医药生物行业肝病系列行业报告（二）-NASH巨大市场需求待挖掘多款新药商业化在即-西部证券

•NASH发病率明显增加，潜在市场空间巨大。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是由于营养过剩和胰岛素抵抗引起的慢性进展性肝病，通常是患者代谢问题的综合表现，常与肥胖、高血压、糖尿病等相关联。由于生活习惯的改变，全球NAFLD患病率过去三十年中增加了50%以上，据统计2020年我国NAFLD患者1.93亿人，其中近4000万为NASH患者。NASH患者发生肝纤维化以及肝硬化的风险更高、速度更快，NASH发病率增加带来巨大诊疗需求。•组织活检是诊断金标准，缺乏安全有效的对症治疗药物。的重要特征，肝脂肪变及其程度与肝脏炎症损伤和纤维化密切相关，肝组织活检是NASH诊断金标准。目前NAFLD药物治疗手段以针对代谢综合征的减重、降糖、降脂等药物为主，现有NASH治疗药物如熊对症治疗药物。•在研新药：以GLP-1R、THR-β、FGF21、PPAR等靶点为主，多款产品临床疗效显著。目前全球有超400款创新药正在开展NASH适应症的临床试验，3款药物赛格列扎、Resmetirom以及熊去氧胆酸+水飞蓟素仅分别在印度、美国与埃及获批上市，另外16款产品位于临床3期，NovoNordisk、GSK等MNC积极布局。针对NASH的药物研发重点关注异常脂质积聚、胰岛素抵抗、纤维化和炎症，主要靶点包括1）GLP-1R：多款单/多靶点激动剂在研，司美格鲁肽、Survod此外ASC41、TERN-501、ALG-055009、VK2809等在研新药2期数据显示肝脏脂肪显著减少，THR-β靶点成药性相对明确。4）FGF21：长效注射药物，Pegozafermin、Efruxifermin进入3期临床，2期数据显示治疗24周后NASH以及肝纤维化均实现明显改善；5）PPAR：赛格列扎国内进度最快，主要终点较Resmetirom疗效更佳（非头对头），3期数据预计2025H2读出，2026H1国内递交上市申请。2）歌礼制药：专注代谢性、病毒性疾病新药研发，NASH适应症布局FASN、THR-β以及FXR靶点，FASN抑制剂ASC40的临床2b数据发表在柳叶刀子刊，获FDABTD。3）东阳光药业：全球药品研产销一体化，新药研发聚焦抗感染、慢病和肿瘤，2024年12月11日靶点激动剂HEC88473的1b/2a数据入选2023AASLD重磅摘要，2024年11月授权ApolloTh•风险提示：行业竞争加剧，产品销资料来源：中华肝脏病杂志、弗若斯特沙利文、医药魔方、中国生物制药官网、正大天晴公众号、歌礼制药官网及公众号、东阳光药业公众号、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明2 01患病率持续增长，肝纤维化风险高 02现有诊疗手段较少，存在巨大未满足临床需求 资料来源：细胞世界、中华肝脏病杂志，高顿医药，西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明4•NASH：代谢相关性肝病。非酒精性脂NASH）及其相关纤维化和肝硬化。NAFLD患者起病隐匿且肝病进展缓慢，轻度的NAFLD没有明显症状，但随着疾病进展，可能会出现乏力、腹胀、右上腹不适或疼痛等症状，随着病情的•全球NAFLD患病率增长迅速：根据Younossi等的荟萃分析，全球NAFLD的患病率在过去三十年中增加了50%以上，从1990-2006年的25.26%增加到2016-2019年的38.2%；不同地区患病率有所差异，全球NAFLD总体患病率最高的是拉丁美洲（44.37%其次是中东和北非、南亚、•NAFLD成为我国最常见的慢性肝病。在中国，NAFLD的患病率在2008-2018这十年间快速增长，另外由于生活方式的改变以及针对病毒性肝炎的有效疫苗接种策略的实施，晚期肝病及其并发症的病因发生变化，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）已成为我国最常见的肝脏疾病。中国的NAFLD患病率从21世纪初的23.8%上升至2018年的32.9%。