2025版药店药品生产许可合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版药店药品生产许可合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式1.4合同双方地址2.合同标的2.1药品生产许可范围2.2药品生产许可有效期2.3药品生产许可变更及续期3.药品生产许可费用3.1费用总额3.2付款方式3.3付款时间4.药品生产许可使用条件4.1药品生产许可用途4.2药品生产许可限制4.3药品生产许可监督5.药品生产许可变更及终止5.1药品生产许可变更5.2药品生产许可终止5.3药品生产许可终止后事宜6.违约责任6.1违约情形6.2违约责任承担6.3违约纠纷解决方式7.保密条款7.1保密范围7.2保密义务7.3违反保密义务的处理8.合同解除8.1合同解除条件8.2合同解除程序8.3合同解除后的责任9.合同争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效及终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同终止程序11.合同附件11.1附件一：药品生产许可申请材料11.2附件二：药品生产许可使用说明书11.3附件三：其他相关文件12.合同签署12.1合同签署时间12.2合同签署地点12.3合同签署方式13.合同备案13.1合同备案机构13.2合同备案程序13.3合同备案材料14.其他约定事项14.1合同未尽事宜的补充14.2合同变更及补充14.3合同解释及适用法律第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话]；[甲方电子邮箱]乙方联系方式：[乙方联系电话]；[乙方电子邮箱]1.4合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]2.合同标的2.1药品生产许可范围本合同所涉及药品生产许可范围为[具体药品名称]的生产。2.2药品生产许可有效期药品生产许可自[许可生效日期]起，有效期为[许可期限]，至[许可到期日期]止。2.3药品生产许可变更及续期如需变更药品生产许可范围或申请续期，双方应提前[提前通知期限]以书面形式通知对方，并按相关法律法规及规定办理变更或续期手续。3.药品生产许可费用3.1费用总额本合同药品生产许可费用总额为人民币[费用总额]元。3.2付款方式甲方应按照本合同约定的付款时间，通过[付款方式，如银行转账、支票等]将药品生产许可费用支付至乙方指定账户。3.3付款时间甲方应在[具体付款日期]前将药品生产许可费用一次性支付完毕。4.药品生产许可使用条件4.1药品生产许可用途甲方仅可在本合同约定的药品生产许可范围内，生产、销售[具体药品名称]。4.2药品生产许可限制甲方在生产、销售过程中，必须遵守国家有关药品生产的法律法规，不得将药品生产许可用于非法用途。4.3药品生产许可监督甲方应接受乙方及相关部门的监督，确保药品生产许可的合法、合规使用。5.药品生产许可变更及终止5.1药品生产许可变更如因国家政策、法律法规变更等原因导致药品生产许可需变更，双方应协商一致，并按相关法律法规办理变更手续。5.2药品生产许可终止（1）药品生产许可到期；（2）甲方违约，乙方提前终止；（3）国家政策、法律法规变更导致药品生产许可失效；（4）双方协商一致终止。5.3药品生产许可终止后事宜（1）甲方应停止生产、销售[具体药品名称]；（2）双方应按合同约定结算剩余费用；（3）如需办理相关手续，双方应协助办理。6.违约责任6.1违约情形（1）甲方未按约定支付药品生产许可费用；（2）甲方违反药品生产许可使用条件；（3）乙方未按约定提供药品生产许可。6.2违约责任承担（1）甲方未按约定支付药品生产许可费用，应向乙方支付[违约金比例]的违约金；（2）甲方违反药品生产许可使用条件，乙方有权终止合同，并要求甲方承担相应损失；（3）乙方未按约定提供药品生产许可，应向甲方支付[违约金比例]的违约金。6.3违约纠纷解决方式双方因违约产生纠纷，应友好协商解决；协商不成的，提交[仲裁委员会名称]仲裁。8.合同解除8.1合同解除条件（1）因不可抗力导致合同无法履行；（2）一方违约，经对方催告后在合理期限内仍未履行；（3）一方明确表示或者以自己的行为表明不履行合同主要义务；（4）双方协商一致解除合同。