药物制剂生产（高级）课件 项目1 职业道德培养

药学人员基本职业道德培养学习任务药学职业道德是职业道德在药学领域的具体体现，遵循社会主义职业道德的要求。本任务主要是学习药学职业道德的含义、内涵和作用，掌握药学职业道德的规范要求，培养药学从业人员基本职业道德。职业道德职业道德是社会道德在职业活动中的具体体现，是从业人员在符合职业特点的要求下具备的道德准则、道德品质和道德情操的总和，是从业人员在职业活动中的行为准则。职业道德的特点（1）职业性—鲜明地表达职业义务、职业责任以及职业行为上的道德准则。（2）多样性—与社会职业分工紧密联系的，各行各业都有适合自身行业特点的职业道德规范。（3）继承性—具有历史继承性，呈现世代延续的特征。（4）规范性—通过条例、章程、公约、守则等对从业人员的行为加以规范。（5）实践性—是从业人员通过职业实践活动表现出来的。（6）时代性—随时代变化而发展，并在一定程度上体现时代要求。职业道德的作用（1）职业道德既可以调节职业交往中从业人员内部的关系，又可以调节从业人员与服务对象间的关系。（2）从业人员的高水平职业道德是产品质量和服务质量的有效保证，有助于维护和提高行业信誉。（3）职业道德要求从业人员具有高度的责任心，可有效促进本行业发展。（4）各行各业优良的职业道德能全面提高社会道德水平。社会主义职业道德社会主义职业道德是社会主义社会各行各业的劳动者在职业活动中必须共同遵守的基本行为准则。它是判断人们职业行为优劣的具体标准，也是社会主义道德在职业生活中的反映。

《中共中央关于加强社会主义精神文明建设若干问题的决议》规定了我们今天各行各业都应共同遵守的职业道德的五项基本规范，即“爱岗敬业、诚实守信、办事公道、服务群众、奉献社会”。其中，为人民服务是社会主义职业道德的核心规范，它是贯穿于全社会共同的职业道德之中的基本精神。社会主义职业道德的基本原则是集体主义。药学职业特点药学是连接健康科学和化学科学的医疗保健行业，它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。药学主要研究药物的来源、炮制、性状、作用、分析、鉴定、调配、生产、保管和寻找（包括合成）新药等。药学的主要任务是不断提供更有效的药物和提高药物质量，保证用药安全，使病患得以以伤害最小、效益最大的方式治疗或治愈疾病。药学职业道德药学职业道德是药学从业人员从事药学科研、生产、经营、使用、教育和管理等各项工作的行为准则和规范。药学职业道德的原则1.以病人为中心，实行人道主义。人道主义是古今中外药学职业道德传统的精华所在，它的核心是尊重人的生命，一视同仁地治愈人的疾病，保障身体及心理健康。2.以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务。3.全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨。药学职业道德的作用激励药学工作人员提高自身职业素养；调整医药行业内部、医药行业与其他行业之间的关系；维护和提高药学行业信誉；规范药学从业人员行为，积极推动人类健康事业的发展。药学职业道德规范遵纪守法爱岗敬业诚实守信服务群众遵纪守法战国法家代表人物商鞅曾说，“言不中法者，不听也；行不中法者，不高也；事不中法者，不为也。”我们要知法、懂法、守法、不犯法，才可以共同维持社会安定团结，国家繁荣富强。遵守法律法规和各项规章制度是成为一名合格的药学从业人员的前提条件。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国中医药法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《中华人民共和国药典》爱岗敬业爱岗就是要热爱自己的本职工作，安心于本职岗位，稳定、持久地耕耘，恪尽职守地做好本职工作。敬业就是要充分认识本职工作在社会经济活动中的地位和作用，认识本职工作的社会意义和道德价值，具有职业荣誉感和自豪感，以强烈的事业心、责任感，从事工作。药学从业人员应认识到药学对人民健康和社会稳定的重要作用，坚信自己所从工作都具有重要的意义和价值；以极大的严肃、认真、负责的态度投入其中，不断磨练和学习本职工作所需的各种技能和知识，推进工作持续健康发展。诚实守信诚实要求我们言行和内心思想相一致，实事求是，不夸大、不掩盖、不歪曲事实真相；守信要求我们信守诺言，说到做到，讲信用。社会主义核心价值观“富强、民主、文明、和谐，自由、平等、公正、法治，爱国、敬业、诚信、友善”，倡导我们以诚信为道德基础，加强和谐社会构建。药学从业人员应始终秉持“诚信为本”的原则，保证药品生产质量，保障药品用药安全，不得通过隐瞒欺诈、弄虚作假、夸大宣传等手段谋取不正当利益，应恪守诚信担负起振兴医药和为人民健康服务的责任和使命。服务群众社会主义职业道德的核心是为人民服务，要求社会主义全体职业劳动者通过互相服务实现共同的幸福。作为药学从业人员，应主动提升自身技能，提供正确的药品观念，提供优质的药学服务，满足人民群众防病治病的需求。药学时代楷模：屠呦呦屠呦呦是中国第一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家，这也是中医药研究成果获得的最高奖项。探究屠呦呦成功的原因，除了对科研事业的严谨态度和对中医药事业的热爱，更重要的是她爱岗敬业、服务人民和奉献社会的精神支撑，让她在经历190次实验失败之后仍矢志不渝、坚持到底。作为药学时代楷模，屠呦呦真正展现了药学从业人员的职业道德，值得我们所有人学习！谢