图：全球NAFLD总体患病率排名图：1998～2018年中国慢性肝病流行病学资料来源：Hepatology，《Theglobalepidemiologyofnonalcoholicfattyliverdisease(NAFLD)andnonalcoholicsteatohepatitis(NASH):asystematicreview》、《EpidemiologicalFeatu资料来源：Nature、中华肝脏病杂志、HEPATOLOGY、Cell、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明6•NASH的发病机制是涉及饮食、肠道微生物群、各种代谢器官（例如胰腺、脂肪组织和骨骼肌）和免疫系统的高度复杂的过程，而饮食诱导的肥胖是驱动NAFLD和NASH的最大风险因素之一，随着肥胖和2型糖尿病(T2DM)的流行，全球NAFLD患病率和发病率不断增高，并且图：NAFLD/NASH发病的代谢机制资料来源：Cell、TheLancet、临床肝胆病杂志、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明7资料来源：派格生物招股书、弗若斯特沙利文、凯莱英药闻、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明8•据弗若斯特沙利文分析，2020年全球N•尽管患者群体庞大，然而目前全球仅一款药物Saroglitazar在印度获批上市（2020）、一款药物Resme5032102.072.162.21--- 资料来源：弗若斯特沙利文、派格生物招股书、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明•据弗若斯特沙利文报告预计，全球NAFLD/NASH相关药物的市场规模已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元，复合年增长率为2.82%；NAFLD/NASH药物市场呈现快速增长的趋势，预计2030年将达到322亿美元。中国由于老龄化、糖尿病、肥胖等多种因素驱动，破300亿人民币。图：全球NAFLD/NASH相关药物市场规模50403530252050市场规模（十亿元）20202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E 02现有诊疗手段较少，存在巨大未 •诊断NAFLD基于3个标准1）影像学诊断脂肪肝和/或肝活检发现≥5%肝细胞大泡性脂肪变性2）存在1项及以上MetS（MetSmetabolicsyndrome,MetS）组分3）排除过量饮酒、营养不良、肝豆状核变性等可能导致脂肪肝的其他原因并可预测MetS和T2DM的发病风险。临床上B型超声显像是影像学诊断脂肪肝以及筛查和监测HCC的首选方法。•肝组织活检是NASH诊断金标准。NAFLD患者MetS、血清ALT和细胞角蛋白-18水平持续增高，提示NAFLD患者可能存在NASH，但仍需进一步肝活组织检查可准确评估肝脂肪变、肝细胞损伤、炎症坏死和纤维化程度。肝脂肪变、气资料来源：中华肝脏病杂志、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明11资料来源：中华肝脏病杂志、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明12•NAFLD核心治疗思路：NAFLD的治疗需要多学科协作，治疗对策为减少体质量和腰围、改善IR、防治MetS和T2DM、缓解MASH和逆转纤维化。所有NAFLD患者都需通过健康宣教改变不良生活方式，并存在代谢心血管NAFLD患者代谢紊乱和肝损伤，减肥药、调脂药、降压药、降糖药、抗血小板聚集药的选择需兼顾心血管、肾脏和肝脏获益，并关注肥胖-代谢相关肿瘤的预防。即使患者已发生肝硬化也应强化代谢心血管危险因素及其相关疾病的药物治疗。符合相关手术指征的NAFLD患者可以考虑代谢手术和肝移植手术•药物治疗：分为针对MetS和针对肝脏损伤及NASH的药物。鉴于NAFLD是肥胖和MetS累及肝脏的表现，治疗NAFLD的首要目标为减肥和改善IR(insulinresistance，胰岛素抵抗)，预防和治疗MetS、T2DM及其相关并发症，即针对MetS进行治疗；次要目标为减少肝脏脂肪沉积，对于NASH和脂肪性肝纤维化患者还需阻止肝病进展，减少肝硬化、HCC及其并发症的发生。因此NAFLD的治疗药物分为针对MetS的治疗药物，其中吡格列酮、SGLT-2i、GLP-1Ri等药物能在一定程度上缓解NASH，但不可逆转纤维化。