x射线设备加工项目实施方案

X射线设备加工项目

实施方案

报告说明

近年来，我国民众的医疗服务需求不断增长，随着我国医药卫生

体制改革的不断深化，政府提出了多项政策意见鼓励社会进入医疗领

域。《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》中提出，到

2020年，按照每千常住人口不低于L5张床位为社会办医院预留规划

空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间，为社会资本

进入医疗卫生服务行业创造了良好环境。因而，近几年我国社会资本

参与的健康医疗机构得到快速发展，其数量从2011年底的8,437家增

加至2015年底的14,518家，年均复合增长率为14.53%,占医院总数

比重从38.39%上升至52.63%,数量上已经超过公立医院。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据逆

慎财务估算，项目总投资44085.24万元，其中：建设投资34528.79

万元，占项目总投资的78.3296；建设期利息828.11万元，占项目总投

资的1.88%；流动资金8728.34万元,占项目总投资的19.80沆

根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入70400.00万元，

综合总成本费用60183.47万元，净利润5665,23万元,财务内部收益

率13.80%,财务净现值4810.85万元，全部投资回收期8.30年。本期

项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

该报告是从事一种经济活动（投资）之前，双方要从经济、技术、

生产、供销直到社会各种环境、法律等各种因素进行具体调查、研究、

分析，确定有利和不利的因素、项目是否可行，估计成功率大小、经

济效益和社会效果程度，为决策者和主管机关审批的上报文件。

本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业

背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建

设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告

可用于学习交流或模板参考应用。

目录

第一章项目基本情况

第二章项目建设背景及必要性分析

第三章市场前景分析

第四章产品方案

第五章项目选址可行性分析

第六章建筑技术方案说明

第七章原辅材料分析

第八章工艺技术分析

第九章环境影响分析

第十章安全生产

第十一章节能分析

第十二章组织机构及人力资源配置

第十三章项目规划进度

第十四章项目投资计划

第十五章项目经济效益评价

第十六章招投标方案

第十七章风险分析

第十八章项目总结分析

第十九章附表

第一章项目基本情况

一、概述

（-）项目基本情况

1、项目名称：X射线设备加工项目

2、承办单位名称:xx（集团）有限公司

3、项目性质；新建

4、项目建设地点：xx（以选址意见书为准）

5、项目联系人；陆xx

（二）主办单位基本情况

面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治

理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实

力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来

的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。

多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任C

（三）项目建设选址及用地规模

本期项目选址位于XX（以选址意见书为准），占地面积约115.26

亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、

通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设c

（四）产品规划方案

根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：X射线设备

10000套/年。

二、项目提出的理由

我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，

随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争,

市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内

市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平

偏弱、产品竞争同质化等特点。然而，随着企业自主创新意识的不断

提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，

国内医疗器械市场逐步稳健发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企

业，将逐步完成进口替代。

国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展，推动行

业内的结构调整和技术升级，为行业内企业提高竞争实力、参与国际

竞争创造了良好的条件，有望培养出一批拥有较强技术优势、具有自

主知识产权和核心竞争力的医疗器械骨干企业。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

三'项目总投资及资金构成

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资44085.24万元，其中:建设投资34528.79

万元,占项目总投资的78.32%；建设期利息828.11万元，占项目总投

资的1.88%；流动资金8728.34万元,占项目总投资的19.80%。

四、资金筹措方案

（-）项目资本金筹措方案

项目总投资44085.24万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限

公司计划自筹资金（资本金）27185.24万元。

（二）申请银行借款方案

根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额16900.00万

兀O

五'项目预期经济效益规划目标

1、项目达产年预期营业收入（SP）：70400.00万元（含税）。

2、年综合总成本费用（TC）：60183.47万元。

3、项目达产年净利润(NP)：5665.23万元。

4、财务内部收益率(FIRR)：13.80%o

5、全部投资回收期(Pt)：8.30年(含建设期24个月)。

6、达产年盈亏平衡点(BEP)：18922.13万元(产值)。

六’项目建设进度规划

项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共

需24个月的时间。

七'报告编制依据和原则

(一)编制依据

1、承办单位关于编制本项目报告的委托；

2、国家和地方有关政贪、法规、规划；

3、现行有关技术规范、标准和规定；

4、相关产业发展规划、政策；

5、项目承办单位提供的基础资料。

(二)编制原则

