2024某医药企业关于合作研发新药之合作协议

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024某医药企业关于合作研发新药之合作协议本合同目录一览第一条：合作宗旨1.1合作目标1.2合作范围第二条：合作双方的基本信息2.1甲方信息2.2乙方信息第三条：合作研发新药的总体计划3.1研发目标3.2研发阶段3.3研发时间表第四条：双方的责任与义务4.1甲方责任与义务4.2乙方责任与义务第五条：技术研发5.1技术研发团队5.2技术研发流程5.3技术成果归属第六条：资金投入与使用6.1资金投入6.2资金管理6.3财务报告第七条：知识产权保护7.1专利申请7.2商业秘密保护7.3知识产权归属第八条：合作成果的分享与分配8.1成果分享方式8.2成果分配比例8.3成果执行与监督第九条：合作期间的沟通与协调9.1定期会议9.2信息交流9.3决策机制第十条：违约责任10.1违约行为10.2违约责任承担第十一条：合同的变更与终止11.1合同变更11.2合同终止第十二条：争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决地点12.3诉讼或仲裁机构第十三条：合同的生效、终止日期及有效期13.1合同生效日期13.2合同终止日期13.3合同有效期第十四条：其他约定14.1保密协议14.2附属协议14.3法律适用与解释第一部分：合同如下：第一条：合作宗旨1.1合作目标：双方共同研发新药，推动医药科技的创新，满足市场需求，实现互利共赢。1.2合作范围：双方在药物研发领域展开合作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。第二条：合作双方的基本信息2.1甲方信息：甲方名称：某医药企业甲方地址：省市区路号甲方联系人：X联系电话：X2.2乙方信息：乙方名称：X科研机构乙方地址：省市区路号乙方联系人：X联系电话：X第三条：合作研发新药的总体计划3.1研发目标：双方合作研发的新药应具备创新性、安全性和有效性，符合我国药品注册要求。3.2研发阶段：研发过程分为前期研究、中期试验和后期临床试验三个阶段。3.3研发时间表：预计合作研发新药的周期为五年，具体时间节点如下：(1)前期研究：一年内完成药物靶点的筛选及药物候选分子的设计；(2)中期试验：一年内完成药物的合成、修饰及药效学、毒理学研究；(3)后期临床试验：三年内完成新药的临床试验及药品注册申请。第四条：双方的责任与义务4.1甲方责任与义务：(1)提供研发资金，确保研发过程中的资金需求；(2)负责新药研发的行政管理及协调工作；(3)负责新药注册申请及与政府部门的相关沟通；(4)按照约定分配新药上市后的利润。4.2乙方责任与义务：(1)负责新药研发的技术工作，确保研发进度和质量；(3)协助甲方进行新药注册申请及与政府部门的相关沟通；(4)按照约定分配新药上市后的利润。第五条：技术研发5.1技术研发团队：双方共同组建一支具有丰富经验的技术研发团队，负责新药的研发工作。5.2技术研发流程：按照我国药品研发相关法规和标准，进行新药的研发工作。5.3技术成果归属：新药研发过程中所取得的技术成果归双方共同所有，未经双方书面同意，任何一方不得单独使用或转让。第六条：资金投入与使用6.1资金投入：双方按照约定的比例投入研发资金，确保研发过程中的资金需求。6.2资金管理：双方共同设立专门账户，用于管理研发资金，资金使用需经过双方共同审批。6.3财务报告：双方定期对资金使用情况进行审计，并向对方提供财务报告。第八条：合作成果的分享与分配8.1成果分享方式：双方通过定期会议、报告等形式，共同分享新药研发过程中的技术成果和市场信息。8.2成果分配比例：新药上市后，双方按照投入资金、技术贡献等要素协商确定利润分配比例。8.3成果执行与监督：双方共同设立项目管理委员会，负责新药研发过程中的执行与监督工作。第九条：合作期间的沟通与协调9.1定期会议：双方定期召开合作会议，汇报研发进展、讨论合作事宜，确保双方密切合作。9.2信息交流：双方通过邮件、电话、传真等方式，及时交流新药研发相关的技术、市场等信息。9.3决策机制：双方共同决策新药研发过程中的重大事项，包括但不限于技术路线、资金投入等。第十条：违约责任10.1违约行为：双方如有违反合同约定的行为，应承担相应的违约责任。10.2违约责任承担：违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。第十一条：合同的变更与终止11.1合同变更：双方同意，合同的变更需书面同意，并经双方签字盖章确认。11.2合同终止：合同终止需双方书面同意，并经双方签字盖章确认。第十二条：争议解决(1)调解：向相关行业组织或专业调解机构申请调解；(2)仲裁：向约定的仲裁机构申请仲裁；(3)诉讼：向有管辖权的人民法院提起诉讼。12.2争议解决地点：争议解决的地点为省市。12.3诉讼或仲裁机构：双方选择仲裁委员会或市中级人民法院解决争议。第十三条：合同的生效、终止日期及有效期13.1合同生效日期：本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2合同终止日期：合同终止日期为新药上市之日。13.3合同有效期：本合同有效期为五年，自合同生效之日起计算。