2024版合同：药品质量保证协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版合同：药品质量保证协议本合同目录一览1.定义和解释1.1药品1.2质量保证1.3协议双方2.协议目的和范围3.质量标准3.1药品标准3.2生产过程控制3.3检验和测试4.质量管理体系4.1文件和记录4.2内部审核4.3管理评审5.供应商责任5.1供应商资质5.2药品供应5.3质量保证措施6.客户责任6.1客户资质6.2药品接收和存储6.3质量反馈7.质量监控和改进7.1监控计划7.2质量问题处理7.3改进措施8.检验和测试要求8.1检验项目和频率8.2检验方法和标准8.3检验报告9.争议解决9.1争议解决机制9.2争议解决程序9.3争议解决地点10.违约责任10.1违约定义10.2违约责任10.3违约赔偿11.保密条款11.1保密信息11.2保密义务11.3保密例外12.合同期限和终止12.1合同期限12.2终止条件12.3终止程序13.通知13.1通知方式13.2通知地址13.3通知生效14.其他14.1法律适用14.2不可抗力14.3合同附件第一部分：合同如下：1.定义和解释1.1药品1.1.1指的是本协议中提及的任何形式的药物产品，包括但不限于原料药、中间体、制剂和成品药。1.2质量保证1.2.1指的是确保药品在整个生产、流通和使用过程中符合规定的质量标准和要求。1.3协议双方1.3.1协议双方指本协议的签署方，即药品生产方和药品采购方。2.协议目的和范围2.1协议目的2.1.1本协议旨在明确双方在药品质量保证方面的权利和义务，确保药品质量符合国家标准和双方约定。2.2协议范围2.2.1本协议适用于双方之间所有药品的生产、采购、储存、运输和使用过程。3.质量标准3.1药品标准3.1.1药品生产方应确保所有药品符合国家药品标准和相关法律法规的要求。3.2生产过程控制3.2.1生产方应建立并实施有效的生产过程控制体系，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。3.3检验和测试3.3.1药品生产方应建立并实施完善的检验和测试程序，确保药品质量符合标准。4.质量管理体系4.1文件和记录4.1.1双方应建立并维护与本协议相关的文件和记录，确保其完整、准确、可追溯。4.2内部审核4.2.1生产方应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效运行。4.3管理评审4.3.1生产方应定期进行管理评审，评估质量管理体系的有效性和适用性。5.供应商责任5.1供应商资质5.1.1生产方应确保其供应商具备合法的营业执照和相应的生产资质。5.2药品供应5.2.1生产方应按照协议约定及时、准确地供应药品。5.3质量保证措施5.3.1生产方应采取必要措施，确保药品质量在供应过程中的稳定。6.客户责任6.1客户资质6.1.1采购方应具备合法的营业执照和相应的采购资质。6.2药品接收和存储6.2.1采购方应按照规定接收和存储药品，确保药品质量不受影响。6.3质量反馈6.3.1采购方应在发现药品质量问题后及时通知生产方，并采取相应措施。8.检验和测试要求8.1检验项目和频率8.1.1药品生产方应按照国家药品标准和相关法规要求，对每批药品进行必要的检验项目，包括但不限于化学、微生物、物理和含量测定等。8.1.2检验频率应根据药品的特性、生产工艺和储存条件等因素确定，且不得少于每月一次。8.2检验方法和标准8.2.1检验方法应采用国家或行业规定的标准方法，如无规定，则应采用国际公认的方法。8.2.2生产方应确保检验设备和试剂的准确性和可靠性，定期进行校准和维护。8.3检验报告8.3.1检验报告应详细记录检验结果，包括检验日期、检验人员、检验方法、检验数据等。8.3.2生产方应在检验完成后五个工作日内将检验报告提交给采购方。9.争议解决9.1争议解决机制9.1.1双方应本着友好协商的原则解决合同履行过程中产生的争议。9.1.2如协商不成，任何一方均可将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。9.2争议解决程序9.2.1提交争议的一方应书面通知对方，并提供相关证据。9.2.2受理争议的一方应在收到通知后三十日内回复。9.3争议解决地点9.3.1争议解决地点为合同签订地。10.违约责任10.1违约定义10.1.1违约指任何一方未履行本合同规定的义务或违反合同约定的行为。10.2违约责任10.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。10.3违约赔偿10.3.1违约赔偿金额应根据违约的性质、程度和影响等因素确定。11.保密条款11.1保密信息11.1.1保密信息指本合同中未公开的技术、商业或其他敏感信息。