1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能

安全、稳定、长周期、连续运行。

2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造

和运输问题。

3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。

4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设

计、同时建设、同时投产。

5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳

动安全的法规和要求，符合行业相关标准Q

6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减

少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠

性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。

八、研究范围

依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办

单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、

社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研

究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经

济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括

如下几个方面：

1、确定建设条件与项目选址。

2、确定企业组织机构及劳动定员。

3、项目实施进度建议。

4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。

5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。

九'研究结论

该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其

建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可

以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，

该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。

十、主要经济指标一览表

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m*76839.92约115.26亩

1.1总建筑面积m:79913.52容积率1.04

1.2基底面积m146872.35建筑系数61.00%

1.3投资强度万元/亩288.47

1.4基底面积m*46872.35

2总投资万元44085.24

2.1建设投资万元34528.79

2.1.1工程费用万元30281.90

2.1.2工程建设其他费用万元3375.82

2.1.3预备费万元871.07

2.2建设期利息万元828.11

2.3流动资金8728.34

3资金筹措万元44085.24

3.1自筹资金万元27185.24

3.2我行贷款万元16900.00

4营业收入万元70400.00正常运营年份

WN

5总成本费用万元60183.47

wW

6利润总额万元7553.64

HM

7净利润万元5665.23

M

8所得税万元1888.41

VN

9增值税万元2254.08

M*

10税金及附加万元2662.89

WM

11纳税总额万元6805.38

MM

12工业增加值万元17132.82

13盈亏平衡点万元18922.13产值

14回收期年8.30含建设期24个月

15财务内部收益率13,80%所得税后

16财务净现值万元4810.85所得税后

第二章项目建设背景及必要性分析

一、产业发展情况

1、行业竞争格局情况

全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主

要集中于美国、欧盟、日本和中国，而消费市场亦主要集中于上述地

区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成高投入、高回报的

特点，行业集中度较高。

我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，

随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争,

市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内

市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平

偏弱、产品竞争同质化等特点。然而，随着企业自主创新意识的不断

提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，

国内医疗器械市场逐步稳健发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企

业，将逐步完成进口替代。

2、行业主要经营模式

(1)高度重视研发创新

医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需

求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入，不断进行产品技

术升级，并推动产、学、研、医、用的合作，以满足市场的需求。

(2)直销和经销相结合的销售模式

医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式，在

充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时，又能与终端客户直

接接触，更多了解终端客户的差异化需求，以推动产品的技术升级Q

3、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性

大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和

精加工件，其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各

级医疗机构，包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构等。

(1)、上游行业对本行业的影响

上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医

学影像诊断设备提供基础部件，这部分原材料市场是充分竞争市场，

来源广泛，采购便捷。大型医学影像诊断设备的核心部件与材料具有

技术门槛高的特征，此类材料的供应商在市场上数量相对较少。因此,

该类供应商行业出现变化将对本行业产生较大影响C

(2)、下游行业对本行业的影响

下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面，

由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械，其入行门槛相对较高.