另外还有针对肝损伤以及NASH的治疗药物，目前不能缓解NASH，但可能减少NAFLD患者HCC发改善T2DM非肝硬化NASH患者NAFLD活减轻体质量、改善IR、改善心血管和肾脏结局、防治心力减轻NAFLD患者体质量和IR、降低CVD风险、减缓CKD解NASH并减缓纤维化进展，但未被证实可逆症肝脏安全性良好，且可能延缓肝病进展、降低门静脉压力和延患者生存时间，缺乏他汀改善NASH和纤维化的选ACEI/ARB，以兼顾降低CVD、及其并发症风险有助于改善NAFLD患者肝脏生化分析指标，但都无肝组织学获物仅能改善肝功能生化分析指标而不能缓解NA资料来源：中华肝脏病杂志、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明13资料来源：中华肝脏病杂志、NEJM、医药魔方、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明14•治疗终点：NASH缓解和纤维化逆转。MAFLD的结局和生活质量。疗效评估指标包括人体学指标、血液生化分析指标、肝脂肪变性和炎症损伤纤维化程度、药物治疗的顺从性和不良反应，以及患者对生活质量和生活方式改变的满意度，从而不断完善治疗方案和提高。肝活检显示NASH缓解和纤维化逆转是NASH临床试验重要的治疗终PDFF减少30%以上通常预示肝组织学改善。以FDA批准的首款NASH治疗药物Resmetirom为例，其注册临床的治疗终点为肝活检显示NASH改善且无纤维化进展或纤维化改善且NAFLD评分未恶化的患者比例。资料来源：医药魔方、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明16•在研新药众多，超80个产品在临床2/3期。根据医药魔方数据，截至2024年12月9日全球共有199款新药开展NASH适应症的临床试验，目前共3款产品获批上市，赛格列扎、瑞司美替罗、熊去氧胆酸+水飞蓟素分别仅在印度、美国与埃及获批上市，此外16款产品位于临床3期，66款产品批准上市,3注：研发进度截至2024年12月9日 批准上市资料来源：DrugDiscoveryToday、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明17•在研新药靶点以调控代谢、抗炎、抗纤维化为主。NASH发病机制复杂，大多数药物治疗重点关注异常脂质积聚、胰岛素抵抗、纤维化和炎症，因此NASH新药研发的分子靶点主要包括3类：分别是调控肝脏脂质代谢、调控肝脏纤维化以及调控依赖性刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、食欲降低和减缓胃排空，进而实现血糖控制、体重和血压显着改善，同时在临床上观察到ALT降刺激胰岛素或胰高血糖素，因此多款靶向GLP-1R资料来源：医药魔方、GastroenterologyReport，thelancet，DrugDiscoveryToday，JournalofHepatology，西部证券研发中心药品名称研发机构药品类别全球最高研发阶段美国最高研发阶段司美格鲁肽替尔泊肽JohnsonApolloTherapeutics;东阳光药(广东东阳光药业)(原研)信立泰;D&DPharmatech(原研)AZD9550AstraZeneca(原研)伊诺格鲁肽先为达生物;inno.N;凯因科技(原VK2735VikingTherapeutics(原研)司美格鲁肽复方;多肽派格生物(原研)复方;多肽ScohiaPharma;华东医药;TakedaPh聚乙二醇洛塞那肽翰森制药(原研)资料来源：医药魔方、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明19向比较来看目前Survodutide在缓解肝炎、纤维化以及肝脏脂肪含量减少等多项疗效指标方面较安慰剂展现出显著差异，此外Pemvidutide、Efinopegdutide在减少肝脏脂肪含HEC8847345.9mgpemvidutide2.4mgpemvidutide1.8mgpemvidutide1.2mgsurvodutide6.0mg资料来源：AASLD、NEJM、Zealandpharma官网、Diabetologia、Journal-of-hepatology、，西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明20•由于GLP-1RA多款产品已表现出针对NASH的显著疗效，FDA对Survodutide、Efinopegdutide、Pemvidutide以及DD01给予了快速通道认定（FastTrackDesignation，FTD此外2024年Survodutide已开启两项3期临床，一项是针对患有NASH并且中/晚期纤维化（第2或第3期）成人患者的LIVERAGE试验肝脏脂肪方面疗效显著的Efinopegdutide、Pemvidutide以及Efocipegtrutide预计将在2025-2026年读出在缓解肝炎及纤维化方面的进一步疗效数据。