职业卫生法规及监督管理

第十章职业卫生法规与监督管理第一节职业病防治法《职业病防治法》共七章76条，2002.05.01实施

第一章总则12条

第二章前期预防6条

第三章劳动过程中的预防与管理20条

第四章职业病诊断与职业病病人保障16条

第五章监督检查7条

第六章法律责任15条

第七章附则3条第一章总则明确了目的、范围、职业病防治工作方针、劳动者依法享有职业卫生保护的权利、用人单位对本单位职业病危害承担的责任、国家实行职业卫生监督制度等职业病防治工作坚持预防为主、防治结合的方针，实行分类管理、综合治理

第二章前期预防①工作场所职业卫生要求（强度或浓度符合职业卫生标准、配备相应设施、合理布局等）②用人单位应及时、如实向卫生行政部门申报职业病危害，接受监督③建设项目可行性论证阶段的职业病危害预评价制度④防护设计审查、与主体工程“三同时”，控制效果评价，验收合格方能生产⑤经资质认证的机构进行两项评价工作⑥国家对放射、高毒等作业实行特殊管理

第三章劳动过程中的预防与管理管理措施技防原则预警处理危害监测危害告知、培训健康监护等①明确了用人单位应当采取的职业病防治管理措施，包括设置机构组织、配备人员、制定方案、健全各项制度及应急预案

②采用有效的职业病防护设施，并为劳动者提供个人使用的职业病防护用品③优先采用有利于防治职业病和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新材料，并逐步替代职业病危害严重的技术、工艺、材料④用人单位应在醒目位置设置公告栏，公布有关职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施和工作场所职业病危害因素检测结果等⑤对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当设置报警装置，配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的泄险区等⑥规定了对危害因素日常监测，可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的危害告知，以及职业病危害作业转移，用人单位对劳动者的职业卫生培训、健康监护，劳动者享有的职业卫生保护权利等问题第四章职业病诊断与职业病病人保障诊断机构诊断原则、诊断标准诊断鉴定报告制度保障制度①职业病诊断由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担②劳动者可在用人单位所在地或者本人居住地依法承担职业病诊断的医疗卫生机构进行职业病诊断③诊断职业病应当综合分析职业史、职业危害接触史、现场危害调查与评价、临床表现以及辅助检查等资料，按照职业病诊断标准和诊断鉴定办法进行诊断④发现职业病或疑似职业病病人时，要及时向有关部门报告⑤当事人对职业病诊断有异议时可向有关部门申请鉴定⑥职业病诊断鉴定委员会由相关专业的专家所组成，各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当设立相关的专家库，需要对职业病争议作出诊断鉴定时，可由当事人或者当事人委托有关卫生行政部门从专家库中以随机抽取的方式确定参加诊断鉴定委员会的专家⑦职业病病人依法享受国家规定的职业病待遇，如及时的职业病治疗、康复和定期检查；不适宜继续从事原工作的职业病病人，应当调离原岗位，并妥善安置；从事接触职业病危害的劳动者，应享受适当岗位津贴等。职业病病人的诊疗、康复费用，伤残及丧失劳动能力的职业病病人的社会保障，除应按照国家有关工伤社会保险的规定执行外，当事人还可依照有关民事法律，有权向用人单位提出赔偿要求。职业病病人变动工作单位，其享有的职业病待遇不变第五章监督检查监督权力执法资格认证

国家实行职业卫生监督制度

县级以上人民政府卫生行政部门依照职业病防治法律、法规、国家职业卫生标准和卫生要求，依据职责划分，对职业病防治工作及职业病危害检测、评价活动进行监督检查#监督权力①进入被检查单位和职业病危害现场，调查取证②查阅或复制与违反职业病防治法律法规行为有关的资料和采集样品③责令违反职业病防治法律法规的单位和个人停止违法行为#发生职业病危害事故或有证据证明危害状态可能导致职业病危害事故发生时采取临时控制措施①责令暂停导致职业病危害事故的作业②封存造成职业病危害事故或可能导致职业病危害事故发生的材料和设备③组织控制职业病危害事故现场#在职业病危害事故或危害状态得到有效控制后，应及时解除控制措施#职业卫生监督执法人员依法执行公务及资格认证规定