主要销往规模较大的医疗机构，其对大型医疗器械的需求变化对本行

业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并

未得到普及，因而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业

产生的影响有限。

1、行业准入壁垒

医疗器械产品关系到人们的生命和健康，具有较高的风险性，因

此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查，

并建立了系统的管理和市场准入制度。

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、

《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等

规定，对于此类产品，国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器

械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理

部门的审核并获得其颁发的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器

械经营企业许可证》，同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册

证书方能进行相关医疗器械产品的生产。

2、技术和人才壁垒

医疗器械行业对技术要求很高，对于研发企业来说，技术水平的

高低直接关系到产品研发的成败。医疗器械行业往往需要大量的专业

人才，只有通过长期持续的人才引入、培养以及经脸积累，企业才能

形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。新进入者一般无法在

短期内获得技术，这成为其进入本行业的主要门槛C

3、品牌壁垒

由于医疗器械特有的风险性，客户特别关注产品质量水准以及稳

定程度。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产

品设计水平等因素，知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入

和积累，需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。

新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的

忠诚度。

4、资金壁垒

医疗器械行业是一个战略性新兴产业，尤其大型医学影像诊断设

备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改

进。科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需

要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创

新和升级，企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。

5、有利因素

（1）国家政策支持医疗器械行业发展

国家食品药品监督管理部门发布了一系列行业监督管理办法，初

步建立了医疗器械监督管理体制，有效促进了医疗器械行业发展的规

范有序和整体效率，并为一批拥有丰富生产经验、具备自主知识产权

和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台C

医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、

带动性和成长性，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的

重要标志。为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众

健康需求，支持我国医疗卫生服务体系建设，国家颁布了一系列的产

业扶持政策，其中包括了国务院于2006年6月颁布的《国家中长期科

学和技术发展规划纲要（2006-2020）》、国务院于2016年3月发布的

《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等。

国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展，推动行

业内的结构调整和技术升级，为行业内企业提高竞争实力、参与国际

竞争创造了良好的条件，有望培养出一批拥有较强技术优势、具有自

主知识产权和核心竞争力的医疗器械骨干企业。

（2）科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展

技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗

技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一

体，随着该等技术的发展，医疗器械产品的性能不断提升、应用领域

逐渐扩大，也促进了医疗器械设备的更新换代，并创造新的市场需求。

此外，随着制造业技术水平的提高，我国将逐渐承接全球医疗器

械制造业的产能转移，成为全球医疗器械制造中心，国内优质企业将

进一步参与全球竞争，逐步实现进口替代Q

（3）医疗机构的快速发展提升市场需求

近年来，我国民众的医疗服务需求不断增长，随着我国医药卫生

体制改革的不断深化，政府提出了多项政策意见鼓励社会进入医疗领

域。《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》中提出，到

2020年，按照每千常住人口不低于L5张床位为社会办医院预留规划

空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间，为社会资本

进入医疗卫生服务行业创造了良好环境。

因而，近几年我国社会资本参与的健康医疗机构得到快速发展，

其数量从2011年底的8,437家增加至2015年底的14,518家，年均复

合增长率为14.53%,占医院总数比重从38.39%上升至52.63%,数量上

已经超过公立医院。

随着国内医疗下沉趋势的不断发展，二甲医院会成为三甲医院患

者主要分流方向之一，越来越多的二甲医院会配备用应的大型医学影

像诊断设备。同时社会资本参与的健康医疗机构将成为三甲医院患者

另一主要分流方向，越来越多的社会资本参与的健康医疗机构也会配

备相应的大型医学影像诊断设备。因而我国社会资本参与的健康医疗

机构的快速发展，将大幅提升我国大型医学影像诊断设备的需求。

（4）行业规范监管加强，利于规模化企业发展

2014年12月29日，国家食药监局公布《医疗器械生产质量管理

规范》（以下简称“《规范》”）,于2015年3月1日起正式实施。

《规范》要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应

的质量管理体系，并保证其有效运行，并将风险管理贯穿于设计开发、

软件研发、生产、销售和售后服务等全过程。通过推行《规范》提高

医疗器械的准入门槛，促进我国医疗器械行业健康发展。《规范》的

全面施行，有助于加速行业整合，淘汰落后产能，有利于实力雄厚、

技术前沿的企业发展，并将进一步推动市场向规模化和质量控制体系

优秀的企业倾斜。

6、不利因素

（1）国外产品准入壁垒

