北京体育职业学院《药品生产质量管理工程》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《药品生产质量管理工程》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于药物的制剂稳定性研究，以下哪种因素对固体口服制剂的稳定性影响较大，可能导致药物含量下降或产生降解产物？（）A.温度B.湿度C.光照D.包装材料2、在药物分析的方法验证中，准确性是一个重要的指标。以下哪种实验方法常用于评估分析方法的准确性？（）A.加标回收率实验B.重复性实验C.中间精密度实验D.耐用性实验3、药物的作用机制是药学研究的重要内容。以下哪种药物作用机制是通过抑制酶的活性来发挥作用？（）A.受体激动剂B.酶抑制剂C.离子通道阻滞剂D.转运体抑制剂4、在药物分析中，准确测定药物的有关物质是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物有关物质的测定？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.薄层色谱法D.紫外分光光度法5、在药理学的研究中，药物的耐受性是一个常见的现象。长期使用一种镇痛药后，患者需要增加剂量才能达到相同的镇痛效果，这种耐受性属于以下哪种类型？（）A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐药性D.以上都不是6、对于药物的质量控制标准，以下哪种分析技术能够对药物中的有关物质进行定性和定量分析，确保药品的纯度符合规定？（）A.质谱法B.红外光谱法C.核磁共振法D.以上技术均可7、在天然药物化学的萜类化合物研究中，萜类化合物的分类和生物合成途径较为复杂。对于一种二萜类化合物，以下哪种生物合成前体与其形成关系最为密切？（）A.异戊二烯B.焦磷酸香叶酯C.焦磷酸金合欢酯D.焦磷酸香叶基香叶酯8、在药理学中，药物的量效关系可以用曲线来表示。对于一种作用于受体的药物，其量效曲线呈现S型，以下哪个参数能够反映药物的内在活性？（）A.最大效应B.半数有效量C.效能D.效价强度9、在药学的药物警戒工作中，以下哪种情况需要及时进行药品不良反应的监测和报告，以保障公众用药安全？（）A.药品新的严重不良反应B.药品说明书中未记载的不良反应C.药品在特殊人群中的不良反应D.以上情况均需要10、关于药学中的抗肿瘤药物，对于细胞毒类药物、靶向药物和免疫治疗药物的作用机制、临床疗效和不良反应，以下表述不正确的是（）A.细胞毒类药物通过抑制细胞增殖发挥作用B.靶向药物特异性高，副作用小C.免疫治疗药物对所有肿瘤患者都有效D.联合用药可提高抗肿瘤效果11、在药物的作用靶点研究中，酶是常见的靶点之一。以下关于酶抑制剂的作用，不准确的是？（）A.使酶的活性降低B.改变酶的催化反应速率C.总是不可逆地抑制酶的活性D.可以用于治疗多种疾病12、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度，同时实现药物的控释作用？（）A.渗透泵制剂B.骨架片C.缓释微丸D.以上都是13、在药剂学的固体制剂中，对于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备工艺、质量检查和体内溶出行为，以下描述错误的是（）A.片剂的制备工艺包括制粒、压片等步骤B.胶囊剂的装量差异检查很重要C.颗粒剂的溶出速度比片剂快D.固体制剂的体内溶出行为与药物疗效无关14、在临床药学中，药物相互作用可能影响治疗效果和安全性。当一种抗心律失常药与一种抗抑郁药同时使用时，可能会导致心律失常加重，这种相互作用属于以下哪种类型？（）A.药动学相互作用B.药效学相互作用C.体外药物相互作用D.以上都不是15、在药物分析中，光谱分析法具有多种类型。以下关于红外光谱法在药物分析中的应用，不准确的是？（）A.鉴别药物B.检查药物的纯度C.测定药物的含量D.分析药物的化学结构16、在药物代谢过程中，肝脏起着至关重要的作用。药物在肝脏中通过各种酶的作用发生转化，以下哪种酶在药物的Ⅰ相代谢中最为常见？（）A.细胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸转移酶C.硫酸转移酶D.谷胱甘肽S-转移酶17、关于药学中的抗菌药物的合理应用，对于根据病原菌种类、药敏试验结果和患者病情选择抗菌药物，以及预防抗菌药物滥用的措施，以下表述不准确的是（）A.药敏试验是选药的重要依据B.联合用药总是优于单一用药C.加强监管可减少抗菌药物滥用D.遵循用药原则可提高疗效并减少耐药18、对于药物代谢动力学的研究，以下哪种药物转运蛋白在药物的吸收、分布和排泄过程中发挥着重要作用，常常是药物相互作用的靶点？（）A.P-糖蛋白B.有机阴离子转运蛋白C.葡萄糖转运蛋白D.以上蛋白均重要19、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响，筛选出最优处方？（）A.正交设计B.均匀设计C.析因设计D.以上设计方法均可20、在药物合成路线的设计中，需要考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。对于一种需要多步合成的药物，以下哪种策略可能有助于提高合成效率和降低成本？（）A.采用一锅法反应B.优化反应溶剂C.减少保护基的使用D.以上都是21、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪个机构负责药物不良反应的监测和报告？（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.国家药品监督管理部门22、在消化系统药物中，抗溃疡药的作用机制各不相同。