员根据药品说明书，结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况，可向个人消费者合理推荐非处方药D、甲类非处方药需要药师指导自我选择使用，乙类非处方药可以不经药师指导自我选择使用【正确答案】：B48..关于药品委托生产管理的说法，正确的是()[][1分]A、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》的规定取得药品生产许可证B、经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产C、药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品，受托方可再委托第三方委托生产这种药品D、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产【正确答案】：A49..下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是()[][1分]A、某取得药品注册证书的药品研制机构委托生鲜超市销售其药品B、某取得药品注册证书的药品生产企业委托不符合GSP要求的快递公司储存运输药品C、某第二类精神药品上市许可持有人向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品D、非免疫规划疫苗上市持有人向县级疾病防控机构销售该疫苗【正确答案】：D50..根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是()[][1分]A、国卫药注字J20160008B、.国药准字S20143005C、国食药准字220163026D、国食药监字H20130085【正确答案】：B51..国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于()[][1分]A、90%,70%,50%B、90%,80%,60%C、80%,70%,60%D、80%,70%,50%【正确答案】：B52..某药品零售企业陈列药品的做法，错误的是()[][1分]A、毒性中药品种、二类精神药品和罂粟壳不得陈列B、未列入非处方药目录的头泡克洛胶囊不得开架销售C、含麻黄碱的复方制剂属于处方药的不得陈列，属于非处方药的可以开架销售D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【正确答案】：C53..关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是()[][1分]A、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责B、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C、经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行【正确答案】：C54..下列品种适用《抗菌药物临床应用管理办法》的规定的抗菌药物范围的是()[][1分]A、治疗病毒所致感染性疾病病原的药物B、.治疗结核菌所致感染性疾病的药物C、治疗立克次体所致感染性疾病病原的药物D、具有抗菌作用的中药制剂【正确答案】：C55..关于药品生产许可证管理的说法，错误的是()[][1分]A、药品生产许可证正本和副本有效期均为5年，电子证书与纸质证书具有同等法律效力B、药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项，前者是生产地址和生产范围等C、企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号不变D、企业分立与合并，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号【正确答案】：D56..下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是()[][1分]A、境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批B、药品上市后变更的备案、报告事项管理C、组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为D、建立药品注册管理工作体系和制度【正确答案】：D57..关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是()[][1分]A、药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，应检直药品标签或药品说明书上是否标注"运动员慎用“字样B、具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C、非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D、某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【正确答案】：A58.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是()[][1分]A、公平性B、公益性C、公开性D、公正性【正确答案】：B59..关于网络销售药品的说法，错误的是()[][1分]A、药品网络销售的主体，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人（含中药饮片生产企业）或者医疗机构B、药品上市许可持有人仅能通过网络销售其取得药品注册证书的药品C、药品经营企业不得通过网络经营疫苗、中药配方颗粒、医疗机构制剂等D、禁止网络零售地高辛、氨茶碱、华法林、头抱地尼等药品【正确答案】：A60..某药品上市许可持有人授权派出的医药代表的下列行为，不符合规定的是()[][1分]A、采用日常拜访的形式定期向某医院医务人员收集临床发生的药品不良反应信息B、通过参加全国学术会议推广药品上市许可持有人所生产新药的临床使用知识C、通过某省药学会议与临床药师交流，解答药品上市讦可持有人所生产新药的临床使用问题D、持有“派出销售人员授权书”与某医院药剂科负责采购的人员交流药品上市许可持有人所生产新药的销售情况【正确答案】：D61..甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业下列购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为，不符合规定的是()[][1分]A、乙从甲购进并销售给B省医疗机构B、甲从药品生产企业购进并销售给乙C、甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构D、乙从甲购进并销售给A省零售药店【正确答案】：D62..关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法，正确的是()[][1分]A、中药配方颗粒品种在上市前无须取得药品批准文号，但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案B、生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》，生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒C、生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片D、生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材【正确答案】：A63..根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括()[][1分]A、经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B、进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的C、医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》D、进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的【正确答案】：C64..关于药品上市许可持有人委托销售药品的说法错误的是()[][1分]A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品B、药品上市许可持有人可直接从事药品零售活动C、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售D、委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业，和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务【正确答案】：B65..下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是()[][1分]A、知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B、发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C、发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【正确答案】：A66..根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是()[][1分]A、国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度B、国家中医药管理局负责全国中药品种保护的监督管理工作C、受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种D、中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法【正确答案】：B67.关于行政许可的说法，错误的是()[][1分]A、行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撒回已经生效的行政许可B、行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务D、以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销【正确答案】：D68..《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年”。因此，某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为()[][1分]A、3年B、5年C、7年D、10年【正确答案】：B69..