11.2保密义务11.2.1双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。11.3保密例外11.3.1在法律、法规或法院判决要求披露保密信息的情况下，保密义务除外。12.合同期限和终止12.1合同期限12.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。12.2终止条件12.2.1合同期满或双方协商一致解除合同时，合同终止。12.3终止程序13.通知13.1通知方式13.1.1通知应以书面形式发送，可以通过邮寄、传真或电子邮件等方式进行。13.2通知地址13.2.1本合同通知地址如下：生产方：[生产方地址]采购方：[采购方地址]13.3通知生效13.3.1通知自发出之日起生效。14.其他14.1法律适用14.1.1本合同适用中华人民共和国法律。14.2不可抗力14.2.1不可抗力指因自然灾害、政府行为、社会异常事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。14.3合同附件14.3.1本合同附件与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在本合同履行过程中，由甲乙双方共同邀请或委托参与合同履行的独立第三方机构或个人，包括但不限于检验机构、认证机构、咨询机构、物流公司等。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入应经甲乙双方书面同意，并以书面协议形式明确第三方的责任、权利和义务。15.3第三方职责15.3.1第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，独立、客观、公正地履行其职责。15.4第三方权利15.4.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和数据，以完成其职责。15.4.2第三方有权根据合同约定收取相应的服务费用。15.5第三方与其他各方的划分15.5.1第三方与甲乙双方的关系是独立的，第三方不参与甲乙双方的内部事务。15.5.2第三方与甲乙双方的权利义务关系由第三方介入协议约定。16.第三方责任限额16.1第三方责任16.1.1第三方因自身原因导致合同履行出现问题的，应承担相应的责任。16.2责任限额16.2.1第三方的责任限额由第三方介入协议约定，且不得低于法律法规规定的最低责任限额。16.2.2第三方责任限额包括但不限于直接损失、间接损失、违约金等。17.第三方介入协议17.1协议签订17.1.1第三方介入协议应在甲乙双方同意的基础上签订，并由甲乙双方及第三方共同签署。17.2协议内容17.2.1协议应明确第三方的职责、权利、义务、责任限额、保密条款等。17.2.2协议应包括合同履行过程中第三方介入的具体安排和流程。18.第三方介入费用18.1费用承担18.1.1第三方介入费用由甲乙双方根据实际情况协商确定，并在第三方介入协议中明确。18.2费用支付18.2.1第三方介入费用应在第三方介入协议签订后五个工作日内支付。19.第三方介入变更19.1变更程序19.1.1如需变更第三方介入协议，甲乙双方应书面通知对方，并协商一致后进行变更。19.2变更生效19.2.1第三方介入协议的变更自双方签署之日起生效。20.第三方介入解除20.1解除条件a)第三方无法履行协议约定的职责；b)第三方违反保密条款；c)第三方介入费用过高；d)出现不可抗力情况。20.2解除程序20.2.1解除第三方介入协议应书面通知第三方，并按照协议约定进行。20.3解除生效20.3.1第三方介入协议的解除自双方签署之日起生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品质量标准文件要求：详细列出药品的国家标准和行业标准，包括但不限于化学成分、含量、纯度、微生物限度等。说明：此文件作为药品质量保证的基础，应随合同一同提交。2.药品生产质量管理规范文件要求：提供药品生产方遵循的GMP文件，包括生产流程、质量控制、设备维护等。说明：此文件用于证明生产方符合药品生产质量管理的要求。3.质量管理体系文件要求：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，详细描述质量管理体系的具体内容。说明：此文件用于证明生产方具备完善的质量管理体系。4.第三方介入协议要求：明确第三方介入的具体内容、职责、权利、义务、费用和责任限额等。说明：此文件是第三方介入的正式文件，需双方和第三方共同签署。5.检验报告要求：提供每批药品的检验报告，包括检验日期、检验人员、检验方法、检验数据等。说明：此文件用于证明药品质量符合标准。6.争议解决记录要求：记录双方在争议解决过程中的沟通、协商和最终结果。说明：此文件用于证明争议已按照约定程序解决。7.违约通知要求：详细记录违约行为、违约方、违约时间、违约后果等。