咳嗽药市场现状及

咳嗽药市场现实状况

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第一章、咳嗽的概述及其治疗药物概述

第二章、近年来我国咳嗽发病状况

第三章、我国镇咳药市场状况

第四章、左羟丙哌嗪胶囊概述2第一章、咳嗽的概述及其治疗药物概述咳嗽的发病机理咳嗽的分类及临床特点咳嗽的治疗药物3一、咳嗽的发病机理咳嗽是一种清除异物和保护下呼吸道的反射性防御机制咳嗽是呼吸道受到刺激（如炎症、异物）后发出冲动传入延髓咳嗽中枢引起的一种生理反射：剧烈有力地吸气，接着声门关闭，相继肋间肌和膈使劲收缩，可建立大概有40千帕的肺内压力。而后声门忽然开放，膈迅速用力收缩，使肺内气体高速度冲出呼吸道，将呼吸道黏膜上粘附的物质喷出，形成咳嗽和咳痰4咳嗽及咳痰可以排出呼吸道分泌物或异物，保护呼吸道的清洁和畅通，因此，咳嗽一般是一种有益的动作，有时也见于健康人体。5一般状况，对轻度而不频繁的咳嗽，只要将痰液或异物排出，就可以自然缓和，不必应用镇咳药。

无痰而剧烈的干咳，或有痰而过于频繁的剧咳，不仅增长患者的痛苦，影响休息和睡眠，增长体力消耗，甚至增进病症的发展，产生其他并发症，此时弊不小于利。应当合适地应用镇咳药，以缓和咳嗽。6引起咳嗽的原因引起咳嗽的原因诸多，除去鼻、咽、喉、气管、支气管、肺、胸膜等呼吸器官以外，耳、脑膜、心脏、食管、胃等内脏的迷走神经受到刺激，也会传入咳嗽中枢引起咳嗽。7二、咳嗽的分类及临床特点咳嗽可分干咳与湿咳两种。咳嗽而无痰或痰量甚少，称为干性咳嗽。会有昏昏沉沉、灼热的感觉，又咳不出痰。常见于感冒、急性咽喉炎与急性支气管炎的初期、胸膜炎、轻症肺结核肺炎初期等。长时间持续的干咳，也许是肺结核。咳嗽伴有痰液时称为湿性咳嗽，湿咳的症状是咳个不停，且喉咙带痰。常见于肺炎、慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿与空洞型肺结核等。8三、咳嗽的治疗药物及分类治疗咳嗽的药物可分为镇咳药和祛痰药。有时还使用粘液溶解剂，蛋白分解酶，抗组胺药和支气管扩张剂。91、镇咳药镇咳药又分为中枢性镇咳药与周围性作用镇咳药。101.1中枢性镇咳药通过克制脊髓咳嗽中枢或有关的更高的中枢来克制咳嗽反射。最常用的是美沙芬和可待因其他中枢性镇咳药：非麻醉性的氯苯达诺、丙氧芬、那可丁，麻醉性的氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮和吗啡11A、美沙芬麻醉性镇痛剂左啡诺的同类药，无明显止痛和镇静作用。常规剂量无呼吸克制，无成瘾性。长期用药未发既有耐药的证据。

成人平均剂量15-30mg，每天1-4次，以片剂或糖浆给药；小朋友为每天1mg/kg,分次给药.剂量过大可克制呼吸。12B、可待因具有镇咳、止痛和轻度镇静作用，对缓和痛性咳嗽尤其有效。可待因还对呼吸道粘膜有干燥作用，这种作用既也许有益(如支气管粘液溢)又也许有害(如当支气管分泌物已经粘稠时)。

