2025年度医疗器械临床试验委托合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度)医疗器械临床试验委托合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3联系方式1.4注册地址2.合同标的2.1试验医疗器械名称2.2试验医疗器械规格型号2.3试验医疗器械注册证号2.4试验医疗器械生产厂家3.试验目的和意义3.1试验目的3.2试验意义4.试验方案4.1试验设计4.2试验对象4.3试验方法4.4试验时间4.5数据收集与处理5.试验费用及支付方式5.1试验费用总额5.2费用支付方式5.3支付时间5.4支付凭证6.试验资料及文件6.1试验方案6.2研究方案6.3研究记录6.4数据分析报告6.5其他相关文件7.试验成果及保密7.1试验成果7.2成果归属7.3保密条款8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3争议解决程序9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约赔偿10.合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3解除后的处理11.合同生效11.1生效条件11.2生效日期12.合同变更12.1变更条件12.2变更程序12.3变更内容13.合同终止13.1终止条件13.2终止程序13.3终止后的处理14.其他约定14.1合同附件14.2合同份数14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1委托方：[委托方全称]1.1.2承办方：[承办方全称]1.2法定代表人1.2.1委托方法定代表人：[委托方法定代表人姓名]1.2.2承办方法定代表人：[承办方法定代表人姓名]1.3联系方式1.3.1委托方联系人：[委托方联系人姓名]1.3.2委托方联系电话：[委托方联系电话]1.3.3承办方联系人：[承办方联系人姓名]1.3.4承办方联系电话：[承办方联系电话]1.4注册地址1.4.1委托方注册地址：[委托方注册地址]1.4.2承办方注册地址：[承办方注册地址]2.合同标的2.1试验医疗器械名称：[医疗器械名称]2.2试验医疗器械规格型号：[规格型号]2.3试验医疗器械注册证号：[注册证号]2.4试验医疗器械生产厂家：[生产厂家名称]3.试验目的和意义3.1试验目的3.1.1评估医疗器械的安全性和有效性3.1.2获取医疗器械的临床数据3.1.3为医疗器械上市申请提供支持3.2试验意义3.2.1促进医疗器械的研发和上市3.2.2保护患者健康和提高医疗水平4.试验方案4.1试验设计4.1.1采用随机、对照、盲法等设计原则4.1.2设定对照组和实验组4.2试验对象4.2.1符合纳入和排除标准的受试者4.2.2试验对象的招募和筛选4.3试验方法4.3.1使用标准化的操作流程4.3.2试验操作的规范性和一致性4.4试验时间4.4.1试验周期：[试验周期]4.4.2试验分期及各阶段时间安排4.5数据收集与处理4.5.1数据收集工具和方法4.5.2数据录入和质控5.试验费用及支付方式5.1试验费用总额：[费用总额]5.2费用支付方式5.2.1分阶段支付5.2.2预付款5.2.3结算款5.3支付时间5.3.1预付款支付时间：[预付款支付时间]5.3.2结算款支付时间：[结算款支付时间]5.4支付凭证5.4.1支付凭证要求5.4.2付款凭证的提交6.试验资料及文件6.1试验方案6.1.1试验方案的详细内容6.1.2试验方案的审批流程6.2研究方案6.2.1研究方案的设计6.2.2研究方案的实施6.3研究记录6.3.1研究记录的格式和要求6.3.2研究记录的保存和管理6.4数据分析报告6.4.1数据分析报告的编写6.4.2数据分析报告的审核6.5其他相关文件6.5.1其他相关文件的提供和审核6.5.2文件的归档和保密8.争议解决8.1争议解决方式8.1.1双方应友好协商解决合同争议8.1.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至[仲裁机构名称]仲裁8.2争议解决机构8.2.1[仲裁机构名称]或[法院名称]8.2.2仲裁地点：[仲裁地点]8.3争议解决程序8.3.1仲裁或诉讼程序按照相关法律法规及仲裁规则进行8.3.2仲裁或诉讼期间，除争议事项外，合同其他条款仍应履行9.