东北林业大学《制药分离工程A》2023-2024学年第一学期期末试卷

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2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？（）A.低温B.强酸环境C.亚硝酸钠过量D.反应迅速，无需控制2、在药物分析的方法验证中，精密度是一个重要的指标。以下哪种实验方法常用于评估分析方法的精密度？（）A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上都是3、在药物分析方法中，关于高效液相色谱法的特点和优势，以下哪种说法是正确的？（）A.高效液相色谱法具有分离效率高、灵敏度高、适用范围广等优点，是药物分析中最常用的方法之一B.高效液相色谱法操作复杂，成本高，在药物分析中的应用受到很大限制C.高效液相色谱法只能分析简单的药物成分，对于复杂混合物的分析效果不佳D.高效液相色谱法的准确性和重复性不如传统的分析方法4、在药品生产质量管理规范（GMP）中，对于生产环境的洁净度有严格要求。在无菌药品生产车间，通常要求的洁净级别是？（）A.A级B.B级C.C级D.D级5、在制药过程的质量控制中，过程分析技术（PAT）可以实时监测生产过程。对于一个连续化的制药生产过程，以下哪种PAT技术更能及时发现质量偏差？（）A.近红外光谱B.拉曼光谱C.在线高效液相色谱D.以上技术均可6、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的传代培养是常见操作。以下关于细胞传代培养的注意事项，哪一项更能保证细胞的活力和特性？（）A.控制传代比例B.选择合适的消化酶C.优化培养条件D.以上事项均需注意7、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？（）A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂8、在药物研发的药理学研究阶段，需要考察药物的作用机制和药效学特征。对于一种新型降压药物，以下哪种实验方法更有助于揭示其降压的作用机制？（）A.动物血压监测实验B.细胞水平的信号通路研究C.受体结合实验D.临床观察研究9、在药物研发中，计算机辅助药物设计（CADD）技术逐渐得到广泛应用。以下哪种CADD方法常用于预测药物与靶点的结合模式？（）A.分子对接B.定量构效关系（QSAR）C.药效团模型D.以上都是10、在生物制药的基因工程操作中，载体的选择对于基因的表达和产物的生成至关重要。以下哪种载体常用于真核细胞的基因表达？（）A.质粒B.噬菌体C.腺病毒载体D.反转录病毒载体11、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常见的处理方式之一。对于含有高浓度有机物的制药废水，以下哪种生物处理工艺效果较好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厌氧消化法D.以上均可12、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？（）A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择13、对于生物制药中的基因工程药物，以下哪种表达系统具有产量高、成本低的优点？（）A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.哺乳动物细胞表达系统D.昆虫细胞表达系统14、在药物制剂的稳定性研究中，化学稳定性是重要的方面之一。对于易氧化的药物，以下哪种措施不能有效地提高其稳定性？（）A.加入抗氧化剂B.充入惰性气体C.提高制剂的含水量D.避光保存15、在生物制药的上游过程中，菌种的选育是重要的环节。以下哪种方法常用于微生物菌种的改良？（）A.诱变育种B.基因重组C.原生质体融合D.以上都是16、在药物制剂的缓释制剂设计中，以下哪种方法不是实现药物缓慢释放的机制？（）A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物形成复合物C.增加药物的粒径D.采用脂质体包裹药物17、在药物合成反应中，关于亲核取代反应的机理和影响因素，以下哪种说法是较为准确的？（）A.亲核取代反应只有一种机理，且反应速率不受溶剂极性的影响B.亲核取代反应存在两种主要机理，即SN1和SN2，其反应速率受反应物结构、亲核试剂性质和溶剂极性等多种因素影响C.亲核取代反应的机理复杂且难以捉摸，对药物合成没有实际意义D.亲核取代反应主要受温度影响，其他因素如反应物结构等作用不大18、在中药制药的过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有多种有效成分的中药材，若要同时提取亲水性和亲脂性成分，以下哪种提取方法较为合适？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法19、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗20、在制药工程的过滤操作中，膜过滤技术因其高效分离性能而得到广泛应用。对于一个含有大分子杂质的药液，以下哪种膜过滤方式更适合去除杂质？（）A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透21、对于化学药物的结构鉴定，以下哪种分析技术能够提供关于分子结构的详细信息？（）A.红外光谱B.核磁共振谱C.质谱D.以上技术均能提供22、在药物合成中，常常需要进行官能团的转化。将羧酸转化为酯的常用方法是？（）A.与醇在酸催化下反应B.与醇在碱催化下反应C.与酰氯反应D.以上都是23、在制药工程的过程分析技术（PAT）中，近红外光谱（NIRS）可用于实时监测生产过程中的关键参数。在一个药物结晶过程中，NIRS主要可以监测哪些参数的变化？（）A.溶液的浓度B.晶体的粒度分布C.结晶温度D.以上都可以24、在药物合成反应中，催化剂的选择对反应进程和产物质量有重要影响。对于一个需要提高反应速率和选择性的药物合成反应，以下哪种催化剂更有可能达到理想效果？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.金属有机催化剂25、在药物质量控制中，杂质的限度检查是重要的环节。对于一般杂质的检查，通常采用的方法是？（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）结合药物制剂的工业化生产，分析大规模生产与实验室制备的差异，以及在工艺放大过程中需要解决的问题。2、（本题5分）请详细论述药物代谢动力学在新药研发中的作用，包括药物吸收、分布、代谢和排泄过程的研究方法和意义。3、（本题5分）解释在生物制药的蛋白质药物稳定性研究中，影响蛋白质稳定性的因素有哪些，如何采取保护措施？4、（本题5分）随着药物新剂型的不断涌现，探讨脂质体、微球等新剂型的制备工艺、特点和临床应用优势。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一家制药企业在生产一种气雾剂时，出现了喷射不均匀的问题。分析原因并提出解决方案。2、（本题5分）在制药过程中，某药物的质量稳定性评价需要进行。分析质量稳定性评价的方法及意义。3、（本题5分）某生物制药企业在进行基因工程菌发酵培养时，如何优化发酵条件提高产量，给出分析和策略。4、（本题5分）某制药公司准备推出一款新的抗肿瘤药物，分析在研发过程中需要考虑的关键因素及面临的挑战。5、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行药品的质量风险管理和风险评估，制定有效的风险控制措施。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）制药工程中的缓控释制剂能够提高药物的治疗效果和患者依从性。请详细论述缓控释制剂的设