药品生产许可证申请指南

药品生产许可证申请指南合同编号：__________合同双方：甲方：（全称）乙方：（全称）鉴于甲方拟申请药品生产许可证，乙方作为专业的药品生产许可证申请咨询机构，愿意为甲方提供药品生产许可证申请的咨询服务。为明确双方的权利和义务，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。第一条服务内容1.1乙方应根据甲方提供的资料，为甲方提供药品生产许可证申请的咨询服务，包括但不仅限于：(1)协助甲方了解药品生产许可证的申请条件、程序、所需材料等；(2)协助甲方准备和提交药品生产许可证申请材料；(3)协助甲方与相关药品监管部门进行沟通和协调；(4)为甲方提供药品生产许可证申请过程中的其他相关咨询服务。1.2乙方应在合同签订后的10个工作日内，向甲方提交药品生产许可证申请的初步方案，包括申请条件、申请程序、所需材料等，并按照甲方的要求进行修改和完善。第二条服务期限2.1本合同自双方签订之日起生效，服务期限为____个月。2.2乙方应在服务期限内完成药品生产许可证申请的咨询工作，并保证甲方能够顺利通过药品生产许可证的申请。第三条费用及支付3.1双方同意，乙方向甲方提供的药品生产许可证申请咨询服务费用为人民币____元整（大写：____________________________元整）。3.2甲方应在本合同签订后的7个工作日内，向乙方支付全部服务费用。乙方提供发票。3.3乙方未按约定时间提供服务或服务未达到约定标准的，甲方有权要求乙方退还部分或全部服务费用。第四条保密条款4.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若乙方未按约定时间提供服务或服务未达到约定标准，甲方有权解除本合同，并要求乙方退还部分或全部服务费用。第六条其他条款6.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。6.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：______________________乙方（盖章）：______________________甲方代表（签字）：______________乙方代表（签字）：______________签订日期：________________一、附件列表：1.药品生产许可证申请指南2.药品生产许可证申请所需材料清单3.药品生产许可证申请表格4.药品生产许可证申请流程图5.药品生产许可证申请咨询协议6.药品生产许可证申请保密协议7.药品生产许可证申请服务记录表二、违约行为及认定：1.乙方未按约定时间提供服务或服务未达到约定标准的，视为违约。2.乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等，视为违约。3.甲方未按约定时间支付服务费用，视为违约。4.甲方未履行合同约定的其他义务，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：国家药品监督管理局根据药品生产企业的申请，依法颁发的允许企业生产药品的证明文件。2.咨询服务：乙方为甲方提供关于药品生产许可证申请的专业指导、协助和咨询等服务。3.商业秘密：不为公众所知悉，能为甲方带来经济利益、竞争优势的信息。4.技术秘密：不为公众所知悉，能为甲方带来经济利益、竞争优势的技术信息。5.违约金：一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的资料不齐全或不符合要求。解决办法：乙方应要求甲方补充完善相关资料，确保申请的顺利进行。2.问题：药品生产许可证申请过程中出现疑问或问题。解决办法：乙方应及时与甲方沟通，共同解决疑问和问题，确保申请的顺利进行。3.问题：甲方未按约定时间支付服务费用。解决办法：乙方应催促甲方支付服务费用，必要时可依法追讨欠款。4.问题：乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等。解决办法：甲方有权要求乙方承担违约责任，并要求赔偿损失。五、所有应用场景：1.甲