成人平均剂量为需要时每4-6小时10-20mg口服,但剂量必要时也许要高达60mg。小朋友口服剂量一般为每日1-1.5mg/kg,分为每4-6小时1次。此剂量的可待因呼吸克制作用很小。也许发生恶心、呕吐、便秘、镇咳和镇痛作用的药物耐受性以及成瘾性，不过滥用的也许性低。131.2、周围性镇咳药既可作用于咳嗽反射的传入侧，又可作用于咳嗽反射的传出侧。在传入侧，镇咳药可通过在呼吸道粘膜上的温和止痛或麻醉作用，通过变化呼吸道液体的产生量和粘稠度，或通过舒缓支气管痉挛时的支气管平滑肌来减少刺激传入。在传出侧，药物可通过增长咳嗽机制的效率使分泌物更易被清除。周围性镇咳药可分为润药，局部麻醉药，湿化气溶胶和蒸气吸入等14A、润药：对喉以上部位产生咳嗽有效。其作用是形成一层保护层覆盖于发炎的咽喉粘膜上。常以糖浆或糖锭给药，包括金合欢、甘草、甘油、蜂蜜和野樱桃糖浆.

15B、局部麻醉药(如利多卡因、苯佐卡因、盐酸海克卡因和丁卡因)：用于克制特殊状况下(如支气管镜或支气管造影前)的咳嗽反射。

苯佐那酯(口服100mg，每日3次)是一种丁卡因同类的局部麻醉药，其镇咳效应也许是由于局部麻醉，克制肺牵张感受器和非特异性中枢克制的联合作用。16

C、湿化气溶胶和蒸气吸入：通过减少刺激和减低支气管分泌物的粘稠度起镇咳作用。水以气溶胶或蒸气形式吸入，加入或不加药物(氯化钠,复方安息香酊,桉树脑)是最常用的湿化方式。被加入药物的效果尚未得到明确证明。172、祛痰药有助于支气管分泌物从气道排出的药物。其作用原理为减低分泌物的粘稠性，因而易于清除，还可增长呼吸道液体的量，在粘膜层起到减少刺激的作用。多数祛痰药通过反射性刺激支气管粘膜，使分泌物增长。有某些如碘化物，还可直接作用于支气管分泌细胞并被排泄入呼吸道.18对祛痰药的应用有诸多争论。没有客观的试验资料显示任何已经有的祛痰药可减少痰液粘稠性或使之轻易排出。这也许部分地是由于获得这种证据的技术还不够。因此，祛痰药的应用和选择基于老式，以及祛痰药在某些状况下有效的广泛的临床印象。

192.1、碘化物用于液化粘稠的支气管分泌物(如支气管炎后期，支气管扩张症和哮喘)。碘化钾饱和溶液是最廉价最一般的制剂。最初剂量为0.5ml，每日4次，溶于一杯水，果汁或牛奶中，于饭后和睡前口服，并逐渐增长至1-4ml，每日4次。

