2024戊己双方关于生物制药研发与临床试验的技术合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024戊己双方关于生物制药研发与临床试验的技术合作合同本合同目录一览第一条合作目标和范围1.1生物制药研发1.2临床试验第二条合作双方的责任和义务2.1甲方责任2.2乙方责任第三条技术研发和试验流程3.1研发计划和时间表3.2试验流程和标准第四条技术成果的归属和使用权4.1技术成果的归属4.2技术成果的使用权第五条技术秘密和知识产权保护5.1技术秘密的保护5.2知识产权的保护第六条合作期限和终止条件6.1合作期限6.2终止条件第七条合作成果的分享和分配7.1成果分享的方式和比例7.2成果分配的原则和方式第八条费用和资金安排8.1合作费用的承担8.2资金的支付和结算第九条违约责任9.1违约行为的界定9.2违约责任的具体承担第十条争议解决方式10.1争议解决的方式10.2争议解决的地点和适用法律第十一条合同的生效和解除11.1合同的生效条件11.2合同的解除条件第十二条合同的修改和补充12.1合同的修改12.2合同的补充第十三条通知和送达13.1通知的方式和时限13.2送达的地点和方式第十四条其他约定14.1双方的其他约定第一部分：合同如下：第一条合作目标和范围1.1生物制药研发1.1.1甲方提供生物制药研发的方向和目标，乙方根据甲方的要求进行研发工作。1.1.2研发成果需满足甲方提出的技术参数和质量要求。1.2临床试验1.2.1甲方负责提供临床试验的方案和设计，乙方负责实施临床试验。1.2.2临床试验需按照相关法规和标准进行，保证试验的可靠性和有效性。第二条合作双方的责任和义务2.1甲方责任2.1.1提供充分的研发资金，按照合同约定的时间和方式支付。2.1.2提供必要的技术资料和实验设备，保证乙方的研发工作顺利进行。2.1.3对乙方的研发成果进行评估和决策，确定后续的研发方向和临床试验方案。2.2乙方责任2.2.1按照甲方的要求进行生物制药的研发工作，保证研发进度和质量。2.2.2按照甲方的要求实施临床试验，保证试验的可靠性和有效性。2.2.3对研发过程中出现的技术问题及时向甲方汇报，并提出解决方案。第三条技术研发和试验流程3.1研发计划和时间表3.1.1甲方应在合同签订后三个月内提供详细的研发计划和时间表。3.1.2乙方根据甲方的研发计划和时间表进行工作，如有调整应及时通知甲方。3.2试验流程和标准3.2.1乙方应根据相关法规和标准制定临床试验流程和标准。3.2.2乙方在进行临床试验前应将试验方案和标准提交甲方审批。第四条技术成果的归属和使用权4.1技术成果的归属4.1.1研发成果和临床试验结果属于甲方所有。4.1.2乙方未经甲方同意不得使用研发成果和临床试验结果。4.2技术成果的使用权4.2.2甲方使用研发成果和临床试验结果时，应给予乙方适当的认可和报酬。第五条技术秘密和知识产权保护5.1技术秘密的保护5.1.1双方对在合作过程中获得的技术秘密负有保密义务。5.1.2双方不得向第三方泄露技术秘密，未经对方同意不得使用技术秘密。5.2知识产权的保护5.2.1双方对合作过程中产生的知识产权享有共同所有权。5.2.2双方应共同维护知识产权的合法权益，不得侵犯他人的知识产权。第六条合作期限和终止条件6.1合作期限6.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，合作期限为五年。6.1.2合作期限届满前六个月，双方可协商续签合同。6.2终止条件6.2.1双方同意终止合作时，可书面约定终止合同。6.2.2一方违反合同约定，严重损害另一方利益时，对方有权书面通知终止合同。第七条合作成果的分享和分配7.1成果分享的方式和比例7.1.1研发成果和临床试验结果的分享方式为：甲方享有优先使用权，乙方享有共同所有权。7.1.2甲方使用研发成果和临床试验结果时，应按照约定比例向乙方支付报酬。7.2成果分配的原则和方式7.2.1合作成果的分配原则为公平、合理、共赢。7.2.2合作成果的分配方式为：甲方根据实际需要和约定比例向乙方支付报酬。第八条费用和资金安排8.1合作费用的承担8.1.1甲方承担研发资金，按照合同约定的方式和时间支付。8.1.2乙方承担临床试验实施费用，包括但不限于试验药物、器材、人力等。8.2资金的支付和结算8.2.1甲方应在合同签订后三个月内支付首期研发资金。