医疗器械生产制造合作协议

医疗器械生产制造合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：公司名称：________________地址：_____________________联系方式：_________________地址：_________________乙方（以下简称“乙方”）：公司名称：________________地址：_____________________联系方式：_________________地址：_________________第一章定义及术语1.1除非本协议上下文另有规定，以下术语具有以下含义：1.1.1“医疗器械”：指由甲方生产制造的用于诊断、治疗、康复等医疗用途的产品。1.1.2“生产制造”：指乙方根据本协议约定，为甲方生产制造医疗器械的行为。1.1.3“技术资料”：指与医疗器械生产制造有关的技术文件、图纸、工艺流程、技术标准等。1.1.4“质量标准”：指医疗器械生产制造过程中应遵循的国家标准、行业标准及其他相关标准。第二章合作原则2.1甲方和乙方基于平等、自愿、诚实守信的原则，签订本协议。2.2甲方应保证提供的技术资料真实、完整、有效，保证乙方能够按照约定生产制造医疗器械。2.3乙方应保证按照甲方提供的技术资料和质量标准，生产制造符合要求的医疗器械。2.4双方应遵守国家有关法律法规，保证合作过程的合法性。第三章合作内容3.1甲方负责提供以下内容：3.1.1医疗器械的技术资料和质量标准。3.1.2培训乙方技术人员，保证其能够熟练掌握医疗器械生产制造技术。3.1.3对乙方生产制造的医疗器械进行质量检验，保证符合质量要求。3.2乙方负责以下内容：3.2.1按照甲方提供的技术资料和质量标准，生产制造医疗器械。3.2.2提供生产制造过程中所需的原材料、设备、人员等资源。3.2.3对生产制造的医疗器械进行质量检验，保证符合质量要求。第四章合作期限及终止4.1本协议自双方签字生效之日起算，有效期为____年。4.2如双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。4.3在合作期限内，任何一方未履行本协议约定的义务，导致合作无法继续进行的，另一方有权终止本协议。4.4合作期满或协议终止后，双方应按照约定办理医疗器械生产制造的交接手续。第五章保密及知识产权5.1双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。5.2甲方拥有医疗器械的技术资料和知识产权，乙方不得擅自复制、传播、使用或泄露。5.3双方在合作过程中产生的改进和创新，应属于共同知识产权。双方另有约定的，从其约定。5.4乙方在合作期间所生产的医疗器械，应标注甲方指定的品牌和标识。第六章价格及支付6.1甲方应向乙方支付医疗器械生产制造的合同价款。双方确认以下价格为合同价格：6.1.1每台医疗器械的生产制造价格为人民币___元（大写：___元整）。6.1.2上述价格包含原材料成本、人工成本、管理费用、利润等所有与生产制造相关的费用。6.2乙方开具正规发票，甲方按照以下方式进行支付：6.2.1甲方在收到乙方开具的发票后___个工作日内，将款项支付至乙方指定的银行账户。6.2.2支付方式：【转账支付/支付/支付/其他支付方式】。6.3若甲方对医疗器械有特殊要求，双方应协商确定相应的价格调整方案。6.4若在合同执行过程中，原材料价格、税费等国家政策调整导致成本变动，双方应协商确定价格调整方案。第七章质量保证7.1乙方应保证医疗器械生产制造过程中，严格遵循甲方提供的技术资料和质量标准。7.2乙方应在生产制造过程中设立质量控制点，对生产制造过程进行监控，保证产品质量。7.3乙方应在生产完成后，对医疗器械进行出厂检验，保证符合质量要求。7.4若甲方对乙方提供的医疗器械进行抽检，发觉不符合质量要求的，乙方应在___个工作日内进行整改，并承担相应的费用。7.5双方应共同应对医疗器械的质量问题，乙方应协助甲方处理因产品质量问题引起的客户投诉或纠纷。第八章物流与交付8.1乙方负责将生产完成的医疗器械按照甲方的要求进行包装，保证产品安全、整洁、无损坏。8.2乙方应在___个工作日内将医疗器械运输至甲方指定的地点。8.3运输费用由【甲方/乙方】承担。8.4乙方应在医疗器械交付前，向甲方提供详细的交付清单，包括产品型号、数量、生产日期等信息。8.5甲方应对乙方交付的医疗器械进行验收，确认无误后进行支付。第九章违约责任9.1若乙方未能按照约定时间、质量标准完成医疗器械的生产制造，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的___%。9.2若甲方未能按照约定时间支付合同价款，应向乙方支付滞纳金，滞纳金为应付款项的___%。9.3若因乙方原因导致医疗器械质量不符合要求，乙方应承担由此产生的全部费用，包括但不限于退货、换货、赔偿甲方损失等。9.4若因甲方原因导致合同无法履行，甲方应向乙方支付合同总金额的___%作为赔偿。第十章争议解决10.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。10.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至【所在地】人民法院诉讼解决。10.3在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。10.4本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一章违约赔偿11.1若乙方未能按照约定生产制造出符合质量标准的医疗器械，乙方应承担以下违约赔偿责任：11.1.1支付甲方合同总金额的___%作为违约金。11.1.2承担甲方因此产生的额外费用，包括但不限于重新生产、检验、运输等费用。11.2若甲方未能按时支付款项给乙方，甲方应承担以下违约赔偿责任：11.2.1支付乙方应付款项的___%作为滞纳金。11.2.2承担乙方因此产生的额外费用，包括但不限于利息损失、催款费用等。11.3任何一方因违约给对方造成损失的，应赔偿对方的实际损失，包括直接损失和间接损失。第十二章不可抗力12.1若因不可抗力因素导致任何一方无法履行本协议的义务，受影响的一方应立即通知对方，并提供相关证明。12.2不可抗力因素包括但不限于自然灾害、战争、行为、法律法规变化等。12.3在不可抗力情况下，受影响的一方应尽力减少损失，并在不可抗力结束后尽快恢复履行义务。12.4若不可抗力持续___个月以上，双方有权协商解除本协议，且互不承担违约责任。第十三章合作变更与终止13.1双方同意，如需对本协议的内容进行变更，应书面签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。13.2除非本协议另有规定，任何一方提前___天书面通知对方，可以终止本协议。13.3在协议终止后，双方应按照约定办理医疗器械的交付、验收、支付等手续。13.4终止本协议后，双方仍需遵守本协议的保密条款和知识产权条款。第十四章一般条款14.1本协议构成双方关于医疗器械生产制造合作的完整协议，取代了所有以前的口头或书面协议。14.2本协议的任何修改或补充，均应以书面形式作出，并由双方授权代表签署。14.3本协议的任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的有效性和可执行性。14.4双方应遵守与医疗器械生产制造有关的所有适用的法律法规。第十五章法律适用与管辖15.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。15.2凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均应提交至【所在地】人民法院诉讼解决。15.3双方应