20缺陷要获得疗效，碘化物的剂量必须到达近于难以忍受的程度。由于令人讨厌的味道，使病人不易接受。也由于常常发生皮肤痤疮，鼻炎，面部和胸部红斑及唾液腺痛性肿大等副作用，使碘化物用途受到限制。碘甘油耐受性优于碘化钾溶液，但效果较差。长期使用碘化物或碘甘油可致甲状腺功能减退。212.2、吐根糖浆0.5ml每日4次口服(注意：该剂量远低于催吐剂量)可作为祛痰药用于碘过敏的病人。吐根糖浆对缓和伴有哮吼的小朋友喉部痉挛有效，且常可清除支气管内稠厚的粘液。222.3、愈创甘油醚每2-4小时口服100-200mg是非处方咳嗽药中最常用的祛痰药。不会产生严重的副反应，但对其疗效无明确的证据。232.4其他许多老式的祛痰药如氯化铵、水合萜二醇、木馏油和海葱它们的效果，尤其多数制剂的剂量能否到达有效，值得怀疑。243、非常用药物粘液溶解剂蛋白分解酶抗组胺药支气管扩张剂253.1、粘液溶解剂(如乙酰半胱氨酸)具有自由巯基群，可分解粘蛋白二硫化合物键，减少粘液粘稠性。但只限用于少数特殊例子如液化厚的，粘稠的，粘液脓性分泌物(如用于慢性支气管炎和囊性纤维化)。乙酰半胱氨酸以10%-20%的溶液雾化吸入或滴入。对有些病人，粘液溶解剂也许导致支气管痉挛而加重气道阻塞。对这些病人，可在使用粘液溶解剂前，先雾化吸入拟交感神经支气管扩张剂或使用品有10%乙酰半胱氨酸和0.05%异丙肾上腺素的处方。263.2、蛋白分解酶(如胰脱氧核糖核酸酶)仅仅当稠厚的脓性痰是重要问题时才有用。蛋白分解酶似乎并不优于粘液溶解剂。反复使用后，颊膜和咽粘膜的局部刺激以及变态反应常常随之而来。α脱氧核糖核酸酶，作为一种新的高纯度人体脱氧核糖核酸酶Ⅰ重组体(rhDNase),似乎成了治疗囊性纤维化的重要药物，尽管其地位尚未明确。273.3、抗组胺药对治疗咳嗽几乎没有或主线没有用。其对呼吸道粘膜的干燥作用对感冒初期的充血阶段也许有协助，但也也许是有害的，尤其是对于因痰液粘稠而咳不出痰的病人。对于过敏性鼻窦炎鼻后倒流所致的慢性咳嗽，抗组胺药也许有用。283.4、支气管扩张剂(如麻黄素和茶碱)对咳嗽合并支气管痉挛时也许有效。阿托品因可使支气管分泌物变厚，故不适宜使用。抗胆碱能药物异丙托溴铵常可缓和刺激性咳嗽，且对气道分泌物无影响。对哮喘病人的咳嗽，吸入糖皮质激素已成为重要的治疗措施。29第二章近年来我国咳嗽发病状况发病季节发病率301、发病季节引起咳嗽症状的重要是呼吸系统疾病，多发于冬、春季两个季节312、发病率卫生部记录数据有关《疾病类别两周患病率》显示（见表一）排在前十位能导致咳嗽的呼吸系统疾病就占了四种（见加黑字体），可见仍有较高的发病率。根据数据我们还能看出农村人口的患病率比都市患病率高。32表一、疾病类别两周患病率城镇合计序号疾病名称患病率（%）1急性上感20.402急性鼻咽炎17.803高血压11.904胃肠炎10.505流行性感冒5.806类风湿关节炎5.107慢性阻塞肺病3.808脑血管病3.709椎间盘疾病2.8010胆结石胆囊炎2.5033疾病别两周患病率（都市）

序号疾病名称患病率（%）

1高血压21.90

2急性上感18.003急性鼻咽炎12.004胃肠炎8.305脑血管病6.406糖尿病6.307缺血性心脏病4.908类风湿性关节炎4.209椎间盘疾病4.20

10流行性感冒4.10

34疾病别两周患病率（农村）序号疾病名称患病率（%）1急性上感21.302急性鼻咽炎19.803胃肠炎11.304高血压8.405流行性感冒6.406类风湿性关节炎5.407慢性阻塞性肺病3.808脑血管病2.709脱位扭伤劳损2.7010椎间盘疾病2.4035第三章我国镇咳药市场状况医院重要品种市场份额零售市场状况.各类别市场对比.重要品牌分析36多数镇咳药属OTC药物，一般的消费者认为咳嗽并非是大病，因此大多数的咳嗽患者会选择到药店购置镇咳药。

镇咳药市场分布图中（图一），我们也可看出，超过四分之三的镇咳药是通过零售市场抵达消费者手中37图一、镇咳药市场分析根据数据表明，年镇咳药总体市场规模达40亿左右，到上六个月镇咳药总体市场规模也到达了20多种亿38一、医院重要品种市场份额在医院市场中，不管是上六个月还是上六个月，镇咳药前五名的品种保持不变（见图二），仍是氨溴索、复方甘草合剂（现已更名为复方甘草口服溶液）、乙酰半光氨酸、美司钠和复方可待因。39图二、上六个月、上六个月

