PVC质量手册及相关文件

PVC质量手册及相关文件

0.1质量手册主题内容

本手册规定了公司的质量方针，引用了质量治理体系程序的核心内容，并对质量

治理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量治理，开展质量策

划、质量操纵，质量保证和质量改进活动的纲领性文件。

0.2公司概况

本公司创建于1996年，现拥有固定资产2300万元、占地面积达9000平方米,

职员60余名、治理和技术人员15名，配备有先进的全自动吸塑成型生产设备

和裁断冲床设备。2006年-2007年度，公司差不多由原先的塑料袋和吸塑加

工并举的状态，差不多转型为以吸塑加工为主的生产经营状态。

本公司采纳环保的PVC、PET、PS、BOPS、PP等塑料硬片，加工

各种超市小商品的塑料包装制品。要紧产品有:吸塑盒，吸卡泡壳，插卡泡壳，

双泡壳，对折泡壳，吸塑托盘和彩盒的塑料内盒。这些产品应用于小家电、文

体用品包装、玩具包装、IT电子产品包装、食品包装、五金工具类包装、化妆

品包装、汽车零部件包装，建筑防水材料、隔音、塑料吸塑板等行业。本公司一

贯实行实事求是、用户至上的方针，竭诚为宽敞用户提供优质产品和优质的服务,

愿与国内外各公司企业建立广泛的友好合作关系，共同创新、共同进展。

本公司地处上海市外环线东南角，浦东开发区内，拥有得天独厚的地理优

势，给本公司和合作伙伴共同进展带来了更大的便利。

0.3组织结构图

质量治理体系组织结构图

0.4公布令

为了满足吸塑市场的需要和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高公司的吸塑

制品质量治理水平，依据GB/T19001—2000«质量治理体系一要求》标准，我

公司制定了《质量手册》,经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和公

司的实际情形，于2005年9月1日开始正式批准公布。但随着公司主营业

务的进展变化，公司已由原先的吸塑加工和塑料袋生产并举的状态，转型以吸塑

加工为主的经营状态，经公司对《质量手册》改版后，于2007年2月1日公布,

并于2007年3月1日开始实施。

本《质量手册》是公司质量治理的要紧文件，它规定了我公司的质量方针和质量目

标，同时明确了我公司的组织结构及要紧治理者和各职能部门的质量职责，也是

全体职员的行为规范，表达了本公司对顾客的需求。

为此，自本手册实施之日起，要求全体职员充分明白得、正确执行公司的质量方

针，严格按照《质量手册》的要求落实质量责任，开展质量治理活动，满足合同要

求及顾客期望，达到顾客中意，为我公司产品质量连续改进作出奉献。

治理者代表

为了保证本吸塑公司质量治理体系的有效运行和连续改进，现任命张进为公司

治理者代表，并负责以下事项：a）确保质量治理体系的过程得到建立、实施和

保持；b）向公司总经理报告质量治理体系的运作情形以及内部审核情形，包括

改进的需求；C）在本公司范畴内，采取措施确保全体职员意识到满足顾客要求

的重要性；d）就质量治理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联

络。

客户代表

为识别及确定顾客对吸塑产品的要求，现任命翁国坤为公司顾客代表，并

负责以下事项：

a）专门产品特性的选定

b）设定质量目标，如接收标准、过程能力、产品质量指标等

c）相关培训要求

d）纠正和预防措施要求

e）参与吸塑产品质量策划，将顾客的信息反馈相关部门，并代表顾客提出要求

0.5质量方针和目标

以产品质量求生存以质量治理求效益

以优质服务赢顾客以连续改进求进展

0.5.2质量目标

序号质量目标运算方法统计频次备注

产品合格率顾客验收合格批次/1次/半

1按顾客验收批次统计

99%提交总批次年

合同履约率按期履约合同数/合1次/每

2责任在客户的另计

100%同总数季度

顾客中意率见《顾客中意度分析方1次/每营销部负责按《顾客中

3

90%法》年意度分析方法》统计

0.5.3吸塑各部门质量目标分解

统计

/评

部门质量目标运算方法备注

审频

次

文件操纵准确率

100%发放文件数量/所有文件数量

办公室每月

通过考核人数/所有培训人数

人员培训合格率三

90%

产量产量累计每月

客户要求

生产部报废品率W1%报废数量/生产总数每月过高时另

计

合格品率三98%合格品数量/生产总数每月

品管部抽样合格率三99%每批抽样合格率每月

整改措施及时关闭每项整改关闭时刻/五天（在五按打

率三90%个工作日内完成）算

内审按打算准时率按打

按内审打算执行率

100%算

营销部顾客及时发货率发货数量/客户订单数量

每月

95%

客户中意度三90%见《顾客中意度分析方法》每年

销售额销售额累计每月

采购部供应商及时交货率供应商及时交货数量/订单数

每月

）98%量

供应商质量合格率供货合格数量/总供货数量

每月

）98%

财务部质量赔偿率W万分当月赔偿额/当月销售额

每月

之五

仓库库存准确率100%每月抽取几个品种的库存，帐，

每月

卡，物三方面的数据一致性

各部门按规定的运算方法和统计频次，按时对质量目标的实现情形进行统计分

析，对未实现的质量目标及时采取相应措施改进，具体执行《改进操纵程序》。质

量目标的实现情形提交治理评审，对不合适宜的质量目标由总经理依照公司实际

情形组织进行修订。

0.6手册的治理

0.6.1本手册的批准和发放

公司质量治理手册由公司办公室负责起草，经吸塑各部门讨论、治理者代表审核

后，由总经理批准并公布实施。

手册分受控版本和非受控版本（在封面上做出标识）。

受控版本发至公司各部门负责人。受控版本持有人有责任向本部门（单位）职

员传达和讲解，保证职员明白得并遵照执行，同时还应保证有关岗位和运行场所

及时得到手册和需要的相关文件。

手册持有人应妥善保管手册、防止丢失和损坏。手册有任何更动时，治理者代表

都将及时通知受控版本持有人注意更换的相应内容。

非受控版本经治理者代表批准后，可向顾客和其他相关方提供。非受控版本不受

文件跟踪操纵，公司不通知非受控版本执有人手册的变更情形。

0.6.2手册的修改

对修改手册的建议，应以书面形式向治理者代表提出，经治理者代表审核，总经

理批准。个别的微小变动可采纳换页的形式并反映在修改页的备注栏里。

