MRC医药代表资格认证考试题库大全-中（单选700题）

MRC医药代表资格认证考试题库大全-中（单选700题）

一、单选题

1.采购药品时，应索要、查验、留存资质证明文件，索取留存销售凭证，应当保

存不得少于（）

Ax1年

B、2年

C、3年

D、4年

答案：C

2.从治疗领域来看，不属于2017年全年销售同比增长率前三的是：（）

A、中成药

B、呼吸系统

C、抗肿瘤药和免疫调节剂

D、血液和血液形成器官

答案：A

3.非处方药绿色专有标识图案用于：（）。

A、甲类非处方药

B、乙类非处方药

C、药品分类管理中目前实行双轨制的药品

D、药品生产企业使用的指南性标志

答案：B

4.对于在水溶液中稳定且易溶于水的药物，可制成哪种类型注射剂？（）

A、混悬型注射剂

B、乳剂型注射剂

C、注射用无菌粉末

D、溶液型注射剂

答案：D

5.气雾剂的组成不包括（）。

A、药物与附加剂

B、抛射剂

C、耐压容器

D、灌装设备

答案：D

6.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有（）

A、2年以上临床用药或调剂工作经验

B、3年以上临床用药或调剂工作经验

C、4年以上临床用药或调剂工作经验

D、5年以上临床用药或调剂工作经验

答案：D

7.药物的过敏反应与下列什么有关？（）

A、剂量大小

B、药物毒性大小

C、遗传缺陷

D、用药途径及次数

答案：D

8.美国食品药品监督管理局的英文缩写为：（）。

A、WHO

B、OTC

C、GMP

D、FDA

答案：D

9.跨国企业在2017全年医院销售额为（）亿人民币

A、876

B、2046

C、1768

D、1977

答案：A

10.我国的三大医疗保险制度不包括以下哪一项（）

A、新型农村合作医疗

B、城镇职工基本医疗保险

C、公费医疗

D、城镇居民基本医疗保险

答案：C

11.申请新药注册的临床试验不包括：（）。

A、一期

B、二期

G三期

D、四期

答案：D

12.WHO对药品不良反应的定义是（）。

A、人体上使用正常剂量来预防、诊断、治疗或改善生理功能时出现的有害和非

预期的对药品的反应

B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C、因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病