第六章法律责任①生产单位—警告/责令改正/罚款/停产/停建/关闭

对建设单位或用人单位警告、责令限期改正、逾期不改正的不同数量的罚款情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭②医疗单位或个人—降级/撤职/开除/刑事责任对从事职业卫生技术服务的医疗卫生机构个人、卫生行政部门及其职业卫生监督执法人员、职业病诊断鉴定人员等给予降级、撤职或开除的处分，构成犯罪的，还要依法追究刑事责任第十章职业卫生法规与监督管理第二节职业病防治法相关配套法规职业病防治法律体系中华人民共和国职业病防治法使用有毒物品作业场所劳动保护条例放射性同位素与射线装置放射防护条例职业卫生配套规章：职业病分类目录职业病诊断与鉴定管理建设项目职业病危害分类管理职业卫生技术服务机构管理职业病危害事故调查处理职业卫生监督程序······尘肺病防治条例放射卫生配套规章：放射工作卫生防护管理防护器材、含放射性产品管理放射事故管理放射工作人员健康管理核设施放射卫生防护管理······规范用人单位规范执法行为规范技术服务标准与技术规范职业病防治法配套规章职业病危害分类危害项目申报职业病危害因素职业病目录作业场所管理作业管理……健康监护职业病诊断鉴定技术服务机构职业危害评价职业卫生监测……职业卫生标准工业企业设计接触限值诊断标准检验方法放射卫生防护听力保护规范……事故处理监督程序处罚办法……职业病防治法配套规章框架现已发布的配套规章和文件国家职业卫生标准管理办法（卫生部令20号）职业病危害项目申报管理办法（卫生部令21号）建设项目职业病危害分类管理办法（卫生部令22号）职业健康监护管理办法（卫生部令23号）职业病诊断与鉴定管理办法（卫生部令24号）职业病危害事故调查处理办法（卫生部令25号）职业卫生技术服务机构管理办法（卫生部31号令）职业病危害因素分类目录（卫法监发200263号文）建设项目职业病危害评价规范（200263号文）职业病目录（卫生部、劳动保障部卫法监发2002108号文）高毒物品目录（卫法监发2003142号）一.职业病危害项目申报管理办法1.申报内容①用人单位的基本情况②工作场所职业病危害因素种类、浓度或强度③产生职业病危害因素的生产技术、工艺和材料④职业病危害防护设施，应急救援设施2.申报与回应、监督管理等⑴用人单位向所在地县级卫生行政部门申报职业病危害项目，申报时应当提交《职业病危害项目申报表》及有关材料新建、改建、扩建、技术改造、技术引进项目，应在竣工验收之日起30日内申报职业病危害项目⑵卫生行政部门在收到申报材料后5个工作日内，出具《职业病危害项目申报回执》⑶变更申报、注销申报用人单位申报后，因生产技术、工艺、材料等变更导致申报的职业病危害因素及其相关内容发生改变的，应在变更后30日内向原申报机关申报变更内容。用人单位在终止生产经营时，应向原申报机关办理申报注销手续⑷建档管理、核查监督受理申报的卫生行政部门应建立职业病危害项目管理档案，对用人单位申报的情况进行抽查，并对职业病危害项目实施监督管理⑸上报县级以上卫生行政部门应按有关规定逐级汇总上报⑹处罚用人单位违反《职业病防治法》及本办法的规定，未申报职业病危害项目或者申报不实的，责令限期改正，给予警告，可以并处2万元以上5万元以下罚款二.建设项目职业病危害分类管理办法1.分类与管理

⑴危害程度分类

1)一般职业病危害建设项目

2)严重职业病危害建设项目①可能产生放射性职业病危害因素的②可能产生在》(GB5044-85)

《职业性接触毒物危害程度分级中危害程度为“高度和极度危害”的化学物质的③可能产生含游离二氧化硅10%以上粉尘的④可能产生石棉纤维的⑤卫生部规定的其它应列入严重职业危害范围的

⑵不同危害程度类别的管理

1)一般危害项目卫生审核—可行性论证阶段职业病危害预评价卫生验收—职业病危害控制效果评价

—职业病防护设施卫生验收

2)严重危害项目卫生审核—可行性论证阶段职业病危害预评价设计审查—防护设施设计卫生审查卫生验收—职业病危害控制效果评价

—职业病防护设施卫生验收2.评价机构经省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构（职业病危害评价机构），并对评价报告负责国家重点建设项目、核设施等特殊建设项目的职业危害预评价和职业危害控制效果评价由甲级资质机构承担3.审核、审查及验收机构卫生行政部门负责审核、审查及验收程序（略）卫生部审核、审查和验收国家重点建设项目、核设施等特殊建设项目(二)法律责任#建设单位如有下列行为之一，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭①未按照规定进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价报告，或者职业病危害预评价报告未经卫生行政部门审核同意，擅自开工的②建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时投入生产和使用的③职业病危害严重的建设项目，其职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求施工的④未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价、未经卫生行政部门验收或验收不合格，擅自投入使用的#卫生行政部门及其职业卫生监督执法人员如有下列行为之一，导致职业病危害事故发生，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，对单位负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职或者开除的行政处分①对不符合法定条件的，发给建设项目有关证明文件或者予以批准②对已经取得有关证明文件的建设项目，不履行监督检查职责三.职业健康监护管理办法(一)职业健康检查⑴从管理上说，职业健康检查是落实用人单位保护职工健康义务、实现劳动者主张健康权利的重要保障，是落实职业病诊断鉴定制度的前提，也是社会保障制度的基础，它有利于保障劳动者的健康权益，减少健康损害和经济损失，减少社会负担⑵用人单位①组织职工进行职业健康检查，并妥善保存健康监护档案②如实、无偿提供本人健康监护档案，并在复印件上签章（劳动者有权查阅、复印，离开单位时有权索取复印件）③发现职业禁忌或有与从事职业相关健康损害者应及时调离原工作岗位，并妥善安置④对未行离岗体检者不得解除或终止劳动合同⑤单位分立合并、解散破产等，应对劳动者体检，并按有关规定妥善安置职业病病人⑥对遭受或可能遭受急性职业病危害的劳动者，应及时组织健康检查和医学观察；对疑似病人应按体检机构要求的时间，安排其进一步进行职业病诊断或者医学观察⑦承担劳动者职业健康检查和医学观察的费用⑧劳动者接受职业健康检查应当视同正常出勤⑨不得安排未经上岗前体检、有职业禁忌的和未成年工劳动⑶体检机构①由省级卫生行政部门批准从事职业卫生检查的医疗卫生机构承担