有关文件修改的细节见《文件操纵程序》。

1目的及适用范畴

1.1目的

本手册依据GB/T19001-2000版标准规定了质量治理体系要求，用于证实上

海雄英吸塑公司有能力稳固地提供满足顾客和适用的法规要求的产品，及通过体

系的有效应用，包括连续改进和预防不合格的过程而达到顾客中意。

1.2适用范畴

1.2.1本手册描述的质量治理体系要求适用于本公司吸塑制品生产制造的全

过程治理。

1.2.2由于本产品完全按照管客的要求和国家标准进行生产，不涉及产品的设计

和开发，故公司对标准中''7.3设计和开发〃予以删除。

1.2.3本《手册＞＞同时也适用于第二方、第三方对本公司质量保证能力的质量体系

审核。

2.引用标准

2.1引用标准

2.1.1GB/T19000—2000«质量治理体系一基础和术语》

2.1.2GB/T19001—2000«质量治理体系一要求》

2.1.3«中华人民共和国产品质量法》

2.1.4其他有关的国家、行业有关质量法律法规及相应技术标准

2.2上述标准、法规等均为”4.2.3文件操纵〃的内容。为确保其有效性，公

司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。

3术语和定义

3.1本《质量手册》采纳GB/T19000—2000«质量治理体系一基础和术语》的定

义。有关吸塑技术方面的术语和定义参见：《吸塑专业术语》

4质量治理体系

4.1总要求

公司依据GB/T19001—2000版标准建立质量治理体系并将其文件化，予以实

施、保持和连续改进。为了实施质量治理体系，公司：

a.通过质量治理体系文件确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用；

b.通过各项吸塑操作指导书确定所需的准那么和方法；

c.通过各项监控确保这些过程的有效运作和操纵；

d.通过人力资源与设备的治理程序等获得必要的资源和信息支持过程的运作和

监控；

e.通过测量、监控和分析这些过程，采取必要的措施来达到预期的结果和连续

改进。

本公司外包过程为：吸塑模具开发和加工，对外包过程的操纵参照《采购操纵程

序>>执行。

4.2文件要求

4.2.1总那么

本公司的质量治理体系文件包括：

a.质量手册（含质量方针和质量目标）；

b.程序文件;

C.三级文件：治理制度、作业指导书、工艺流程、检验规范、企业标准等。

d.质量记录。

4.2.2质量手册

办公室负责组织编制质量手册，经治理者代表审核、总经理批准后予以公布实施,

质量手册的内容包括：

a.质量方针和质量目标；

b.吸塑公司组织结构；

c.质量治理体系的范畴，对GB/T19001—2000标准裁剪的具体内容和理由

说明；

d.对质量治理体系程序文件的概括说明或引用；

e.质量治理体系过程及其相互关系的描述；

f.有关手册定期评审、修改和操纵的规定。

4.2.3文件操纵

公司编制《文件操纵程序》,对质量治理体系所要求的文件进行操纵，包括适当范

畴的外来文件（如相关的法律法规和产品标准），以确保：

a.文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的准确性和适宜性；

b.由办公室组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审，因评审或其他缘

故需对文件进行修改时，公布前应再次批准，

c.办公室编制受控文件最新状况一览表，记录文件的名称、编号、版本，发行

日期等内容，以识别文件的现行修订状态；

d.办公室确定受控文件的分发范畴，按要求发放文件，确保与质量治理体系相

关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；

e.以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清晰，保持文件（包括质量记

录）的清晰、易于识别，并方便检索；

f.确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范畴分发并记录；

g.所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色作废印章予以储存。

4.2.4质量记录的操纵

吸塑公司编制《质量记录操纵程序》对质量记录的标识、贮存、检索、防护、储存

期限和处置等作出规定，储存必要的记录为产品符合规定要求和质量治理体系的

有效运行提供客观证据。

4.3相关程序文件：

a.«文件操纵程序》

b.«质量记录操纵程序》

5治理职责

5.1治理承诺

总经理必须承诺建立、实施和改进质量治理体系，并通过以下职责的履行及相关

活动的开展为其承诺提供证据：

a.不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体职

员传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性；

b.制定质量方针和质量目标；

c.确定组织结构；

d.为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）；

e.任命治理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜；

f.组织治理评审。

5.2以顾客为关注焦点

a.总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原那么，以实现顾客中

意为最终目标，责成营销部通过市场调研、推测或与顾客直截了当沟通的方式，

统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量治

理体系等方面的要求），并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资

源予以满足。

b.总经理应主动了解与顾客要求有关的各类信息，明白得顾客当前和以后的需

求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

5.3质量方针

总经理以质量治理原那么为基础，针对公司的实际情形，适当的考虑相关方的要

求，制定质量方针并形成文件，传达到全体职员，同时应确保质量方针：

a.与公司经营的总方针相一致、相适应;