人的各种反应

D、用药后产生的、给病人带来不适或痛苦的反应

答案：B

13.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（）。

A、溶出度

B、崩解时限

C、片重差异

D、脆碎度

答案：A

14.关于药品说明书修改，下列说法不正确的是（）

A、只有在国家药监局要求企业修改时，才进行说明书修改

B、修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效

C、获准修改的药品说明书内容，药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业

D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示

答案：A

15.微囊囊材是（）。

A、阿拉伯胶-明胶

B、EudragitRS

C\B—CD

D、HPMCP

答案：A

16.以下哪一项不是各国医疗保障制度均具有的特性：（）。

A、互济性

B、自愿性

C、福利性

D、公平性

答案：B

17.我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有（）

A、2种

B、3种

C、4种

D、5种

答案：B

18.可用来注册的是：（）。

A、通用名

B\商品名

C、化学名

D、别名

答案：B

19.氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是（）。

A、增溶

B、调节pH值

C、防腐

D、增加疗效

答案：B

20.会员公司共同致力于公开与医疗机构、相关专业人士的医学互动交流活动，

逐步提高医学互动交流活动的透明度，提升监管机构以及公众对会员公司及整个

行业的信任度。

A、正确

B、错误

答案：A

21.药物以分子、微晶或无定形状态分散于固体载体中的是（）。

A、固体分散体

B、微囊

C、纳米球

D、脂质体

答案：A

22.下列要中不得纳入国家基本目录遴选范围的是（）

A、处方药

B、含有国家濒危野生动植物药材的

C、中药材

D、急救药品

答案：B

23.药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，国家食品药品监督

管理总局设置的药品检验机构为（）

A、药品检验所

B、国家药典委员会

C、食品药品审核查验中心

D、中国食品药品检定研究院

答案：D

24.关于输液的叙述，错误的是（）。

A、输液中不得添加任何抑菌剂

B、输液是供静脉滴注用的大体积（一般不小于100ml）注射液

C、对输液的质量检查中，更应特别注意无菌、无热原及澄明度这三项

D、输液中渗透压可为等渗或低渗

答案：D

25.关于散剂，下列描述错误的是（）。

A、相对于其他固体制剂，散剂的分散度大，口服起效快

B、散剂是内服制剂，不可外用

C、散剂剂量易于控制，便于婴幼儿服用

D、吸湿性、刺激性较强

答案：B

26.药品监督管理的法律关系中的行政相对方是（）

A、国务院和地方药品监督管理部门

B、在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

C、药事管理法规

D、药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

答案：B

27.2004年到2017年中国已批的1.1类化学药。治疗领域主要集中在（）领域

A、抗真菌，抗肿瘤

B、抗肿瘤，抗抑郁

C、全身抗感染、抗肿瘤

D、抗真菌，抗抑郁

答案：C

28.如某个或某些药品已在某国际科学或医学会议的举办国获得上市但许可的内

容和条件与其他国家有所不同，则药品推广者可以在该科学或医学会议上按与其

他国家相同的信息对药品进行推广。

A、正确

B、错误

答案：B

29.关于表面活性剂的安全性，下列描述错误的是（）。

A、所有表面活性剂均可口服

B、只有少数表面活性剂可用于静脉注射

C、阴离子型和阳离子型表面活性剂有较强的溶血作用，非离子型的溶血作用较

为轻微

D、吐温类表面活性剂的溶血作用小

答案：A

30.下列属于栓剂水溶性基质的有（）。

A、可可豆脂

B、PEG

C、半合成山苍子油酯

D、硬脂酸丙二醇酯

答案：B

31.世界卫生组织的成立日期是（）。

Ax1945年10月12日

B、1948年8月6日

C、1948年9月3日

D、1950年7月6日

答案：B

32.原研药成本很高，并且还在持续增长中。国际医药巨头公司在全球药物研发

中扮演非常重要的作用。在2017年，全球医药巨头研发费用达到了（）美元。

高额的研发支出会促进创新药物的加速开发。

A、1596亿

B、2697亿

G1483亿

D、2789亿

答案：C

33.对病区医嘱单的处方点评中，每月点评出院病历绝对数不应少于（）

A、10份

B、20份

C、30份

D、50份

答案：C

34.硝酸甘油引起头痛属于：（）。

A、副作用

B、质反应

C、量反应

D、停药反应

答案：A

35.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性

的药品是：（）。

A、精神药品

B、一类精神药品

C、二类精神药品

D、麻醉药品

答案：A

36.根据普华永道2018财年（2017.7.1~2018.6.30）的全球企业研发支出情况,

公布了“全球创新1000强公司”榜单，其中，中国有8家医药企业入选榜单，

位列中国制药企业榜首的是：（）

A、西安杨森

B、中国生物制药

C\复星医药

D、恒瑞医药

答案：B

37.药品注册申请不包括：（）。

A、改变商品名的申请

B、新药申请

C、已有国家标准药品的申请

D、进口药品申请

答案：A

38.将药物用高分子材料包裹起来形成的微小胶囊的是（）。

A、固体分散体

B、微囊

C、纳米球

D、包合物

答案：B

39.“来立信”是左旋氧氟沙星的（）。

A\通用名

B、法定名

C\商品名

D、注册名

答案：C

40.世界各国医疗保障制度和服务方式大体可分为哪三类：（）。

A、国家保健服务制度、医疗健康保险制度及自费医疗制度

B、国家保健服务制度、医疗健康保险制度及商业保险制度

C、医疗健康保险制度,商业保险制度及自费医疗制度

D、国家保健服务制度、社会保障制度及自费医疗制度

答案：A

41.下列属于药品质量监督管理的基点、关键环节的是（）

A、审批确认药品，实行药品注册制度

B、严格控制特殊管理的药品

C、对上市药品进行监管

D、监督管理药品信息

答案：A

42.关于片剂的质量要求，不正确的是（）。

A、含量准确，重量差异小

B、硬度适宜，色泽均匀，完整美观

C、不要求卫生学检查

D、适宜的崩解度与溶出度

答案：c

43.“新药”系指：（）o

A、我国未生产过的药品

B、我国未使用过的药品

C、我国未研究过的药品

D、未曾在中国境内上市销售的药品

答案：D

44.包合材料是（）。

A、阿拉伯胶-明胶

B、EudragitRS

C、B—CD

D、HPMCP

答案：c

45.科学或医学文章的翻印本在任何情况下都不构成药品推广材料。

A、正确

B、错误

答案：B