②发现疑似职业病病人应按规定向所在地卫生行政部门报告，并通知用人单位和劳动者③职业病病人或者需要复查者，除及时通知用人单位外，还应当及时告知其本人④对健康检查结果承担相关责任⑤按年度汇总资料，并报告用人单位及其所在地县级卫生行政部门(二)职业健康监护档案管理劳动者职业健康监护档案是劳动者健康变化与职业病危害因素关系的客观记录，是职业病诊断鉴定的重要依据之一，也是法院审理健康权益案件的物证职业健康监护档案的内容应当满足连续、动态观察劳动者健康状况、诊断职业病以及职业卫生执法的需要，内容应当完整简要(三)法律责任#用人单位有下列行为之一者，由卫生行政部门责令限期治理，并根据情节轻重或造成健康损害后果处以不同数量的罚款①安排未经职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害的作业的②安排未成年工从事接触职业病危害的作业的③安排孕期、哺乳期女职工从事对本人和胎儿、婴儿有危害作业的④安排有职业禁忌证的劳动者从事所禁忌的作业的#医疗卫生机构未经批准擅自从事职业健康检查的，由卫生行政部门责令立即停止违法行为，没收违法所得；并根据违法所得的数量处以不同数量的罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分有下列行为之一者，由卫生行政部门责令立即停止违法行为，给予警告，没收违法所得；并根据违法所得的数量处以不同数量的罚款；情节严重的，由原批准机关取消其相应的资格；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任①超出批准范围从事职业健康检查②不按规定履行法定职责③出具虚假证明文件#用人单位和医疗卫生机构未按规定报告职业病、疑似职业病的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告，可以并处10000元以下的罚款；弄虚作假的，并处2万元以上5万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，可以依法给予降级或者撤职的处分四.职业病诊断与鉴定管理办法

(一)职业病诊断机构1.机构条件①持有《医疗机构执业许可证》②具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员③具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备④具有健全的职业病诊断质量管理制度2.程序机构申请省级卫生行政部门批准3.医师条件①具有执业医师资格②具有中级以上卫生专业技术职务任职资格③熟悉职业病防治法律规范和职业病诊断标准④从事职业病诊疗相关工作5年以上⑤熟悉工作场所职业病危害防治及其管理⑥经培训、考核合格(二)职业病诊断1.诊断依据依据职业病诊断标准，结合职业病危害接触史、工作场所职业病危害因素检测与评价、临床表现和医学检查结果等资料，进行综合分析诊断不能确诊的疑似病人，经必要的医学检查或住院观察后再做诊断没有证据否定职业病危害因素与病人临床表现间的必然联系的，在排除其他致病因素后，应诊断为职业病2.人数三名以上有资质的执业医师进行集体诊断，少数服从多数，但对不同意见应如实记录

3.程序劳动者可以选择用人单位所在地或本人居住地的职业病诊断机构进行诊断申请者(用人单位或个人)提供资料4.诊断证明书内容：明确是否患有职业病，如是职业病，应载明其名称、程度(期别)、处理意见和复查时间签章：参加诊断的医师共同签署，并经机构审核盖章签发：一式三份，劳动者、用人单位各执一份，诊断机构存档一份(三)职业病鉴定1.申请时间、鉴定机构与组织机构首次鉴定：接到职业病诊断证明书之日起30日内地级市职业病诊断鉴定委员会地级市卫生行政部门接受申请，并组织首次鉴定最终鉴定：对首次鉴定不服的，接到鉴定书之日起15日内申请省级职业病诊断鉴定委员会省级卫生行政部门接受申请，并组织最终鉴定2.省级职业病诊断鉴定专家库

⑴组成①具有良好的业务素质和职业道德②具有相关专业的高级卫生技术职务任职资格③具有五年以上相关工作经验④熟悉职业病防治法律规范和职业病诊断标准⑤身体健康，能够胜任职业病诊断鉴定工作