b.适合公司的经营性质和规模；

c.对满足顾客要求和连续改进质量治理体系的有效性作出承诺；

d.为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；

e.在制定专门是实施的过程中，与各部门及治理、执行、验证和作业等各层次

的人员充分沟通，达到上下明白得一致；

f.在治理评审时对事实上施情形及是否连续适宜进行评审。

公司具体质量方针详见本手册第0.5章''质量方针和目标"。

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1总经理负责组织制定质量目标，责成公司相关单位对目标进行适当分

解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的操纵；

5.4.1.2质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内

展开，应高于现状，具体、可测量，表达分时期实现的原那么，通过努力后可实

现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的；

5.4.1.3质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、

过程、文件和活动等方面，并反应出对连续改进的承诺。

公司具体质量目标详见本手册第0.5章''质量方针和目标"。

5.4.2质量治理体系策划

总经理必须对质量治理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标：

a.确定与公司质量治理体系相关的过程（要素）及对应的活动，确定对治理

体系要求（要素）所进行的裁剪及充分的理由；

b.确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源；

c.不断提高质量治理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，查找差

距和改进的机会，保持质量治理体系的连续改进；

d.应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判定，必要

时按打算进行适当的调整或更换，并采取相应的措施，保持质量治理体系的完整

性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

总经理在征询各部门意见的基础上以书面形式，确定公司的组织结构及各部门的

职责和权限，下发相关部门；部门负责人在征询各岗位人员意见的基础上，以书

面形式，确定部门的组织结构及各岗位的职责和权限，向部门全体成员公布，以

促进有效的质量治理。

5.5.2治理者代表

依照公司实际情形，副总经理兼任治理者代表，并负责：

a.确保按照IS09001标准的要求建立、实施和保持质量治理体系；

b.监控质量治理体系的运行情形，以及需要改进的方面；

c.促进公司全体职员形成满足顾客要求的意识；

d.负责就质量治理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络。

治理者代表紧密关注与顾客有关的信息，主动的与治理层、内部职员及外部相关

方进行沟通，了解有关顾客要求的各方面信息，及时整理、分析和汇总，以联络

单的形式下发各单位，促进顾客要求意识的形成。

5.5.3内部沟通

公司必须确保在不同的部门之间，不同的岗位之间，有关质量要求、目标及其完

成情形等信息得以传递和沟通，办公室负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如

公告栏、内部文件、互联网、声像设备、会议记录等促进公司内部的沟通。

5.6治理评审

5.6.1总那么

公司编制年度治理评审打算，按打算由总经理定期主持召开治理评审，评判公司

的质量治理体系（包括质量方针和目标）是否有变动的需要，以确保治理体系

连续的适宜性、充分性、有效性和效率。

5.6.2评审输入

治理评审的输入一样包括：

a.质量治理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；

b.顾客投诉的处理，顾客的中意度测量结果及反馈的重要信息;

