药物制剂生产（高级）课件 26-2 均质

项目26均质与乳化设备操作任务26.1均质均质是软膏剂制剂生产的常用操作。本任务主要是学习均质设备的分类、工作原理，遵行均质设备的SOP，完成真空均质制膏机的正常操作，领会操作注意事项，学会设备维护与保养、常见故障及排除方法。26.1.1基础知识

软膏剂常用的制备方法有三种：

研和法

熔合法

乳化法

常用的均质设备有：

单辊研磨机

三辊研磨机

ZRJ型真空均质制膏机26.1.2主要设备1.单辊研磨机主要结构：可旋转的转筒与固定的研磨辊组成。工作原理：利用转筒与研磨辊的相同运动，使附着于辊筒表面的物料被剪切循环混合，研磨粉碎，最终达到研磨与均质的目的。26.1.2主要设备三辊研磨机2.三辊研磨机

主要结构：由三个平行的辊筒和转动装置组成的。

工作原理：三个辊的转速各不相同从加料处至出料处辊依次加快。三辊研磨机工作原理26.1.2主要设备3.真空均质制膏机

主机包括三组搅拌，分别是主搅拌、溶解搅拌和均质搅拌。真空均质制膏机局部结构图26.1.3设备操作以ZRJ型真空均质制膏机为例介绍其操作方法。开机前准备1.检查设备的清洁是否符合生产要求，是否有清场合格证,并确实是否在有效期内。2.检查设备的卫生条件是否达到生产要求，检查设备是否有“完好”标牌，“已清洁”标牌，检查机器表面有无异常物品。3.检查各开关、阀门是否处于初始位置。4.检查加热、搅拌、真空等装置是否正常；检查进料口上的过滤器的过滤网是否完好；关闭底部出料口阀门，打开真空泵冷却水阀门。5.检查均质部分、搅拌浆、刮缸器等转动部位是否安全可靠车固。6.检查电源电压、仪表、指示等是否正常。开机操作1.按批配料量将水相、油相物料分别投入水相锅和油相锅内，开始加热，待加热快完成时，开动搅拌器，使物料混合均匀。

2.开动真空泵，待乳化锅内真空度达到-0.05MPa时，开启水相阀，待水相吸进一半时，关闭水相阀。

3.开启油相阀门，待油相吸进后关闭油相阀门。

4.开启水相阀门，直至水相完全吸完，关闭水相阀门，停止真空系统。

5.开动乳化头10min后停止，开启刮板搅拌器及真空系统，当锅内真空度达-0.05MPa时，关闭真空系统。开启夹套阀门，在夹套内通冷却水冷却。

6.待乳剂制备完成后，停止刮板搅拌，开启阀门使锅内压力恢复正常，开启压缩空气排出物料。7.将乳化锅夹套内的冷却水放出。8.操作完毕后，关闭电源，按清洁操作规程对好设备的清洁消毒工作。设备维护与保养

1.保持均质器的清洁。每次要停止使用或更换物料时都应清洁均质器的与工作液面接触的部分。2.经常检查刮板器、搅拌浆、均质过滤部件情况，如有松动应及时紧固，损坏应及时更换。

3.定期检查电机和减速电机并添加减速油。

4.经常检查水路、油路是否有渗漏现象，必要时紧固。

5.经常检查加热管、温度表是否良好并紧固接线端子。

6.整理线路和电控制箱并清洁保养检查电箱内各电器元件。

7.定期测试线路和电机对地相间的绝缘情况。

8.定期添加导热油和润滑油。常见故障及排除方法常见故障原因排除方法均质、搅拌电机不启动或电机过载1.电机轴承故障2.电源断线3.均质转子烧结4.均质转子润滑轴承损坏5.有异物卡住搅拌器或均质头1.更换电机轴承2.检查电源3.检查均质转子转动是否灵活4.更换滑动轴承5.清除异物刮板运转时不能挂壁或运转时有金属声响1.刮板磨损2.刮板座转动不灵活，卡在不合适位置3.搅拌桨偏心较严重1.更换刮板2.去除刮板座中的污物，更换销轴3.调整搅拌桨的位置真空度不正常1.真空泵未正常运转2.阀门未关闭，锅盖抽真空阀未打开3.密封圈已损坏造成泄漏1.检修真空泵2.关闭各个阀门3.更换密封圈泵不能产生真空1.