说明：此文件用于证明违约行为的发生和违约方的责任。8.保密协议要求：明确双方对合同内容的保密义务和保密期限。说明：此文件用于保护双方的商业秘密。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为药品质量不符合标准未按时交付药品未按规定进行检验未履行保密义务未履行合同约定的其他义务2.责任认定标准药品质量不符合标准：根据药品质量标准和检验报告进行认定。未按时交付药品：根据合同约定的交货时间和实际交货时间进行认定。未按规定进行检验：根据合同约定的检验流程和实际检验情况进行认定。未履行保密义务：根据保密协议和实际泄露情况认定。未履行合同约定的其他义务：根据合同具体约定和实际履行情况进行认定。3.违约责任示例药品质量不符合标准：生产方应承担退货、赔偿损失等责任。未按时交付药品：生产方应支付违约金，并承担逾期交付的损失。未按规定进行检验：生产方应承担因检验不当导致的损失。未履行保密义务：泄露方应承担相应的法律责任和经济赔偿。全文完。2024版合同：药品质量保证协议1本合同目录一览1.1合同双方基本信息1.2合同签订日期及生效日期1.3合同履行期限1.4合同保密条款2.1药品质量保证协议的适用范围2.2药品质量标准及检测方法2.3药品生产过程中的质量控制2.4药品质量追溯与召回3.1药品质量保证体系3.2质量管理人员及职责3.3质量控制文件及记录3.4质量审核与评估4.1药品质量保证费用4.2费用支付方式及时间4.3费用调整及结算5.1药品质量保证信息共享5.2技术支持与培训5.3质量改进与优化6.1合同变更及终止6.2合同解除条件及程序6.3合同解除后的责任与义务7.1违约责任7.2争议解决方式7.3不可抗力8.1合同附件8.2合同签署8.3合同生效8.4合同生效后的通知8.5合同的存档9.1合同条款的适用法律9.2合同语言的适用9.3合同解释9.4合同的修订与补充10.1合同的生效日期10.2合同的履行期限10.3合同的续签10.4合同的终止11.1合同的解除条件11.2合同解除的程序11.3合同解除后的责任12.1合同的争议解决12.2争议解决的方式12.3争议解决地点12.4争议解决的期限13.1合同的生效日期13.2合同的履行期限13.3合同的续签13.4合同的终止14.1合同的解除条件14.2合同解除的程序14.3合同解除后的责任第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方：[甲方全称]1.1.2乙方：[乙方全称]1.2合同双方地址1.2.1甲方地址：[甲方详细地址]1.2.2乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方联系方式1.3.1甲方联系人：[甲方联系人姓名]1.3.2甲方联系电话：[甲方联系电话]1.3.3乙方联系人：[乙方联系人姓名]1.3.4乙方联系电话：[乙方联系电话]第二条合同签订日期及生效日期2.1合同签订日期：[合同签订具体日期]2.2合同生效日期：[合同生效具体日期]2.3合同生效条件：双方在合同上签字盖章后，自合同生效日期起正式生效。第三条合同履行期限3.1合同履行期限：自合同生效之日起至[合同履行终止日期]止。3.2合同履行地点：[合同履行具体地点]第四条合同保密条款4.1保密内容：双方在合同履行过程中所涉及到的技术、商业、财务等一切保密信息。4.2保密期限：自合同签订之日起至[保密期限]止。4.3保密义务：双方均应严格履行保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。第五条药品质量保证协议的适用范围5.1本协议适用于甲方生产的[药品名称]药品。5.2本协议适用于药品的生产、销售、使用等各个环节。第六条药品质量标准及检测方法6.1药品质量标准：本协议所涉及药品的质量标准应按照[相关质量标准文件]执行。6.2药品检测方法：药品质量检测方法应按照[相关检测方法文件]执行。第七条药品生产过程中的质量控制7.1甲方应确保药品生产过程符合国家相关法规和标准。7.2甲方应建立完善的质量管理体系，对生产过程中的关键环节进行严格监控。7.3甲方应定期对生产设备、工艺流程进行检测和验证，确保产品质量稳定。7.4甲方应定期对生产人员进行培训和考核，提高其质量意识和操作技能。第八条合同变更及终止8.1合同变更8.1.1合同任何一方需变更合同内容，应提前[提前通知天数]书面通知对方，并经双方协商一致。8.1.2合同变更应以书面形式签订补充协议，作为本合同附件，与本合同具有同等法律效力。8.2合同解除条件及程序a.一方严重违约，另一方在[通知期限]内未得到合理补救；b.一方破产、解散或被宣告无效；c.发生不可抗力事件，导致合同无法履行。8.2.2解除合同应提前[提前通知天数]书面通知对方，并说明解除原因。