C.重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；

d.质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情形；

e.以往治理评审所确定的跟踪措施的执行情形；

f.可能阻碍质量治理体系的变化；

g.对改进的建议。

5.6.3评审输出

治理评审的输出要反应出对以上输入进行分析和评判的结果：

a.质量治理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；

b.质量方针、目标是否正在或差不多实现，是否需要更新；

c.与顾客要求有关的产品的改进；

d.治理体系各项活动，配备的资源是否适宜；

e.对体系的连续适宜性、充分性和有效性的总体评判。

5.6.4办公室对治理评审的内容进行总结，编写《治理评审报告》,经总经理批准

后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情形。

5.7相关程序文件

«治理评审操纵程序》

6资源治理

6.1资源的提供

为了实施和改进质量治理体系的各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客中意,

公司各级治理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、基础设施、工

作环境、供方及财务等各方面。

6.2人力资源治理

6.2.1人员安排

办公室组织各部门编制相应岗位的岗位工作任职要求，明确每一个岗位工作人员

学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经总经理审批后，作为人员选择、安

排和考评的要紧依据。

6.2.2人员培训需求

办公室负责确定各类人员的差不多培训需求，包括新职员、转岗人员、技术人员、

检验人员、内审员等其他各岗位工作人员；通过对各类人员能力的考评，以培训

打算的形式，明确需要实施的相应培训。

6.2.3培训打算及培训的实施

a.每年底办公室依照各部门的培训申请及公司进展方向，制定下年度的培训打

算，经总经理批准后，下发吸塑各部门，并督促各部门按打算执行，确保与质量

体系有关的所有人员都通过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力

（资格），同时意识到每一个岗位的工作关于实现质量目标的重要性；意识到

应积极寻求工作质量的改进，为公司的连续进展作出奉献。

b.每次培训需填写《培训记录表＞＞,培训后相关部门将培训记录表及相应试卷

（考核记录）等送交办公室，由办公室在职员培训履历上记录。连同该职员学

历、资格证书及工作简历等相关资料，放入职员档案内储存。

c.打算外培训可由吸塑相关部门以培训申请单的形式提出。经治理者代表批准

后，由相关部门组织实施。

6.2.4培训成效评估

每次培训后应进行培训成效的评估，以便更好的制定培训打算，开展培训工作。

6.2.5有关人员安排及培训成效评估的详细内容见《人力资源操纵程序＞＞。

6.3设施

6.3.1公司为实现吸塑产品的符合性，识别并提供工作场所、各种产品、办公、

检测设备及支持性服务等设施。

6.3.2设备的配备和爱护

6.3.2.1各部门负责各自设备的修理和保养。

6.3.2.2依照公司进展和顾客对产品中意程度，制定设备购置和改进打算。

6.3.2.3设备的购置打算、设备购置、修理、验收资料、说明书和技术资料应

予以储存。

6.4工作环境

6.4.1生产部在工作安排时应对工作环境中的因素进行治理，便其符合规定的要

求。

6.4.2生产部负责对人员的精神状态和躯体状态进行识别，以便安排工作和合理

搭配作业组成员。

6.4.3各部门负责各自工作区域内环境的识别和治理，保证其符合规定要求。

6.4.4生产部负责对工作环境监督治理，使其满足国家法律、法规的要求。

6.5相关程序文件

«人力资源操纵程序》

7吸塑产品实现

7.1产品实现的策划

由品管部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策

划，并重点考虑生产和服务的运作过程，这种策划必须与公司质量治理体系的其

他要求（如治理职责、资源治理中的要求）相一致，同时必须以适于公司操作

的方式形成文件，相关部门依照策划的结果，组织编制相应的质量打算，确定以

下适用内容：

a.产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求；

b.针对某一个体产品所需建立的过程和子过程；

c.过程实施的时期，有关人员的职责、权限，所需配备的资源；

d.应采纳的特定程序、方法和作业指导书；

e.具体的监控方法以及相应的验收准那么；

f.证明过程和产品符合性所必要的质量记录；

g.为达到质量目标而采取的其它措施和方法。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

营销部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括适应上隐含的、无需明

示的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、产品国家和行业

标准的要求，产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、支持性服务,

对自身的健康、安全、环境等方面的要求。

7.2.2与产品有关的要求的评审

7.2.2.1营销部负责组织公司相关部门对已识别的顾客要求和公司自行确定的

附加要求进行评审。

7.2.2.2合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、

书面化，双方和谐一致，公司有能力满足；在和谐过程中，变动事项及解决情形

需予以记录。

7.2.2.3合同评审后，由营销部授权人代表公司与顾客签订合同，将相应的信

息以书面形式传递到公司相关部门，营销部负责跟进并记录合同的执行情形，依

照需要及时反馈给顾客。

7.2.2.4关于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，

由营销部将更换的信息及时传递到公司和顾客的相关单位或人员。

7.2.2.5当合同的修改涉及产品要求的变更时，相关部门须确保相关的文件得

到修改。

7.2.3与顾客的沟通

7.2.3.1传递产品信息（售前）

公司营销部不定期通过各种形式，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料及

相关的产品信息。

7.2.3.2问询和咨询（售中）

营销部对顾客来信、、等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情

形）设专人解答并记录。

7.2.3.3顾客信息反馈和投诉（售后）

营销部接获顾客反馈的有关信息或投诉，按《改进操纵程序》进行处理。

7.2.4有关顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见《与顾

客有关的过程操纵程序》。

7.3设计和开发

由于本公司的吸塑产品完全按照管客的要求进行生产，不涉及产品的设计和开

发，故公司对标准中''7.3设计和开发〃予以删除。

7.4采购

7.4.1采购操纵

7.4.1.1公司对采购产品的供方应进行评判和选择，把合格的供方作为供货来

源，确保采购的产品符合要求，经评定合格的供方列入合格供方名录。

7.4.1.2公司对所有合格的供方进行定期评判，采购人员负责建立供方档案，

记录其每批供货质量状况，定期汇总结果，并每年一次对供方进行业绩评判（综

合考虑质量、交期、服务等方面因素），依照评判结果对供方采取相应的措施,

并对供方措施的执行进行跟踪记录。

7.4.2采购信息

7.4.2.1采购人员依据采购打算，按照采购物资技术标准进行采购。向合格供

方采购产品时，与其签订采购合同，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约

责任等相关内容，以及对供方的质量治理体系、组织结构、程序、过程、资源等

方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图纸，作为合同的附件。

7.4.2.2具体的采购作业由采购员以订货单执行，订货单要包括采购产品的名

称、型号（或规格等级）、数量、交期、验收标准等事项，经确认后，才能发

放进行采购。

7.4.3采购产品的验证

采购产品的验证按合同规定进行，顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行

验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。

7.4.4有关采购过程的详细内容见《采购操纵程序＞＞。

7.5生产和服务的运作

7.5.1生产和服务提供的操纵

公司通过以下方面操纵生产过程和服务的实施；

a.为了确保生产和服务的质量，编制并实施必要的作业指导书；

b.为生产和服务的正常开展配置适当的设备并进行必要的爱护保养；

c.依照测量任务的要求，配备并使用适宜的监视和测量装置；

d.对过程和产品特性进行适当的监视和测量；

e.规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开

展相应的服务工作。

7.5.2生产和服务提供过程的确认

依照专门工序的设置原那么（该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；

或需通过破坏性实验或采纳复杂、昂贵的方法才能测得；或质量特性无法测量，

或不合格的质量特性署在产品使用后才能显露出来）。

经确认本公司的专门工序为吸塑成型。

7.5.3标识和可追溯性

7.5.3.1公司对各种吸塑产品，分别采纳不同方法标识其名称、型号（规

格）、幸免不同类型的产品混淆，标识方法可使用标签、标识牌、区域划分等;