药品名称研发机构靶点全球研发阶段美国研发阶段FDA认定中国研发阶段预期司美格鲁肽NovoNordisk(原研)GLP-1RIII期临床III期临床III期临床预计2029年完成SurvodutideBoehringerIngelheim(原研);ZealandPharma(原研)GLP-1R;GCGRIII期临床III期临床II期临床已启动两项3期临床替尔泊肽EliLilly(原研)GLP-1R;GIPRII期临床II期临床EfinopegdutideHanmiPharmaceuticals(原研);Merck&Co.;Johnson&Johnson(无权益)OXM;GLP-1R;GCGRII期临床II期临床II期临床2026H1发布2b数据（对照司美格鲁肽，治疗52w肝炎改善且纤维化不恶化比例）PemvidutideAltimmune(原研)GLP-1R;GCGRII期临床II期临床2025Q2读出2b（IMPACT）topline数据（对照安慰剂，治疗24w肝炎改善or纤维化改善双终点）HEC88473ApolloTherapeutics;东阳光药(广东东阳光药业)(原研)FGF21;GLP-1II期临床II期临床DD01信立泰;D&DPharmatech(原研)GLP-1R;GCGRII期临床II期临床\EfocipegtrutideHanmiPharmaceuticals(原研)GLP-1;GLP-1R;GIP;glucagon;GCGR;GIPRII期临床II期临床2026H2发布NASH2b数据（对照安慰剂，治疗12个月肝炎改善且纤维化不恶化比例）注：研发进度截至2024年12月9日资料来源：BI官网、altimmune官网、clinicaltrials、Merck官网、businesswire、医药魔方、hanmi官网，西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明21于肝肠循环系统，影响肠道内脂类的消化吸收。BA可激活FXR，一方面带来肝脏胆汁分泌增加、合成和吸收减少，维持BA体内平衡，同时激活FXR可通过抑制脂代谢相关酶的表达和抑制脂吸收来降低肝脏脂肪酸水平；此外，FXR激活还可通过对抗炎症以及抑制相关酶活性来改善纤维化，因此激活FXR成为NASH新药研发的重要策略之一。根据医药魔方检索结果，截至2024年12月9日，全球范围共有19款FXR激动剂的NASH适应注：研发进度截至2024年12月9日TernsPharmaceuticalsAkarnaTherapeutics(AbbVie)(原研)资料来源：医药魔方、SeminarsinLiverDisease、DrugDiscoveryToday，西部证券研发中心资料来源：fiercebiotech、药渡、thelancet、journal-of-hepatology、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明23•奥贝胆酸（Ocaliva，OCA）是一种甾体类FXR激动剂，2016年5月奥贝胆酸获FD的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，或单药用于无法耐受的PBC成人患者。奥贝胆酸是NASH领域首个进入3期临床的FXR激动剂，2015年获FDA突破性疗法认定，但此后两次上市申请均被拒绝，主要是基于其3期注册临床REGENERATE的两次期中分析数据，FDA认确切且长期安全性有待观察。基于第二次FDA完整回复函（CRL原研企业Intercept决定停止NASH领中，主要终点（纤维化改善且NASH无恶化）疗效数据依然表现出OCA具有显著改善纤维化的作用，但存在瘙痒（54.8%）、血脂升高图：2期临床FLINT疗效数据图：3期临床REGENERATE 首次分析二次分析•为避免血脂升高、瘙痒等OCA常见副作用，临床开发了一系列非甾体合成FXR激动剂，开发较早的包括Cilofexor、Tropifexor、Nidufexor、化-22.7%（安慰剂+1.9%但肝纤维化评分无显著变化，且瘙痒发生率较安慰剂组明显升高（安慰剂、30mg、100mg分别对应4%、4%、14%）。此外Novartis研发的Tropifex•由于多款产品组织学疗效不显著以及存在明显副作用，EDP-305、TERN-101、MET409等项目均已停止研发，Gilead合作NovoNordisk进行Cilofexor+Firsocostat+司美格鲁肽的三药联合疗法临床探索，根据2期临床数据，较司美格鲁肽单药相比，联用可进一步改善肝脏脂肪变性，各组不良事件发生率相似。