医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品，各国政府对其市场

准入有着严格的规定和管理，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证、日

本《指定外国制造事业者指定书》、韩国GMP证书等，技术水平较低

的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证，因此构成一定的技术

壁垒。此外，部分国家对本土医疗器械企业有一定的保护政策，准入

门槛更高，构成一定的政策壁垒。

（2）国产医疗器械技大及品牌劣势

目前，大型医学影像诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品牌

垄断，我国医疗器械行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。

国外大型医学影像诊断设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，

在大型医学影像诊断设备的研发上拥有丰富的技术知经验，具有资金

优势和品牌优势，将会给我国本土医疗诊断企业带来较大的竞争压力。

二、区域产业环境分析

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重C

三、项目承办单位发展概况

公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一

体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号

召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服

务区域经济与社会发展做出了突出贡献。

面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治

理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实

力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来

的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。

多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任C

公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市

场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优

质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。

四、行业背景分析

1、全球医疗器械市场概况

医疗器械关系到人类生命健康，在现代社会中已成为临床医疗、

疾病防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，并形成

一个规模庞大、需求稳定的行业。随着全球经济持续稳定发展，人们

健康意识不断提升，健康问题已成为全球热点。人口老龄化问题日趋

严峻，慢性病发病率逐年提升，人们对高质量的医疗需求越来越大，

从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。此外，随着技术的发展，医疗

器械的更新换代不断加快，促进了医疗器械行业快速发展。

2015年全球医疗器械市场的规模已经达到了5,332亿美元，较上

年增长率为6.26%,2009年至2015年全球医疗器械市场销售额年复合

增长率为7.10%o

从区域来看，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间

早，医疗器械产品的普及率较高，市场需求以产品的升级换代以及创

新产品为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场

是全球具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，

近年来的增长速度高于世界平均水平。

2、我国医疗器械市场概况

医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中重要的基础装备。

近年来，在国家财政的支持下，我国医疗装备的整体水平有了很大提

高，但是我国整体医疗机构设备配置水平偏低的格局尚未改变，还存

在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。尽管在大城市、大医院,

尤其是三级甲等医院的装备，已经达到或接近发达国家医院的装备水

平，但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进

口为主。

随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医

疗器械的需求不断增加。目前我国医疗器械行业已成为一个产品门类

比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。我国医疗

器械的市场销售规模2016年达到3,700亿元，增长率为20.13%,2009

年至2016年国内医疗器械市场销售金额年复合增长率为24.19%o

发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当，而我

国医疗器械市场仅为同期药品市场的22.36姒未来还将有广阔的成长

空间。随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深，以及

慢性病发病率的不断提升，医疗器械需求将不断释放，从而推动医疗

器械市场迅速扩容。未来驱动我国医疗器械行业快速发展的主要因素

具体分析如下：

(1)相比国际发达市场，我国医疗器械市场具有较大发展空间

全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.47,全球医疗器械市场

规模已占据国际医药市场总规模的47.47%,并有扩大之势。我国医疗

器械市场总规模2015年为3,080亿元，医药市场总规模为13,775亿

元，医药和医疗器械消费比为1:0.22。

在国家政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医

疗器械将拥有较大的国内消费市场。目前我国医疗器械市场已过千亿

元规模，2009年至2016年复合增长率为24.19虬以全球医疗器械占

医药市场总规模47.47%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医

药市场总规模的22.36虬仍有很大的提升空间。

(2)医疗卫生投入加穴

根据国家统计局数据,我国卫生总费用由2010年的19,980.39亿

元增加至2015年的4097464亿元,年均复合增长率为15.45%；卫生

费用占我国GDP的比重也逐年提升，从2010年的4.84%增长至2015年

的5.95%,2015年国内药品市场规模为13,775亿元，同期国内医疗

器械市场规模为3,080亿元，国内医疗器械市场占同期药品市场的

22.36%0

国家卫生和计划生育委员会组织研究发布的《“健康中国2020”