8.2.2后续资金支付和结算事项，双方可根据实际进展和约定进行协商。第九条违约责任9.1违约行为的界定9.1.1双方应严格履行合同约定，如有违约行为，应承担相应的违约责任。9.1.2违约行为包括但不限于未按约定时间支付资金、未按约定完成研发和试验任务等。9.2违约责任的具体承担9.2.第八条费用和资金安排（续）8.3资金的支付和结算（续）8.3.1甲方每期资金的支付，应提前一个月向乙方出具支付通知，并按照双方约定的银行账户进行转账。8.3.2乙方在收到甲方支付的资金后，应向甲方出具合法的收款凭证。第九条违约责任9.1违约行为的界定（续）9.1.3乙方未按照约定的试验流程和标准进行试验，或试验结果不符合甲方要求，均视为违约行为。9.1.4甲方未按照约定的时间和方式支付资金，或未履行合同约定的其他义务，均视为违约行为。9.2违约责任的具体承担（续）9.2.1违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额为合同金额的10%。9.2.2违约方赔偿守约方因违约所造成的直接经济损失，包括但不限于研发费用、试验费用、诉讼费用等。9.2.3违约方在违约行为发生后应及时采取补救措施，以减轻因违约所造成的损失。第十条争议解决方式10.1争议解决的方式10.1.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.1.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决的地点和适用法律10.2.1争议解决的地点为合同签订地。10.2.2适用法律为中华人民共和国法律。第十一条合同的生效和解除11.1合同的生效条件11.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.1.2合同生效后，双方应严格按照合同约定的条款履行各自的权利和义务。11.2合同的解除条件11.2.1双方同意解除合同时，可书面约定解除合同。11.2.2一方违反合同约定，严重损害另一方利益时，对方有权书面通知解除合同。第十二条合同的修改和补充12.1合同的修改12.1.1合同的修改应由双方协商一致，并以书面形式进行。12.1.2修改后的合同条款与原合同具有同等法律效力。12.2合同的补充12.2.1合同的补充应由双方协商一致，并以书面形式进行。12.2.2补充合同与原合同具有同等法律效力。第十三条通知和送达13.1通知的方式和时限13.1.1双方通过书面形式进行通知，通知应采用电子邮件、快递或挂号信等方式。13.1.2通知应在发送之日起三个工作日内送达对方指定的联系地址和联系人。13.2送达的地点和方式13.2.1通知的送达地点为双方合同中约定的联系地址。13.2.2送达方式为电子邮件送达、快递送达或挂号信送达。第十四条其他约定14.1双方的其他约定14.1.1双方约定，合同终止后，乙方应将所有与合同有关的文件、资料和样品退还甲方。14.1.2双方约定，合同履行过程中，如需第三方参与，第三方应签署保密协议，并遵守本合同的保密条款。14.1.3双方约定，本合同的附件为本合同不可分割的一部分，与合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正鉴于在合同履行过程中可能需要第三方的介入，包括但不限于中介方、技术咨询方、临床试验机构等，甲乙双方经协商一致，就第三方介入的相关事项作出如下补充规定：第一条第三方介入的范围和条件1.1第三方介入的范围第三方介入包括但不限于中介方、技术咨询方、临床试验机构等，以及双方约定的其他第三方。1.2第三方介入的条件1.2.1第三方应具备相应的资质和能力，能够履行合同约定的义务。1.2.2第三方应同意遵守本合同的条款，并签署保密协议。1.2.3第三方介入应得到甲乙双方的同意。第二条第三方的主要责任和义务2.1第三方应按照合同约定的条款和时间履行义务，确保合同的顺利实施。2.2第三方应保证其提供的服务或产品的质量，不得侵犯他人的知识产权。2.3第三方应对其在合同履行过程中获取的甲方和乙方信息保密，不得泄露给第三方。第三条第三方与甲乙双方的关系3.1第三方与甲乙双方之间建立的是服务提供关系，第三方并非合同的当事人。3.2甲乙双方对第三方提供的服务或产品不满意时，有权要求第三方进行改进或更换。3.3第三方因违约或侵权导致甲乙双方损失的，甲乙双方有权向第三方追偿。