图：部分非甾体FXR激动剂疗效比较图：部分非甾体FXR激动剂副作用比较 6months3months6mont注：*：对比司美格鲁肽单药，p＜0.05资料来源：Hepatology、HepatobiliarySurgNutr、journal-of-hepatology、enyo官网、TERNs官网、SeminLiverDis、药学学报、、Gilead官网，西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明24激活后可改善适应率先激活后可改善适应率先能会导致骨骼、心脏的副作用；THR-β主要分布在肝脏中，并调节在NASH中经常受损的肝脏代谢通路，THR-β在调节甘油三酯和胆固醇、胰岛素敏感性、促进肝脏再生和减少细胞凋亡、改善肝脏炎症和纤维化方面具有重要作用，选择性激活THR-β可能对脂质积聚导致的NASH•2024年3月，THR-β选择性激动剂瑞司美替罗（Resmetirom）获得FDA批准上市，用于NASH治疗，成为美国首款治疗NASH的创新药，实现商业化突破。此外歌礼制药ASC41、TernsTERN-501、海思科HSK316图：Resmetirom治疗NASH机制药品名称研发机构靶点药品类别全球研发阶段美国研发阶段中国研发阶段瑞司美替罗MadrigalPharmaceuticals;Roche(原研);ViaPharmaceuticalsTHR-β小分子批准上市批准上市ASC41歌礼制药(原研)THR-β小分子II期临床II期临床TERN-501TernsPharmaceuticals(原研)THR-β小分子II期临床II期临床HSK31679海思科(原研)THR-β小分子II期临床II期临床ALG-055009AligosTherapeutics(原研)THR-β小分子II期临床II期临床VK2809VikingTherapeutics;MetabasisTherapeutics(LigandPharmaceuticals)(原研)THR-β小分子II期临床II期临床RJ4287瑞捷医药(原研)THR-β其他I期临床I期临床ECC4703诚益生物(原研)THR-β其他I期临床I期临床Kylo-0603甘宝利(原研)THR-β;ASGPR其他I期临床I期临床CS060304凯思凯迪(原研)THR-β小分子I期临床申报临床I期临床ASC47歌礼制药(原研)THR-β小分子I期临床CS060380凯思凯迪(原研)THR-β小分子I期临床申报临床I期临床注：研发进度截至2024年12月9日资料来源：医药魔方、FDA官网、liverinternational、CPHI制药在线、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明25•根据Resmetirom注册临床MAESTRO-NASH（NCT03900429）数据，主要终点为治疗52周后NASH缓解且纤维化不恶化，以及纤维化改善≥1例为24.4%、25.9%，各组严重不•除Resmetirom外，多款THR-β激动剂也已进入2期临床并读出肝脏脂肪减少相关疗效数据。横向对比治疗12周后肝脏脂肪相对变化，ASC41、TERN-501、ALG-055009、VK2809均有剂量组实现较Resmetirom更显著的降脂肪效果，且剂量较R 资料来源：NEJM、歌礼制药公众号、TERNS官网、AASLD官网、prnewswire、thelancet、Madrigal官网、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明26促进白色糖、改善脂代谢以及减少组织炎性反应等作用。实验证实，外源性给予促进白色脂肪组织棕色化、增加脂联素水平和改善瘦素抵抗等•根据医药魔方数据，截至2024年12月9日，全球范围内有10款FGF21类似物/激动剂治疗NASH正在研发阶段，其中Pegozafermi图：FGF21对代谢影响表：NASH新药在研格局—靶向FGF21AkeroTherapeutics;AmgenApolloTherapeutics;东阳光药(注：研发进度截至2024年12月9日资料来源：医药魔方、Frontiers、国际内分泌代谢杂志、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明27•此外，东阳光药业自研的HEC88473也在1b/2a期临床（CTR20211088）中展现出降低肝脏脂肪的显著疗效。HEC88473为度，无药物相关的严重不良事件。该项研究入选2023AASLD的最新重磅摘要（LateBreakingAbstract）。