第十四条：其他约定14.1保密协议：双方约定在合作期间和合作结束后，对对方的商业秘密和技术秘密予以保密。14.2附属协议：双方可以签订附属协议，对本合同未尽事宜进行约定。14.3法律适用与解释：本合同适用中华人民共和国法律，合同的解释权归双方共同所有。第二部分：第三方介入后的修正第一部分：第三方概念及责任界定1.1第三方概念：本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外的，参与新药研发、生产、销售等过程中的各方，包括但不限于中介机构、咨询公司、临床试验机构等。1.2第三方责任：第三方应按照合同约定和法律法规的要求，履行其在新药研发、生产、销售等过程中的职责，确保新药的质量和安全。1.3第三方权利：第三方有权按照合同约定获取相应的报酬和收益，并有权要求甲方和乙方提供必要的支持和配合。第二部分：第三方介入的额外条款及说明2.1第三方介入程序：当甲方和乙方决定引入第三方参与新药研发、生产、销售等过程时，应提前书面通知对方，并在合同中明确第三方的职责、权利和义务。2.2第三方选择：甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方，并对其进行尽职调查，确保其具备相应的资质和能力。2.3第三方合同：甲方和乙方与第三方签订合同时，应确保合同内容符合本合同的约定，并明确第三方的责任限额。第三部分：第三方责任限额的明确3.1第三方责任限额：第三方在新药研发、生产、销售等过程中的责任限额，应根据合同约定和法律法规的要求进行明确。3.2责任限额的约定：甲方和乙方应在合同中明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿金额、赔偿范围等。3.3第三方责任限额的调整：当法律法规发生变化或者合同约定发生变化时，甲方和乙方应共同协商调整第三方的责任限额。第四部分：第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲方、乙方的关系：第三方应独立承担其在新药研发、生产、销售等过程中的责任和风险，与甲方、乙方之间不存在任何法律关系。4.2第三方与甲方、乙方之间的沟通与协调：第三方应主动与甲方、乙方进行沟通与协调，确保新药研发、生产、销售等过程的顺利进行。4.3第三方与甲方、乙方之间的权益划分：第三方应按照合同约定和法律法规的要求，与甲方、乙方划分相应的权益。第五部分：第三方违约责任5.1第三方违约行为：第三方如违反合同约定，应承担相应的违约责任。5.2第三方违约责任承担：第三方应向甲方和乙方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。第六部分：争议解决(1)调解：向相关行业组织或专业调解机构申请调解；(2)仲裁：向约定的仲裁机构申请仲裁；(3)诉讼：向有管辖权的人民法院提起诉讼。6.2争议解决地点：争议解决的地点为省市。6.3诉讼或仲裁机构：双方选择仲裁委员会或市中级人民法院解决争议。第七部分：合同的生效、终止日期及有效期7.1合同生效日期：本合同自双方签字盖章之日起生效。7.2合同终止日期：合同终止日期为新药上市之日。7.3合同有效期：本合同有效期为五年，自合同生效之日起计算。第八部分：其他约定8.1保密协议：双方约定在合作期间和合作结束后，对对方的商业秘密和技术秘密予以保密。8.2附属协议：双方可以签订附属协议，对本合同未尽事宜进行约定。8.3法律适用与解释：本合同适用中华人民共和国法律，合同的解释权归双方共同所有。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划书详细说明新药研发的目标、阶段、时间表等。附件二：资金投入和使用计划详细说明资金的投入金额、使用范围、管理方式等。附件三：技术研发团队组建方案详细说明技术研发团队的组成、职责分配等。附件四：知识产权保护协议详细说明专利申请、商业秘密保护、知识产权归属等。附件五：利润分配方案详细说明利润分配的比例、方式等。附件六：合作成果分享与执行监督方案详细说明合作成果的分享方式、执行监督机制等。附件七：违约金计算公式详细说明违约金的计算方式、计算依据等。附件八：争议解决方式选择协议详细说明争议解决的方式、地点、机构等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.未按照约定的时间完成研发任务；2.未按照约定的质量标准完成研发任务；3.未经对方同意，擅自使用对方的商业秘密和技术秘密；4.未经对方同意，擅自转让或许可第三方使用合作成果；5.违反合同约定的其他义务。违约责任认定：1.按照附件七中的违约金计算公式计算违约金；2.违约方承担因违约给对方造成的直接经济损失；3.违约方放弃当期利润分配；4.违约方承担因违约导致合同解除的责任；5.违约方承担其他合同约定的违约责任。示例说明：如甲方未按照约定的时间完成研发任务，乙方有权按照附件七中的违约金计算公式计算违约金，并要求甲方支付因违约造成的直接经济损失。说明三：法律名词及解释：1.新药：指在中华人民共和国药品注册管理办法规定的药品分类中，尚未在中华人民共和国境内上市销售的药品。2.知识产权：指专利权、商标权、著作权等法律保护的智力成果。3.违约金：指一方违反合同约定，按照约定支付给对方的金钱赔偿。4.直接经济损失：指因违约行为直接导致的实际经济损失。5.争议