违约责任9.1违约情形9.1.1未按合同约定提供试验医疗器械或资料9.1.2未按合同约定完成试验任务9.1.3未按合同约定支付费用9.2违约责任9.2.1违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失9.2.2违约方应支付违约金，违约金金额为[违约金金额]9.3违约赔偿9.3.1赔偿金额根据实际损失计算9.3.2赔偿金支付方式及时间10.合同解除10.1合同解除条件10.1.1双方协商一致10.1.2因不可抗力导致合同无法履行10.2合同解除程序10.2.1提前通知对方，并说明解除原因10.2.2在解除通知送达后[解除通知送达后时间]内完成合同解除手续10.3解除后的处理10.3.1解除合同后，双方应按照合同约定处理剩余事项10.3.2解除合同后，双方应退还已支付的费用11.合同生效11.1生效条件11.1.1双方签字盖章11.1.2合同经[相关机构名称]备案或批准11.2生效日期11.2.1合同自双方签字盖章之日起生效12.合同变更12.1变更条件12.1.1双方协商一致12.1.2因法律法规、政策变化等原因需变更合同内容12.2变更程序12.2.1提出变更申请12.2.2双方协商确定变更内容12.2.3签字盖章确认变更12.3变更内容12.3.1变更后的合同条款13.合同终止13.1终止条件13.1.1合同期限届满13.1.2合同解除13.2终止程序13.2.1提前通知对方13.2.2完成合同终止手续13.3终止后的处理13.3.1双方应按照合同约定处理剩余事项13.3.2终止合同后，双方应退还已支付的费用14.其他约定14.1合同附件14.1.1合同附件包括但不限于：14.1.1.1试验方案14.1.1.2研究方案14.1.1.3数据分析报告14.1.1.4其他相关文件14.2合同份数14.2.1本合同一式[合同份数]份，双方各执[份数]份，具有同等法律效力14.3合同生效日期14.3.1合同自双方签字盖章之日起生效第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在医疗器械临床试验过程中，除甲乙双方外的任何参与方，包括但不限于但不限于中介方、顾问、监查员、统计分析人员、伦理委员会、临床试验机构等。15.2第三方介入方式15.2.1.1提供专业服务，如临床试验设计、监查、数据分析等；15.2.1.2提供试验设施或资源；15.2.1.3提供资金支持；15.2.1.4参与伦理审查。15.3第三方责任15.3.1第三方应按照合同约定和法律法规的要求，履行其职责，并对自身提供的服务或资源负责。15.3.2第三方的责任包括但不限于：15.3.2.1确保其提供的服务符合临床试验的要求；15.3.2.2对其提供的服务质量承担连带责任；15.3.2.3在其职责范围内，对试验数据的真实性、准确性和完整性负责。15.4第三方责任限额15.4.1第三方的责任限额应根据其提供的服务或资源的性质、合同约定和法律法规的规定来确定。15.4.2.1第三方的责任限额；15.4.2.2超出责任限额的赔偿方式；15.4.2.3责任限额的计算方法。15.5第三方与其他各方的划分15.5.1第三方与甲乙双方的责任划分如下：15.5.1.1第三方对甲乙双方承担的责任，不因甲乙双方之间的合同关系而免除；15.5.1.2第三方对甲乙双方的责任，仅限于其提供的服务或资源范围内；15.5.1.3第三方对甲乙双方的责任，不因甲乙双方之间的纠纷而影响。15.6第三方变更15.6.1如需更换第三方，应经甲乙双方同意，并签订补充协议。15.6.2.1第三方的名称、地址、联系方式等基本信息；15.6.2.2第三方的职责和责任；15.6.2.3第三方的责任限额；15.6.2.4第三方变更的生效日期。15.7第三方保密15.7.1第三方应遵守保密条款，对在试验过程中获取的任何机密信息保密。15.7.2保密期限自合同签订之日起至试验结束后[保密期限]年。15.8第三方退出15.8.2第三方退出后，甲乙双方应确保试验的连续性和完整性。16.额外条款及说明16.1.1第三方介入的审批程序：甲乙双方应共同决定是否引入第三方，并确定第三方的资质和职责。16.1.2第三方费用的承担：合同中应明确第三方的费用承担方式，包括费用总额、支付方式、支付时间等。16.1.3第三方的工作报告：第三方应定期向甲乙双方提交工作报告，报告内容包括但不限于工作进展、遇到的问题及解决方案等。16.1.4第三方的更换条件：如第三方无法履行其职责或违反合同约定，甲乙双方有权更换第三方，并通知对方。