战略研究报告》提到“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国

家水平”，其包括的10个具体目标之一即为到2020年，卫生总费用

占GDP的比重达到6.5%7.0虬未来我国医疗卫生支出在国民经济中的

重要性将得到进一步的提升，同时我国医疗卫生投入的加大将对医疗

器械市场带来积极影响。

(3)医疗保障覆盖面提高，提升医疗器械的需求规模

我国过去十年大力建设和完善基本医疗保障制度，随着基本医疗

保障制度的逐步完善和实施，近年来我国医疗保障覆盖面已大幅提高。

根据《中国劳动保障发展报告(2015)》的描述，我国已建成覆盖城

乡的社会保障制度，城镇职工、城镇居民基本医疗保险和新农合覆盖

人数合计超过13亿人，排除重复参保等情形，覆盖率超过95%,基本

实现全民医保。随着我国医疗保障覆盖面的提高，医疗器械的需求规

模将得到提升。

(4)社会老龄化带来的医疗需求增长

国际上通常看法是，当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口

总数的比例达到10%,或65岁以上老年人口占人口总数的比例达到7%,

即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。

全国老龄工作委员会办公室预计到2020年，中国60岁及以上的

老年人口将达到2.43亿,占总人口的16.80也随着国内老龄化的加速

以及人们健康意识的增强，将会进一步促进医疗器械行业的快速增长。

(5)居民支付能力增强

根据国家统计局发布的我国2016年城镇居民收入增长情况，2016

年我国城镇居民人均可支配收入33,616元，比上年增加2,351元，增

长7・52%居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升，医疗

器械行业的需求会受到一定的刺激。

第三章市场前景分析

一、行业基本情况

1、《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的

建议》

深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中

国”；鼓励社会力量兴办健康服务业，推进非营利民营医院和公立医

院同等待遇；促进医疗资源向基层、农村流动。

2、《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》

发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基

因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医

疗设备稳定性、可靠性。开发智能化和高性能医疗设备，支持企业、

医疗机构、研究机构等联合建设第三方影像中心。

3、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

改革医疗器械审批方式；鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核

心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入

特殊审评审批范围，予以优先办理；及时修订医疗器械标准，提高医

疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。

4、《中国制造2025》

生物医药及高性能医疗器械被定为十大重点领域之一。提高医疗

器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高

性能诊疗设备。

5、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》

加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业

化，促进规模化发展。

医疗器械行业是医药行业中的一个重要门类，它是指单独或者组

合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要

的软件。其使用目的包括对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

医疗器械行业特点主要表现在以下三点：第一，其从事生产活动的成

果用于人类医疗卫生保健，功能明确，绝大多数为医疗机构购置后供

医护人员使用，少量品种是兼供人们家庭自我医疗保健使用，所以市

场用户主体十分明确和稳定；第二，其产品直接或间接作用于人体，

对人身健康和安全有直接或间接的影响，因此对产品质量和稳定性有

十分严格要求，生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质，政府对

生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序，产业

受国家法规的监督制约多于其他产业；第三，比之其他以某种特定用

途聚合的工业产品群，其产品门类甚为复杂，涉及技术学科更广，不

同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著，产品终

存在形态也多种多样。

医疗器械行业总体具有进入门槛较高、高投入、高收益的特征。

随着经济的发展及收入水平的提高，居民对健康日益重视，对医疗器

械的需求将不断增加，未来医疗器械行业发展前景良好。

二、市场分析

1、行业竞争格局情况

全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主

要集中于美国、欧盟、日本和中国，而消费市场亦主要集中于上述地

区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成高投入、高回报的

特点，行业集中度较高。

我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，

随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争,

市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内