对相应产品的不同"待检〃、''合格〃、”不合格〃等检验状态也应予以标识。

7.5.3.2吸塑生产部依照顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素

并考虑公司自身的追溯性需求，明确追溯的具体内容、追溯的途径（如涉及的

部门、记录、唯独性标识等）等相关事项。

7.5.4顾客财产

7.5.4.1公司对顾客的财产，包括顾客提供的图纸、吸塑样品等应进行验证或

验收，接收后应将其放置于专门指定的区域，或在其本身或产品标签、随行资料

上注明顾客的名称，使其有明确的标识，并进行适当的保管和爱护。

7.5.4.2在贮存、爱护和使用过程中发觉顾客提供的产品有专门现象，未经顾

客同意，不得直截了当进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同顾客商定解

决方法后，方可做进一步处理并记录。

7.5.4.3关于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术等，需进行保密操

纵，未经顾客承诺，不得向外界泄露。

7.5.5吸塑产品的防护

产品在采购到交付期间，公司要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、

包装、贮存、爱护的方法进行操纵。

有关吸塑生产过程及服务操纵的详细内容见《生产过程操纵程序＞＞。

7.6监视和测量装置的操纵

7.6.1公司依照测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、周密度的监视和测

量装置（包括工艺参数监控用的仪器外表）。

7.6.2品管部负责建立监视和测量装置台帐，对其中的监测装置送相关单位或自

行进行校准，对校准状态做明确的标识，并储存好校准的记录。当需自行校准时,

品管部需规定校准的过程、周期、方法、验收准那么以及发觉问题时需采取的措

施等内容。

7.6.3所有监视和测量装置经校准合格后才能使用，在使用时应确保其在校准有

效期内，并保证测量不确定度且与要求的测量能力相一致。

7.6.4使用监测装置时，应防止因调整不当而使其校准失效。

7.6.5确保监视和测量装置在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果

的有效性。

7.6.6做好监视和测量装置的日常爱护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确

度和适用性保持完好。

7.6.7发觉监视和测量装置偏离校准状态时，应由品管部评定已检验和试验结果

的有效性，确定需要重新监测的范畴并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并

跟踪记录其执行结果。

7.6.8品管部对用于监视和测量规定要求的软件，在使用前应予以确认并储存相

关的记录。

7.7相关程序文件

a.«与顾客有关的过程操纵程序》

b.«采购操纵程序》

c.«生产过程操纵程序》

d.«监视和测量装置操纵程序》

8测量、分析和改进

8.1策划

公司为确保吸塑产品、质量治理体系和过程的符合性及改进，对顾客中意、内部

审核、过程和产品的监视和测量做出明确规定，同时通过统计技术（如调查表）

的运用，对监视和测量的信息进行分析和处理。

8.2监视和测量

8.2.1顾客中意

8.2.1.1营销部负责采纳适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监控顾

客中意度的信息，作为对质量治理体系业绩的一种测量。

8.2.1.2每年定期由营销部定期组织向顾客发出《顾客中意度调查表＞＞,调查顾

客对本公司的产品、服务的中意程度，并收集相关的意见和建议，营销部也能够

通过顾客的投诉、与顾客的日常沟通、相关方（如媒体、消费者组织、行业协

会等）的信息反馈等渠道猎取顾客中意度的信息。进行每年一次的调查，如有

要求，可增加频次。

8.2.1.3营销部对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理，了解公

司的产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，

以及需要改进的方面，反馈给相关部门组织采取相应的纠正、预防或改进措施。

8.2.1.4有关顾客中意度的调查过程及数据处理详见《顾客中意度操纵程序＞＞。

8.2.2内部审核

8.2.2.1审核打算

a.每年年初，办公室负责制定《内部体系年度审核打算＞＞,定期进行内部审核，

以确定公司的质量体系是否符合IS09001标准和体系文件的要求，是否得到有

效的实施和保持。

b.打算的制定应考虑：所涉及对象的现状、重要性及其阻碍，以往审核的结果,

对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核，同时涵盖部门负