16.1.5第三方的责任追究：如第三方违反合同约定或法律法规，甲乙双方有权追究其责任，并要求其承担相应的赔偿责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案详细描述试验设计、目的、方法、时间安排等。附件说明：试验方案是试验执行的指导文件，必须经过甲乙双方和伦理委员会的批准。2.研究方案详细说明研究设计、样本选择、数据收集和分析方法等。附件说明：研究方案是确保试验质量和数据可靠性的重要文件。3.研究记录记录试验过程中所有相关信息，包括受试者信息、试验操作、结果等。附件说明：研究记录是试验数据的原始记录，必须真实、完整、准确。4.数据分析报告对试验数据进行统计分析，得出结论。附件说明：数据分析报告是试验结果的重要体现，必须经过甲乙双方和第三方专家的审核。5.伦理审查文件伦理委员会的审查意见和批准文件。附件说明：伦理审查是试验合法性的重要保障，必须获得伦理委员会的批准。6.费用明细表列出试验费用预算、支付方式、支付时间等。附件说明：费用明细表是试验费用管理的依据。7.第三方资质证明第三方提供的服务或资源的资质证明文件。附件说明：第三方资质证明是确保第三方能力和信誉的文件。8.保密协议与第三方签订的保密协议，确保试验信息的保密性。附件说明：保密协议是保护试验信息不被泄露的重要法律文件。9.合同变更协议任何合同变更的书面协议。附件说明：合同变更协议是合同变更的法律依据。10.第三方退出协议第三方退出试验时的书面协议。附件说明：第三方退出协议是确保试验连续性和完整性的文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为违约方未按合同约定提供试验医疗器械或资料。违约方未按合同约定完成试验任务。违约方未按合同约定支付费用。违约方泄露试验机密信息。违约方违反保密协议。2.责任认定标准违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失。违约金金额为[违约金金额]，具体根据违约行为的严重程度和损失大小确定。超出责任限额的赔偿，由违约方承担。3.违约责任示例示例1：若违约方未按合同约定提供试验医疗器械，导致试验延迟，违约方应赔偿守约方因此产生的额外费用。示例2：若违约方泄露试验机密信息，导致试验数据被非法使用，违约方应承担法律责任，并赔偿守约方因此遭受的损失。全文完。2025年度)医疗器械临床试验委托合同1合同目录一、合同概述1.合同编号2.合同名称3.合同签订日期4.合同期限5.合同双方基本信息二、医疗器械信息1.医疗器械名称2.医疗器械型号3.医疗器械注册证号4.医疗器械规格5.医疗器械用途三、临床试验信息1.临床试验方案2.临床试验目的3.临床试验方法4.临床试验对象5.临床试验样本量四、委托方义务1.提供临床试验资料2.配合试验执行3.按时支付款项4.保护受试者权益5.接受监督与检查五、受托方义务1.执行临床试验方案2.确保试验过程安全3.保护受试者隐私4.提供试验数据5.按时提交临床试验报告六、保密条款1.保密范围2.保密期限3.违约责任七、知识产权归属1.数据及资料知识产权2.专利权3.著作权4.违约责任八、合同履行与变更1.合同履行期限2.合同变更程序3.合同解除条件4.违约责任九、争议解决1.争议解决方式2.争议解决机构3.争议解决费用十、税费及保险1.税费承担2.保险范围3.保险费用十一、合同解除与终止1.合同解除条件2.合同终止条件3.合同解除或终止后的处理十二、合同生效及其他1.合同生效条件2.合同附件3.合同份数及效力4.其他约定事项十三、附件1.医疗器械注册证复印件2.临床试验方案3.其他相关文件十四、签署及生效1.签署日期2.签署人姓名及职务3.签署单位盖章合同编号_________一、合同概述1.合同编号：_______2.合同名称：2025年度医疗器械临床试验委托合同3.合同签订日期：_______4.合同期限：自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日5.合同双方基本信息：委托方：名称：_____________________地址：_____________________联系人：_____________________联系电话：_____________________受托方：名称：_____________________地址：_____________________联系人：_____________________联系电话：_____________________二、医疗器械信息1.医疗器械名称：_____________________2.