市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平

偏弱、产品竞争同质化等特点。然而，随着企业自主创新意识的不断

提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，

国内医疗器械市场逐步稳健发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企

业，将逐步完成进口替代。

2、行业主要经营模式

(1)高度重视研发创新

医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需

求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入，不断进行产品技

术升级，并推动产、学、研、医、用的合作，以满足市场的需求。

(2)直销和经销相结合的销售模式

医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式，在

充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时，又能与终端客户直

接接触，更多了解终端客户的差异化需求，以推动产品的技术升级。

3、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性

大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和

精加工件，其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各

级医疗机构，包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构等。

(1)、上游行业对本行业的影响

上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医

学影像诊断设备提供基础部件，这部分原材料市场是充分竞争市场，

来源广泛，采购便捷。大型医学影像诊断设备的核心部件与材料具有

技术门槛高的特征，此类材料的供应商在市场上数量相对较少。因此,

该类供应商行业出现变化将对本行业产生较大影响C

(2)、下游行业对本行业的影响

下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面，

由干大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械，其入行门槛相对较高,

主要销往规模较大的医疗机构，其对大型医疗器械的需求变化对本行

业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并

未得到普及，因而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业

产生的影响有限。

第四章产品方案

一、建设规模及主要建设内容

（-）项目场地规模

该项目总占地面积76839.92nf（折合约115.26亩），预计场区

规划总建筑面积79913.52m2。

（二）产能规模

根据国内外市场需求和XX（集团）有限公司建设能力分析，建设

规模确定达产年产X射线设备10000套，预计年营业收入70400.00万

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一

致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章项目选址可行性分析

一、项目选址原则

项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城

乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可

持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用

最优化。

二'建设区基本情况

园区坚持“统一规划、分步实施、滚动发展''和"开发一片、建

成一片、收益一片”的开发道路，经济实力显著增强，较好发挥了

“窗口、示范、辐射、带动”作用，成为区域内经济发展最具活力的

增长极，建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。

经过多年发展，园区产业聚集效应凸现，发展速度日益加快，增

长势头日益强劲，形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、

大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。

在环境建设方面，园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步实施、适度超前”的原则，

努力完善基础配套，强化功能服务，配套条件日臻一流。近年来，加

大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。

在政务服务方面，园区以“放管服”改革为统领，以深入开展

“双创双服”活动为契机，坚持以“诚”招商、以“优”便商、以

“信”安商，不断优化服务举措，创新服务内容，全力打造与国际惯

例和国际市场接轨的投资软环境。

当前，园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来，以更加开放的理

念、更加开放的胸怀、更加开放的举措，全力营造效率最高、程序最

简、服务最优的国际化营商发展环境。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制驹依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重C

到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境

在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加L5倍以上、城乡居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年确保如期全