8.3合同解除后的责任与义务8.3.1合同解除后，双方应按照合同约定，妥善处理未履行完毕的事项。8.3.2合同解除后，双方应相互结算，结清所有费用。第九条违约责任9.1违约方应承担因违约行为给对方造成的直接经济损失。9.2违约方应承担因违约行为给对方造成的合理预期利益损失。9.3违约方应按照合同约定支付违约金。第十条争议解决方式10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至[争议解决机构名称]仲裁。10.3仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。第十一条不可抗力11.1不可抗力指因自然因素或社会因素导致合同无法履行的客观情况。11.2发生不可抗力事件，受影响方应及时通知对方，并提供相关证明。11.3不可抗力事件导致合同无法履行，双方均不承担违约责任。第十二条合同附件12.1本合同附件包括但不限于：a.合同签订双方的营业执照副本；b.合同履行相关文件；c.其他与本合同履行相关的文件。第十三条合同签署13.1本合同一式[份数]份，双方各执[份数]份，自双方签字盖章之日起生效。第十四条合同生效14.1本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同生效后，任何一方不得擅自变更或解除合同。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1本合同所称第三方，包括但不限于中介方、顾问、检测机构、认证机构、物流服务提供商等。2.第三方介入的目的和范围2.1第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率、保证药品质量、降低风险等。a.提供专业咨询和指导；b.执行检测和认证工作；c.提供物流服务；d.协助解决合同履行中的争议。3.第三方选择和授权3.2甲方或乙方应与第三方签订相应的服务合同或协议，明确双方的权利和义务。3.3第三方介入本合同履行前，需获得甲方或乙方的书面授权。4.第三方的责任和权利4.1第三方应按照本合同和其与甲方或乙方签订的协议，履行其职责。4.2第三方有权要求甲方或乙方提供必要的信息和资料，以完成其工作。4.3第三方在履行职责过程中，应遵守国家法律法规和行业规范。5.第三方责任限额5.1第三方因其提供的服务或履行职责过程中的过错，导致甲方或乙方遭受损失的，应承担相应的赔偿责任。5.2第三方的责任限额应根据其与甲方或乙方签订的协议确定，但不得低于[金额]。6.第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲方、乙方之间的关系，由其与甲方或乙方签订的协议约定。6.2第三方与甲方、乙方之间的责任划分，应依据各自协议中的约定。6.3第三方不参与甲方与乙方之间的合同履行过程，其服务仅限于合同约定的范围。7.第三方变更和替换7.1如需更换第三方，甲方或乙方应提前[提前通知天数]书面通知对方，并经对方同意。7.2更换第三方后，原第三方与甲方或乙方签订的协议自动失效。8.第三方介入的合同履行8.1第三方介入后，甲方与乙方应按照本合同和第三方与甲方或乙方签订的协议，共同履行合同。8.2第三方介入期间，如发生争议，应由甲方与乙方协商解决，协商不成的，按本合同的争议解决方式处理。9.第三方介入的费用和支付9.1第三方介入的费用由甲方或乙方根据第三方与甲方或乙方签订的协议约定承担。9.2第三方介入的费用支付方式、时间和条件，由甲方或乙方与第三方在协议中约定。10.第三方介入的记录和报告10.1第三方应按照协议要求，定期向甲方或乙方提交工作记录和报告。10.2甲方或乙方有权要求第三方提供必要的证明材料，以验证其工作成果。11.第三方介入的保密11.1第三方应遵守本合同的保密条款，对甲方或乙方提供的信息和资料予以保密。11.2第三方不得利用甲方或乙方提供的信息和资料进行不正当竞争或其他违法活动。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.甲方营业执照副本要求：提供加盖公章的营业执照副本复印件，确保信息真实、完整。2.乙方营业执照副本要求：提供加盖公章的营业执照副本复印件，确保信息真实、完整。3.合同签订双方的身份证明文件要求：提供身份证、护照等有效身份证明文件的复印件，确保信息真实、完整。4.药品质量标准文件要求：提供药品质量标准的官方文件或相关标准文件，确保标准有效、权威。5.药品检测方法文件要求：提供药品检测方法的官方文件或相关方法文件，确保方法准确、可靠。6.质量管理体系文件要求：提供甲方质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件等，确保体系完整、有效。7.第三方服务合同或协议要求：提供与第三方签订的服务合同或协议，明确双方的权利和义务。8.