8.2合同解除程序（1）一方提出解除合同意向，应以书面形式通知对方；（2）对方应在收到解除合同通知之日起[具体期限]内给予书面答复；（3）双方就解除合同达成一致，并签订解除合同协议。8.3合同解除后的责任（1）解除合同后，双方应按照协议处理尚未履行完毕的义务；（2）因解除合同给对方造成损失的，由违约方承担赔偿责任；（3）合同解除后，双方应互相返还已交付的款项和物品。9.合同争议解决9.1争议解决方式双方因履行合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，提交[仲裁委员会名称]仲裁。9.2争议解决机构[仲裁委员会名称]。9.3争议解决程序（1）争议双方应向仲裁委员会提交仲裁申请书；（2）仲裁委员会受理后，应指派仲裁员组成仲裁庭；（3）仲裁庭应依法进行仲裁，并作出仲裁裁决。10.合同生效及终止10.1合同生效条件本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。10.2合同终止条件（1）合同约定的期限届满；（2）合同解除；（3）双方协商一致终止合同。10.3合同终止程序合同终止后，双方应按照终止合同协议处理相关事宜。11.合同附件11.1附件一：药品生产许可申请材料包括但不限于：药品生产许可证、药品生产质量管理规范文件、药品生产许可证变更申请表等。11.2附件二：药品生产许可使用说明书详细说明药品生产许可的使用方法、注意事项、风险提示等。11.3附件三：其他相关文件包括但不限于：合同签订证明、付款凭证、变更协议等。12.合同签署12.1合同签署时间[具体签署日期]。12.2合同签署地点[具体签署地点]。12.3合同签署方式本合同一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份，具有同等法律效力。13.合同备案13.1合同备案机构[备案机构名称]。13.2合同备案程序（1）双方应将本合同报送备案机构；（2）备案机构收到合同后，进行审查；（3）备案机构审查合格后，予以备案。13.3合同备案材料包括但不限于：合同文本、双方营业执照复印件、法定代表人身份证明等。14.其他约定事项14.1合同未尽事宜的补充本合同未尽事宜，由双方协商解决，并签订补充协议。14.2合同变更及补充合同变更及补充协议与本合同具有同等法律效力。14.3合同解释及适用法律本合同的解释及适用，以中华人民共和国法律为准。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义本合同所称第三方，指在合同履行过程中，因甲乙双方约定或法律法规规定，介入合同关系，提供中介服务、技术服务、担保服务或其他相关服务的法人、其他组织或个人。15.2第三方介入范围（1）为甲乙双方提供中介服务，促成交易；（2）提供专业技术支持或咨询服务；（3）提供担保服务，确保合同履行；（4）其他经甲乙双方认可的第三方服务。16.第三方责任限额16.1责任限额定义第三方责任限额指第三方因履行合同义务或提供相关服务所产生责任，在约定限额内由第三方承担，超过部分由甲乙双方按合同约定分担。16.2责任限额约定（1）第三方责任限额为本合同总金额的[百分比]；（2）如第三方责任限额低于实际损失，由甲乙双方按比例分担超出部分；（3）如第三方责任限额高于实际损失，按实际损失计算。17.第三方责任承担17.1第三方责任承担原则第三方在履行合同义务或提供相关服务过程中，因自身过错造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。17.2责任承担方式（1）第三方应按约定承担赔偿责任；（2）如第三方无法承担全部赔偿责任，甲乙双方应按合同约定分担。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的关系第三方与甲方的关系为服务提供者与被服务者，甲方有权要求第三方按照合同约定提供服务质量。18.2第三方与乙方的关系第三方与乙方的关系为服务提供者与被服务者，乙方有权要求第三方按照合同约定提供服务质量。18.3第三方与甲乙双方的关系第三方与甲乙双方的关系为共同履行合同的参与者，各方应按照合同约定履行各自义务。19.