责的要紧活动（过程），并规定审核采纳的方法。

8.2.2.2审核预备

a.治理者代表负责组织审核组，审核组成员必须与被审核部门无直截了当责任

关系并具备内审员资格，审核组长应具备较强独立工作能力。

b.审核前，审核组长主持召开审核小组会议，明确《审核实施打算》,组织审核

员编制相应的检查表。

8.2.2.3审核的实施

a.首次会议后，审核员依照实施打算和检查表，采纳交谈、调阅文件、现场查

验等方法收集客观证据并记录。

b.在末次会议中，审核组依照讨论的结果，发出《不符合报告＞＞给相关部门，由

相关部门进行缘故分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员

负责对实施结果进行检查验证。

8.2.2.4治理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情形，以书面报告的形

式提交总经理，作为治理评审的依据。

8.2.2.5有关内部质量治理体系审核的详细内容见《内部审核操纵程序＞＞。

8.2.3过程的监视和测量

8.2.3.1公司对吸塑生产和服务的实现过程，考虑其重要及阻碍程度，逐步采

纳适当的方法进行监视和测量，以满足顾客要求。

8.2.3.2各部门必须采纳适当的方法对本部门过程进行监视和测量，确认每一

个过程连续满足其预期结果的能力。

8.2.3.3依照每一个过程的特性及其对整个过程的阻碍程度，分别采纳不同方

法对其进行监视和测量。依照监测的结果，对过程能力不足或专门的过程，由公

司采取相应的纠正措施，并实施和验证。

8.2.4吸塑产品的监视和测量

8.2.4.1公司编制各类检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收

水平、检验项目、检验方法、判别依据，使用的监视和测量装置等内容，作为产

品监视和测量的依据。

8.2.4.2品管部负责依据相应的检验规范进行进货、生产过程及最终检验，并

填写相应的质量记录。

8.2.4.3品管部保持产品符合检验要求的质量记录，记录应指明有权放行产品

的人员。

8.2.4.4关于成品只有经授权的检验员认可，才能交付，除非获得顾客的书面

授权。

8.2.4.5有关产品监视和测量的详细内容见《监视和测量操纵程序》。

8.3不合格品操纵

8.3.1关于作业者自检、顾客退回及检验员确认等所发觉的各类不合格品，相关

部门配合检验员对其进行隔离或标识，放置在不合格区或加贴不合格标签，或盛

装于相应的容器，或注明不合格的缘故，防止非预期的使用或交付。

8.3.2公司对各类不合格品的处理方式有：退货、报废等。由授权人员在检验单

据或不合格品处理单据中判别。

8.3.2.1当对不合格品进行返工后，必须按原检验规定进行重新检验。

8.3.2.2关于已交付给顾客的吸塑产品，或在产品开始使用后，发觉（可能）

不合格时，公司需组织采取相应的纠正或预防措施（如予以退换、选择、报废

等），必要时由营销部与顾客协商处理的方法，以满足顾客的正当要求。

8.3.2.3当吸塑产品不符合规定要求，但不阻碍顾客使用时，能够办理让步接

收，假如合同中有要求时，让步接收需经顾客确认同意；或者在让步的产品交付

时，将让步的情形在产品本身或随行的资料、单据中注明，向顾客、最终使用者、

执法机构或其它相关方明示。

8.4数据分析

8.4.1各部门及时重点的分析如下记录：供方供货质量统计报表，产品质量统计

报表，销售情形统计报表，顾客中意度调查表，以及以往的内审报告、治理评审

报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以证实质量治理体系运行的适宜性和

有效性，同时在日常对体系运行的检查和监督过程中，营销部也要及时收集和分

析从各方面反馈回的信息。

8.4.2各部门使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析，以了解顾客的中

意程度、以后的需求和期望，了解供方产品、销售产品及过程的质量现状和趋势。

8.4.3各部门在以上数据分析的基础上，积极的查找体系连续改进的机会，确定

需要预防或改进的方面。

8.5改进

8.5.1连续改进的策划

8.5.1.1公司通过内审、治理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机

制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过质量方针、目标的更新，促进质量

治理体系的连续改进。

8.5.1.2所有需改进的项目，由品管部以质量打算的形式予以明确，经治理者

代表批准后，调配适当的资源予以执行，为相关方制造更多的价值。

8.5.2纠正措施

8.5.2.1公司在以下情形，需采取纠正措施，排除不合格的缘故，防止其再次

发生：同一供方同一种产品，连续两批（次）严峻不合格；过程、产品质量显

现重大问题，或超出公司规定值时；顾客投诉时；内审、治理评审显现不合格时;

