2024年生物制药专利技术转让与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制药专利技术转让与生产许可合同本合同目录一览第一条定义与解释1.1定义1.2解释第二条转让技术2.1技术范围2.2技术文件2.3技术使用权第三条生产许可3.1生产范围3.2生产地点3.3生产数量第四条技术支持与培训4.1技术支持4.2培训内容4.3培训时间第五条技术改进与升级5.1技术改进5.2技术升级第六条费用与支付6.1转让费用6.2生产许可费用6.3支付方式第七条保密条款7.1保密义务7.2保密期限7.3保密泄露后果第八条违约责任8.1违约行为8.2违约责任第九条争议解决9.1争议方式9.2争议地点9.3适用法律第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效10.2合同变更10.3合同终止第十一条附加条款11.1附加条款内容第十二条双方声明与承诺12.1双方声明12.2双方承诺第十三条其他条款13.1其他内容第十四条合同的份数与签署14.1合同份数14.2签署方式第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1定义为本合同所述，“转让技术”是指乙方拥有的、在合同有效期内有效的、与生物制药相关的专利技术及其相关的技术秘密和专有技术。1.2解释本合同中的术语和定义如有争议，应参照合同第一条的定义与解释。第二条转让技术2.1技术范围乙方同意向甲方转让上述定义中的专利技术，包括所有相关的技术文件、资料以及使用权。2.2技术文件技术文件包括但不限于：专利文件、技术研发报告、生产工艺流程、质量控制标准、操作手册等。2.3技术使用权甲方在支付完全部转让费用后，获得在合同约定的范围内使用、生产、销售基于转让技术的产品的权利。第三条生产许可3.1生产范围甲方根据本合同获得的生产许可，限于生产基于转让技术的生物制药产品。3.2生产地点甲方应在合同约定的地点进行产品的生产。3.3生产数量甲方根据市场需求和生产能力，在合同约定范围内自主决定生产数量。第四条技术支持与培训4.1技术支持乙方应提供必要的技术支持，确保甲方能够顺利生产基于转让技术的产品。4.2培训内容乙方应对甲方人员进行技术培训，包括生产工艺、质量控制、操作规程等。4.3培训时间培训时间应满足甲方生产需要，具体时间由双方协商确定。第五条技术改进与升级5.1技术改进乙方应根据甲方生产过程中遇到的问题，不断对转让技术进行改进。5.2技术升级乙方应在本合同有效期内，提供一次技术升级，以提高产品的性能和生产效率。第六条费用与支付6.1转让费用甲方应向乙方支付一次性技术转让费用，金额为人民币【】元整。6.2生产许可费用甲方应向乙方支付一次性生产许可费用，金额为人民币【】元整。6.3支付方式甲方应通过银行转账的方式向乙方支付上述费用。第八条违约责任8.1违约行为甲方若未能按照约定支付费用，或乙方未能按照约定提供技术支持和服务，即构成违约。8.2违约责任违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同金额的10%。第九条争议解决9.1争议方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议地点本合同的签订地为中华人民共和国【】。9.3适用法律本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更合同的变更必须经甲乙双方协商一致，并以书面形式作出。10.3合同终止合同终止后，甲乙双方仍应履行本合同项下未履行完毕的义务。第十一条附加条款11.1附加条款内容甲乙双方可以在本合同附件中约定附加条款，附加条款与本合同具有同等法律效力。第十二条双方声明与承诺12.1双方声明甲乙双方声明，本合同所涉及的技术和产品符合中华人民共和国法律法规和行业标准。12.2双方承诺甲乙双方承诺，在合同有效期内，将积极履行合同义务，共同维护双方的合法权益。第十三条其他条款13.1其他内容甲乙双方可以在本合同中约定其他条款，其他条款与本合同具有同等法律效力。第十四条合同的份数与签署14.1合同份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份。14.2签署方式本合同的签署方式为电子签章，具有法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入1.1第三方定义本合同所述“第三方”是指非甲乙双方的自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、评估机构、监管机构等，在甲乙双方履行本合同过程中涉及的各方。1.2第三方责任第三方介入本合同履行过程中，应对其提供的服务或产品的质量、合法性及有效性承担责任。