药械管理制度

药械管理制度1.前言本制度旨在规范公司药械的管理，确保药械的质量与安全，提高生产效率，保障员工的健康与安全。本制度适用于公司内全部与药械相关的生产、储存、销售等环节。2.药械采购管理2.1药械采购流程全部药械采购需依照公司采购流程执行，包含需求审核、供应商评估、合同签订、物料验收等环节。采购部门应确保药械的供应商具备合法的生产许可证和销售许可证，并进行定期的供应商评估。药械的采购合同应明确药械的品名、规格、数量、交货期限等关键信息。2.2药械验收管理药械采购完成后，接收方应依照验收标准进行验收，确保药械符合规定的品质要求和数量要求。验收结果应及时记录并归档，不合格的药械应及时退货或处理。2.3药械入库管理药械入库前应进行质量检验，确保药械的质量符合标准。入库信息应及时记录并归档，包含药械名称、批号、生产日期、有效期等紧要信息。2.4药械供应商管理公司应建立健全的供应商管理制度，定期评估供应商的质量管理体系和经营情形。如发现供应商存在质量问题或违规行为，应及时采取相应的矫正措施，包含停止合作、追究责任等。3.药械使用管理3.1药械领用管理员工领用药械时，应依照规定的程序进行领用，并填写相应的领用票据。领用票据应认真记录药械的名称、规格、数量、用途等信息，并经过相应的审核和批准。3.2药械使用人员管理公司应建立药械使用人员管理制度，明确各岗位的职责和权限。药械使用人员应接受相应的培训，熟识药械的使用方法和注意事项。药械使用人员应严格依照规定的操作流程和操作规范进行操作，保证药械的正确使用。3.3药械保养与维护和修理管理公司应建立药械保养与维护和修理管理制度，明确药械的保养和维护和修理计划。药械的保养和维护和修理应由专人负责，记录保养和维护和修理情况，并及时处理发现的问题。4.药械质量管理4.1药械质量掌控公司应建立药械质量掌控体系，明确质量掌控的各项要求和流程。药械的质量掌控应包含从原材料子采购、生产过程掌控到产品检验等环节。4.2药械不合格品管理如发现药械存在质量问题，应及时停止使用，并依照不合格品管理制度进行处理。不合格药械应进行分类管理，并采取相应的矫正措施和防备措施，确保仿佛问题不再发生。4.3药械质量问题反馈与处理如发现药械质量问题，应及时进行反馈，并进行问题分析和处理。对于涉及药械安全的质量问题，应立刻采取掌控措施并上报相关部门，确保问题得到妥当解决。5.药械安全管理5.1药械安全意识培养公司应加强药械安全意识的培养，组织相关培训和教育活动，提高员工对药械安全的重视和认得。5.2药械储存管理药械的储存应符合相关法律法规和规定，确保药械的质量和安全。药械的储存区域应干燥、通风，并符合相应的温度要求。5.3药械事故管理公司应建立药械事故管理制度，明确药械事故的报告、调查和处理程序。如发生药械事故，应及时报告，并依照事故管理制度进行调查和处理。6.药械销售管理6.1药械销售合同管理公司应建立药械销售合同管理制度，明确药械销售合同的签订、履行、更改和解除的流程和要求。销售合同应明确药械的品名、规格、数量、价格、交货条件等关键信息。6.2药械销售台账管理销售部门应建立药械销售台账，记录销售药械的相关信息，包含销售日期、客户名称、数量等。7.药械法律法规遵守公司应遵守药械相关的法律法规和规定，确保药械的生产、储存、销售等活动合法合规。公司应建立法律法规宣传教育体系，提高员工对药械法律法规的认得和理解。8.药械制度执行监督与考核公司应建立药械制度执行监督与考核制度，定期进行制度执行情况的检查和考核。对于制度执行不到位的，应采取相应的矫正措施，并追究相关责任。9.药械制度的修订与完善公司应定期对药械管理制度进行修订和完善，确保其与国家法律法规和公司管理需求的全都性。制度的修订应经过