药品及器械管理制度

药品及器械管理制度第一章总则第一条药品及器械管理的目的和意义本规章制度订立的目的是为了确保医院内药品和器械的使用安全和合规性，提高医疗质量水平，保障患者的生命安全。第二条适用范围本规章制度适用于本医院内全部药品和器械的采购、入库、使用、处理等环节，涉及到医院全体员工的职责和行为规范。第三条药品和器械的定义药品：泛指医学界所规定的具有防备、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体机能的物质，包含中药、西药、生物制品等。器械：指用于医疗保健、诊断、治疗、病愈等用途的设备、器具、料子和其他相关用品。第四条相关法律法规依据国家卫生健康委员会的相关法律法规；国家药品监督管理局的相关法律法规；其他相关行业规范和标准。第二章药品管理第五条药品采购和入库药品采购应依照医院的采购管理制度执行，依据患者需求、临床需求、药物疗效等因素进行合理选择。采用集中采购模式，确保采购的药品质量可靠、供应充分，减少药品采购本钱。入库人员应当核对采购的药品与订购单、发票等信息全都，检查药品包装完好、有效期内，进行记录并妥当储存。第六条药品分类管理将药品依照药理作用、剂型、特殊管理要求等进行分类，合理规划药品的存放位置，确保分类明确、便于管理。对于易制毒、易滥用药品，应加强特殊管理，建立药品购买登记制度，防止非法购药行为。第七条药品库存管理建立药品库存台账，定期进行盘点和调整，及时增补不足，避开库存过多。对于即将过期的药品，应及时整理和处理，不得使用过期药品。第八条药品发放和使用全部药品发放应严格依照医嘱执行，确保药物使用的准确性和有效性。患者携带的自备药应在特地柜台上交由医务人员保管，并进行登记，确保患者用药的合理性和安全性。第九条不良药品反应和药品安全事件报告医院应建立健全不良药品反应和药品安全事件的报告制度，有关人员应及时向医院负责人和相关部门报告。不良药品反应和药品安全事件应及时调查、记录，并采取相应措施，确保仿佛事件不再发生。第三章器械管理第十条器械采购和入库器械采购应通过合法途径，确保采购的器械符合国家标准和相关法规要求。入库人员应认真检查器械的完整性、有效期、安全性等，并进行认真记录和妥当存放。第十一条器械分类管理将器械依照功能、用途等进行分类，合理规划器械的存放位置，确保分类明确、易于管理。对于高风险器械，建立特殊管理制度，包含使用人员的培训和考核、维护保养要求等。第十二条器械消毒和清洁器械消毒应依照相关规范进行，确保器械的无菌状态，避开交叉感染。对于一次性使用的器械，应及时进行处理，不得重复使用以确保患者的安全。第十三条器械维护和保养器械的维护和保养应依照制造商的要求进行，确保器械的正常运行和使用寿命。器械显现故障时，应及时停用并报告相关部门，由专业人员进行维护和修理或更换。第十四条器械报废和处理对于过期、损坏或无法修复的器械，应及时进行报废处理，不得再次使用。器械的报废和处理应依照相关规定进行，确保环境和人员安全。第四章监督检查和惩罚第十五条监督检查医院应建立药品和器械的监督检查制度，由特地的质控部门负责执行。定期进行药品和器械的抽查和检验，确保符合质量要求和相关标准。第十六条违规惩罚对于违反本规章制度的行为，将依据医院相关纪律和行为规范进行处理，包含警告、记过、记大过等纪律处分。对于涉及药品和器械安全的违规行为，将严厉追究法律责任。第十七条定期培训和考核医院应定期开展药品和器械管理的培训和考核活动