医疗器械型号：_____________________3.医疗器械注册证号：_____________________4.医疗器械规格：_____________________5.医疗器械用途：_____________________三、临床试验信息1.临床试验方案：详见附件一2.临床试验目的：_____________________3.临床试验方法：_____________________4.临床试验对象：_____________________5.临床试验样本量：_____________________四、委托方义务1.提供临床试验资料：详见附件二2.配合试验执行：_____________________3.按时支付款项：_____________________4.保护受试者权益：_____________________5.接受监督与检查：_____________________五、受托方义务1.执行临床试验方案：_____________________2.确保试验过程安全：_____________________3.保护受试者隐私：_____________________4.提供试验数据：_____________________5.按时提交临床试验报告：_____________________六、保密条款1.保密范围：_____________________2.保密期限：自合同签订之日起_______年3.违约责任：_____________________七、知识产权归属1.数据及资料知识产权：_____________________2.专利权：_____________________3.著作权：_____________________4.违约责任：_____________________八、合同履行与变更1.合同履行期限：自合同签订之日起至临床试验报告提交完毕之日止。2.合同变更程序：任何一方提出变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订书面变更协议，作为本合同的补充部分。一方严重违约，经另一方书面通知后，违约方在合理期限内仍未纠正；合同目的无法实现，经双方协商一致；法律法规或政策变化导致合同无法继续履行；4.违约责任：违反合同约定的一方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。九、争议解决1.争议解决方式：双方应友好协商解决争议，协商不成的，提交至合同签订地人民法院诉讼解决。2.争议解决机构：无3.争议解决费用：由败诉方承担。十、税费及保险1.税费承担：根据相关法律法规，由各自承担。2.保险范围：_____________________3.保险费用：_____________________十一、合同解除与终止1.合同解除条件：详见第八章合同解除条件。2.合同终止条件：合同履行完毕或双方协商一致解除合同。3.合同解除或终止后的处理：双方应按照合同约定和法律规定，妥善处理合同解除或终止后的相关事宜。十二、合同生效及其他1.合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。2.合同附件：详见附件列表。3.合同份数及效力：本合同一式_______份，双方各执_______份，具有同等法律效力。十三、附件1.医疗器械注册证复印件2.临床试验方案3.其他相关文件十四、签署及生效1.签署日期：_______年_______月_______日2.签署人姓名及职务：委托方代表：_____________________受托方代表：_____________________3.签署单位盖章：委托方盖章：_____________________受托方盖章：_____________________委托方（盖章）：_________年_______月_______日受托方（盖章）：_________年_______月_______日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.甲方主导权条款说明：本条款明确甲方在临床试验过程中的主导地位，包括但不限于试验方案制定、试验进度安排、资金分配等。甲方主导权包括但不限于：试验方案的设计与审核；试验进度安排与调整；试验资金的分配与使用；试验结果的最终解释权。2.甲方监督权条款说明：本条款赋予甲方对受托方执行临床试验的监督权，确保试验按照既定方案进行。