⑵任期专家任期四年，可以连聘连任

⑶抽选申请鉴定当事人在鉴定办事机构主持下从专家库中以随机抽取方式确定，也可委托办事机构抽取。特殊情况下，抽取外地专家参加鉴定或函件咨询⑷人数5人以上单数，设主任委员1名，由鉴定委员会推举产生⑸专家回避①是职业病诊断鉴定当事人或者当事人近亲属的②与职业病诊断鉴定有利害关系的③与职业病诊断鉴定当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的⑹时限受理之日起60日内组织鉴定⑺鉴定结论以鉴定委员会成员的过半数通过，鉴定过程应如实记载⑻签发鉴定结束之日起20日内由办事机构发送给当事人⑼费用由用人单位承担(四)监督管理和处罚1.诊断机构的监督管理⑴换证期满前六个月内向原批准机关申请续展未申请的，证书失效⑵日常监督与年度考核省级卫生行政部门对职业病诊断机构进行日常监督检查与年度考核不合格的，责令限期改正，逾期不改正或者经检查仍不合格的，注消其资格，收缴证书诊断医师不合格，注销其诊断资格2.法律责任⑴用人单位未安排职业病病人、疑似职业病病人进行诊治的，卫生行政部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，处5万元以上20万元以下的罚款。隐瞒本单位职业卫生真实情况的，责令限期改正，并处5万元以上10万元以下的罚款⑵医疗卫生机构未经批准擅自从事职业病诊断的，卫生行政部门责令立即停止违法行为，没收违法所得，并处以一定数量的罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分⑶职业病诊断机构有超出批准范围从事职业病诊断、不按照本法规定履行法定职责、出具虚假证明文件行为之一，由卫生行政部门责令立即停止违法行为，给予警告，没收违法所得，并处以一定数量的罚款；情节严重的，由原批准机关取消其相应的资格；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任⑷职业病诊断鉴定委员会组成人员收受职业病诊断争议当事人的财物或者其他好处的，给予警告，没收收受的财物，处以一定数量的罚款，取消其担任职业病诊断鉴定委员会组成人员的资格，并从省级卫生行政部门设立的专家库中予以除名

五.职业病危害事故调查处理办法(一)事故的分类①一般事故—发生急性职业病10人以下的②重大事故—急性职业病10~50人以下或者死亡5人以下的或者发生职业性炭疽5人以下的③特大事故—急性职业病50人以上或者死亡5人以上或者发生职业性炭疽5人以上的放射事故的分类及调查处理按照卫生部制定的《放射事故管理规定》执行(二)事故调查处理的内容1.机构县级以上卫生行政部门负责本辖区内职业病危害事故的调查处理重大和特大职业病危害事故由省级以上卫生行政部门会同有关部门和工会组织，按照规定的程序和职责进行调查处理2.内容①依法采取临时控制和应急救援措施，及时组织抢救急性职业病病人②按照规定进行事故报告③组织事故调查④依法对事故责任人进行查处⑤结案存档(三)事故报告1.用人单位发生职业病危害事故时，用人单位应立即向所在地县级卫生行政部门和有关部门报告2.县级卫生行政部门①特大和重大事故，应当立即向同级人民政府、省级卫生行政部门和卫生部紧急报告②一般事故，应当于6小时内向同级人民政府和上级卫生行政部门紧急报告3.首诊医疗卫生机构接收急性职业病危害患者的首诊医疗卫生机构应及时向所在地县级卫生行政部门报告4.报告内容事故发生时间、地点、发病情况、死亡人数、可能发生原因、已采取措施和发展趋势等(四)事故处理1.用人单位①停止导致危害事故作业，控制事故现场，防止事态扩大，把事故危害降到最低限度②疏通应急撤离通道，撤离作业人员，组织泄险③保护事故现场，保留导致事故的材料、设备和工具等④对遭受或可能遭受急性职业病危害的劳动者，及时组织救治、健康检查和医学观察⑤按照规定进行事故报告⑥配合卫生行政部门调查，按照要求如实提供事故发生情况、有关材料和样品⑦落实卫生行政部门要求采取的其它措施

2.卫生行政部门①责令暂停导致事故的作业②组织控制职业病危害事故现场③封存造成事故的材料、设备和工具等④组织医疗卫生机构，救治遭受或可能遭受急性职业病危害的劳动者⑤参与联合调查卫生行政部门、用人单位主管部门、公安、安全生产部门、工会等组成联合调查组⑥事故处理据调查组提出的事故处理意见，决定和实施对用人单位的行政处罚，并责令用人单位及其主管部门负责落实有关改进措施建议#找出事故有害因素了解原料、产品、中间体、工艺流程及反应式、压力、温度、操作步骤等情况如有可能对事故危害物气味、颜色、状态进行感官观察现场检测或模拟检测结合病人症状、体征对危害物进行判断与类似事故比较判断#分析事故发生原因了解事故发生经过的各个环节，包括时间、地点、人物、过程了解生产设备、防护设施、规章制度、岗位培训和管理状况综合资料，分析事故发生原因

