临床试验成果责任分担研究合同

临床试验成果责任分担研究合同合同编号：__________甲方基本信息：____________________________（甲方名称填写）公司名称：____________________地址：________________________联系方式：____________________乙方基本信息：____________________________（乙方名称填写）公司名称：____________________地址：________________________联系方式：____________________第一章：定义与解释1.1本合同中下列词语应作如下解释：（1）“临床试验”指甲方负责开展的药物或医疗器械临床试验活动；（2）“成果”指甲方在临床试验中产生的数据、信息、技术、专利、著作权等无形资产；（3）“责任分担”指甲方与乙方按照本合同约定共同承担与临床试验成果相关的风险和责任。第二章：合作内容2.1甲方负责：（1）组织开展临床试验；（2）对临床试验成果进行整理、分析；（3）按照约定向乙方提供临床试验成果。2.2乙方负责：（1）提供临床试验所需的专业技术支持；（2）对甲方提供的临床试验成果进行评估；（3）协助甲方处理与临床试验成果相关的法律事务。第三章：责任分担3.1甲方与乙方同意按照以下原则分担临床试验成果的责任：（1）甲方对临床试验的合法性和合规性承担责任；（2）乙方对提供专业技术支持的质量承担责任；（3）双方共同对临床试验成果的可靠性、有效性、安全性承担责任。3.2在临床试验成果存在缺陷或导致损害的情况下，双方应按照以下方式承担赔偿责任：（1）甲方承担与其责任范围相适应的赔偿责任；（2）乙方承担与其责任范围相适应的赔偿责任；（3）双方共同承担的赔偿责任，按照各自责任大小分担。第四章：成果使用与保护4.1甲方应保证其对临床试验成果的合法权益，并采取必要措施保护成果不受侵犯。4.2乙方在未经甲方书面同意的情况下，不得将临床试验成果披露给第三方，也不得将成果用于非合同目的。4.3双方同意，在合同有效期内，甲方享有临床试验成果的优先使用权。第五章：合同期限与终止5.1本合同的期限自合同签订之日起至以下条件先满足之日止：（1）临床试验成果获得批准；（2）双方协商一致终止合同。5.2在以下情况下，一方可以书面通知另一方终止本合同：（1）对方严重违反合同义务，经催告后仍不改正；（2）对方发生破产、清算等重大事项，影响合同的履行；（3）法律法规规定的其他可以终止合同的情形。第六章：保密义务6.1双方同意在合同有效期内及终止后五年内，对对方的商业秘密、技术秘密、经营信息等非公开信息承担严格的保密义务。6.2保密信息包括但不限于以下内容：（1）临床试验的具体方案、方法、流程；（2）临床试验产生的数据、结果、分析报告；（3）双方在合作过程享的技术、经验、知识；（4）其他在合同履行过程中获取的与对方业务相关的非公开信息。6.3双方因履行本合同所必需而披露保密信息给第三方时，应保证第三方对保密信息承担不低于本合同项下的保密义务。第七章：知识产权7.1甲方对临床试验成果享有知识产权。乙方在未经甲方书面同意的情况下，不得以任何形式使用或披露甲方的知识产权。7.2乙方在合作过程中产生的与其专业技术支持相关的知识产权，归乙方所有。甲方在未经乙方书面同意的情况下，不得使用或披露乙方的知识产权。7.3双方在合同履行过程同开发的知识产权，由双方按贡献大小共同享有。第八章：违约责任8.1一方违反合同约定的义务，应承担以下违约责任：（1）向守约方支付违约金，违约金为本合同约定的合作款项的10%；（2）赔偿守约方因违约所造成的直接经济损失；（3）如违约行为导致合同无法履行，守约方有权解除合同，并要求违约方承担合同解除后的相关费用。8.2违约方应在收到守约方书面通知后的十五日内，按照守约方的要求采取补救措施，消除违约行为。第九章：争议解决9.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交以下仲裁机构仲裁：（1）北京仲裁委员会；（2）中国国际经济贸易仲裁委员会。9.2仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十章：其他条款10.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。10.2本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出，经甲乙双方签字盖章后生效。10.3本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效，有效期至第五章约定的终止条件满足之日止。10.4双方同意，本合同未尽事宜，可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。10.5本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一章：变更与转让11.1任何一方在合同履行期间，如需变更其在本合同项下的权利义务，应提前三十日书面通知对方，并经双方协商一致后进行变更。11.2未经对方书面同意，任何一方不得将其在本合同项下的权利义务全部或部分转让给第三方。第十二章：不可抗力12.1不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、禁运、行为等。12.2因不可抗力导致一方不能履行或部分履行本合同，该方应立即通知对方，并在合理期限内提供相关证明文件。12.3受不可抗力影响的一方应尽力克服不可抗力，减少损失，并在不可抗力消除后立即恢复履行合同。第十三章：通知与送达13.1本合同项下的任何通知、文件或其他通信，应以书面形式送达对方。13.2通知或文件送达的地址为双方在合同首部所填写的联系地址。13.3通知或文件在以下情况下视为送达：（1）亲自送达，以对方签收之日为准；（2）邮寄送达，以邮戳日期为准；（3）邮件送达，以邮件发送成功之日为准。第十四章：法律适用与争议解决14.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决，均适用中华人民共和国法律。14.2双方因履行本合同发生的争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交以下仲裁机构仲裁：（1）北京仲裁委员会；（2）中国国际经济贸易仲裁委员会。14.3仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十五章：附则15.1本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。15.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。15.3本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。签字部分：甲方（盖章