镇咳药重要品种份额（医院）40氨溴索一直是镇咳药医院市场主导产品，对急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠，咳痰困难有很好的功能。目前生产厂家有勃林格殷格翰企业、上海信谊药业有限公、江苏恒瑞制药等十九家企业，其中勃林格殷格翰企业生产的沐舒坦又是重中之重，在氨溴索产品中占近四分之三的市场份额。41上六个月前五位品种，只有复方甘草合剂（复方甘草口服溶液）和美司钠的份额比去年同期有所下降，其中复方甘草合剂（复方甘草口服溶液）下降了1.6％，下降的幅度相对较大，排名从上六个月的第二名下降到了第四名，受到复方甘草合剂更换配方，“愈创木酚甘油醚”替代本来药物中“酒石酸锑钾”的影响。42二、零售市场状况1、各类别市场对比2、重要品牌分析431、各类别市场对比类别对比剂型对比44图三、上六个月、上六个月镇咳药类别对比中成药类的镇咳药具有止咳化痰好、口感佳以及毒副作用低的特点倍受患者欢迎（见图三），在零售市场中，占了75％以上的市场份额。而中西结合药和化学药则平分秋色，份额之间的差距较小。与去年同期相比，中西结合药的市场地位稍为提高，其市场份额上升了1.3％。45图四、上六个月、上六个月镇咳药剂型对比镇咳药物中，有多种剂型可以选择，在零售市场中，最受患者欢迎的是口服液，超过了六成的市场份额，另一方面是片剂和胶囊（见图四）。与去年上六个月相比，上六个月多种剂型的市场格局变化不大。相对而言，上升幅度较大的是口服液，增长了1.1％，而下降幅度较大的是片剂，下降了12％。462、重要品牌分析从上六个月与上六个月镇咳药重要品牌及厂家市场份额分布状况来看，市场品牌集中度较低，前十位品牌及厂家的市场份额合计在40％左右，属于分散型的市场构造，二、三线的品牌之间的竞争较为剧烈，广州潘高寿药业的蛇胆川贝液、太极集团的通宣理肺丸、贵州健兴药业的肺力咳合剂、勃林格殷格翰大药厂的沐舒坦片在上六个月挤进了前十名（见表二）。47表二、上六个月镇咳药

前十位品牌及厂家市场份额比较排名品名厂家市场份额1念慈菴蜜炼川贝枇杷膏香港京都念慈菴总厂22.71%2急支糠浆太极集团4.19%3克咳胶囊贵州益佰制药3.40%4蛇胆川贝枇杷膏广州潘高寿药业2.30%5联邦止咳露广东深圳制药厂2.16%6速立克化痰消咳片山西仁源堂药业1.93%7肺力咳胶囊贵州健兴药业1.63%8桂龙咳喘宁胶囊山西桂龙药业1.26%9咳感康口服液四川奇力制药1.26%10库克小儿止咳糖浆三九医药集团1.21%48表二、上六个月镇咳药

前十位品牌及厂家市场份额比较排名品名厂家市场份额1念慈菴蜜炼川贝枇杷膏香港京都念慈菴总厂21.95%2急支糠浆太极集团4.89%3蛇胆川贝枇杷膏广州潘高寿药业2.56%4克咳胶囊贵州益佰制药2.54%5联邦止咳露广东深圳制药厂1.98%6蛇胆川贝液