(五)法律责任1.用人单位不采取职业病危害预防措施，导致一般职业病危害事故的，由卫生行政部门责令限期治理，并处10万元以上15万元以下罚款；导致特大或者重大事故的，由卫生行政部门责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令关闭，并处15万元以上30万元以下罚款；构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任有下列情况之一，卫生行政部门可给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处5万元以上20万元以下罚款①未按规定及时报告职业病危害事故的②发生或者可能发生急性职业病危害事故时，未立即采取应急救援和控制措施的③拒绝接受调查或者拒绝提供有关情况和资料的④对遭受或者可能遭受急性职业病危害的劳动者，未及时组织救治、进行健康检查或医学观察的2.卫生行政部门不按照规定报告职业病危害事故的，由上一级卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；虚报瞒报的，对单位负责人、直接负责的主管人员和其他直接负责人给予降级、撤职或者开除的行政处分六.职业卫生技术服务机构管理办法(一)职业卫生技术服务机构的概念与资质1.职业卫生技术服务机构指为实施职业病防治法而开展相应项目服务的职业卫生技术机构2.服务项目建设项目职业病危害评价、职业病危害因素的检测与评价、化学品毒性鉴定、放射卫生防护检测与评价、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等3.资质职业卫生技术服务机构，必须取得卫生部或省级卫生行政部门颁发的《职业卫生技术服务资质证书》，并按规定项目，开展工作，不能超项服务(二)资质认定1.卫生部或省级卫生行政部门可委托指定办事机构承担职业卫生技术服务机构资质审定具体组织工作相应设立国家级、省级职业卫生技术服务机构资质审定专家库，由专家承担技术评审2.机构基本条件①具有法人资格②有专门从事相应职业卫生技术服务的机构、固定工作场所和工作条件③具备符合职业卫生技术服务机构资质条件的专业人员、设备、技术能力和经费④有健全的内部规章制度和质量管理体系3.评审流程申请单位资料办事机构

15日内答复受理的

60日内5名或7名专家专家审核资料，现场考察后5日内提交报告办事机构办事机构

30日完成审核，合格的发给证书(三)资质管理1.按认证项目开展工作，规范化服务2.换证、变更3.年检、经常性监督检查(四)法律责任1.未取得资质擅自从事职业卫生技术服务的，由卫生行政部门责令立即停止违法行为，没收违法所得，并处以一定数量罚款2.有下列行为之一，卫生行政部门应责令立即停止违法行为，给予警告，没收违法所得，并处以一定数量的罚款；情节严重的，取消其相应的资格；对直接负责的主管人员和其他责任人员，由所在单位给予降级、撤职或者开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任①超出资质范围服务②不按照职业病防治法及本办法规定履行法定职责③出具虚假证明文件3.采取弄虚作假、行贿等不正当手段虚报资料的，卫生行政部门根据情节轻重，不予核发资质证书或给予停止使用资质证书3至6个月直至收回资质证书的处罚4.职业卫生技术服务机构对年检或者抽查复核决定不服的，可向相应的卫生行政部门申请复议或向人民法院起诉；逾期不申请复议或起诉，又不履行处罚决定的，可由做出处罚决定的卫生行政部门申请人民法院强制执行七、其他配套法规（略）第十章职业卫生法规与监督管理第三节职业卫生标准○.概述1.职业卫生标准以保护劳动者健康为目的，对劳动条件各个方面的卫生要求所做出的技术规定它是实施职业卫生法规的技术规范，卫生监督和管理的法定依据2.分类《工业企业设计卫生标准》规定了对工业企业控制职业危害的一般卫生要求，主要包括物理性有害因素的限值《工作场所有害因素职业接触限值》重点规定了化学物的接触限值（PC-TWA、PC-STEL、MAC，总尘、呼吸尘、石棉纤维）一.工作场所有害因素职业接触限值(一)概念与名称1.不同国家、机构或团体所采用的职业接触限值，其名称、含义、限值不尽相同ACGIH(美国政府职业卫生工作者协会—民间专业协会)

TLV（阈限值）学术性、没有法律约束力NIOSH(国立职业安全卫生研究所—卫生部)

RELs(推荐性接触限值)学术性、没有法律约束力OSHA(职业安全卫生管理局—劳工部)

PELs(容许接触限值)具有法律效力2.不同职业接触限值的名称及含义⑴最高容许浓度MAC指工作地点空气中化学物质在一个工作日内任何一次有代表性的采样测定结果均不得超过的浓度限值工作地点：指工人为管理生产过程而经常或定时停留的地点，若生产操作在车间内许多不同地点进行，则整个车间均算为工作地点MAC实际属于环境瞬间浓度(采样时间一般为15分钟)应用：限于少数急性毒性高或危害大的化学物我国、前苏联等采用MAC⑵阈限值TLV①时间加权平均阈限值TLV-TWA指正常8小时工作班或40小时工作周，测定值按时间加权平均法计算后不得超过的浓度限值，长期反复接触该浓度(有害物质)，几乎所有工人不会发生有害健康效应②短时间接触阈限值TLV-STEL指一个工作班内的任何时间里均不得超过的短时间接触限值(以15分钟TWA表示)，这样的接触每天不得超过4次，且前后两次接触至少间隔60分钟以上，同时当日的有害因素8小时监测值时间加权平均后也不得超过TLV-TWA。是8小时TWA限值的补充③上限值TLV-C瞬时也不得超过的浓度(可以<15分钟采样测定值表示)④综合应用#判断空气中有害物质是否符合卫生限值，用TLV-TWATWA是8小时时间加权平均值，环境瞬间浓度可在TWA上下波动，只要加权平均后不超过规定限值即为达标上移限值（允许向上波动范围）：8小时TWA不超标，在限定共30分钟的接触时间内，向上波动不应超过该化学物TWA限值的3倍，在任何情况下不允许超过5倍#控制生物学作用快的物质危害（刺激性或窒息性气体），应用TLV-C