关于中药饮片管理的说法错误的是()[][1分]A、医疗机构临方炮制严格遵照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，经质量检验合格后方可投入使用B、生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C、批发零售中药饮片必须持有《经营许可证》D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【正确答案】：A70..第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反药品管理法规定行为的，应当及时制止并立即报告()[][1分]A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门【正确答案】：D71..下列属于用药不适宜处方的是()[][1分]A、处方医师签名不能准确识别的处方B、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D、中成药与中药饮片未分别开具的处方【正确答案】：B72..根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是()[单选题][1分]A、中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B、.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C、中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D、中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【正确答案】：B73..药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是()[][1分]A、药品网络销售范围在药品经营许可范围内B、通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品C、建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药D、网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式【正确答案】：B74..下列情形属于虚假宣传和虚假交易行为的是()[][1分]A、通过“刷单炒信“增加自己的用户好评B、擅自使用他人包装售卖自己的商品C、通过欺诈方式获取他人的商业秘密D、欺骗用户卸载其他经营者合法提供的网络产品【正确答案】：A75..下列关于药品经营许可证管理的说法，错误的是()[][1分]A、药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理B、药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证C、药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D、药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积,应当按照程序提交药品经营许可证变更申请【正确答案】：C76..下列有关中药材专业市场管理的措施，不符合规定的是()[][1分]A、新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准B、中药材专业市场的管理原则是"谁开办，谁管理"C、中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式D、中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台【正确答案】：A77..根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有()[][1分]A、药品上市许可持有人从事药品零售活动的B、药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品C、药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品D、药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品【正确答案】：A78..关于药品广告审查的说法错误的是()[][1分]A、国产药品广告审置申请应当依法向作为广告主的生产企业所在地广告审查机关提出B、.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C、处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查D、申请进口药品广告批准文号应由作为广告主的进口代理人所在地的药品广告审查机关进行审查【正确答案】：C79..医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()[][1分]A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B、经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【正确答案】：D80.下列属于人民法院不再受理诉讼的是()[][1分]A、对药品监督管理部门给予的行政处罚不服的B、行政调解行为以及法律规定的仲裁行为存在争议的C、对药品监督管理部门查封、扣押药品的行为不服的D、行政复议机关受理复议后不服的【正确答案】：B81.负责药品命名管理工作的专业技术机构是()[][1分]A、国家药品监督管理局药品评价中心B、中国药品检定研究院C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、国家药典委员会【正确答案】：D82..根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()[][1分]A、负责处方及用药医嘱审核B、负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品C、参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D、开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【正确答案】：D83..根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是()[][1分]A、药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B、显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证C、药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D、公布监督电话、设置顾客意见簿【正确答案】：C84.下列法律法规文件中，与药品监督管理职责密切相关的法律不包括()[][1分]A、《药品管理法》B、《疫苗管理法》C、《基本医疗卫生与健康促进法》D、《药品管理法实施条例》【正确答案】：D85..某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为()[][1分]A、2025年5月2日B、2025年12月6日C、2024年5月2日D、2024年12月6日【正确答案】：A86..在公立医疗机构药品采购中，国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法，错误的是()[][1分]A、非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B、定点生产企业接照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C、政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款D、公立医院应优先按照统价格，从定点生产企业采购相应品种【正确答案】：A87..根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是()[][1分]A、未经批准进口少量境外已合法上市的药品B、未取得药品批准证明文件进口药品C、进口疗效不确切危害人体健康的药品D、进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【正确答案】：A88..关于处方药和非处方药分类管理的说法。错误的是()[][1分]A、非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药B、要加强处方药的管理，促进临床合理用药C、要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗D、执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药【正确答案】：A89..关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是()[单选题][1分]A、含麻黄碱类复方制剂不得委托生产B、境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C、麻黄碱不得委托生产D、含麦角胺的复方制剂可以委托生产【正确答案】：D90..根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()[][1分]A、中国境内的疫苗上市许可持有人B、具有中药饮片经营范围的药品经营企业C、化学药品生产企业D、商品进出口贸易公司【正确答案】：B91..关于处方药和非处方药分类管理的说法正确的是()[][1分]A、药品零售企业禁止经营肽类激素B、红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C、处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告D、西药复方制剂不得作为乙类非处方药【正确答案】：D92..药物临床试验期间（不存在突发公共卫生事件的威胁），用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，不可以申请()[][1分]A、突破性治疗药物程序B、附条件批准程序C、优先审评审批程序D、特别审批程序【正确答案】：D93..关于医疗机构制剂管理的说法正确的是()[][1分]A、医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【正确答案】：C94..