2024年生物制药研发合作合同范本

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制药研发合作合同范本本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合作目标2.1合作研发项目名称2.2合作研发项目目标第三条合作内容3.1甲方责任3.1.1甲方提供的资源3.1.2甲方应完成的工作3.2乙方责任3.2.1乙方提供的资源3.2.2乙方应完成的工作第四条研发时间表4.1研发阶段划分4.2各阶段目标及时间节点第五条技术成果权益5.1专利申请权归属5.2技术秘密保护5.3成果转化及收益分配第六条保密义务6.1双方对合作过程中获取的信息保密6.2保密期限6.3保密范围第七条技术支持与服务7.1甲方提供的技术支持7.2乙方提供的技术服务第八条研发经费8.1经费来源8.2经费使用范围8.3经费报销及审批流程第九条风险与责任9.1合作风险承担9.2违约责任9.3不可抗力第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点及适用法律第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止第十二条违约责任12.1违约行为12.2违约责任承担第十三条合同的解除13.1解除条件13.2解除程序第十四条其他约定14.1双方认为需要约定的其他事项14.2附件：合同附件及其说明第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：生物科技有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：大学生命科学学院1.2乙方住所：市区路号第二条合作目标2.1合作研发项目名称：生物制药新药研发2.2合作研发项目目标：根据甲方需求，双方合作研发新药，完成临床前研究，并提交新药临床试验申请。第三条合作内容3.1甲方责任3.1.1甲方提供的资源：甲方负责提供研究资金、新药研发的方向和目标、新药研发所需的实验室条件和设备。3.1.2甲方应完成的工作：甲方负责新药研发的立项、提供研究资料、监督研发进度、新药申请文件的编制等工作。3.2乙方责任3.2.1乙方提供的资源：乙方负责提供科研人员、实验室、实验设备等研发资源。3.2.2乙方应完成的工作：乙方负责新药的实验室研究、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究等工作，并按照甲方的要求进行相关的工作。第四条研发时间表4.1研发阶段划分：新药研发分为药物发现阶段、药理学阶段、药代动力学阶段、临床前研究阶段和临床试验阶段。4.2各阶段目标及时间节点：4.2.1药物发现阶段：自合同签订之日起6个月内，完成新药的初步筛选和小鼠模型研究。4.2.2药理学阶段：自药物发现阶段结束之日起6个月内，完成新药的药理学研究。4.2.3药代动力学阶段：自药理学阶段结束之日起6个月内，完成新药的药代动力学研究。4.2.4临床前研究阶段：自药代动力学阶段结束之日起12个月内，完成新药的毒理学研究、药效学研究等临床前研究。4.2.5临床试验阶段：自临床前研究阶段结束之日起18个月内，完成新药的I、II、III期临床试验。第五条技术成果权益5.1专利申请权归属：双方共同拥有新药研发成果的专利申请权。5.2技术秘密保护：双方对合作过程中获取的技术秘密予以保密，并采取必要的保护措施。5.3成果转化及收益分配：新药研发成果转化为产品后，双方按照研发投入比例分配利润。第六条保密义务6.1双方对合作过程中获取的信息保密，未经对方同意不得向第三方披露。6.2保密期限：自合同签订之日起至新药研发成果公布之日止。6.3保密范围：包括但不限于新药研发的技术资料、实验数据、研究进展等。第八条研发经费8.1经费来源：研发经费由甲方提供。8.2经费使用范围：包括新药研发的实验室费用、材料费用、人员工资、差旅费用等。8.3经费报销及审批流程：乙方按月向甲方提交经费使用报告，经甲方审批后报销。第九条风险与责任9.1合作风险承担：双方共同承担新药研发的风险。9.2违约责任：违反合同的一方应承担违约责任，向守约一方支付违约金。9.3不可抗力：因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担责任。第十条争议解决10.1争议解决方式：双方发生争议时，先通过友好协商解决，协商不成的，再提交仲裁委员会仲裁。10.2争议解决地点及适用法律：仲裁地点为甲方所在地，适用法律为中华人民共和国法律。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件：合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更：合同变更需双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。11.3合同终止：合同终止需双方协商一致，并签署终止协议。第十二条违约责任12.1违约行为：包括但不限于未按合同约定履行义务、延迟履行、不履行等。12.2违约责任承担：违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。