#少数产生急性效应的化学物(一般为气态或气溶胶)，才应用TLV-STEL#化学物质如有刺激作用、慢性或不可逆损伤、麻醉作用，不宜采用TLV-STEL⑶容许接触限值PELOSHA引用NIOSH及ACGIH资料颁布的职业接触限值，具有法律效力PEL-C、PEL-TWA等，具体数值与NIOSH及ACGIH的类似⑷容许浓度日本产业卫生学会推荐时间加权平均浓度⑸保证健康的职业接触限值WHO仅以毒性资料与工人健康资料为依据，没有考虑社会经济条件或工程技术措施等因素不同国家根据各自的国情修正后作为本国的限值标准⑹最高工作场所浓度MAK德国科学研究联合会(DFG)制订，实质是8小时TWA容许浓度⑺技术参考浓度TRK德国对致癌物的管理规定。根据现有实际条件，对致癌物质所规定的最低技术要求下所对应的浓度，或对人类接触所容许的最高浓度，要求车间空气致癌物浓度在TRK以下，并不断改善防护措施，尽可能降低到远远低于TRK遵守TRK只能减少并不能排除该物质对健康的危害⑻职业接触限值OEL我国#最高容许浓度MAC#时间加权平均容许浓度PC-TWA8小时工作班的时间加权平均容许接触水平#短时间接触容许浓度PC-STEL一个工作日内，任何一次接触不得超过的短时间容许接触水平(15minTWA)没有象ACGIH那样对接触次数、时间间隔做详细规定(二)制订依据1.基本方法安全系数法阈浓度(NOAEL/LOAEL)

安全系数初步接触限值反应曲线法接触水平-反应关系可接受反应率接触限值比较法与已有限值的同类物质比较推算2.依据①有害物质的物理和化学特性资料②动物实验和人体毒理学资料③现场劳动卫生学调查资料④流行病学调查资料3.制订过程⑴一般过程掌握基本毒理学资料

补充必要的毒理学研究初步建议值试行+现场调查+人群观察综合分析→适合我国国情的职业接触限值1)掌握基本毒理学资料进入途径，半数致死浓度（LC50）或剂量（LD50），急性吸入阈浓度，毒作用特点与靶器官，蓄积毒性与体内代谢，有无致畸、致突变、致癌、致敏和迟发毒作用等2)补充必要的试验吸入染毒→慢性毒作用阈浓度实验阈浓度NOAEL/LOAEL急性毒作用带（急性阈浓度/LC50）

急性毒作用带愈窄(比值愈小)，其致死性中毒危险性愈大慢性毒作用带(慢性阈浓度/急性阈浓度)

慢性毒作用带愈宽(比值愈大)，其慢性中毒的危险性愈大补充必要的毒理学研究，尽量避免重复国外已有研究报告的实验3)实验阈浓度

安全系数

接触限值（初步建议值）安全系数(0~100)应用原因：①不确定性实验的不确定性、统计学非百分之百的把握度②种属差异动物与人的敏感性不同③人群接触的复杂性—敏感性增加联合作用、疾病、服药、遗传易感性等4)初步建议值试行+现场调查+人群观察+国情分析初步

现场卫生学调查、接触者健康状况观察职业卫生建议值验证（安全性、可行性）修订标准值综合分析

生产使用情况，接触人数、危害情况、解救措施病例报告、尸检资料等现场调查报告技术水平、经济分析适合我国国情的职业接触限值⑵新的有害物质据理化特性

↓必要的毒性和动物实验确定初步的毒作用↓安全系数初步接触限值↓试用(现场劳动卫生和流行病学资料充实后)修订

职业卫生标准值⑶久用化学物据已有的毒理学和流行病学调查资料制订接触限值现场职业卫生和流行病学调查资料比动物实验资料更重要，是制订接触限值的主要依据⑷生产性粉尘①粉尘理化特性—可预计其有害作用性质游离SO2含量、浓度、分散度、其它成分如毒物、放射性物质等②动物实验—缺乏现场调查和健康检查资料时更为重要尘肺动物模型(气管注入粉尘，观察肺纤维化发生情况)与阳性粉尘(已有限值的粉尘如石英尘)比较病理比较Ｘ线比较其它指标(如肺功能)比较提出初步接触限值③粉尘作业卫生学调查及工人健康检查资料或尸解资料粉尘浓度与疾病发病关系—粉尘接触限值基本制订方法接触—反应关系

(历年浓度或平均发病工龄与I或0+期尘肺发病率)