其它不符合方针、目标、或体系文件要求的情形。

8.5.2.2由营销部、生产部、品管部及投诉同意部门等依照不合格事实的类别,

发出相应的《纠正和预防措施处理单>>,并确定责任部门，由责任部门进行缘故分

析，评判必要时，填写纠正措施，经发出部门确认后实施，发出部门对该措施的

执行情形进行跟踪、评审并记录。

8.5.3预防措施

各部门基于数据分析的基础上，识别必要的预防措施，以排除潜在不合格的缘故,

防止不合格发生，相关部门使用《纠正和预防措施处理单>>,填写潜在不合格事实

及缘故，组织责任部门分析确定对应的预防措施，经治理者代表确认后实施，品

管部或治理者代表对预防措施的执行情形进行跟踪验证、评审并予以记录。

8.5.4有关纠正预防和改进措施的详细内容见《改进操纵程序》。

8.6相关程序文件

a.«顾客中意度操纵程序>>

b.«内部审核操纵程序》

c.«监视和测量操纵程序》

d.«不合格品操纵程序》

e.«改进操纵程序》

附录A质量职能分配表

责任领导/职能部门总办品采生

治理

营

者

体系要求经公管产

销部

代表

理室部部部

4.1总要求★•

4.2文件要求•★★••

5.1治理承诺★•

5.2以顾客为关注焦点★••••••

5.3质量方针★••••••

5.4策划★•

5.5职责、权限和沟通★••••••

5.6治理评审★••••••

6.1资源提供★•

6.2人力资源•★••••

6.3基础设施•••••★

6.4工作环境•★••••

7.1产品实现的策划•★•••

7.2与顾客有关的过程•••★•

7.3设计和开发删减

7.4采购••★••

7.5生产和服务提供••••★

7.6监视和测量装置的操纵•★•••

8.1总那么★••••

8.2监视和测量★•★•

8.3不合格品的操纵★•••

8.4数据分析★•••

8.5改进★••

注：★为要紧责任部门，•为相关责任部门。

附录B程序文件清单

序号文件名称文件编号要紧责任部门标准条款号修订状态

1文件操纵程序XY-QP-01办公室4.2.3A/1

2质量记录操纵程序XY-QP-02办公室4.2.4A/1

3治理评审操纵程序XY-QP-03办公室5.6A/1

4人力资源操纵程序XY-QP-04办公室6.2A/1

与顾客有关的过程

5XY-QP-06营销部7.2A/1

操纵程序

6采购操纵程序XY-QP-08采购部7.4A/1

7生产过程操纵程序XY-QP-09生产部7.5A/1

监视和测量装置操

8XY-QP-10品管部7.6A/1

纵程序

顾客中意度操纵程

9XY-QP-U营销部8.2.1A/1

序

10内部审核操纵程序XY-QP-12办公室8.2.2A/1

监视和测量操纵程

11XY-QP-13品管部8.2.38.2.4A/1

序

12不合格品操纵程序XY-QP-14品管部8.3A/1

13改进操纵程序XY-QP-16品管部8.5A/1

附录C质量手册更换记录

更换更换通知更换前更换后更换更换更换批准

序号单编号页码及条款号页码及条款号日期签名人签名

程序文件

文件操纵程序

1.目的

为确定本公司文件及资料的治理有统一的标准，以防止误用或混用，确保各相关

场所使用的文件为有效版本。

2.适用范畴

本程序适用于我吸塑公司所有质量体系内相关文件、资料的操纵。

3.职责

3.1程序文件的制（修〕定由各责任部门负责。

3.2文件及资料的保管

3.2.1文件包括质量手册、程序文件、技术、标准等文件，由办公室档案治理人

员治理。

3.2.2各部门负责本部门职责范畴内文件及资料的治理。

4.引用文件

4.1«质量记录操纵程序》

5.定义

（无）

6.程序内容

6.1文件分类，公司的文件及资料分为：

6.1.1质量手册：文件代码为QM；

6.1.2程序文件：文件代码为QP；

6.1.3吸塑作业、治理文件：文件代码为QF；

6.1.4有关技术文件：依有关技术治理规定执行；

6.1.5记录、表格：文件代码为QR0

6.2文件编号

6.2.1文件资料按以下规定编号：

6.3文件的制订、审核、修改

6.3.1吸塑公司体系文件由各责任相关部门制订，并按下表所列职责进行审核、

批准后交办公室统一编号公布。

文件类别制订审核批准

QM：质量手册有关人员治理者代表总经理

QP：程序文件部门主管或以上治理者代表总经理

各部门主管

QF:作业、治理文件各部门有关人员总经理

或以上

QF：技术文件生产部人员生产部主管总经理

各部门主管

治理者代

QR：记录表格各部门有关人员

表

或以上

6.3.2文件的修订（更换）由原制订部门负责，填写《文件更换通知单》,按6.3.1

的要求进行审核、批准后实施修改。

6.4文件版次

6.4.1文件版次以大写英文字母”A〃表示，第一次发行为0版，第二次1

版，依此类推。

6.4.2假设文件只作小部分修改，可作为修订记录，始发时为0次，第一次修

订为1,第二次修订为2,依此类推，当修订超过5次〔不包括第5次〕时,

不管更换大小，必须改版公布。

6.5文件发行

6.5.1文件按6.3项审核批准签字后，交办公室归档及发放，发放时登记于《

文件发放、回收登记表》中。

6.5.2每一种文件在发放时办公室应在封面加盖文件受控状态印章，要按文件持

有流水编号登记在《文件发放、回收登记表》上，由接收人签收。

注：无受控状态印章、无文件持有编号的文件、资料视为无效文件，禁止在现场

使用。

6.5.3属修订重新改版发行的文件，按6.3条填写《文件更换通知单》经审批后,

办公室负责更换修订，改版文件按《文件发放、回收登记表》上登记的单位逐一回

收旧文件，更换新文件，要由接收人进行签收。