第三方介入的额外条款19.1第三方介入程序（1）甲乙双方应事先书面通知对方，说明第三方介入的事由及必要性；（2）双方应就第三方介入事宜达成一致，并签订相关协议。19.2第三方介入协议（1）第三方名称、地址、联系方式；（2）第三方提供的服务内容、质量标准；（3）第三方责任限额；（4）第三方与其他各方的权利义务；（5）违约责任及争议解决方式。20.第三方介入的说明20.1第三方介入的事前通知甲乙双方应在第三方介入前，以书面形式通知对方，明确第三方介入的事由、目的及预期效果。20.2第三方介入的后续监督甲乙双方应就第三方介入情况进行监督，确保第三方履行合同义务，维护自身合法权益。20.3第三方介入的终止如第三方无法履行合同义务或违反合同约定，甲乙双方有权终止第三方介入，并追究第三方责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品生产许可申请材料要求：包含药品生产许可证原件及复印件；药品生产质量管理规范文件；药品生产许可证变更申请表；相关法律法规及政策文件。说明：该附件为甲方申请药品生产许可所需材料，乙方审核后决定是否批准。2.附件二：药品生产许可使用说明书要求：详细说明药品生产许可的使用方法、注意事项、风险提示等；包含药品生产许可的有效期限及范围。说明：该附件为甲方使用药品生产许可时的指导文件，乙方负责提供。3.附件三：合同签订证明要求：合同双方签字盖章的合同文本；合同签订日期及地点。说明：该附件作为合同签订的证明，双方各保留一份。4.附件四：付款凭证要求：甲方支付药品生产许可费用的银行转账凭证或支票凭证；付款日期及金额。说明：该附件作为甲方履行付款义务的凭证。5.附件五：变更协议要求：合同双方签字盖章的变更协议文本；变更内容、日期及生效日期。说明：该附件用于记录合同变更事项。6.附件六：解除合同协议要求：合同双方签字盖章的解除合同协议文本；解除原因、日期及生效日期。说明：该附件用于记录合同解除事项。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按约定支付药品生产许可费用；甲方违反药品生产许可使用条件；乙方未按约定提供药品生产许可；双方未按约定履行合同争议解决方式；第三方未按约定履行合同义务。2.责任认定标准：违约行为发生，经对方确认；违约行为导致合同无法履行或履行不符合约定；违约行为造成对方损失。3.违约责任认定示例：甲方未按约定支付药品生产许可费用，构成违约。乙方有权要求甲方支付[违约金比例]的违约金，并赔偿因违约行为造成的损失。乙方未按约定提供药品生产许可，构成违约。甲方有权要求乙方赔偿因违约行为造成的损失，包括但不限于停工损失、经济损失等。全文完。2024版药店药品生产许可合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方地址1.4合同双方联系方式2.合同标的2.1药品名称2.2药品规格2.3药品批准文号2.4药品生产许可证号2.5药品生产数量2.6药品生产期限3.药品生产要求3.1生产质量标准3.2生产设备要求3.3生产工艺要求3.4生产环境要求3.5生产人员要求4.技术支持与培训4.1技术支持服务内容4.2技术培训服务内容4.3技术支持与培训期限5.药品质量控制5.1质量检测标准5.2质量检验流程5.3质量问题处理机制6.保密条款6.1保密信息范围6.2保密义务6.3保密期限7.合同履行7.1履行时间7.2履行地点7.3履行方式7.4履行责任8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿计算方法9.合同解除9.1解除条件9.2解除程序9.3解除后的责任10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决费用11.合同生效及终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同终止后的处理12.其他约定12.1合同附件12.2合同变更12.3合同通知12.4合同解除后的保密义务13.合同附件13.1药品生产许可证复印件13.2质量检测报告13.3技术支持计划13.4合同履行记录14.