(毫克年回归分析法/寿命表法/呼吸性粉尘值法等略)接触-反应关系

↓尘肺发病率控制在一定水平、结合其生物学作用特点

初步接触限值(三)有害效应与保护水平1.制订接触限值的观察或研究指标(有害效应)或者说，在某种危害因素的多种有害效应中，选择何种效应作为制定接触限值的观察或研究指标？该接触限值应控制什么类型的有害效应？何种效应在职业人群中不应出现或出现比率应控制在很低范围？选择哪种有害效应的接触-反应关系作为制定限值的观察或研究指标？⑴有害效应死亡，多种靶器官急性中毒、慢性中毒，生殖、免疫等特殊系统改变，亚临床改变、远期危害（致癌等）……⑵应控制的有害效应研制职业接触限值时不得出现或控制其出现比率的机体反应或毒效应，常根据毒作用特点和出现时序等来考虑⑶我国应控制的有害效应呼吸道刺激效应初期急性、慢性职业中毒或职业病接触化学物所致早期临床征象实验室检查结果有实质性意义的改变因果关系较明确的职业性多发病经排除混杂因素有显著意义的自觉症状持续性增高等⑷暂不包括迟发性和远期效应等2.保护水平=有害效应的反应率应控制到什么程度？什么水平？=该有害因素的可接受危险度(相对安全程度)⑴不同定义的卫生标准体系，其保护程度也不相同①前苏联MAC工人在整个就业期间，每天8小时接触工作地点空气中该浓度的有害物质，不会引起任何疾病，也不出现用现代检查方法可能查出的异常变化②ACGIHTLV绝大多数工人每天反复接触该浓度的有害物质不至引起有害效应由于个体易感性不同，该浓度下可引起少数工人不适，或使既往疾病恶化，甚至发生职业病③德国MAK长期反复接触该浓度不影响健康，也不引起不适④我国OEL工人长期反复接触该浓度有害物质，不引起急性或慢性健康危害⑵保护水平：健康保护所能达到的程度指空气中有害物质的浓度不超出该限值的环境条件下，持续作业若干年，某种有害效应在接触人群中不至超过某一发生比率接触限值保护水平包括的内容：

①什么样的健康效应及其容许出现的百分率(可接受危险度)②接触该有害因素的持续时间③被保护者在该职业人群中的比例具体每项接触限值的保护水平可从制订限值所依据的资料中查出(采用的安全系数、控制的有害效应及容许的发病率、实际可行性等)职业接触限值是以正常接触人群的反应为依据提出的，高危人群不在保护之列美国ACGIH的TLV的保护对象也是排除了特殊易感者之外的绝大多数人⑶高危人群问题高危人群极少数人由于一种或几种生物因素的影响，对毒物反应较一般人群出现早且严重，这种易感人群称为高危人群意义正常人群与高危人群的敏感性差别原因遗传因素体内G6PD缺乏对CO、O3和辐射更为易感应对对高危人群的保护是通过就业前和定期健康检查及时发现他们，使其被排除在职业接触之外，因而不应列在制订职业接触限值的保护人群中(四)制订原则=安全性(前提)+可行性(技术、经济)制订原则科学性—医学上的可接受性=最大的健康保障(安全性)可行性—技术可行=现有的技术发展水平能否达到

—经济可行=执行标准时企业是否负担得起我国在保障健康的前提下，做到经济合理，技术可行国外—两步走卫生标准组织从保护健康的角度出发来制订标准政府考虑经济和技术可行性，决定是否采纳和赋予法律效力二.生物接触限值BEL1.概念为保证健康而对接触者生物材料中有毒物质或其代谢、效应产物等规定的最高容许量。用毒物或其代谢产物、效应产物在生物材料中的浓度或形成、排出速度表示衡量有毒物质接触程度或健康效应的尺度2.作为生物接触限值指标必须具备的条件①有毒物质本身或其代谢产物可出现在生物材料中②可使某些机体组成成分在种类和数量上发生变动③使生物学上有重要意义的酶的活性发生变动④使容易定量测定的某些生理功能发生变动3.制订方法⑴生物材料检测值与车间空气中毒物浓度相关关系⑵生物材料中毒物或代谢产物量与生物效应的相关关系⑶志愿者实验研究4.制订原则科学性+可行性5.保护水平保护绝大多数人健康不受损害，不能保证每个个体不出现有损于健康的反应6.结果评价受多种因素影响，检测指标波动和个体间变异较大，单靠生物监测结果来评价个体的健康状况是不合适7.制定生物接触限值现状⑴ACGIH生物接触指数BEI①相当于吸入阈限值浓度的空气毒物后，可监测到的内剂量水平②BEI并不表示有害接触与无害接触的界限

由于个体差异，某人测定值可超过BEI而不危及健康不同时期个体测定值持续超过BEI，或人群中多数测定值超过BEI，提示过量接触⑵德国工业物质生物耐受限值BAT①指接触者体内某化学物或其代谢物的最高容许量，或偏离正常指标的最大容许值②一般可保证工人长期反复接触，健康不受损害⑶BEI是内剂量水平，反映接触情况BAT是健康个体的上限值，强调健康效应⑷中国生物接触限值（11种）三.化学致癌物职业接触限值1.职业致癌物的管理⑴化学致癌物职业接触限值⑵工程控制、个体防护、环境监测、健康监护、建档管理、禁产、禁用或限用等规定2.管理现状国内