面建成小康社会。

三、创新驱动发展

大力实施创新驱动发展战略，优化创新资源，激活创新主体，改

善创新环境，让一切创新活力竞相迸发，让一切创新价值充分展现，

让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略，优化

创新资源，激活创新主体，改善创新环境，让一切创新活力竞相迸发,

让一切创新价值充分展现，让创新成为引领发展的第一动力。

（一）实施科技创新引领

大力实施协同创新战略，积极鼓励企业与京津科研机构、院校开

展对接活动，组建技术创新联盟，增强自主创新和持续创新能力。瞄

准国家科技重大专项和计划，积极争取和培育实施新的科技成果转化

项目。

培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量，使

之成为技术优势明显，经济效益显著的区域经济龙头企业；抓住有潜

力的高新技术项目和高新技术产品，精心培育，大力扶持。

搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”，鼓励社会力量投资

建设或管理运营创业载体，为科技创新创造良好环境。着力实施“互

联网+”战略，逐步推进互联网科技大市场发展，建立集技术交易、技

术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果

转化平台，建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化

服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化

体系和技术信息网络成果推广服务体系。

（二）加快人才创新步伐

制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程，吸引

各类人才到青县兴业创业，为高端优质人才的聚集营造良好的政策环

境和社会环境。

加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队

伍建设，充分利用现有教育资源，加强职业技能教育，不断提升技能

型劳动者的综合素质。

加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发

中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设，组建产

业针对性强、促进发展升级的技术联盟。

（三）加大机制创新力度

创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系，推

广运用政府和社会资本合作（PPP）模式。创新股权激励机制，鼓励企

业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式，对企业重要管理、科

技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。

创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多

元投入”的园区开发模式，建立市场化建设、专业化招商管理服务机

制。

创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励

创新、群众公认的用人导向。

四、“十三五”发展目标

保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、

包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年,

全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到

2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。

——产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展，传统

产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。

——城市品质更加优良Q进一步突出以人为本，城市综合功能进

一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善C

——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、

住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，

人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、

幸福感显著增强。

五、产业发展方向

以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领，实施产业强

县战略，推进新型工业化进程，实现工业率先发展c着力建设一流的

经济开发区，打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基

地为发展平台，以项目建设为发展支撑，深入推进传统特色产业转型

升级和新兴产业率先发展，形成先进制造业主导的工业发展格局。到

“十三五”末，力争全部工业总产值突破500亿元；规模以上企业数

量每年新增15家以上，达到220家以上，规上工业增加值增速达到9%

以上。

（一）着力推进园区率先发展

以规划为引领，完善基础设施建设，加快招商引资进度，以“工

业新城•生态园区”为目标，助力产业转型发展、率先发展。

（二）加快传统产业转型升级

“十三五”期间，配合产业转型升级，逐步淘汰低端钢铁压延、

低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业，实现传统特

色制造业高端化发展。

（三）推动新兴产业发展壮大

坚持传统产业与新兴产业双轮驱动，大力培育壮大新能源车辆制

造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业，为经济发展提供新

的支撑。力争到“十三五”末，新兴产业产值占工业总产值的比重达

到30%以上。

三、项目选址综合评价

项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关

标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产

要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。

第六章建筑技术方案说明

一、项目工程设计总体要求

（一）设计依据

1、根据《中国地震动参数区划图》（GB18306-2015）,拟建项目

所在地区地震烈度为7度，本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、

光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防，其他按7

度设防。

2、根据拟建建构筑物月材料情况，所用材料当地都能解决。特殊

建材（如，隔热、防水、耐腐蚀材料）也可根据需要就地采购。

3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决，可以

满足施工、设计要求。

4、当地建筑标准和技大规范

5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定，以及省

标、国标等，因地制宜、方便施工。

（二）建筑设计的原则

1、应遵守国家现行标准、规范和规程，确保工程安全可靠、经济

合理、技术先进、美观实用。

2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件，因地制宜，积极结合当