根据《麻酵药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是()[][1分]A、医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请B、药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请D、由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【正确答案】：A95..根据《中华人民共和国中医药法》，关于医机构中饮片炮制管理的说法，错误的是()[单选题][1分]A、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B、医疗机构炮制中药饮片应经医院检验合格后方可投入临床使用C、医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D、对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【正确答案】：D96..根据《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，下列情况可以从处方药转换为非处方药的是()[][1分]A、皮肤外用的抗菌药、避孕药类激素B、疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊管理药品C、处于监测期内的药品D、用于急救和其他患者不宜自再台疗疾病的药品【正确答案】：A97.药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()[][1分]A、许可检查B、日常检查C、延伸检查D、飞行检查【正确答案】：D98..药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是()[][1分]A、血液制品B、疫苗C、药品类易制毒化学品D、医疗用毒性药品【正确答案】：B99..关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法，正确的是()[][1分]A、除特殊情况外，只允许同一通用名称药品，两种规格的存在B、同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种C、同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种D、同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得超过1~2种【正确答案】：A100..根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是()[][1分]A、每张处方一船不得超过7日常用量B、急诊处方一般不得超过3日常用量C、为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过了1日常用量D、为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3曰常用量【正确答案】：C101..药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是()[单选题][1分]A、复方地芬诺酯片B、疫苗C、复方曲马多片D、氨酚曲马多片【正确答案】：B102..根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有川乌，执业药师调配处方时应该()[][1分]A、每次处方剂量不得超过3日极量B、应当给付川乌的炮制品C、应当拒绝调配D、取药后处方保存1年备查【正确答案】：B103..关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是()[][1分]A、"双跨"药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审杳、批准，禁止随意夸大或篡改C、自动售药机可以销售所有非处方药品D、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【正确答案】：B104..关于“双跨”药品管理的说法，错误的是()[][1分]A、“双跨"药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B、"双跨"药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C、"双跨"药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有"请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D、"双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围【正确答案】：C105.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是()[][1分]A、药品注册标准不得低于《中国药典》的规定B、经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准【正确答案】：B106..为保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，国家药品监督管理部门开通药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是()[][1分]A、行政审批信息B、统计信息C、监督抽检信息D、立案信息【正确答案】：D107..根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是()[][1分]A、药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B、区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准C、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D、企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金讲行交易【正确答案】：D108..根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意，每张处方不得超过()[][1分]A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、7曰用量【正确答案】：B109.根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，下列人员申请执业药师注册，可予以注册的是()[][1分]A、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满3年的B、近三年有新增不良信息记录的C、未按规定完成继续教育学习的D、《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的【正确答案】：D110..药品零售企业禁止类行为不包括()[][1分]A、不得违法回收或参与回收药品B、不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C、不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D、不得销售处方中注明“生用”的毒性中药品种【正确答案】：D111..根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()[单选题][1分]A、质量负责人以中层领导身份参加企业各种活动B、必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责C、必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人D、药学中专学历可以从事质量管理工作【正确答案】：A112.国家基本药物的选原则是()[][1分]A、临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C、防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基层能够配备D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备【正确答案】：D113..下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()[][1分]A、麻醉药品和精神药品B、外用药品和非处方药C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂D、医疗用毒性药品和放射性药品【正确答案】：C114..根据相关规定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。下列药品可以由非药学部门采购供应的是()[][1分]A、常用药品B、放射性药品C、临床急需进口的少量药品D、急救药品【正确答案】：B115..根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应()[][1分]A、按非限制使用级管理B、按限制使用级管理C、按特殊使用级管理D、禁止列入医疗机构供应目录【正确答案】：C116.根据法律层级，属于部门规章的是()[][1分]A、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）C、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）D、《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）【正确答案】：A117.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对药品的储存与养护措施不符合要求的是()[][1分]A、储存药品相对湿度为35%~75%B、医疗用毒性药品与其他药品分开存放C、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D、中药材和中药饮片分库存放【正确答案】：B118..药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是()[][1分]A、执业药师应当向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导等药学服务B、药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要责任人C、销售毒性中药品种时，执业药师应当做到计量准确，不得超出规定的剂量D、执业药师应当接受相关法律法规、药品知识等内容的岗前培训，并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训【正确答案】：D119..