列出8种法定职业肿瘤，但尚无化学致癌物职业接触限值，不便于管理国外“限值”分类⑴规定防护要求→控制接触量⑵规定接触限值→控制职业肿瘤发生“限值”的4种处理方法①致癌物与非致癌物同样制订接触限值，不加标记不做说明②化学物接触限值表中不作明确规定，另颁布卫生法规③致癌化学物分类名单中作标记，规定限值或不规定限值④接触限值表的附录中分类列出致癌物名单，原则上不制订接触限值，另附致癌化学物TRK表四.职业卫生标准的应用1.标准的严肃性、强制性《中华人民共和国标准化管理条例》：标准一经批准发布，就是技术法规，各级生产、建设、科研、设计管理部门和企业事业单位，都必须严格贯彻执行，任何单位不得擅自更改或降低标准。对因违反标准造成不良后果以至重大事故者，要据情节轻重，分别予以批评、处分、经济制裁，直至追究法律责任2.应用是实施职业卫生法规的技术规范，开展卫生监督和管理的法定依据是衡量职业卫生状况的技术尺度，是生产单位改善劳动条件的奋斗目标3.对卫生标准的其它认识问题⑴不是安全与有害的绝对界限①符合卫生标准，只是接触化学物安全性的基本依据，还需结合个体实际暴露、健康损害等情况，正确评价其安全性②健康损害（有害）是以医学检查结果为基础，结合实际案例的接触情况来判定，而不是根据监测结果是否超标来判断的。因此，即使符合卫生标准，也必须对接触人员进行健康检查③不应以达到卫生标准为满足，它只是一种限量标准，应尽量降低有害物质浓度④不应草木皆兵毒物浓度超过MAC就发警报，紧急疏散人员是不现实和没有根据的⑤不应采取无所谓态度长期在超过接触限值的条件下作业对健康会造成损害⑥不能以职业接触是否超标，作为职业病诊断的唯一和必需的依据接触达标，不能排除职业病(经皮吸收、联合作用)

空气监测值与工人入反应釜检修等的实际接触水平差异⑵借用国外资料作为参考标准拿来主义+结合国情弄清制订标准的机构、标准名称、含义、表示方法、法律效力等相关资料第十章职业卫生法规与监督管理第四节职业卫生监督管理○.概述1.概念职业卫生监督是整个卫生监督的重要组成部分，是卫生行政机关依据国家有关法律法规，运用行政管理手段和医学技术方法，对管辖范围内的用人单位执行职业卫生法规的情况进行的卫生监督活动2.目的确保用人单位职业卫生条件处于良好的状态，预防和消除职业有害因素对劳动者健康的损害，保证和促进生产的顺利进行3.分类按性质分预防性职业卫生监督经常性职业卫生监督按内容分建设项目的前期预防劳动过程中的防护与管理职业病危害事故处理职业病的诊断职业病病人保障等4.对象存在职业有害因素的用人单位新建/扩建/改建建设项目、技术改造、技术引进项目现有正在生产并存在职业性有害因素的用人单位5.实施各级卫生行政部门负责并聘任卫生监督员完成具体工作一.预防性职业卫生监督1.概念以职业卫生法规为依据，运用预防医学和相关学科技术，审核职业病危害预评价报告、审查防护设施设计以及对厂矿企业新建、改建、扩建和续建的建设项目和技术改造、技术引进项目(统称建设项目)中劳动卫生防护设施是否与主体工程同时设计、同时施工、同时竣工投产及其职业病危害控制效果评价等方面所进行的卫生监督，保证投产后的劳动环境符合工业企业设计卫生标准的要求，保护劳动者的身心健康2.依据《职业病防治法》第十四、十五条规定“在卫生行政部门中建立职业病危害项目的申报制度。用人单位存在有依法公布的职业病目录所列职业病的危害项目的，应当及时、如实向卫生行政部门申报，接受监督。”“新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。”“未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，有关部门不得批准该建设项目。”《职业病危害项目申报管理办法》、《建设项目职业病危害分类管理办法》、《工业企业设计卫生标准》、《建设项目职业病危害评价规范》等3.内容贯穿在全过程(可行性研究、设计、施工至竣工验收)①审核职业病危害预评价报告②对职业病危害严重建设项目的防护设施设计进行审查③监督建设单位对防护设施行职业病危害控制效果评价④监督建设项目的防护设施与生产主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用#主要考虑两方面的问题1)厂址选择⑴工业企业选址需依据我国现行的卫生、环境保护、城乡规划及土地利用等法规、标准和拟建工业企业建设项目生产过程的卫生特征、有害因素危害状况，结合建设地点的规划与现状，从保护居民的身心健康出发，综合分析选址⑵建设单位应依据有关部门提供的气象、水文、地质、环境资料和总平面图，按《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2002)的规定进行厂址选择。可能产生废气废水的工厂，应把厂址选在当地常年主导风向的下风侧和主要河道的下游地点⑶产生有害气体、恶臭、烟、雾、粉尘、噪声且目前尚无有效控制技术的工业企业，不得在居住区、学校、医院和其他人口密集的被保护区域内建设⑷排放工业废水的工业企业不应在饮用水源上游建厂，防止污染水源，保证下游最近取水点的水质符合地面水质卫生要求⑸固体废弃物堆放和填埋场应避免选在废弃物易渗