第十三条合同的解除13.1解除条件：合同解除需双方协商一致。13.2解除程序：双方签署解除协议，并按照约定办理相关手续。第十四条其他约定14.1双方认为需要约定的其他事项：双方可以通过书面形式约定其他事项。14.2附件：合同附件及其说明。附件包括新药研发计划、研发经费预算、保密协议等。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1定义：第三方指非本合同甲方和乙方之外的参与方，包括但不限于中介机构、咨询机构、检测机构、认证机构等。15.2第三方介入的条件：第三方介入需经甲方和乙方协商一致，并签订书面协议。15.3第三方介入的程序：第三方介入前，甲方和乙方应明确第三方的职责、权利和义务，并报甲方审批。第三方介入后，甲方和乙方应密切配合第三方工作，确保研发进度。第十六条第三方责任16.1第三方责任限定：第三方应按照甲方和乙方的要求，完成指定的工作，并对工作成果负责。16.2第三方权利：第三方有权根据合同约定获取相应的报酬。16.3第三方义务：第三方应遵守国家法律法规，不得侵犯甲方和乙方的知识产权，不得泄露甲方和乙方的商业秘密。第十七条第三方与甲方、乙方的关系17.1第三方与甲方、乙方独立签订合同，各自承担合同责任。17.2第三方与甲方、乙方之间的纠纷，由双方自行解决，不影响甲方和乙方之间的合作关系。17.3第三方对甲方和乙方不具有任何法律约束力，甲方和乙方无需对第三方承担任何义务。第十八条第三方介入后的额外条款及说明18.1额外条款：第三方介入后，甲方和乙方应与第三方签订补充协议，明确第三方的职责、权利和义务。18.2说明：补充协议作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。第十九条第三方责任限额19.1限额定义：第三方责任限额指甲方和乙方对第三方承担的赔偿责任限额。19.2责任限额的确定：第三方责任限额根据第三方介入的工作性质、风险程度等因素，由甲方和乙方协商确定。19.3责任限额的调整：甲方和乙方可以根据第三方介入的实际工作情况，适时调整责任限额。第二十条第三方退出20.1第三方退出条件：第三方因完成合同约定的工作、双方协商一致或不可抗力等原因退出。20.2第三方退出程序：第三方退出前，应与甲方和乙方协商，办理相关手续。20.3第三方退出后的责任：第三方退出后，对甲方和乙方不承担任何义务，但退出前的责任仍需承担。第二十一条第三方介入的监督与管理21.1甲方和乙方应对第三方的工作进行监督，确保第三方按照合同约定履行职责。21.2甲方和乙方应建立第三方工作评估机制，对第三方的工作质量、进度等进行评估。21.3甲方和乙方应对第三方的工作成果进行审核，确保符合合同要求。第二十二条第三方介入的合同变更与解除22.1变更条件：第三方介入的合同因工作需要进行变更或解除时，甲方和乙方应协商一致。22.2变更程序：甲方和乙方签订书面变更协议，并报第三方审批。22.3解除程序：甲方和乙方签订书面解除协议，并办理相关手续。第二十三条第三方介入的违约责任23.1第三方违约行为：第三方未按照合同约定履行义务，延迟履行或未履行等。23.2第三方违约责任承担：第三方应向甲方和乙方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。第二十四条第三方介入的其他约定24.1甲方和乙方认为需要约定的其他事项，可以签订书面协议，作为本合同的附件。24.2附件说明：附件应明确第三方的职责、权利、义务以及其他相关事项。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划详细说明：本附件应包括新药研发的整体计划，包括但不限于研发阶段、各阶段的预期成果、时间节点等。附件二：研发经费预算详细说明：本附件应详细列出研发经费的预算分配，包括各阶段的经费预算、用途等。附件三：保密协议详细说明：本附件应明确双方对合作过程中获取的信息保密的义务、保密期限、保密范围等。附件四：第三方介入协议详细说明：本附件应明确第三方的职责、权利和义务，包括但不限于工作内容、工作期限、工作成果等。附件五：新药申请文件详细说明：本附件应包括新药申请文件的编制要求，包括但不限于药物说明书、药理毒理报告等。附件六：知识产权文件详细说明：本附件应包括与新药研发相关的知识产权文件，包括但不限于专利文件、商标文件等。附件七：临床试验方案详细说明：本附件应包括临床试验的设计方案，包括但不限于试验目的、试验方法、试验步骤等。附件八：临床试验合同详细说明：本附件应明确临床试验合同双方的权利义务，包括但不限于临床试验的实施、费用分配等。附件九：合同变更协议详细说明：本附件应明确合同变更的条件、程序以及变更后的内容等。附件十：合同解除协议详细说明：本附件应明确合同解除的条件、程序以及解除后的处理等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：包括但不限于未按合同约定履行义务、延迟履行、不履行等。违约责任认定标准：违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。具体损失赔偿金额应根据实际情况确定。示例说明：如果甲方未按照合同约定提供研发资金，导致研发进度延误，甲方应向乙方支付违约金，并赔偿因研发进度延误给乙方造成的损失。说明三：法律名词及解