甲方监督权包括但不限于：定期检查受托方的试验执行情况；要求受托方提供试验进展报告；对受托方的试验过程进行不定期审计。3.甲方变更权条款说明：本条款允许甲方在必要时对试验方案进行调整，以确保试验的顺利进行。甲方变更权包括但不限于：在试验过程中，如遇特殊情况，有权对试验方案进行调整；在调整试验方案前，应与受托方协商一致，并书面通知受托方。4.甲方优先权条款说明：本条款规定在合同履行过程中，甲方享有优先权，包括但不限于优先获取试验数据、优先选择试验结果分析方法等。甲方优先权包括但不限于：在试验数据获取方面，甲方享有优先权；在试验结果分析方法选择方面，甲方享有优先权。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：1.乙方主导权条款说明：本条款明确乙方在临床试验过程中的主导地位，包括但不限于试验方案制定、试验进度安排、资金分配等。乙方主导权包括但不限于：试验方案的设计与审核；试验进度安排与调整；试验资金的分配与使用；试验结果的最终解释权。2.乙方监督权条款说明：本条款赋予乙方对甲方执行临床试验的监督权，确保试验按照既定方案进行。乙方监督权包括但不限于：定期检查甲方的试验执行情况；要求甲方提供试验进展报告；对甲方的试验过程进行不定期审计。3.乙方变更权条款说明：本条款允许乙方在必要时对试验方案进行调整，以确保试验的顺利进行。乙方变更权包括但不限于：在试验过程中，如遇特殊情况，有权对试验方案进行调整；在调整试验方案前，应与甲方协商一致，并书面通知甲方。4.乙方优先权条款说明：本条款规定在合同履行过程中，乙方享有优先权，包括但不限于优先获取试验数据、优先选择试验结果分析方法等。乙方优先权包括但不限于：在试验数据获取方面，乙方享有优先权；在试验结果分析方法选择方面，乙方享有优先权。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：1.第三方中介条款说明：本条款规定第三方中介在临床试验过程中的职责和权利，确保试验的公正性和有效性。第三方中介职责包括但不限于：监督试验过程的公正性；确保试验数据的真实性和准确性；提供试验过程中的咨询服务。2.第三方中介费用条款说明：本条款明确第三方中介的服务费用及其支付方式。第三方中介费用包括但不限于：服务费用总额；支付方式（如分期支付、一次性支付等）；支付时间。3.第三方中介保密条款说明：本条款规定第三方中介对试验信息、数据等的保密义务。第三方中介保密义务包括但不限于：对试验信息、数据等的保密；未经授权不得泄露任何试验信息、数据等；保密期限。4.第三方中介责任条款说明：本条款规定第三方中介在试验过程中的责任，确保其服务符合合同要求。第三方中介责任包括但不限于：按照合同约定提供服务；对试验过程中的任何过失承担责任；确保试验结果的公正性和有效性。附件及其他补充说明一、附件列表：1.医疗器械注册证复印件2.临床试验方案3.甲方提供的临床试验资料4.第三方中介的资质证明5.保险合同及保险单6.合同变更协议7.争议解决协议8.其他双方认为必要的文件二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按时支付款项认定：甲方在合同约定的付款期限内未支付应付款项。2.违约行为：乙方未按时提交试验报告认定：乙方在合同约定的报告提交期限内未提交试验报告。3.违约行为：受托方违反保密条款认定：受托方未经授权泄露试验信息、数据等。4.违约行为：第三方中介未能履行监督职责认定：第三方中介未能按照合同约定履行监督职责，导致试验结果不公正。5.违约行为：任何一方未按照合同约定履行其他义务认定：任何一方未按照合同约定履行其义务，经另一方书面通知后，在合理期限内仍未纠正。三、法律名词及解释：1.保密条款：指合同中关于保护双方信息、数据等不被泄露的条款。2.知识产权归属：指合同中关于知识产权（如专利、著作权等）的归属问题。3.争议解决：指合同中关于解决双方之间争议的方法和程序。4.违约责任：指合同中关于一方违约时应承担的法律责任。5.第三方中介：指在合同履行过程中，提供第三方监督、咨询等服务的机构或个人。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：试验过程中出现意外情况，导致试验无法按原计划进行。解决办法：双方应立即协商，调整试验方案，确保试验顺利进行。2.问题：试验数据出现异常，影响试验结果。解决办法：双方应立即进行数据复核，必要时进行重新试验。3.问题：第三方中介服务质量不达标。解决办法：双方应与第三方中介协商，要求其提高服务质量或更换第三方中介。