6.6文件治理

6.6.1文件受控状态分为受控、非受控、作废。

6.6.1.1受控文件：办公室负责通过《文件发放、回收登记表》确保现场使用文

件是有效版本。办公室保留存档的文件原稿，不盖受控印章，但视为受控文件治

理。

6.6.1.2非受控文件：文件修订及改版后不需要回收，此类文件只能在办公室

保管，加盖非受控印章，如发给有此需要的客户。

6.6.1.3作废文件：限在办公室统一保管。

对修订、改版后的回收文件，除留下办公室的原稿加盖作废印章及注明作废人签

名及作废日期专门归档保管外，其余回收文件由办公室统一销毁。

6.7外来文件的治理

6.7.1外来标准或图纸由办公室统一编号，填入《外来文件登记表》中，需发放时

由办公室填写《文件发放、回收登记表》发放。

6.7.2必要时办公室负责定期（每年一次）向本市标准化情报所等单位查询，以

确保外来标准的最新版本。

7.质量记录

7.1«文件发放、回收登记表》

7.2«文件更换通知单》

7.3«外来文件登记表》

7.4«受控文件清单》

质量记录操纵程序

1.目的

对质量治理体系所要求的记录予以操纵。

2.适用范畴

本程序适用于为证明吸塑产品符合要求和质量治理体系有效运行的记录。

3.职责

3.1办公室负责监督、治理各部门质量记录的运用。

3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。

4.引用文件

4.1«文件操纵程序》

5.定义

（无）

6.程序内容

6.1各部门负责收集、整理、储存本部门的质量记录。

6.2质量记录的标识编号

质量记录的标识编号按《文件操纵程序》执行。

6.3质量记录填写

6.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，原那么上用圆珠笔、

钢笔（不容易抹掉的方法〕填写质量记录。

6.3.2填写质量记录时不得随意涂改，如因笔误或运算错误要修改原数据，应采

纳单杠划去原数据，在其上方写上更换后的数据，加盖或签上更换人的印章或姓

名及日期，不能使用涂改液修改内容。在待修改部分不够空间情形下，可用箭头

等形式延伸至足够空间处进行修改。

6.4质量记录的操纵及治理

6.4.1质量记录的保管

6.4.1.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，使质量记录利

用起来方便。

(1)按每一种类收集。

(2)采纳文件夹或其它方式储存。

(3)放在使用起来方便的场所保管，看起来一目了然。

6.4.1.2不能使用随时刻长而容易变化的纸张。

6.4.2质量记录的储存

6.4.2.1质量记录应存放于通风、干燥的地点，防止丢失，劣化的情形下，应

实施能专门快检索的治理方法。

(1)尽量储存在专门场所。

(2)幸免高湿度，直射日光，幸免尘埃。

6.4.2.2所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限储存记录。

6.4.3质量记录的操纵

6.4.3.1办公室编制《质量记录操纵一览表》,将公司所有与质量治理体系运行

有关的记录汇总，包括名称、编号(版本)、储存期、使用部门等内容，并聚

拢备案记录的原始样本。

6.4.3.2有标准样式的质量记录表格列于各操纵文件中，此类质量记录储存期

限要求参见《质量记录操纵一览表》。使用于质量体系，但没有标准样式的记录(如

质量会议记录等)，也将作为质量记录来操纵。

6.5质量记录的借阅或复制

各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准，

由记录治理人登记备案。

6.6质量记录的销毁处理

各部门每年清查是否有过期的质量记录，假设有过期的质量记录，那么需提出质

量记录销毁申请，经部门主管以上人员审核后即可销毁。

6.7记录格式

6.7.1各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人审核，治理

者代表批准后交办公室备案。

6.7.2各吸塑相关部门可依照工作需要提出记录格式设计更换，执行《文件操纵

程序>>有关文件更换的规定。

7.质量记录

7.1«质量记录操纵一览表》

治理评审操纵程序

1.目的：

定期对公司质量治理体系进行审查，确保其连续的适宜性、充分性和有效性。

2.适用范畴：

适用于总经理定期对公司质量治理体系进行审查。

3.职责：

3.1总经理：主持治理评审会议并决议评审结果；

3.2治理者代表：组织治理评审会议、筹建评审小组并作治理评审报告及会议记

录等各项治理评审资料的输出工作；

3.3各部门主管：负责评审输入资料的预备。

4.引用文件：

4.1«内部质量审核操纵程序》

4.2«改进操纵程序》

5.定义：

（无）

6.程序内容:

6.1在召开治理评审会议之前，治理者代表须编制《治理评审打算》,呈总经理批

准后分发给吸塑各部门负责人，各成员依打算的要求预备有关评审资料。

6.2治理评审资料的输入

治理者代表在拟订评审打算时，必须包含以下评审内容并要求相关人员作好预

备：

1〕内部质量审核和外部质量审核结果〔包括客户、公证方及国家机构等〕；

2）客户反馈（包括客户埋怨、退货等〕；

3）质量治理体系运行状况和产品的符合性（包括质量治理体系的适用性、充分

性、有效性、连续性和公司已定质量方针及质量目标实现的状况等〕；

4〕纠正和预防措施实施状况；

5）上次治理评审跟进情形；

6〕可能阻碍质量治理体系的变化1如外部环境、吸塑产品结构、人员等）；

7〕其它有益于公司质量治理体系改善的建议。

6.3治理评审资料的输出：治理