地的材料、构件供应和施工条件，采用新技术、新M料、新结构。建

筑风格力求统一协调。

3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面，应根据

工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。

二、建设方案

主要厂房在满足工艺使用要求，满足防火、通风、采光要求的前

提下，力求做到布置紧凑、节省用地。车间立面造型简洁明快，体现

现代化企业的建筑特色。屋面防水、保温尽可能采用质量较高、性能

可靠的新型建筑材料。本项目中主要生产车间及仓库均为钢结构，次

建筑为耕混结构。考虑当地地震带的分布，工程设计中将加强建筑物

抗震结构措施，以增强建筑物的抗震能力。

三'建筑工程建设指标

本期项目建筑面积79913.52行，其中；生产工程46669.50肝，

仓储工程8790.494，行政办公及生活服务设施5034.55nf,公共工

2

程19418.99m0

建筑工程投资一览表

单位：nr万元

序号工程类别占地面积建筑面积投赞金颗各注

1生产工程27373.4546669.504573.61

1.1体生产车间8212.0314000.851372.08

1.22#生产车间6843.3611667.381143.40

1.33#生产车间656g.6311200.681097.67

1.4蟀生产车间574s.429800.59960.46

2仓储工程5155.968790.491142.79

2.11#仓库1546.792637.15342.84

2.22#仓库128B.992197.62285.70

2,33#仓库1237.432109,72274,27

2.44#仓庠1082.751846.00239.99

3行政办公及生活服务设施484c.915034.55488.79

3.1行政办公楼314£.593272.46317.71

3.2宿舍及食堂1694.321762.09171.08

4公共工程9502.0319418.992220.93辅助用房等

5操化工程484c.9130.43

6其他工程25126.662652.62场地、道路.景观亮化等

7合计76839.9279913.5211109.17

第七章原辅材料分析

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（以选址意见书为准）及周边市场均有供货厂家

（商户），完全能够满足项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

（一）主要原材料供应

本期工程项目将以X射线设备量生产为流程，原材料及辅助材料

均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：磁体、射频仪、梯度

放大器、谱仪等若干，XX（集团）有限公司拥有稳定的供应渠道并且

和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。

（二）主要原材料及辅助材料管理

1、项目建成投产后，物资采购部门根据生产实际需要制定原材料

采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，

对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用

原材料降低采购成本。

2、本期工程项目所需要的原材料、辅助材料实行统一采购集中供

应，并根据所需原材料的质量、价格、运输条件做到货比三家。

3、验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规

格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材

料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和年度各种统计

报表工作。

第八章工艺技术分析

一、企业技术研发分析

公司通过移动互联网、物联网等技术与设备结合，以智能产品和

智能工厂为重点深入推进智能制造。

1、持续推进4.0产品工程。4.0产品以“模块化平台+智能化产品”

为核心，深度融合传感、互联等技术，均可实现“自诊断、自调整、

自适应“，在性能、可靠性、智能化、环保方面更上新台阶。公司计

划通过自主研发和技术引入，全面实现原有产品的换代升级，充分发

挥智能化技术优势，不断创造全新的市场需求。

2、加快推进智能工厂建设。该项目的建设，将完全按照智能制造

示范车间的标准进行建设，力争成为国内领先的产业制造基地。产品

实现多种不同规格的标准生产，努力成为行业智能工厂新标杆。

二、项目技术工艺分析

（一）技术来源及先进性说明

本期项目的技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水

平。

（二）项目技术优势分析

1、技术含量和自动化△平较高，处于国内先进水平，在产品质量

水平上相对其它生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、

功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证

产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算,

利用该技术生产，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该

技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

2、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本

期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内

采购。

3、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，

应变市场能力很强。

（三）工业化技术方案可靠性分析

1、这条生产线充分考虑和核算了生产线整体同各单机间的物料平

衡协同关系，并考虑和计算了各单机的正常加工、进料出料、输送、

故障停机及排除所需要时间和各单机间的合理缓冲C

2、产品生产线能够运行连续稳定、达到设计生产能力要求，并确

保能够生产出质量合格的产品。

三、项目技术流程

原材料一零部件组装一软件安装一系统连接一检验一产品标识一

包装一入库

四、设备选型方案

1、本期工程项目生产工艺装备和检验设备的选用以“先进、高效、

实用、节能、可靠”为原则，生产设备应具有效率高、质量好、物料

损耗少、自动化程度高、劳动强度小、噪音低的特点。

2、根据生产工艺的要求，公司对比考察了多个生产设备制造企业,

优选了专用设备和检测设备等国内先进的环境保护节能型设备，确保

本期工程项目生产及产品质量检验的需要。

本期工程项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检

测设备，预计购置安装主要设备共计113台（套），设备购置费

18614.30万元。

主要设备包括：磁共振机、CT升降床、彩超仪、光电探测器、无

磁机械臂

第九章环境影响分析

一、环境保护综述

根据《中华人民共和国环境保护法》和《建设项目环境保护管理

办法》等相关规定，为贯彻落实国家在环境保护方面的方针和政策，

该项目在设计与施工中，认真贯彻落实“全面规划、合理布局、保护

环境、造福人民”的方针，在项目建设和正常运营的各个阶段，严格

执行“三同时”的原则，在发展生产的同时，保护好人类赖以生存的

自然环境。遵循有关环境保护的技术规范和设计标准，认真执行“预

防为主”的方针，在项目建设和经营过程中对污染物进行控制与治理,

必须采取科学有效的治理措施，保证项目建成后，各种污染物的排放

符合国家标准的要求。

本项目设计严格执行《建设项目环境保护设计规定》的政策要求,

同