五、所有应用场景：1.医疗器械临床试验委托合同适用于医疗器械研发过程中的临床试验阶段。2.本合同适用于甲方作为委托方，乙方作为受托方，共同进行医疗器械临床试验。3.本合同适用于第三方中介参与临床试验监督和咨询的情况。4.本合同适用于合同期限为一年或一年的整数倍的情况。全文完。2025年度)医疗器械临床试验委托合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方：名称：（填写甲方名称）地址：（填写甲方地址）联系人：（填写甲方联系人）联系电话：（填写甲方联系电话）2.乙方：名称：（填写乙方名称）地址：（填写乙方地址）联系人：（填写乙方联系人）联系电话：（填写乙方联系电话）3.其他相关方：（如有其他相关方，请在此处填写）二、合同前言2.1背景：为促进我国医疗器械行业的健康发展，提高医疗器械临床试验质量，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律法规，甲方委托乙方进行2025年度医疗器械临床试验。2.2目的：本合同的签订，旨在明确双方在2025年度医疗器械临床试验中的权利、义务及责任，确保临床试验的顺利进行，提高临床试验质量，为我国医疗器械行业的发展贡献力量。三、定义与解释3.1专业术语：本合同中涉及的专业术语，均按照《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关法律法规进行解释。3.2关键词解释：（1）医疗器械：指为疾病预防、诊断、治疗、监护、康复等目的，通过物理、化学、生物等方法，对人体或动物体进行检测、治疗、预防、监护等，具有预期目的的产品。（2）临床试验：指在人体（患者或健康志愿者）上进行的研究，以确定或验证一种医疗器械的安全性、有效性。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务：（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，进行医疗器械临床试验。（2）甲方有权对乙方进行临床试验的进度、质量进行监督。（3）甲方应向乙方提供临床试验所需的资料、设备等。（4）甲方应按照合同约定，支付乙方临床试验费用。4.2乙方的权利和义务：（1）乙方应按照合同约定，开展医疗器械临床试验。（2）乙方应确保临床试验的质量，遵守相关法律法规和规范。（3）乙方应按照甲方要求，及时提交临床试验报告。（4）乙方应配合甲方对临床试验的监督。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字盖章之日起生效，至2025年12月31日止。5.2合同履行地点：医疗器械临床试验的开展地点为：（填写临床试验地点）5.3合同履行方式：（1）乙方应按照合同约定，进行医疗器械临床试验。（2）甲方应按照合同约定，支付乙方临床试验费用。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同经双方签字盖章后生效。6.2终止条件：（1）合同约定的履行期限届满。（2）双方协商一致解除合同。（3）因不可抗力导致合同无法履行。6.3终止程序：（1）一方要求终止合同，应提前30日书面通知对方。（2）双方协商一致解除合同，应签订书面协议。6.4终止后果：（1）合同终止后，双方应按照约定处理剩余事宜。（2）合同终止后，乙方应向甲方提交临床试验报告。（3）合同终止后，双方无权要求对方承担违约责任。七、费用与支付7.1费用构成（1）临床试验方案设计费：包括但不限于研究设计、统计学分析、伦理审查等费用。（2）临床试验实施费：包括但不限于研究药品、器械、设备、材料、实验动物、试验场地租赁、人员工资、差旅费等费用。（3）数据管理与分析费：包括但不限于数据收集、录入、核查、统计分析等费用。（5）其他相关费用：根据实际情况可能产生的其他费用。7.2支付方式（1）分期支付：甲方应根据临床试验的进度，分期支付相应的费用。（2）一次性支付：甲方可在合同签订时一次性支付全部费用。7.3支付时间（1）分期支付：甲方应在临床试验方案设计完成后5个工作日内支付方案设计费。（2）临床试验实施费：甲方应在临床试验开始前支付30%的费用，临床试验结束后支付70%的费用。（3）数据管理与分析费：甲方应在数据收集完成后支付50%的费用，数据统计分析完成后支付剩余50%的费用。（4）临床试验报告编制费：甲方应在临床试验报告提交后支付全部费用。7.4支付条款（1）甲方应在约定的支付时间内，将费用支付至乙方指定的账户。