第二条第三方介入的附加说明条款2.1第三方选择甲乙双方应共同协商选择合适的第三方介入，并确保第三方具备相应的资质和能力。2.2第三方义务第三方应按照甲乙双方的要求，提供真实、准确、完整的信息和资料，并保守甲乙双方的商业秘密。2.3第三方服务范围第三方介入的范围包括但不限于技术评估、生产监管、质量检测等。第三条第三方责任限额3.1第三方责任限额定义本合同所述“第三方责任限额”是指第三方因其违约、侵权或不当行为导致甲乙双方损失的赔偿限额。3.2第三方责任限额的确定第三方责任限额应由甲乙双方根据第三方的资质、信誉及合同履行情况共同协商确定。3.3第三方责任限额的调整甲乙双方可以根据第三方履行合同的情况，适时调整第三方责任限额。第四条第三方与甲乙方的划分说明4.1第三方与甲乙方的划分第三方介入本合同履行过程中，其行为应视为独立于甲乙双方的行为。第三方与甲乙双方的划分明确，第三方对甲乙双方不负有任何合同义务。4.2第三方与甲乙方的责任划分因第三方原因导致甲乙双方损失的，由甲乙双方根据本合同及相关法律法规的规定，向第三方主张权利。第五条第三方介入的额外条款及说明5.1额外条款甲乙双方可以与第三方协商，就第三方介入的具体事宜、义务、责任等订立额外的条款。5.2额外条款的说明额外条款应明确第三方在合同履行过程中的权利、义务和责任，以及第三方与甲乙双方之间的划分。第六条第三方违约处理6.1第三方违约第三方未按照合同约定履行义务，或提供的服务、产品存在质量问题，构成违约。6.2违约处理甲乙双方应与第三方协商解决违约问题；协商不成的，甲乙双方有权依法向第三方主张违约责任。第七条第三方侵权处理7.1第三方侵权第三方侵害甲乙双方的合法权益，构成侵权。7.2侵权处理甲乙双方应依法向第三方主张侵权责任。第八条第三方退出8.1第三方退出条件第三方在合同履行过程中，因特殊情况需退出，应提前通知甲乙双方。8.2第三方退出后果第三方退出后，甲乙双方应继续履行本合同，且第三方对退出后的合同履行不承担任何责任。第九条第三方与甲乙方的沟通协调9.1沟通协调义务9.2沟通协调方式甲乙双方与第三方可通过电话、电子邮件、会议等方式进行沟通协调。第十条第三方介入的终止10.1终止条件本合同履行完毕后，第三方介入终止。10.2终止后果第三方介入终止后，甲乙双方与第三方之间的权利义务关系随之终止。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物制药专利技术详细资料附件二：生产许可申请表附件三：技术转让费用支付凭证附件四：生产许可费用支付凭证附件五：技术支持与培训方案附件六：保密协议附件七：第三方介入协议附件八：产品质量标准附件九：生产工艺流程图附件十：操作手册附件的详细要求和说明：附件一：应包含专利证书、专利文件、技术研发报告、技术资料等，用以证明转让技术的有效性、先进性和可行性。附件二：应包含生产许可申请表格、申请材料、审批文件等，用以证明甲方获得生产许可的权利。附件三：应包含技术转让费用的支付凭证，用以证明甲方已支付技术转让费用。附件四：应包含生产许可费用的支付凭证，用以证明甲方已支付生产许可费用。附件五：应包含技术支持与培训方案的具体内容，包括培训时间、培训地点、培训内容等。附件六：应包含保密协议的具体内容，用以约定甲乙双方的保密义务、保密期限和保密泄露后果等。附件七：应包含第三方介入协议的具体内容，用以约定第三方的义务、责任以及违约处理等。附件八：应包含产品质量标准的具体内容，用以规定产品的质量要求、检测方法等。附件九：应包含生产工艺流程图的具体内容，用以说明产品的生产过程和方法。附件十：应包含操作手册的具体内容，用以指导甲方的生产操作和维护。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定支付技术转让费用或生产许可费用。2.乙方未按约定提供技术支持和服务。3.第三方未按约定提供服务或产品存在质量问题。4.甲乙双方未按约定履行合同义务。违约责任认定标准：1.违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同金额的10%。2.违约方应承担因违约导致的损失赔偿责任。3.违约方应承担因违约导致的间接损失赔偿责任。4.守约方有权依法向违约方主张违约责任。示例说明：如果甲方未按约定支付技术转让费用，乙方有权暂停提供技术支持和服务，并要求甲方支付违约金和赔偿因违约导致的损失。说明三：法律名词及解释：1.生物制药：指采用生物技术方法制备的药品，包括重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。2.专利技术：指受到专利法保护的技术成果，具有独创性、实用性和可行性。3.技术转让：指专利权人将其拥有的专利技术转让给他人使用的行为。4.生产许可：指国家药品监督管理部门对药品生产企业进行审查，符合条件的颁发