检验和临床实验室设施管理制度

检验和临床试验室设施管理制度第一章总则第一条规章目的为了确保医院的检验和临床试验室设施的安全、高效运行，保障医疗服务的质量和安全，订立本管理制度。第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部的检验和临床试验室，包含试验室设备、仪器、耗材的管理和使用。第三条职责分工医院管理部门负责订立和组织实施本管理制度，并引导、监督试验室设施的管理工作。各检验和临床试验室负责试验室设施的安全、运行管理，并严格依照本管理制度的要求执行。第四条相关术语定义检验试验室：指医院内负责进行各类检验工作的试验室。临床试验室：指医院内负责进行临床试验工作的试验室。试验室设施：指试验室内的设备、仪器、耗材等。第二章设施管理第五条设施保养试验室设施的保养应由设施管理人员负责，定期进行设备的检查和维护，确保设备的正常运行。每个试验室应建立保养记录，记录保养的时间和内容，并保存至少一年供查阅。第六条资产管理试验室设备的购置、报废、处理等事项应依照医院相关流程操作，确保资产管理的规范和科学性。试验室设备的采购申请和验收须经过管理部门审核，确保设备的质量和性能符合要求。第七条设施更新试验室设备应定期进行更新，及时淘汰老旧设备，引进新的高效设备以提升试验室的工作效率和水平。设备更新计划应由各试验室依据实际需要提出，并经过管理部门审核后执行。第八条设施维护和修理发现设施故障或异常应立刻上报设施管理人员，并采取相应的应急措施进行维护和修理。设施管理人员应对设施维护和修理进行登记记录，并及时进行维护和修理或向单位外委维护和修理人员进行维护和修理。第九条设施安全试验室设备的电源线路应合理布线，防止因电源问题导致设备损坏或人身损害。试验室设备的使用人员应依照操作规程正确使用设备，做好安全防护措施，防止事故发生。第十条设施验收设施管理部门应组织专业人士对新购置的设备进行验收，确保设备的质量和性能实现标准要求。验收记录应认真记录设备的型号、生产日期、验收日期等信息，并存档备查。第三章质量掌控第十一条质量掌控体系试验室设施管理人员应建立质量掌控体系，包含对设备的校准、核查、验证等工作。试验室设施管理人员应定期开展质量掌控工作，并记录相关数据和结果。第十二条校准和核查试验室设备的校准和核查应由资质齐全的专业人员进行，并定期进行。校准和核查记录应认真记录校准和核查的时间、人员和结果，并存档备查。第十三条质量评估试验室设施管理人员应定期进行质量评估，包含设备的工作质量、准确度等方面的评估。质量评估结果应及时整理、分析，并依据评估结果采取相应措施进行改进和提升。第四章废弃物管理第十四条废弃物分类各试验室应将产生的废弃物依照医院相关要求进行分类，包含有害废弃物、有害废弃物和可回收废弃物等。废弃物应储存于专用容器内，并定期交由医院指定的废弃物处理单位进行处理。第十五条废弃物处理废弃物处理应依照医院相关要求进行，包含进行无害化处理或交由专业单位进行处理。废弃物处理记录应认真记录废弃物的种类、数量、处理方式等，并存档备查。第五章知识管理第十六条设施标准化试验室设施管理人员应订立设施使用的标准化操作流程和规范化操作指南，并向试验室内的使用人员进行宣传和培训。试验室设施管理人员应定期对试验室使用人员进行培训，提高其设施的操作水平和遵守相关规定的意识。第十七条知识保护试验室设施管理人员应保护试验室设备的专有知识和技术，禁止泄露给未经授权的人员或单位。试验室设施管理人员应建立相关保密制度，对参加试验室工作的人员进行保密培训和管理。第六章违规处理第十八条违规责任违反本管理制度的，依据医院相关规定进行违规处理，包含责令停止使用设施、书面警告、解除合同等。对于因违规行为造成损失的，依照相关法律法规进行追责，并进行赔偿。第十九条违规记录医院管理部门应建立违规记录制度，记录试验室设施的违规行为，包含违规行为的时间、人员和处理结果。违规记录应定期进行检查和整理，存档备查，并在试验室内进行公示。第七章附则第二十条