谢药物制剂生产职业道德培养学习任务药物制剂工是药品生产过程中的主要工作人员，应遵循药品生产质量管理规范。本任务主要是学习药品生产质量管理规范要求的药物制剂工职业道德，培养药学从业人员药物制剂生产职业道德。GMP生产中职业道德要求质量第一精益求精安全生产绿色环保质量第一药品质量指的是为了达到安全性和有效性，药品需具有的成分、含量、纯度、无菌度等物理、化学或生物学等特性的程度。药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量控制的基本准则，要求企业对药品生产的整个生命周期进行管理，对产品质量提供全面有效的保证。“质量第一”的职业道德要求药物制剂工作人员在国家制定的药品质量标准要求下，严格遵守审批的药品生产质量管理规范从事药品生产等各项工作，保证药品质量，保障药品安全有效。精益求精“精益求精”的职业道德要求制药人员在刻苦磨练自身技能、严谨认真做好本职工作的同时，要与时俱进，通过不断学习适应更高水平的标准，及时掌握质量管理规范要求变动，保持企业稳定长远的发展；要培养“大国工匠”精神，以注重细节、追求极致的态度把工作做到完美，在原有基础上实现新的突破，保持企业不断发展的旺盛生命力。安全生产习近平在中国共产党第十九次全国代表大会上指出，要“树立安全发展理念，弘扬生命至上、安全第一的思想，健全公共安全体系，完善安全生产责任制，坚决遏制特别重大安全事故，提升防灾减灾救灾能力。”制药人员加强安全意识培养、具备设备安全操作能力、具备防火防爆的知识、熟练掌握危化品存储和操作流程、提高安全管理技能，做好自身安全防护，同时应熟练掌握生产过程中的危险有害因素及安全对策措施，防止因机械设备、有害试剂、药品污染等造成的人身伤害和事故等。绿色环保习近平总书记强调：“我们既要绿水青山，也要金山银山。宁要绿水青山，不要金山银山，而且绿水青山就是金山银山。”因此，清洁生产、节能减排已成为制药企业生存和发展的必要手段。制药企业应坚持完善环保体系，树立节能意识，时刻强化减排意识，提高资源回收利用率，实现经济与环保的协调发展。目前我国已经制定并实施了一系列环境保护法律、自然资源法律、环境保护行政法规等，如《环境保护法》《环境影响评价法》《环境保护税法》《清洁生产促进法》《大气污染防治法》《水污染防治法》《固体废物环境污染防治法》等。案例分析--欣弗事件2006年7月，青海、广西、浙江、黑龙江、山东等省局陆续报告：部分患者使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（即“欣弗”注射液）后，出现腹痛、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。国家食品药品监督管理局组织专家协助省局开展药品检验、病例报告分析和关联性评价等工作，同时赶赴安徽华源对生产过程进行现场检查。8月，卫生部发布紧急通知，要求停用欣弗；国家药监局陆续通报全国出现临床不良反应的病例共81例，涉及10个省市，其中3例死亡。各级药监局在加紧事件调查的同时，组织召回问题药品。欣弗事件调查结果国家局通报了对安徽华源生产过程的调查结果，查明导致欣弗不良反应事件的主要原因是：2006年6月至7月安徽华源生产的“欣弗”注射液未按批准的工艺参数灭菌。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明无菌检查和热原检查不符合规定。欣弗事件告诉我们：1-保证药品质量，保障药品安全有效，是药品生产企业必须坚守的最基本的职业道德底线，同时也是药品生产企业安身立命的根本所在。只有生产高