合同签署14.1合同签署日期14.2合同签署地点14.3合同签署人签字14.4合同副本份数第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.4合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话及电子邮箱]乙方联系方式：[乙方联系电话及电子邮箱]2.合同标的2.1药品名称[具体药品名称]2.2药品规格[具体药品规格]2.3药品批准文号[具体药品批准文号]2.4药品生产许可证号[具体药品生产许可证号]2.5药品生产数量[具体药品生产数量]2.6药品生产期限[具体药品生产期限，如：2024年1月1日至2025年12月31日]3.药品生产要求3.1生产质量标准[具体生产质量标准，如：符合《中国药典》2020年版及相关国家标准]3.2生产设备要求[具体生产设备要求，如：具备符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产设备]3.3生产工艺要求[具体生产工艺要求，如：采用先进的生产工艺流程]3.4生产环境要求[具体生产环境要求，如：洁净度达到10万级或更高]3.5生产人员要求[具体生产人员要求，如：具备相关药品生产专业知识及技能]4.技术支持与培训4.1技术支持服务内容[具体技术支持服务内容，如：提供生产过程中的技术指导、解答疑问等]4.2技术培训服务内容[具体技术培训服务内容，如：对生产人员进行GMP相关培训]4.3技术支持与培训期限[具体技术支持与培训期限，如：自合同生效之日起至药品生产期限结束]5.药品质量控制5.1质量检测标准[具体质量检测标准，如：按照《中国药典》2020年版及相关国家标准进行检测]5.2质量检验流程[具体质量检验流程，如：生产过程中的批号控制、抽样检验等]5.3质量问题处理机制[具体质量问题处理机制，如：出现质量问题及时上报并采取相应措施]6.保密条款6.1保密信息范围[具体保密信息范围，如：涉及药品生产、技术、商业秘密等信息]6.2保密义务[具体保密义务，如：未经对方同意，不得泄露保密信息]6.3保密期限[具体保密期限，如：自合同签订之日起至合同终止后5年]8.违约责任8.1违约情形8.1.1甲方未按时提供药品生产所需的原料或设备；8.1.2甲方提供的原料或设备不符合合同约定的质量标准；8.1.3乙方未按时完成药品生产或未能达到合同约定的生产数量；8.1.4乙方未按照合同约定提供技术支持与培训；8.1.5乙方泄露合同中的保密信息；8.1.6任何一方未履行合同约定的其他义务。8.2违约责任承担8.2.1对于甲方违约，乙方有权要求甲方赔偿由此造成的损失，包括但不限于直接经济损失和合同终止后的利润损失；8.2.2对于乙方违约，甲方有权要求乙方赔偿由此造成的损失，包括但不限于直接经济损失和合同终止后的利润损失；8.2.3违约方应承担因违约行为而产生的诉讼费用和仲裁费用。8.3违约赔偿计算方法8.3.1损失赔偿应基于实际发生的损失计算，包括直接损失和合理预期损失；8.3.2双方应提供充分证据证明其损失，包括但不限于财务报表、合同附件、第三方鉴定报告等；8.3.3若因一方违约导致合同解除，违约方应赔偿另一方因合同解除而遭受的合理损失。9.合同解除9.1解除条件9.1.1任何一方违反合同约定，经对方书面通知后仍未在合理期限内纠正；9.1.2因不可抗力导致合同无法履行；9.1.3合同约定的其他解除条件。9.2解除程序9.2.1双方应通过书面形式通知对方解除合同；9.2.2合同解除后，双方应立即停止履行合同约定的义务；9.2.3双方应就合同解除后的善后事宜进行协商，包括但不限于财产返还、损失赔偿等。9.3解除后的责任9.3.1合同解除后，双方应按照合同约定或协商一致的原则，处理合同解除后的财产返还、损失赔偿等事宜；9.3.2合同解除不影响双方因违约而产生的赔偿责任。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决争议；10.1.2协商不成的，提交[具体仲裁机构]仲裁；10.1.3仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。10.2争议解决机构[具体仲裁机构名称]10.3争议解决费用10.3.1仲裁费用由败诉方承担，除非仲裁机构另有裁定；10.3.2双方协商解决争议的费用由双方各自承担。11.合同生效及终止11.1合同生效条件11.1.1双方签字盖章；11.1.2合同经[具体审批机构]批准。