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文档简介

药品储存合规性检查合同编号:__________合同双方:甲方:(全称)乙方:(全称)鉴于甲方为药品生产企业,乙方为药品储存企业,双方为了确保药品储存的合规性,保证公众用药安全,根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,经双方友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。第一条合同标的1.2乙方作为药品储存企业,应按照本合同约定,对甲方药品进行合规性储存。第二条储存条件2.1乙方应根据药品的特性,提供适宜的储存环境,包括但不限于温度、湿度、光照等。2.2乙方应确保药品储存设施的安全、稳定、可靠,防止药品受到损坏、污染等。2.3乙方应建立完善的药品储存管理制度,包括入库、出库、检查、养护、报废等环节。第三条药品质量管理3.1乙方应按照国家药品质量管理规范,对药品进行储存和管理。3.2乙方应定期对药品进行质量检查,确保药品质量符合国家相关标准。3.3乙方发现药品质量问题,应立即通知甲方,并采取相应措施,防止质量问题扩大。第四条交付与验收4.1甲方应按照合同约定,将药品交付给乙方。4.2乙方应按照合同约定,对药品进行验收,确认药品的数量和质量。4.3乙方对药品有异议的,应在验收合格后三日内书面通知甲方,并说明理由。甲方应在接到通知后七日内答复乙方。第五条储存期限5.1本药品储存合同的储存期限为______年,自药品交付给乙方之日起计算。5.2储存期满后,如需继续储存,双方可另行签订合同。第六条费用与支付6.1乙方应按照本合同约定,向甲方支付药品储存费用。6.2药品储存费用的具体金额、支付方式等,双方另行协商确定。6.3乙方应在合同约定的支付日期内,向甲方支付药品储存费用。第七条违约责任7.1甲方未按照合同约定交付药品的,应向乙方支付违约金,违约金为合同金额的______%。7.2乙方未按照合同约定储存药品的,应向甲方支付违约金,违约金为合同金额的______%。7.3一方迟延履行合同义务的,应向对方支付迟延履行违约金,违约金为迟延履行部分的合同金额的______%。第八条争议解决8.1本合同履行过程中,如发生争议,双方应友好协商解决。8.2如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。9.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品储存合规性检查标准2.药品储存设施安全检验报告3.药品质量管理规范4.药品储存管理制度5.药品储存环境监测记录6.药品入库、出库记录7.药品质量检查报告8.药品储存费用支付凭证9.违约金计算公式二、违约行为及认定:1.甲方未按照合同约定交付药品,认定标准为合同约定的交付日期到期,甲方未能交付药品。2.乙方未按照合同约定储存药品,认定标准为药品储存环境不符合合同约定的条件。3.乙方未按照合同约定支付药品储存费用,认定标准为合同约定的支付日期到期,乙方未能支付费用。4.甲方迟延履行合同义务,认定标准为合同约定的履行日期到期,甲方未能履行义务。5.乙方迟延履行合同义务,认定标准为合同约定的履行日期到期,乙方未能履行义务。三、法律名词及解释:1.药品生产企业:指依法取得药品生产许可证,从事药品生产的企业。2.药品储存企业:指依法取得药品经营许可证,从事药品储存、销售的企业。3.药品储存合规性:指药品储存企业按照法律法规、药品质量管理规范等相关要求,对药品进行储存和管理的行为。4.药品质量管理规范:指国家药品监督管理部门制定的关于药品生产、储存、销售、使用等环节的质量管理要求。5.违约金:指一方未履行合同义务或者履行合同义务不符合约定,按照合同约定或者法律规定向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品储存环境不符合合同约定:乙方应立即整改,确保药品储存环境符合要求。2.药品质量检查不合格:乙方应立即通知甲方,并采取相应措施,防止质量问题扩大。3.药品储存费用支付纠纷:双方应协商解决,如协商不成,可向合同签订地人民法院提起诉讼。4.甲方迟延交付药品:甲方应承担迟延履行违约金,并尽快交付药品。5.乙方迟延支付药品储存费用:乙方应承担迟延履行违约金,并尽快支付费用。五、所有应用场景:1.药品生产企业与药品储存企业之间的药品储存服务合同。2.药品批发企

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