药物配制管理制度

药物配制管理制度一、订立目的和依据为保障医院药物配制过程的安全性、规范性和高效性，提高药物配制工作质量，订立本药物配制管理制度。本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药物治疗质量管理规范》和国家相关法规法律的要求。二、适用范围本制度适用于医院内全部涉及药物配制工作的部门和人员，包含药房、药剂科及相关岗位人员。三、药物配制许可药房和药剂科的药物配制人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过培训并取得相应的资质证书后方可从事药物配制工作。药物配制人员应定期参加相关学术会议和培训，不绝更新知识、提高技能，并乐观参加连续教育。药物配制工作必需在设计合理、设施完备、环境卫生良好的专用区域进行。药物配制前，配制人员应认真核对处方信息和药品的品名、规格、数量等，并确保准确无误。药物配制过程中，应依照严格的操作流程和标准操作规程进行，遵守药物存储、调剂、配制等各项规定。药物配制涉及的药品、溶剂、器材等应符合国家规定，保证其质量和安全性。药物配制前，配制人员应进行个人卫生消毒，并佩戴干净工作服、帽子、口罩、手套等防护用品。药物搅拌、稀释等操作必需采取合适的设备和方法，确保药物的混合均匀和稳定性。药物配制后，应及时进行标签贴附、验收核对，并按规定存放于指定区域。药物配制完成后，配制人员应及时清洗设备、清理操作区域，并进行相关记录。四、药物配制记录与管理药物配制过程中，配制人员必需准确记录药品的配方、配制量、使用时间等相关信息，并签名确认。药物配制记录应规范、清楚、真实，并保管在指定的档案室。药物配制记录应包含配方名称、药品名称、规格、批号、制剂形式、配制量、配制日期和配方操作人员等内容。药物配制记录应与处方、药品检验、核查和发药记录相互搭配，确保药物使用的准确性和安全性。药物配制记录的保管期限应依据国家相关法规法律规定进行执行。药物配制记录的查阅和复核应依照医院相关规定进行，限制非授权人员查阅和窜改记录。药物配制记录不得随便涂改、抹销，如有必需，应按规定的程序进行修正，并注明原因和修正人员。五、药物配制设备与环境管理药物配制设备应定期进行检查、试验、维护和修理和保养，确保其正常运转和使用安全。药物配制设备的操作人员应经过特地培训，具备相应的操作技能和安全意识。药物配制设备的维护和修理、保养和更换必需由专业技术人员进行，并按规定进行记录和审批。药物配制操作区域应保持干净乾净，各类设备、器具、工作台面应定期进行清洁消毒，保证无菌环境的要求。药物配制操作区域应具备充分的通风设施和照明设备，确保操作人员的健康与工作效率。药物配制区域禁止随便堆放杂物，相关物品应按规定摆放归纳，确保操作空间的乾净有序。药物配制区域的温度、湿度、噪音等环境参数应符合国家相关标准和要求。药物配制操作区域应定期进行微生物检测，确保操作区域的无菌情形实现规定要求。六、药物配制废弃物管理药物配制过程中产生的废弃物应依照国家相关法规法律的要求分类存放、收集和处理。药物配制废弃物收集容器应密闭、标识清楚，分类设置，并定期进行清理和更换。药物配制废弃物的处理应符合国家相关标准和要求，禁止随便倾倒或转移。药物配制废弃物的处理应由专业机构负责，并依照规定进行记录和报废手续。七、责任与惩罚对于药物配制中发生的违规行为，医院将依据国家相关法规法律和医院制度进行惩罚或追责。配制人员因有意或重点过失导致药物配制错误或质量问题，将依法追究其责任，并进行相应的矫正和处理。配制人员在药物配制过程中发现问题或异常时，应立刻停止操作并报告，接受调查和处理。药房和药剂科应建立健全的监督机制，定期对药物配制工作进行检查和评估，发现问题及时矫正。八、附则本制度的解释权归医院管理层全部，并由医院相关职能部门负责具体实施和监督。医院可依据实际情况对本制度进行适时修订，并及时通