11.2合同终止条件11.2.1合同约定的生产期限届满；11.2.2合同解除；11.2.3双方协商一致终止合同。11.3合同终止后的处理11.3.1合同终止后，双方应按照合同约定或协商一致的原则，处理合同终止后的财产返还、损失赔偿等事宜；11.3.2合同终止不影响双方因违约而产生的赔偿责任。12.其他约定12.1合同附件[具体合同附件清单]12.2合同变更12.2.1合同变更需经双方书面同意，并签署书面文件；12.2.2合同变更自双方签字盖章之日起生效。12.3合同通知12.3.1任何一方通知对方，应以书面形式发送至对方指定地址；12.3.2通知自发送之日起生效。12.4合同解除后的保密义务12.4.1合同解除后，双方仍应遵守保密条款，直至保密信息不再具有商业价值。13.合同附件13.1药品生产许可证复印件13.2质量检测报告13.3技术支持计划13.4合同履行记录14.合同签署14.1合同签署日期[具体签署日期]14.2合同签署地点[具体签署地点]14.3合同签署人签字甲方代表签字：_____________乙方代表签字：_____________14.4合同副本份数本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义及类型1.1第三方是指在合同执行过程中，为协助合同双方履行合同义务而介入的任何自然人、法人或其他组织。1.2第三方类型包括但不限于中介方、咨询方、技术服务方、质量检测方等。2.第三方介入的同意2.1甲方和乙方在合同中明确约定，在合同执行过程中，如需第三方介入，需取得对方的书面同意。2.2未经对方书面同意，任何一方不得擅自引入第三方。3.第三方责任限额3.1第三方的责任限额由合同双方在合同中约定，并在第三方介入协议中明确。3.2第三方的责任限额应根据第三方的专业能力、服务内容、市场行情等因素合理确定。3.3若第三方责任超过约定的限额，超出部分由引入方承担。4.第三方责任界定4.1第三方的责任仅限于其在合同中约定的范围内，对合同履行产生的直接后果承担责任。4.2第三方不承担因甲方或乙方的违约行为或不可抗力导致的损失。4.3第三方在执行任务过程中，若因自身原因造成甲方或乙方损失，应承担相应的赔偿责任。5.第三方权利与义务5.1第三方的权利：5.1.1在合同约定范围内，独立完成工作任务；5.1.2获得甲方和乙方提供的必要资料和协助；5.1.3在完成工作任务后，获得约定的报酬。5.2第三方的义务：5.2.1按照合同约定的时间、质量、数量完成工作任务；5.2.2保守甲方和乙方的商业秘密；5.2.3遵守国家法律法规和行业标准；5.2.4对甲方和乙方的损失承担相应的赔偿责任。6.第三方介入协议6.1甲方和乙方应就第三方介入事项签订单独的协议，明确双方的权利、义务和责任。6.2第三方介入协议作为合同附件，与合同具有同等法律效力。7.第三方与其他各方的划分说明7.1第三方与甲方、乙方之间是独立的服务关系，第三方不参与甲方与乙方的合同履行。7.2第三方在执行任务过程中，应接受甲方和乙方的监督和指导，但第三方对自身工作的决策权不受影响。7.3第三方在执行任务过程中，若与甲方或乙方发生争议，应通过协商或仲裁方式解决。8.第三方变更8.1若因特殊原因需要更换第三方，甲方和乙方应提前通知对方，并取得对方的书面同意。8.2更换第三方后，原第三方与甲方和乙方签订的协议自动失效，新第三方与甲方和乙方签订的新协议生效。9.第三方介入的监督与评估9.1甲方和乙方应定期对第三方的服务质量、工作进度、履约情况进行监督和评估。10.合同终止10.1若第三方在合同履行过程中出现重大违约行为，甲方和乙方有权解除合同，并要求第三方承担相应的赔偿责任。10.2合同终止后，第三方应立即停止执行任务，并按照约定退还已收取的报酬。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品生产许可证复印件要求：提供药品生产许可证的正本复印件，并加盖公章。说明：证明乙方具备合法的药品生产资质。2.质量检测报告要求：提供药品质量检测报告，包括但不限于药品成分、含量、安全性等检测数据。说明：证明药品符合合同约定的质量标准。3.技术支持计划要求：提供详细的技术支持计划，包括技术支持内容、实施时间、负责人等。说明：明确技术支持的具体内容和时间安排。4.