药品质控管理制度

药品质控管理制度1.前言药品质控管理制度是为了确保医院药品的质量和安全性，规范药品的采购、储存、配送、使用等全过程的管理，并保证药品的有效性和合理使用。本制度适用于医院内涉及药品管理的全部部门和人员。2.药品采购管理2.1采购流程由采购部门依据医院的药品需求订立采购计划。采购部门应及时发布采购公告，并向合格的药品供应商发送采购邀请函。采购部门依据供应商的报价、药品质量、供货本领等评估指标，进行供应商评审和选择。确定供应商后，采购部门与供应商签订采购合同，并确保合同的履行。2.2供应商管理采购部门应建立供应商档案，包含供应商的资质、历史记录、质量保证体系等信息。采购部门应定期对供应商进行评估，评估内容包含供货质量、交货按时率、售后服务等。对于不符合药品质量要求的供应商，采购部门应及时暂时停止合作并进行记录，确保药品供应的可靠性。2.3药品验收采购部门应设置特地的验收人员，负责药品的验收工作。药品验收应依据国家相关标准和药典要求进行，确保药品符合质量和安全标准。药品验收人员应填写药品验收记录，包含药品名称、批号、数量、验收结论等信息，并及时将记录归档。3.药品储存管理3.1储存环境药品储存空间应符合相关要求，确保温度、湿度、光照等环境条件符合药品的储存要求。储存区域应干净、乾净，药品分类明确，避开不同性质的药品混存，防止交叉污染。3.2药品保质期管理药品保质期应明确标注在药品包装上，并及时更新储存药品的保质期数据库。药品储存人员应定期检查药品的保质期，并依照先进先出原则使用，确保药品使用前未过期。3.3药品库存管理药品库存应进行定期盘点，确保库存数量与系统数据的全都性。药品库存人员应及时处理过期药品、近效期药品和破损药品，避开使用和流入市场。4.药品配送管理4.1配送流程药品配送应依照医院的需求计划，由特地的药品配送人员进行。药品配送人员应定时准确地将药品送至各部门，确保药品的及时供应。4.2配送记录药品配送人员应填写药品配送记录，包含药品名称、批号、数量、配送时间等信息。收货部门应核对配送记录，并在收到药品后及时签收。4.3退货管理收货部门在收到药品后，如发现药品质量问题或与需求不符，应及时向采购部门提出退货申请。采购部门应审核退货申请，对符合退货条件的药品进行退货处理，并追溯药品的流向，以防止仿佛问题再次发生。5.药品使用管理5.1药品使用审查医院应设立药学部门，负责药品的审查和监督管理。药学部门应订立药品使用审查的标准和流程，对医师开具的药品进行审查。医师应依照药学部门的审查结果进行开药，确保药品的合理使用。5.2药品使用记录护士应依照规定填写药品使用记录，包含药品名称、用量、用法、用时等信息。药品使用记录应保管至少5年，并及时归档。5.3不良反应和药品事故报告医院应建立不良反应报道和药品事故报告制度，确保对药品不良反应和事故进行及时报告和处理。报告内容应包含不良反应或事故的发生时间、地方、人员伤亡情况、原因分析和处理措施等。6.药品质量管理6.1药品质量监控医院应建立药品质量监控系统，监测药品质量和有效性。药学部门应负责定期抽样检验和评价药品质量，确保药品符合质量要求。6.2药品召回管理医院应建立药品召回制度，对存在质量问题的药品进行召回处理。药品召回应及时进行，召回范围和召回措施应依据具体情况确定，并追踪召回药品的处理情况。6.3药品质量培训医院应定期组织药品质量培训，提高管理人员和医务人员的药品质量意识和管理水平。培训内容包含药品质量要求、药品质控流程、不良反应的处理等。7.惩罚与嘉奖7.1违规惩罚对违反药品质控管理制度的行为，医院将依照相关规定进行惩罚，包含口头警告、罚款、调离岗位等。7.2荣誉嘉奖对在药品质控管理中表现优秀的个人和部门，医院将予以荣誉嘉奖，包含表扬、奖金、晋升等。8.附则本制