（2）乙方应在收到支付款项后，向甲方开具正规发票。八、违约责任8.1甲方违约（1）若甲方未按约定支付费用，乙方有权暂停或终止临床试验。（2）若甲方未按约定提供临床试验所需资料，乙方有权要求甲方在合理期限内补正，否则乙方有权终止合同。8.2乙方违约（1）若乙方未按约定完成临床试验，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。（2）若乙方未按约定提交临床试验报告，甲方有权要求乙方在合理期限内补正，否则乙方有权终止合同。8.3赔偿金额和方式（1）违约方应按照实际损失承担赔偿责任。（2）赔偿金额应以人民币计算，并以银行转账方式支付。九、保密条款9.1保密内容本合同项下涉及的所有技术信息、商业秘密、试验数据等均为保密内容。9.2保密期限本合同的保密期限自合同签订之日起至医疗器械临床试验完成后3年。9.3保密履行方式（1）双方应采取合理措施，确保保密内容的保密性。（2）未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指因自然灾害、政府行为、社会异常事件等原因，导致合同履行不能或履行成本显著增加，且无法预见、无法避免、无法克服的客观情况。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、台风等自然灾害。（2）战争、动乱、政府禁令等社会异常事件。（3）其他经双方确认的不可抗力事件。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件后，双方应及时通知对方。（2）双方应尽力采取措施减少损失。（3）因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担责任。10.4不可抗力实例（1）COVID19疫情。（2）政府实施公共卫生紧急措施。十一、争议解决11.1协商解决双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼（1）调解：双方可共同选择一位或多位调解员进行调解。（2）仲裁：双方可提交至仲裁机构进行仲裁。（3）诉讼：双方可依法向人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形（1）涉及国家安全、公共利益的合同。（2）涉及他人合法权益的合同。（3）法律法规禁止转让的合同。十三、权利的保留13.1权力保留（1）本合同签订后，双方均保留对其知识产权的独立权利。（2）未经对方同意，任何一方不得侵犯对方的知识产权。13.2特殊权力保留（1）甲方保留对临床试验结果的所有权。（2）乙方保留对其在临床试验过程中产生的数据和信息的使用权。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）合同的修改和补充应经双方协商一致。（2）修改和补充的内容应以书面形式作出，并由双方签字盖章。14.2修改和补充效力合同的修改和补充具有与本合同同等的法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项（1）双方应相互提供必要的协助，确保临床试验的顺利进行。（2）双方应就临床试验的任何问题进行及时沟通。15.2协作与配合方式（1）双方应通过书面形式或口头方式沟通。（2）双方应定期召开会议，讨论临床试验的进展和问题。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间关于医疗器械临床试验委托关系的完整协议，取代了之前所有口头或书面协议。16.3增减条款本合同任何条款的增减，均需经双方协商一致，并以书面形式作出。十七、签字、日期、盖章甲方（签字/盖章）：乙方（签字/盖章）：日期：甲方（签字/盖章）：乙方（签字/盖章）：日期：附件及其他说明解释一、附件列表：1.2025年度医疗器械临床试验委托合同书2.临床试验方案3.伦理审查批件4.研究药品、器械、设备、材料清单5.试验场地租赁合同6.人员工资表7.差旅费报销单8.数据管理与分析报告9.临床试验报告10.保密协议二、违约行为及认定：1.违约行为：（1）甲方未按约定支付费用。（2）甲方未按约定提供临床试验所需资料。（3）乙方未按约定完成临床试验。（4）乙方未按约定提交临床试验报告。2.违约行为认定：（1）甲方未按约定支付费用，经乙方催告后仍未支付的，视为违约。（2）甲方未按约定提供临床试验所需资料，导致临床试验无法进行的，视为违约。（4）乙方未按约定提交临床试验报告，经甲方