下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是()[][1分]A、注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业B、某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃C、某药品零售企业制作了提示牌"按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出，不得退换"，并将其摆放于店内醒目位置D、某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动【正确答案】：C120..关于药品标识的表述正确的是()[][1分]A、乙类非处方药专有标识为绿色B、处方药专有标识为红色C、双跨药品专用标识为黄色D、经营非处方药的批发企业指南性专有标识为红色【正确答案】：A121.下列不属于行政法规的是()[][1分]A、《医疗用毒性药品管理办法》B、《放射性药品管理办法》C、《野生药材资源保护管理条例》D、《药品生产监督管理办法》【正确答案】：D122..药品零售企业药学服务禁止类行为不包括()[][1分]A、不得违法回收或参与回收药品B、不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C、不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D、企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到、专册登记、专柜存放，防止丢失和误用，禁止转交个人处理【正确答案】：A123..关于申请开办放射性药品生产企业的说法错误的是()[][1分]A、申请人应当向企业所在地省级药品监督管理部门提出申请B、由所在地省级药品监督管理部门对企业提交的申报资料进行审查C、省级药品监督管理部门会同省级卫生健康主管部门按照药品生产质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术审查和现场审蛰D、经审查符合条件的，由所在地省级药品监督管理部门办法放射性药品生产许可证【正确答案】：C124.根据下列部门的主要职责，配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是()[单选题][1分]A、市场监督管理部门B、商务部门C、公安部门D、互联网信息管理部门【正确答案】：D125..根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()[单选题][1分]A、实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【正确答案】：C126..某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黄碱含量为30mG.40mg两种，两者的包装不用满足的要求是()[][1分]A、标签的内容、格式及颜色必须一致B、标签应当明显区别C、包装颜色明显区别D、标签规格项明显标注【正确答案】：A127..下列药品上市许可持有人、药品批发企业通过展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式销售药品的行为，合法的是()[][1分]A、某药品上市许可持有人在某交易会上现货销售取得药品注册证书的创新药B、某药品批发企业未携带现货药品在某订货会上与某零售药店签订供货协议C、某药品上市许可持有人在某产品宣传会上向患者赠送药品D、某药品批发企业在某展销会上现货销售某药品上市许可持有人委托销售的改良型新药【正确答案】：B128..某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消者权利不包括()[][1分]A、安全保障权B、真情知悉权C、获取赔偿权D、公平交易权【正确答案】：D129..药物临床试验分为I期临床试验、II期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是()[][1分]A、新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验B、生物等效性试验用于仿制药研究C、Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据D、所有药品必须完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售【正确答案】：D130..自种自采自用中草药管理的人员需要具备的条件不包括()[][1分]A、具有中药学中专以上学历B、.熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力C、熟练掌握中医基本理论、技能D、熟练掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项【正确答案】：A131..根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，保健食品广告应当显著标明()[][1分]A、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病B、请在医生或者临床营养师指导下使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【正确答案】：A132..药品零售企业下列药学服务行为，符合规定的是()[][1分]A、某药店执业药师甲将保健食品以药品名义向个人消费者介绍和推荐B、某药店执业药师乙诱导个人消费者购买与其表述病症无关的药品C、某药店执业药师丙根据药品说明书，结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况，向个人消费者合理推荐某非处方药D、某药店执业药师丁以“买一赠一"形式诱导个人消费者购买超出治疗需求数量的药品【正确答案】：C133..关于医疗机构制剂的说法，正确的是()[][1分]A、应为市场需要且市场供应不足的品种B、须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C、应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D、经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【正确答案】：D134..根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是()[][1分]A、国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B、首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案C、非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D、国家药品监督管理部门核发一次性进口药材批件【正确答案】：D135..根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签，关于药品标签管理的说法，错误的是()[][1分]A、药品内标签是直接接触药品包装的标签B、药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C、中药饮片的包装标签必须注明品名规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D、用于运输储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【正确答案】：D136.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()[][1分]A、国家药品监督管理局药品评价中心B、国家药品监督管理局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院【正确答案】：B137..根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()[][1分]A、其所在村医疗机构的执业活动中使用B、民族地区使用C、农村集贸市场购销D、具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【正确答案】：A138..关于仿制药质量和疗效一致性评价的说法，错误的是()[][1分]A、同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到2家以上，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种B、一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验C、参比制剂可以选择原研药品，也可以选择国际公认的同种药品D、无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验【正确答案】：A139..关于野生药材资源保护的说法，正确的是()[][1分]A、国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，但不允许开展人工种养B、按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎、收购一级野生药材物种C、一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口D、一级保护野生药材物种属于自然淘汰的。其药用部分由国内各级药材公司负责经营管理【正确答案】：D140..根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量的随机盲法对照试验属于()[][1分]A、I期临床试验B、II期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验【正确答案】：C141..根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是()[][1分]A、国家规定需纳入药食同源目录的中药材B、国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药C、国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D、国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物【正确答案】：A142.