质量检测报告要求：提供第三方进行的药品质量检测报告，确保检测数据真实、准确。9.质量审核报告要求：提供第三方进行的质量审核报告，确保审核过程规范、有效。10.药品质量追溯记录要求：提供药品质量追溯记录，包括生产批号、生产日期、检验结果等，确保追溯信息完整、准确。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：a.甲方未按时提供药品质量标准文件或检测方法文件；b.乙方未按时提供药品质量管理体系文件；c.第三方未按时提供质量检测报告或质量审核报告；d.任何一方未按时履行合同约定的义务。2.责任认定标准：a.违约方应承担因违约行为给对方造成的直接经济损失；b.违约方应承担因违约行为给对方造成的合理预期利益损失；c.违约方应按照合同约定支付违约金。3.示例说明：a.甲方未按时提供药品质量标准文件，导致乙方无法进行生产，乙方因此遭受[金额]的经济损失。甲方应承担[金额]的违约责任。b.乙方未按时提供药品质量管理体系文件，导致甲方无法进行质量审核，甲方因此遭受[金额]的经济损失。乙方应承担[金额]的违约责任。c.第三方未按时提供质量检测报告，导致甲方无法及时了解产品质量情况，甲方因此遭受[金额]的经济损失。第三方应承担[金额]的违约责任。全文完。2024版合同：药品质量保证协议2本合同目录一览1.协议概述1.1协议名称1.2协议目的1.3协议范围2.双方基本信息2.1甲方信息2.2乙方信息3.药品质量保证标准3.1药品质量要求3.2质量管理体系要求3.3质量控制程序4.药品检验与检测4.1检验与检测项目4.2检验与检测方法4.3检验与检测结果5.药品生产与加工5.1生产与加工流程5.2生产与加工设备5.3生产与加工质量控制6.药品储存与运输6.1储存条件与要求6.2运输条件与要求6.3储存与运输记录7.药品销售与市场推广7.1销售渠道与方式7.2市场推广策略7.3销售记录与报告8.药品售后服务8.1售后服务内容8.2售后服务流程8.3售后服务标准9.药品追溯与召回9.1药品追溯体系9.2药品召回流程9.3药品召回记录10.技术支持与培训10.1技术支持范围10.2培训内容与方式10.3技术支持与培训记录11.合同期限与终止11.1合同期限11.2合同终止条件11.3合同终止程序12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担12.3违约赔偿13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决程序13.3争议解决机构14.其他14.1合同附件14.2合同解释14.3合同生效与变更第一部分：合同如下：第一条协议概述1.1协议名称本协议名称为“2024版药品质量保证协议”。1.2协议目的本协议旨在明确甲乙双方在药品质量保证方面的权利、义务和责任，确保药品质量符合国家相关标准和规定。1.3协议范围本协议适用于甲乙双方之间所有药品的生产、加工、储存、运输、销售及售后服务等活动。第二条双方基本信息2.1甲方信息甲方名称：________________甲方地址：________________甲方联系人：________________甲方联系电话：________________2.2乙方信息乙方名称：________________乙方地址：________________乙方联系人：________________乙方联系电话：________________第三条药品质量保证标准3.1药品质量要求药品质量应符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求。3.2质量管理体系要求乙方应建立和实施符合GMP和GSP要求的质量管理体系，包括质量管理部门、质量管理职责、质量管理文件等。3.3质量控制程序乙方应制定和执行完善的质量控制程序，包括原辅材料采购、生产过程控制、产品检验、销售与售后服务等环节的质量控制。第四条药品检验与检测4.1检验与检测项目乙方应按照国家相关标准和规定，对药品进行全面检验与检测，包括化学成分、物理性质、微生物限度、含量测定等。4.2检验与检测方法乙方应采用国家认可的标准检验方法，确保检验结果的准确性和可靠性。4.3检验与检测结果乙方应将检验与检测结果记录在案，并确保记录的真实性和完整性。第五条药品生产与加工5.1生产与加工流程乙方应按照GMP要求，建立完善的生产与加工流程，确保生产过程的连续性和稳定性。5.2生产与加工设备乙方应使用符合GMP要求的生产与加工设备，确保生产过程的顺利进行。5.3生产与加工质量控制乙方应加强对生产与加工过程的质量控制，确保药品质量符合规定标准。第六条药品储存与运输6.1储存条件与要求乙方应按照药品说明书的要求，对药品进行适宜的储存，包括温度、湿度、光照等。6.2运输条件与要求乙方在运输过程中应确保药品不受损害，运输工具应保持清洁、卫生。