合同履行记录要求：记录合同履行过程中的关键事项，包括生产进度、质量情况、违约情况等。说明：作为合同履行情况的证明材料。5.第三方介入协议要求：明确第三方介入的具体事项、权利义务、责任限额等。说明：作为合同附件，与合同具有同等法律效力。6.违约赔偿计算方法说明要求：详细说明违约赔偿的计算方法和依据。说明：为双方在违约情况下的赔偿提供依据。7.争议解决机构选择说明要求：说明选择争议解决机构的原因和依据。8.合同变更记录要求：记录合同变更的具体内容、双方签字盖章等。说明：作为合同变更的证明材料。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定1.1甲方未按时提供药品生产所需的原料或设备，应赔偿乙方因此造成的损失。示例：甲方未在约定时间内提供原料，导致乙方生产线停工，甲方应赔偿乙方因停工造成的损失。2.乙方违约行为及责任认定2.1乙方未按时完成药品生产或未能达到合同约定的生产数量，应赔偿甲方因此造成的损失。示例：乙方未能在约定时间内完成药品生产，导致甲方无法按时供货，乙方应赔偿甲方因供货延迟造成的损失。3.第三方违约行为及责任认定3.1第三方未按照合同约定完成工作任务，应赔偿甲方和乙方因此造成的损失。示例：第三方未按时完成技术支持工作，导致甲方生产线停工，第三方应赔偿甲方和乙方因停工造成的损失。4.其他违约行为及责任认定4.1任何一方泄露合同中的保密信息，应承担相应的法律责任。示例：甲方泄露乙方商业秘密，乙方有权要求甲方承担法律责任。全文完。2024版药店药品生产许可合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方地址1.4合同双方联系方式2.药品生产许可范围2.1许可药品名称2.2许可药品规格2.3许可药品剂型2.4许可药品生产方法3.许可期限及费用3.1许可期限3.2许可费用3.3费用支付方式4.生产设备与设施4.1生产设备清单4.2生产设施要求4.3设备与设施验收5.生产质量控制5.1质量控制标准5.2质量检测方法5.3质量问题处理6.药品包装与标签6.1包装要求6.2标签内容6.3包装与标签审查7.药品销售与推广7.1销售渠道7.2推广方式7.3销售数据统计8.合同双方权利与义务8.1合同双方权利8.2合同双方义务9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约赔偿10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件11.合同争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同生效与期限12.1合同生效条件12.2合同期限13.合同附件13.1附件一：药品生产许可申请表13.2附件二：生产设备清单13.3附件三：质量检测报告14.其他约定事项第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.4合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]第二条药品生产许可范围2.1许可药品名称[具体药品名称]2.2许可药品规格[具体药品规格]2.3许可药品剂型[具体药品剂型]2.4许可药品生产方法[具体药品生产方法描述]第三条许可期限及费用3.1许可期限自[起始日期]至[终止日期]3.2许可费用[许可费用金额]人民币元整3.3费用支付方式乙方应在合同签订后[支付期限]内一次性支付甲方全部许可费用。第四条生产设备与设施4.1生产设备清单[详细列出生产所需设备清单，包括型号、数量、性能等]4.2生产设施要求[详细描述生产设施的要求，包括面积、环境、设备等]4.3设备与设施验收甲方应在收到乙方提交的生产设备清单和设施情况说明后[验收期限]内完成验收。第五条生产质量控制5.1质量控制标准[详细列出药品生产质量标准，包括原料、工艺、检验等]5.2质量检测方法[详细描述药品生产过程中的质量检测方法]5.3质量问题处理[详细规定出现质量问题的处理流程和责任承担]第六条药品包装与标签6.1包装要求[详细描述药品包装的要求，包括材料、设计、标识等]6.2标签内容[详细规定药品标签应包含的内容，如药品名称、规格、批号等]6.3包装与标签审查乙方应在生产前[审查期限]内提交包装和标签设计稿，甲方应在收到后[审查期限]内完成审查。