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列属于药品流通环节改革政策的是()[][1分]A、加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出B、健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制C、鼓励有条件地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务D、强化医保规范行为和控制费用的作用【正确答案】：C143..有关医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是()[][1分]A、配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用B、取得麻醉药品和第一类精神药品处方咨格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方C、第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售D、处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂【正确答案】：C144..从事疫苗生产活动的，除具备药品生产基本条件外，还应当具备的条件不包括()[单选题][1分]A、具备适度规模和足够的产能储备B、具有保证生物安全的制度和设施'设备C、符合疾病预防、控制需要D、符合所在地人口发展规划【正确答案】：D145..根据《中药材生产质量管理规范》，关于中药材生产质量管理的说法，错误的是()[单选题][1分]A、企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施B、质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验C、中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性D、企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求【正确答案】：B146..关于药品网络销售的说法，正确的是()[][1分]A、药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品B、药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品C、药品零售企业只能通过自建网站。不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品D、药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品【正确答案】：B147..药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列不属于许可事项变更的是()[][1分]A、经营地址B、经营方式C、法定代表人D、原址增加仓库【正确答案】：C148..下列含特殊药品复方制剂的销售行为，违法的是()[][1分]A、山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业CB、山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构EC、山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含地芬诺酯复方制剂D、个人消费者小王以现金形式，按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂【正确答案】：A149..根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是()[单选题][1分]A、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B、质量管理人员方可负责药品拆零销售C、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D、药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书【正确答案】：B150..根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()[单选题][1分]A、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B、药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D、验收人员应当具有药学、医学,微生物学,化学等专业学历【正确答案】：D151..承担药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期管理责任的是()[][1分]A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品上市许可持有人【正确答案】：D152..根据相关规定，关于个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备药品的说法，错误的是()[单选题][1分]A、不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、配备常用药品和急救药品，不需要申请《药品经营许可证》C、配备使用常用药品和急救药品以外药品的，以无证经营论处D、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备和储存药品应该遵循GSP【正确答案】：D153..下列行为不按《药品管理法》无证经营进行行政处罚的是()[][1分]A、擅自变更药品经营许可证经营范围的B、才亶自变更药品经营许可证仓库地址（包括增加仓库）的C、擅自变更药品经营许可证注册地址的D、擅自变更药品经营许可证质量负责人的【正确答案】：D154.关于国家药品监督理局职责的说法错误的是()[][1分]A、负责药品安全监督管理和药品标准管理B、负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C、制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度【正确答案】：D155..关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是()[][1分]A、医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖B、医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性C、医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品D、医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志【正确答案】：C156..某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是()[][1分]A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列B、药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C、外用药与其他药品分开摆放D、冷藏药品放置在专用冷藏设备中【正确答案】：A157..对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的，负责监督管理的部门是()[][1分]A、国家药品监督管理部门B、委托方所在地省级药品监督管理部门C、受托方所在地省级药品监督管理部门D、仓库所在地省级药品监督管理部门【正确答案】：B158..甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是()[][1分]A、乙从甲购进并销售给丙B、甲从药品生产企业购进并销售给乙C、甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D、乙从甲购进并销售给零售药店【正确答案】：A159.根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是()[][1分]A、普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁B、.儿科处方保存满I年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与1科执行销毁C、急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁D、医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处,业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁【正确答案】：D160..根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法，错误的是()[][1分]A、运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输，一般药品不需要封闭式货物运输工具B、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能C、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能D、由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案【正确答案】：A161..下列药品批发企业的经营行为，合法的是()[][1分]A、从未取得某药品《药品注册证书》的药品生产企业处购进该药品B、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售C、销售医疗机构制剂D、将某批药品销售到某药品零售连锁企业总部【正确答案】：D162.关于药品质量公告的说法，错误的是()[][1分]A、药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B、药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C、药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【正确答案】：D163..根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是()[][1分]A、西药与中药饮片可