广州潘高寿药业1.21%7通宣理肺丸太极集团1.13%8肺力咳胶囊贵州健兴药业1.09%9库克小儿止咳糖浆三九医药集团1.03%10沐舒坦片勃林格殷格翰大药厂1.02%49A、念慈菴蜜炼川贝枇杷膏属于OTC药物由香港京都念慈菴总厂生产、具有五十数年历史对伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑等症状有很好的疗效虽上六个月的市场份额比上六个月降了0.76％，但仍一直处在零售市场领先的位置，其市场地位难以在短时之内有所动摇。这与其进入中国市场“温和”的宣传及成功的产品定位均有亲密关联。50B、急支糖浆太极集团生产的拳头产品，具有十数年的历史用于治疗急性支气管炎，感冒后咳嗽、慢性支气管炎急性发作等呼吸系统疾病的中成药上六个月的市场份额稍比去年同期上升了0.7％，在零售市场中仍排在第二的位置。其在中央电视台播放的广告——“咳嗽了，请用急支糖浆”，单一诉求的定位对销售起到骊定的作用51C、蛇胆川贝枇杷膏不少厂家生产，镇咳药中较老的中成药广州潘高寿药业在零售市场上排在较前位其重要成分重要有蛇胆汁、川贝母、半夏、枇杷叶、桔梗、薄荷脑等，用于外感风热引起的咳嗽痰多、胸闷、气喘等症。上六个月的排名比去年同期上升了一位，市场份额也升了0.26％，在市场上也有很好的体现。52D、克咳胶囊贵州益佰制药咳的老式主导产品治疗多种咳嗽、急慢性支气管炎、支气管哮喘、老年痰喘最安全有效的治疗药之一。合用于上感咳嗽、支气管哮喘、急慢性支气管炎、咽喉炎、抽烟过量引起的咳嗽、老年痰喘等症。在零售市场上也是具有影响力的品牌之一，年销售额过亿元在上六个月及上六个月都排进了前四名以内，但上六个月的排名比去年同期下降了一名，份额也下降了0.86。53E、联邦止咳露1993年经卫生部同意广东深圳制药厂生产的合法化学药物具有可待因和麻黄素（可待因和麻黄素是受管制的精神性药物）成分，1998年5月，卫生部药特发（98）第301号文献规定，联邦止咳露作为处方药管理，对于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽有很好的疗效。上六个月的排名与上六个月同样保持在第五名，但市场份额下降了0.18％。联那止咳露由于具有可待因和麻黄素等成分，与安定药片和可乐一起服用，能起到令中枢神经短期兴奋的效果，长期或大量服用易导致上瘾，因而在某些都市出现由于销售渠道的管理混乱，学生滥饮成瘾的问题。54第四章左羟丙哌嗪胶囊概述手性外周性镇咳药物合用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。具有外周作用机制，部分克制组胺作用和促神经肽释放的作用；它的镇咳作用与剂量有关，左羟丙哌嗪在较高剂量时药效与可待因相似。55一、与同类品种比较的长处镇咳效果明显毒副作用低无药物依赖性耐受性好携带服用以便561、镇咳效果明显左羟丙哌嗪对豚鼠由枸橼酸，NH4OH，H2SO4诱发咳嗽，其ED50分别为150.9、91.6、142.5mg/kg，与羟丙哌嗪和可待因相似。对家兔机械刺激诱发咳嗽，有效剂量为5—20mg/kg，大概为可待因的1/10，是羟丙哌嗪的2倍。左羟丙哌嗪对电刺激迷走神经或气管粘膜诱发的咳嗽，ED50值分别为13.5mg/kg和46.8mg/kg，与羟丙哌嗪相似。狗口服左羟丙哌嗪30～60mg/kg，镇咳作用呈剂量有关性，60mg/kg起效时间为15min，作用达峰时间为45min，持续时间为2hr，作用强度及持续时间，与羟丙哌嗪相似。572、毒副作用低效果与消旋羟丙哌嗪相似，但副作用明显减少，几乎没有羟丙哌嗪及其类似物的中枢镇静作用大鼠静注或腹膜内注射本品对心血管系统和呼吸系统不产生任何明显作用研究表明左羟丙哌嗪无致突变作用，无生殖毒性及致畸敏感期毒性，但口服在150mg/kg时，有轻微的围产期毒性。583、无药物依赖性外周性镇咳药，无阿片类麻醉性镇咳药如吗啡、可待因等和非麻醉性镇咳药如美沙芬、四甲阿卜啡、喷托维林、苯丙哌啉等的药物依赖性本品不与β-肾上腺素受体，毒蕈碱受体和鸦片受体互相作用，但可与H1组胺受体α-肾上腺素能受体结合，故本品耐受指数较外消旋体羟丙哌嗪更高。594、耐受性好99%的病人服药后一般耐受性极好或良好，并与安慰剂相似，仅3%病人产生轻微，短暂的副作用，无需停药。605、携带服用以便新型外周镇咳口服固体制剂，稳定性好，携带服用以便，成本低。61二、左羟丙哌嗪的国内外研究现实状况药理毒理药代动力学62左羟丙哌嗪为外周性镇咳药，通过对气管、支气管C-纤维外周选择性克制作用而发挥镇咳作用。

它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽有关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢克制的不良反应较少，是一种高效安全的