以下关于质子泵抑制剂的作用，不准确的是？（）A.不可逆地抑制质子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃内pH值D.促进溃疡愈合23、在天然药物化学的研究中，挥发油是一类具有挥发性的成分。对于一种含有挥发油的植物，以下哪种提取方法能够较好地保留挥发油的成分和香气？（）A.水蒸气蒸馏法B.溶剂萃取法C.压榨法D.超临界流体萃取法24、在天然药物化学的分离过程中，制备型高效液相色谱法具有高效、高分辨率的特点。对于一种复杂的天然产物提取物，若要使用制备型高效液相色谱法进行分离纯化，以下哪种因素对分离效果的影响最小？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.进样量的大小D.检测波长的选择25、在抗生素的分类中，β-内酰胺类抗生素是常用的一类。以下关于β-内酰胺类抗生素的作用机制，不正确的是？（）A.抑制细菌细胞壁的合成B.对革兰氏阳性菌和阴性菌都有作用C.不会诱导细菌产生耐药性D.与细菌的青霉素结合蛋白结合26、在生物药剂学中，药物的跨膜转运方式影响其吸收和分布。对于一种大分子蛋白质药物，以下哪种跨膜转运方式可能是其主要的吸收途径？（）A.简单扩散B.主动转运C.胞饮作用D.离子对转运27、在临床药理学中，对于药物相互作用的类型，如药动学相互作用和药效学相互作用，以及其对药物疗效和安全性的影响，以下解释不准确的是（）A.一种药物影响另一种药物的吸收属于药动学相互作用B.两种药物作用于同一靶点产生协同作用属于药效学相互作用C.药物相互作用总是有害的D.临床用药时要考虑可能的相互作用28、在药物毒理学的实验中，急性毒性试验是评估药物安全性的重要手段之一。对于一种新研发的药物，若进行急性毒性试验，以下哪种动物的使用相对较少？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗29、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗糖尿病药物研发的重要靶点？（）A.胰岛素受体B.胰高血糖素样肽-1受体C.二肽基肽酶-4D.以上都是30、在呼吸系统药物中，镇咳药分为中枢性镇咳药和外周性镇咳药。以下关于外周性镇咳药的作用机制，不准确的是？（）A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中枢C.减轻呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、在治疗心脑血管疾病的药物中，属于抗血栓药的有：A.华法林B.阿司匹林C.氯吡格雷D.肝素2、在呼吸系统药物中，关于平喘药的分类及作用特点，以下描述正确的是（）A.糖皮质激素是控制哮喘症状最有效的药物B.沙丁胺醇属于茶碱类平喘药C.抗胆碱能药物适用于夜间哮喘发作D.白三烯调节剂主要用于预防哮喘发作3、对于冠心病患者，下列哪些药物可以用于二级预防？（）。A.阿司匹林；B.β受体阻滞剂；C.他汀类药物；D.血管紧张素转换酶抑制剂。4、糖尿病的治疗药物包括胰岛素和口服降糖药，以下关于糖尿病治疗药物的描述，正确的是：A.胰岛素的种类繁多，根据作用时间和特点可分为速效、短效、中效和长效胰岛素B.二甲双胍通过减少肝糖原输出、增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用来降低血糖C.磺酰脲类降糖药通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素发挥作用D.格列奈类药物起效迅速，适合餐后血糖控制5、一种新型的抗病毒药物正在研发中，对于其抗病毒的机制、临床试验阶段、可能的副作用以及对病毒变异株的效果，以下选项正确的是：A.抗病毒机制是通过抑制病毒的核酸合成B.目前处于临床二期试验阶段C.可能的副作用包括皮疹、发热和胃肠道不适D.对常见的病毒变异株仍然具有较好的抑制效果6、在药物制剂设计中，需要考虑哪些因素？（）。A.药物的性质；B.临床治疗需求；C.患者的依从性；D.生产成本。7、关于药物的肠溶制剂，以下说法正确的是：A.在胃中不溶解B.在小肠中快速溶解C.可以减少药物对胃的刺激D.适用于所有药物8、非甾体抗炎药在临床上广泛应用，但其使用也存在一定的风险。以下关于非甾体抗炎药的不良反应的描述，正确的是（）A.可能导致胃肠道黏膜损伤，甚至出血、穿孔B.部分患者可能出现肝肾功能损害C.长期使用可能增加心血管疾病的风险D.可能引起过敏反应9、神经系统退行性疾病如帕金森病、阿尔茨海默病的治疗药物在不断探索和发展。以下关于神经系统退行性疾病治疗药物的描述，正确的有：A.帕金森病的治疗药物包括多巴胺替代药物、多巴胺受体激动剂等B.阿尔茨海默病的治疗药物旨在改善认知功能，延缓病情进展C.神经保护剂可能对神经系统退行性疾病有一定的治疗作用D.联合用药在神经系统退行性疾病的治疗中越来越受到关注以下是150个大学药学考试的多项选择题：10、药物的临床评价包括有效性评价和安全性评价。以下关于药物临床评价的方法，正确的是：A.随机对照试验是评价药物有效性的金标准。B.队列研究可以用于观察药物的长期疗效和安全性。C.病例对照研究适用于罕见不良反应的调查。D.生存分析常用于评价肿瘤药物等对患者生存时间的影响。三、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）说明市场营销中的品牌危机管理的重要性，如何应对品牌危机。2、（本题5分）分析内分泌系统药物，如胰岛素、甲状腺激素等的生理作用、药理作用、临床应用及不良反应，探讨药物治疗的个体化方案。3、（本题5分）分析皮肤科用药的研发趋势，包括新型外用药物、生物制剂在皮肤科的应用和研发前景