医疗器械使用安全责任豁免协议

医疗器械使用安全责任豁免协议合同编号：__________甲方（使用方）：甲方名称：__________甲方地址：__________甲方联系方式：__________乙方（供应方）：乙方名称：__________乙方地址：__________乙方联系方式：__________一、协议的背景与目的1.1协议的背景本协议旨在明确甲乙双方在医疗器械使用过程中的权利和义务，以及对医疗器械使用安全责任的豁免范围进行界定。鉴于医疗器械的特殊性和潜在风险，为了保障双方的合法权益，特订立本协议。1.2协议的目的本协议的目的是保证医疗器械在使用过程中的安全性和有效性，同时明确双方在医疗器械使用过程中的责任和义务，避免因医疗器械使用而产生的纠纷和法律责任。通过本协议的签订，双方希望在遵循相关法律法规的前提下，实现医疗器械的合理使用和风险的合理分担。二、定义与解释2.1定义在本协议中，除非上下文另有明确规定，下列术语具有如下含义：（1）“医疗器械”：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。（2）“使用方”：指依据本协议使用医疗器械的一方。（3）“供应方”：指依据本协议向使用方提供医疗器械的一方。2.2解释规则（1）本协议的标题仅为方便阅读而设，不应影响本协议的解释和理解。（2）除非上下文另有明确要求，本协议中使用的单数形式的词语应包括复数形式，反之亦然。（3）本协议中提及的法律法规应包括其修订、补充或重新制定的版本。三、医疗器械的描述与信息3.1医疗器械的名称与型号甲方所使用的医疗器械名称为：__________，型号为：__________。3.2医疗器械的规格与参数该医疗器械的规格为：__________，参数包括：__________。3.3医疗器械的生产信息该医疗器械由__________（生产厂家名称）生产，生产地址为：__________，生产许可证编号为：__________，产品注册证编号为：__________。四、使用方的权利与义务4.1使用方的权利（1）甲方有权要求乙方提供医疗器械的相关信息，包括产品说明书、使用手册、质量检测报告等。（2）甲方有权按照医疗器械的说明书和使用手册正确使用医疗器械。（3）甲方有权对医疗器械的质量和安全性进行监督和检查。4.2使用方的义务（1）甲方应按照医疗器械的说明书和使用手册正确使用医疗器械，不得擅自改变医疗器械的使用方法和用途。（2）甲方应定期对医疗器械进行维护和保养，保证医疗器械的正常运行。（3）甲方应妥善保管医疗器械，避免医疗器械的损坏、丢失或被盗。（4）甲方在使用医疗器械过程中，如发觉医疗器械存在质量问题或安全隐患，应及时通知乙方。五、供应方的权利与义务5.1供应方的权利（1）乙方有权要求甲方按照本协议的约定使用医疗器械。（2）乙方有权对甲方使用医疗器械的情况进行监督和检查。5.2供应方的义务（1）乙方应向甲方提供符合国家相关标准和质量要求的医疗器械，并提供医疗器械的相关信息，包括产品说明书、使用手册、质量检测报告等。（2）乙方应保证医疗器械的包装完好，标识清晰，符合相关规定。（3）乙方应向甲方提供必要的技术支持和培训，保证甲方能够正确使用医疗器械。（4）乙方应按照国家相关规定，对医疗器械进行质量检测和售后服务，及时处理甲方提出的质量问题和投诉。六、安全责任的豁免范围6.1一般豁免范围（1）在甲方按照医疗器械的说明书和使用手册正确使用医疗器械的情况下，如因医疗器械本身的质量问题或设计缺陷导致的人身伤害或财产损失，乙方应承担相应的法律责任，但甲方应及时通知乙方并配合乙方进行调查和处理。（2）如因不可抗力因素（如地震、洪水、火灾等）导致的医疗器械损坏或无法正常使用，双方互不承担责任。6.2特定情况下的豁免（1）如甲方在使用医疗器械过程中，未按照医疗器械的说明书和使用手册正确使用医疗器械，导致的人身伤害或财产损失，乙方不承担责任。但乙方应在其过错范围内承担相应的责任，如未提供充分的使用说明或培训等。（2）如甲方在使用医疗器械过程中，对医疗器械进行了擅自改装或维修，导致的人身伤害或财产损失，乙方不承担责任。七、风险告知与承担7.1风险告知的内容（1）乙方应向甲方充分告知医疗器械使用过程中可能存在的风险，包括但不限于医疗器械本身的质量问题、使用方法不当、个体差异等因素可能导致的人身伤害或财产损失。（2）乙方应向甲方提供医疗器械的风险评估报告，详细说明医疗器械可能存在的风险及相应的防范措施。7.2风险承担的方式（1）在甲方按照医疗器械的说明书和使用手册正确使用医疗器械的情况下，如因医疗器械本身的质量问题或设计缺陷导致的人身伤害或财产损失，乙方应承担全部赔偿责任。（2）如因甲方自身原因（如未按照医疗器械的说明书和使用手册正确使用医疗器械、对医疗器械进行擅自改装或维修等）导致的人身伤害或财产损失，甲方应自行承担全部责任。八、协议的有效期与终止8.1协议的有效期本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为______年。8.2协议的终止条件（1）本协议期满，双方未达成续签协议的，本协议自动终止。（2）双方协商一致，可提前终止本协议。（3）如一方违反本协议的约定，另一方有权提前终止本协议。九、保密条款9.1保密的内容（1）双方应对在本协议履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密和其他保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。（2）保密信息包括但不限于医疗器械的技术资料、生产工艺、质量检测报告、客户信息等。9.2保密的期限本协议的保密期限为自本协议生效之日起______年。十、违约责任与赔偿10.1违约责任的认定（1）如甲方未按照本协议的约定使用医疗器械，或未按照本协议的约定履行其他义务，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金______元。（2）如乙方未按照本协议的约定向甲方提供医疗器械，或未按照本协议的约定履行其他义务，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金______元。10.2赔偿的范围与方式（1）如因一方违约给对方造成损失的，违约方应承担赔偿责任，赔偿范围包括但不限于对方的直接损失、间接损失、可得利益损失等。（2）赔偿方式为现金赔偿，违约方应在收到对方的赔偿请求后______日内，将赔偿金支付给对方。十一、法律适用与争议解决11.1法律适用本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2争议解决的方式（1）双方在本协议履行过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。（2）在争议解决期间，双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。十二、通知与送达12.1通知的方式本协议项下的通知应以书面形式作出，包括但不限于信函、传真、邮件等。通知的送达地址以本协议中双方约定的地址为准。12.2送达的确认通知以信函方式送达的，以挂号信或特快专递的签收日期为送达日期；通知以传真方式送达的，以传真发送成功的日期为送达日期；通知以邮件方式送达的，以邮件发送成功的日期为送达日期。十三、其他条款13.1协议的完整性本协议构成双方之间关于医疗器械使用安全责任豁免的完整协议，取代双方之前就该事项达成的任何口头或书面协议。13.2协议的可分割性如果本协议的任何条款被认定为无效或不可执行，不影响本协议其他条款的效力和可执行性。十四、