过期药瓶管理制度内容_第1页
过期药瓶管理制度内容_第2页
过期药瓶管理制度内容_第3页
过期药瓶管理制度内容_第4页
过期药瓶管理制度内容_第5页
已阅读5页,还剩6页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

过期药瓶管理制度内容一、过期药品的定义及处理原则1.1过期药品的定义过期药品指在有效期内未使用完的药品,或已超过有效期、未按照相关规定处理的药品。根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,过期药品属于不合格药品,不得销售和使用。1.2处理原则(1)过期药品处理应当遵循合法、合规、环保、安全的原则。(2)过期药品处理应当由专门机构或者专业人员进行,确保处理过程符合相关法规要求。(3)过期药品处理过程中,应当做好记录,确保药品去向可追溯。二、过期药品的管理机构与职责2.1管理机构过期药品的管理工作由公司总经理负责,设立过期药品管理小组,成员包括质量管理、仓储物流、销售等相关部门负责人。2.2职责划分(1)总经理:负责过期药品管理工作的总体协调和决策。(2)过期药品管理小组:负责制定过期药品管理制度,组织实施过期药品的鉴别、储存、运输、处理等工作。(3)质量管理部:负责对库存药品进行定期检查,鉴别过期药品,提供过期药品的详细信息。(4)仓储物流部:负责过期药品的储存、运输工作,确保过期药品在储存、运输过程中的安全。(5)销售部:负责及时调整销售策略,避免过期药品的销售。三、过期药品的鉴别与处理流程3.1鉴别流程(1)质量管理部定期对库存药品进行鉴别,识别过期药品。(2)对疑似过期的药品,应当进行抽样送检,确认是否过期。(3)鉴别结果应当及时反馈给过期药品管理小组,并由小组进行处理。3.2处理流程(1)过期药品管理小组根据鉴别结果,制定过期药品处理方案。(2)处理方案包括但不限于:退货、报废、销毁等。(3)过期药品处理过程中,应当做好记录,包括处理时间、地点、方式、数量、处理人员等信息。(4)处理结束后,由质量管理部对处理结果进行审核,确保处理合格。四、过期药品处理的合规性与环保要求4.1合规性要求(1)过期药品处理应遵循《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规要求。(2)过期药品处理过程应符合国家关于药品处理的强制性标准。4.2环保要求(1)过期药品处理过程中,应尽量避免对环境造成污染。(2)过期药品处理后的废弃物,应按照环保部门的要求进行无害化处理。五、过期药品处理的记录与追溯5.1记录要求(1)过期药品的鉴别、处理过程应当做好详细记录。(2)记录应包括药品名称、生产批号、有效期、处理时间、处理方式等信息。(3)记录应保存至少五年,以备查验。5.2追溯要求(1)过期药品的处理过程应确保药品去向可追溯。(2)对于已销售的药品,应建立销售记录,一旦发现过期药品,能够及时追踪到相关客户。六、培训与宣传(1)公司应定期组织过期药品管理培训,提高员工对过期药品管理的认识和能力。(2)培训内容包括但不限于:过期药品的定义、鉴别方法、处理流程等。(1)公司应加强对过期药品管理的重要性的宣传,提高全体员工对过期药品管理的重视程度。(2)宣传内容包括但不限于:过期药品对人体健康的危害、合规性要求等。七、监督与考核(1)公司应设立过期药品管理监督机构,对过期药品的管理工作进行监督。(2)监督机构应定期对过期药品管理情况进行检查,发现问题及时通报过期药品管理小组。(1)公司应建立过期药品管理考核制度,对过期药品管理的有效性进行评估。(2)考核结果作为部门及个人绩效考核的重要依据。八、应急预案8.1过期药品泄漏应急预案(1)一旦发生过期药品泄漏,应立即启动应急预案。(2)按照预案要求,采取隔离、清理等措施,防止药品泄漏对环境和人体造成危害。8.2过期药品销售应急预案(1)一旦发现已销售的药品过期,应立即启动应急预案。(2)按照预案要求,及时追踪相关客户,通知他们停止使用该药品,并采取相应措施。九、制度更新与改进9.1制度更新(1)公司应定期对过期药品管理制度进行审查和更新,以适应法规变化和公司实际情况的需要。(2)更新后的制度应经过相关领导审批,并向所有相关员工进行培训和宣传。9.2改进措施(1)根据过期药品管理过程中出现的问题和员工反馈,及时调整和改进管理制度。(2)鼓励员工提出改进建议,对有效提高过期药品管理水平的建议给予奖励。10.1本制度的最终解释权归公司所有。10.2本制度的执行情况将作为公司各项评估的重要依据。10.3本制度自发布之日起实施,原有相关制度与本制度不符的,以本制度为准。以上管理制度旨在确保公司过期药品得到有效管理,防止过期药品对人体健康和环境造成危害,同时遵守相关法规要求,保障公司的合规经营。由于您要求的字数范围较大,我将提供一个简化的版本,以满足字数要求。请注意,以下内容是一个简化的管理制度示例,可能不包含所有详细要求和具体操作步骤。十一、过期药品的鉴别与记录11.1鉴别-质量管理部应定期对库存药品进行鉴别,使用有效的方法和设备来确定药品是否过期。-鉴别过程中,应详细记录药品的名称、生产批号、有效期、鉴别日期和结果。11.2记录-鉴别和处理过期药品的记录应保持完整,包括鉴别方法、处理措施和废弃物处理方式。-记录应使用公司的标准格式,并由相关责任人签字确认。十二、过期药品的储存与运输12.1储存-过期药品应储存在专用区域,标识清晰,确保儿童和无关人员无法接触。-储存条件应符合药品储存要求,避免潮湿、高温或光照。12.2运输-过期药品的运输应由受过培训的人员执行,确保在运输过程中药品不受损坏。-运输车辆和容器应符合规定,防止药品受到外界污染或损坏。十三、过期药品的处理与废弃13.1处理-过期药品应按照公司的处理流程进行,包括退货、报废或销毁。-处理过程中应采取措施,防止药品被未授权人员获取。13.2废弃-过期药品的废弃物应按照当地环保法规进行无害化处理。-处理完成后,应记录废弃物处理的时间、地点、处理方法和负责人。十四、员工培训与意识提升14.1培训-公司应定期为员工提供过期药品管理的培训,确保员工了解相关法规和公司制度。-培训应包括过期药品的识别、处理流程和废弃物处理规定。14.2意识提升-公司应通过内部通讯、会议和海报等形式,提升员工对过期药品管理重要性的认识。-鼓励员工积极参与过期药品管理的改进和建议。十五、监督与审计15.1监督-过期药品管理的执行情况应由内部或外部监督机构定期审计。-审计结果应报告给公司管理层,并提出改进建议。15.2审计-公司应定期进行过期药品管理的内部审计,确保制度得到有效执行。-审计报告应记录在案,并由管理层跟进审计建议的实施情况。十六、制度Review与持续改进16.1Review-公司应定期Review过期药品管理制度的有效性和适用性。-制度Review应包括员工反馈、审计报告和法规变化的考虑。16.2持续改进-根据Review结果,公司应调整和改进过期药品管理制度,以适应实际需要。-改进措施应经过充分评估,确保其能够有效提升过期药品管理水平。17.1附录-本制度的相关附录包括过期药品处理流程图、废弃物处理指南和培训材

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论