第七条药品销售与推广7.1销售渠道[详细列出药品的销售渠道，如直销、代理商等]7.2推广方式[详细描述药品的推广方式，如广告、促销活动等]7.3销售数据统计乙方应每月向甲方报送药品销售数据，包括销售数量、销售额等。第八条合同双方权利与义务8.1合同双方权利甲方权利：（1）有权要求乙方遵守合同约定的各项条款；（2）有权对乙方生产、销售药品的过程进行监督；（3）有权根据市场情况调整许可费用；乙方权利：（1）有权根据合同约定生产、销售许可范围内的药品；（2）有权要求甲方提供必要的技术支持；（3）有权在合同期满后继续申请许可。8.2合同双方义务甲方义务：（1）提供合同约定的许可范围内的药品生产技术；（2）对乙方进行必要的培训和指导；（3）保证药品生产技术的不泄密；乙方义务：（1）严格按照合同约定进行药品生产、销售；（2）保证药品质量符合国家标准；（3）按时支付合同约定的各项费用。第九条违约责任9.1违约情形（1）任何一方未按合同约定履行义务；（2）乙方生产、销售的药品质量不符合国家标准；（3）甲方泄露乙方商业秘密；9.2违约责任（1）违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失；（2）因违约导致合同解除的，违约方应支付违约金；（3）违约行为严重损害另一方利益的，守约方有权解除合同。第十条合同解除与终止10.1合同解除条件（1）双方协商一致解除合同；（2）一方违约，另一方解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；10.2合同终止条件（1）合同期满；（2）双方协商一致终止合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行。第十一条合同争议解决11.1争议解决方式（1）双方友好协商解决；（2）协商不成，提交[仲裁委员会名称]仲裁；11.2争议解决机构[仲裁委员会名称]第十二条合同生效与期限12.1合同生效条件（1）双方签字盖章；（2）合同经[公证机关名称]公证；12.2合同期限自合同生效之日起至[终止日期]止。第十三条合同附件13.1附件一：药品生产许可申请表13.2附件二：生产设备清单13.3附件三：质量检测报告第十四条其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决；14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力；14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1本合同中“第三方”是指除甲乙双方以外的任何个人、企业或组织，包括但不限于中介方、顾问、监理方、检测机构、认证机构等。第二条第三方介入的适用范围2.1在本合同执行过程中，如需引入第三方提供专业服务、技术支持、检测认证、法律咨询等，甲方或乙方有权邀请第三方介入。2.2第三方介入的具体事项、范围和方式由甲乙双方共同协商确定。第三条第三方责任限额3.1第三方在提供服务过程中，因自身原因导致合同未能履行或造成损失的，应承担相应的责任。3.2第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，未约定的，按法律规定执行。第四条第三方责权利4.1第三方权利：（1）根据合同约定，收取相应的服务费用；（2）在合同约定的范围内，独立开展业务活动；（3）有权要求甲方或乙方提供必要的信息和资料。4.2第三方义务：（1）按照合同约定，按时、保质完成工作任务；（2）保守甲乙双方的商业秘密；（3）因自身原因导致合同未能履行或造成损失的，应承担相应责任。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方、乙方之间的关系是独立的，第三方不参与甲乙双方的合同权利义务关系。5.2第三方在执行合同过程中，与甲方、乙方发生争议的，应由甲乙双方协商解决，协商不成的，可提交[仲裁委员会名称]仲裁。5.3第三方在执行合同过程中，若需向甲方或乙方索赔，应向甲乙双方分别提出，不得直接向对方索赔。第六条第三方介入的程序6.1甲方或乙方有意引入第三方时，应向对方提出书面申请，经双方同意后，由甲方或乙方