6.3储存与运输记录乙方应记录药品的储存与运输情况，包括时间、地点、运输方式等。第七条药品销售与市场推广7.1销售渠道与方式乙方应通过合法渠道进行药品销售，包括医疗机构、药店、电子商务平台等。7.2市场推广策略乙方应制定合理的市场推广策略，提高药品的市场知名度和占有率。7.3销售记录与报告乙方应记录药品销售情况，包括销售数量、销售时间、销售地点等，并定期向甲方提交销售报告。第八部分：合同如下：第八条药品售后服务8.1售后服务内容药品使用咨询药品不良反应监测药品退换货服务药品质量投诉处理8.2售后服务流程乙方应制定售后服务流程，确保客户投诉能够得到及时、有效的处理。8.3售后服务标准乙方应按照国家相关法律法规和行业标准，提供优质的售后服务。第九条药品追溯与召回9.1药品追溯体系乙方应建立完善的药品追溯体系，确保药品从生产、流通到使用环节的信息可追溯。9.2药品召回流程当发生药品质量问题或不良反应时，乙方应立即启动召回流程，包括评估、通知、回收、销毁等步骤。9.3药品召回记录乙方应记录药品召回的全过程，包括召回原因、召回数量、召回时间等。第十条技术支持与培训10.1技术支持范围药品生产技术指导质量控制技术支持药品储存与运输技术指导10.2培训内容与方式乙方应定期对甲方员工进行培训，内容包括药品质量管理、生产操作、设备维护等。10.3技术支持与培训记录乙方应记录技术支持与培训的相关信息，包括培训时间、参与人员、培训内容等。第十一条合同期限与终止11.1合同期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。11.2合同终止条件合同到期双方协商一致因不可抗力导致合同无法履行一方严重违约11.3合同终止程序双方确认合同终止协商解决合同终止后的善后事宜办理合同终止手续第十二条违约责任12.1违约情形一方未履行合同约定的义务一方提供虚假信息一方违反法律法规12.2违约责任承担违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。12.3违约赔偿违约赔偿金额根据实际损失和合同约定进行确定。第十三条争议解决13.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。13.2争议解决程序协商不成时，双方可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.3争议解决机构除非双方另有约定，争议解决机构为合同签订地人民法院。第十四条其他14.1合同附件双方签署的合同副本相关法律法规文件技术文件和标准14.2合同解释本协议的未尽事宜，由双方协商解决；如有争议，按照国家法律法规和行业惯例进行解释。14.3合同生效与变更本协议自双方签字盖章之日起生效。任何变更或补充应经双方书面同意，并作为本协议的组成部分。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入概述15.1第三方概念在本合同中，第三方指除甲乙双方以外的，为履行本合同提供专业服务、中介、咨询或其他支持的个人或组织。15.2第三方类型质量检测机构药品注册代理法务咨询顾问药品储存与运输服务商市场调研公司第十六条第三方介入程序16.1介入申请任何一方如需引入第三方，应向对方提出书面申请，并详细说明第三方的类型、服务内容、预期效益及费用预算。16.2介入审批对方收到介入申请后，应在____个工作日内给予答复。如同意，双方应共同与第三方签订服务协议；如不同意，应说明理由。16.3介入实施第三方介入后，甲乙双方应确保第三方按照服务协议的要求提供服务。第十七条第三方责任与权利17.1第三方责任第三方应按照服务协议履行职责，并对因其服务不当导致的损失承担相应的责任。17.2第三方权利第三方有权根据服务协议的要求，获取甲乙双方提供的必要信息和资料。第三方有权按照服务协议的约定，收取相应的服务费用。第十八条第三方责任限额18.1限额设定第三方责任限额根据服务协议的具体内容设定，包括但不限于：因第三方服务不当导致的直接经济损失因第三方服务不当导致的人身损害赔偿18.2限额执行第三方责任限额在服务协议中明确，并在发生责任事件时由第三方承担。第十九条第三方与其他各方的关系19.1第三方与甲方的关系第三方应直接向甲方提供服务，甲方对第三方的服务质量承担责任。19.2第三方与乙方的关系第三方应直接向乙方提供服务，乙方对第三方的服务质量承担责任。19.3第三方与其他第三方的关系第三方之间应相互尊重，避免利益冲突，并按照各自的服务协议履行职责。第二十条第三方介入的终止20.1终止条件服务协议到期双方协商一致因不可抗力导致服务无法继续20.2终止程序第三方介入终止时，甲乙双方应与第三方协商，共同办理终止手续，并确保服务协议的终止不影响本合同的履行。第二十一条第三方介入的补充条款21.1第三方保密第三方在提供服务的过过程中，应遵守保密原则，不得泄露甲乙双方的商业秘密。21.