第四条第三方责任限额4.1第三方对甲乙双方的损失承担有限责任，除非法律有明确规定。4.2第三方在任何情况下就本合同项下的责任总额不得超过其收取甲方和乙方的费用总额。4.3第三方对甲乙双方的任何间接损失、后果损失或利润损失不承担责任。第五条第三方介入的协调和管理5.1甲乙双方应负责第三方介入的协调和管理，确保第三方按照合同约定履行义务。5.3甲乙双方应对第三方的工作进行监督和评价，确保合同的顺利实施。第六条第三方违约处理6.1第三方违反合同约定，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任。6.2第三方因违约导致合同无法履行，甲乙双方有权解除合同，并要求第三方赔偿损失。6.3第三方违约行为导致甲乙双方损失的，甲乙双方有权向第三方追偿。第七条第三方与合同的终止7.1合同终止后，第三方应按照甲乙双方的要求，将所有与合同有关的文件、资料和样品退还甲乙双方。7.2合同终止后，第三方对甲乙双方的任何承诺和保证仍然有效，直至履行完毕。第八条第三方介入的额外条款和说明8.1甲乙双方与第三方签订的补充协议，应明确约定第三方的义务和责任，以及与甲乙双方的关系。8.2甲乙双方与第三方签订的补充协议，应符合本合同的保密条款和知识产权保护规定。8.3甲乙双方与第三方签订的补充协议，应提交给对方备案，并经双方同意后生效。第九条第三方介入的变更管理9.1甲乙双方如需变更第三方，应提前书面通知对方，并经双方协商一致后进行变更。9.2甲乙双方变更第三方时，应确保新的第三方符合本合同的约定条件。9.3甲乙双方变更第三方后，应重新签订补充协议，明确新的第三方的义务和责任。第十条第三方介入的违约责任（续）10.1第三方违反合同约定，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任。10.2第三方因违约导致合同无法履行，甲乙双方有权解除合同，并要求第三方赔偿损失。10.3第三方违约行为导致甲乙双方损失的，甲乙双方有权向第三方追偿。第十一条第三方介入的协调和管理（续）11.2甲乙双方应对第三方的工作进行监督和评价，确保合同的顺利实施。11.3甲乙双方应负责第三方介入的协调和管理，确保第三方按照合同约定履行义务。第十二条第三方与合同的终止（续）12.1合同终止后，第三方应按照甲乙双方的要求，将所有与合同有关的文件、资料和样品退还甲乙双方。12.2第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物制药研发计划和时间表详细描述：本附件应包括生物制药的研发目标、阶段划分、时间表及关键里程碑。附件二：临床试验方案和设计详细描述：本附件应包括临床试验的目的、方法、样本大小、终点指标等详细信息。附件三：技术秘密和知识产权保护协议详细描述：本附件应详细列出双方认为需要保护的技术秘密，以及双方对于知识产权的共同所有权声明。附件四：保密协议详细描述：本附件应由第三方签署，承诺对其在合同履行过程中获取的甲方和乙方信息保密。附件五：第三方服务提供协议详细描述：本附件应明确第三方的服务内容、质量标准、时间安排和费用等。附件六：第三方资质证明文件详细描述：本附件应包括第三方的营业执照、资质证书等相关证明文件。附件七：合同履行监督和评价机制详细描述：本附件应详细说明甲乙双方对第三方履行合同的监督和评价的方式、频率和标准。附件八：违约金计算公式和支付方式详细描述：本附件应提供违约金的计算公式，以及违约金的支付方式和时间。附件九：损失赔偿计算方法和标准详细描述：本附件应明确损失赔偿的计算方法和标准，包括直接损失和间接损失的界定。附件十：合同终止和解除条件及程序详细描述：本附件应详细列出合同终止和解除的条件、程序以及双方应承担的责任。附件十一：合同修改和补充协议格式详细描述：本附件应提供合同修改和补充的协议格式，以便双方在需要时进行协商。附件十二：通知和送达模板详细描述：本附件应提供甲乙双方之间通知和送达的模板，包括电子邮件、快递和挂号信等。附件十三：争议解决方式选择协议详细描述：本附件应明确双方在发生争议时选择的争议解决方式，如协商、调解、仲裁或诉讼等。附件十四：合同的生效和解除声明详细描述：本附件应包含合同的生效日期、解除条件及解除后的权利和义务处理。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间支付资金。2.未按