2024年11月12日，东阳光药宣布将HEC88473大中华区以外的独家开发和商业化权益授予Apol图：三款FGF21类似物主要终点疗效数据（24周）图：四款FGF21类药物降低肝脏脂肪效果对比6months6months6months6months资料来源：NEJM、AASLD、thelancet、东阳光药业公众号、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明28发挥着调节糖脂代谢和炎症反应和肝癌发展中起重要过•过氧化物酶体增殖物激活受体(PPARs)是核受体超家族的成员,有三种异构型(α、β/δ和γ亚型)。发挥着调节糖脂代谢和炎症反应和肝癌发展中起重要过的Elafibranor（2024年6月美国获批原发性胆汁性胆管炎）以及国内正大天晴的拉尼兰诺（Lanifib注：研发进度截至2024年12月9日药品名称研发机构靶点全球研发阶段美国研发阶段中国研发阶段赛格列扎ZydusLifesciences(原研)PPARγ;PPARα批准上市II期临床elafibranorIpsen;Genfit(原研);TernsPharmaceuticalsPPARδ;PPARαIII期临床III期临床拉尼兰诺正大天晴;HepalysPharma;Inventiva(原研)PPARγ;PPARδ;PPARαIII期临床III期临床III期临床罗格列酮GSK(原研)PPARγII期临床佩玛贝特Kowa(原研)PPARαII期临床II期临床西格列他微芯生物(原研)PPARγ;PPARδ;PPARαII期临床II期临床seladelparJohnson&Johnson(原研);KakenPharmaceutical;CymaBayTherapeutics(GileadSciences)PPARδII期临床II期临床PXL065DeuteRx(原研);PoxelPPARγII期临床II期临床佩玛贝特+托格列净Kowa(原研)SGLT2;PPARαI期临床ZSP0678众生睿创(原研);药明生物(原研)PPARI期临床I期临床资料来源：医药魔方、华夏肝脏病学联盟、PharmacologicalResearch、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明29•从临床数据来看，赛格列扎、拉尼兰诺、西格列他、PXL065等产品在调节代谢、缓解NASH及/或纤维化方面均展现出显著疗效，其中拉尼兰诺且纤维化不恶化，较安慰剂（19%）显著提升，同时1200mg剂量下纤维化改善的患者比例也明显增加（42%vs安慰剂24%）。基于针对NASH•此外，西格列他、PXL065降低肝脏脂肪比例也较安慰剂明显提升，西格列他相关数据发表于2024AASLD学术大会上，但2期临床中PXL065在图：主要PPAR激动剂临床疗效对比NASH消退且纤维化不恶化纤维化改善且NASH不恶化13months6months资料来源：医药魔方、Inventiva、AASLD、Journalofhepatology、西部证券研发中心资料来源：Inventivapharma官网、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明31资料来源：Inventivapharma官网、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明32•公司是国内肝病治疗龙头公司，核心产品润众（恩替卡韦分散片）为国内首款•拉尼兰诺：潜在全球BIC、国内FIC。拉尼兰诺是国内首个进入临床3期的N2025H2读出数据并于2026H1在国内递交上市申研发机构全球研发阶段正大天晴;Hepalys业化权益，1200万美元首付款+不超过4000万美元里程碑付款TQA3526正大天晴(原研)正大天晴;安源医药(原研)20220425，中国和部分亚洲区域AP025及AP026独家开发商业化权益，最高3.42亿元首付+里程碑鸿运华宁(原研);中国生物制药业化权益，最高5700万美元首+TQA3563正大天晴(原研)正大天晴;安源医药(原研)WO2021073643正大天晴(原研)注：研发进度截至2024年12月9日资料来源：药智网、医药经济报、医药魔方、insight数据库、安源医药公众号、正大天晴公众号、inventiva官网、中国生物制药官网、西部证券研发中心请仔细阅读尾部的免责声明34•聚焦代谢性疾病，多靶点布局NASH适应症。歌礼制药是一家专注代谢、病毒性疾病新药研发的生物科技公司，创始人吴劲梓博士曾任GSK的HIV药物发现执行部门副总裁。截至2024年12月9日，公司围绕NASH适应症布局5款产品，其中3款进入临床阶段，靶向FASN、THR-•地尼法司他（ASC40）：2b期数据发表柳叶刀子刊，获FDABTD。地尼法司他是一种