46.药品成分的含量不符合国家药品标准的是：（）。

A、假药

B、药品

C、劣药

D、新药

答案：c

47.国家实行药品不良反应的：（）。

A、监督制度

B、报告制度

C、越级报告

D、检测管理制度

答案：B

48.国家药品监督管理局的英文缩写为（）。

A、SFDA

B、CFDA

C、CDE

D、NMPA

答案：D

49.7k溶性固体分散体载体材料是（）。

A、阿拉伯胶-明胶

B、EudragitRS

C、B—CD

D、PVP

答案：D

50.进行药品生产监督检查时，药品监督管理部门应当指派（）

A、2名以上检查人员实施监督检查

B、3名以上检查人员实施监督检查

C、4名以上检查人员实施监督检查

D、5名以上检查人员实施监督检查

答案：A

51.回跃反应又称：（）o

A、变态反应

B、撤药反应

C、特异质反应

D、继发反应

答案：B

52.中国药品市场在2017年突破2万亿元大关，达到（）亿元

A、22016

B、20016

C、21016

D、20018

答案：B

53.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈（）

A、570Pa正压差

B、570Pa负压差

G1075Pa正压差

D、1075Pa负压差

答案：B

54.医疗机构药品集中招标采购时，每种药品采购的剂型原则上不超过（）

A、2种

B、3种

C、4种

D、5种

答案：B

55.医疗用毒性药品系指：（）。

A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

答案：B

56.中国糖尿病患者占全球比重__，患病率超出全球水平__个百分点。（）

A、26%;3

B、32%;2

C、39%;3

D、21%;2

答案：A

57.不属于液体制剂的是（）。

A、合剂

B、搽剂

C、灌肠剂

D、注射液

答案：D

58.每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后（）

A、4年

B、3年

C、2年

D、1年

答案：D

59.对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现

的（）

A、半年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C、2年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

答案：B

60.非处方药红色专有标识图案用于：（）。

A、甲类非处方药

B、乙类非处方药

C、药品分类管理中目前实行双轨制的药品

D、药品生产企业使用的指南性标志

答案：A

61.国际通用非处方药的简称为：（）。

A、WHO

B、OTC

C、GMP

D、GSP

答案：B

62.遇水迅速崩解并分散均匀的是（）。

A、口含片

B、舌下片

C、分散片

D、肠溶衣片

答案：C

63.下列不能遴选为OTC药物的是：（）。

A、根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品

B、安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物

C、重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药

D、基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物

答案：B

64.分散相以离子或分子状态分散的是（）。

A、溶液剂

B、溶胶剂

C、乳剂

D、混悬剂

答案：A

65.医院药房主要销售：（）。

A、非处方药

B、保健品

C、医疗器械

D、处方药和普通药品

答案：D

66.不适合将药物做成混悬剂的是（）。

A、药物的溶解度不能满足剂量要求

B、因使用混合溶剂而使溶解度下降析出固体的药物

C、于溶液中稳定性差且溶解度又低的药物

D、剂量小或者毒性大的药物

答案：D

67.全球医疗卫生支出正在稳步增长。2017年全球医疗卫生支出为（）美元，预

计在2017年到2022年将实现（）的年均复合增长率。

A、8.5972万亿;5.6%

B、7.1805万亿；2.4%

G9.7539万亿；7.9%

D、5.4527万亿；8.9%

答案：B

68.药品的法定名称是指：（）o

A、国家药典或药品标准采用的通用名称

B、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

C、世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名

D、别名

答案：A

69.处方印刷用纸的颜色为淡红色的药品是（）

A、麻醉药品

B\精神药品

G毒性药品

D、血液制品

答案：A

70.关于药物变态反应的描述，下列正确的是：（）。

A、药物变态反应与人自身的过敏体质无关

B、药物变态反应绝大多数为后天获得

C、结构类似的药物不会发生交叉变态反应

D、药物变态反应大多发生于首次接触药物时

答案：B

71.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，于照度为（4500±500）I

x的条件下放置10天，属于（）。

A、图温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、长期试验

答案：C

72.国家食品药品监督管理局的英文缩写为：（）。

A、WHO

B、OTC

C、GMP

D、SFDA

答案：D

73.以下哪一项不属于国家医疗保障局主导的改革试点：（）。

A、国家基本药物目录调整

B、4+7药品带量采购

C、基本医疗保险药品目录动态调整

D、抗癌药价格谈判

答案：A

74.WHO对药物警戒的定义是（）

A、评价药物获益风险比的科学和活动

B、有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他与药物相关问题的科学和

活动

C、了解药品不良反应发生的规律，从而减少和杜绝药品不良反应、保证用药安

全的科学和活动

D、汇总分析各种来源的药品不良反应，识别潜在安全性风险的科学和活动

答案：B

75.药物临床评价是指：（）。

A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

答案：A

76.下列药品中不得委托生产的是（）

A、原料药

B、贵重药品

C、处方药

D、中药饮片

答案：A

77.下列哪种剂型分类方法与临床使用密切结合？（）

A、按给药途径分类

B、按分散系统分类

C、按制法分类

D、按形态分类

答案：A

78.根据IQVIA2017年医院药品市场统计报告，年度销量排名前十的公司中有（）

家是本土制药企业。

A、六

B、五

C、四

D、八

答案：A

79.长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高属于：（）。

A、副作用

B、后遗效应

C、停药反应

D、特异质反应

答案：C

80.关于医药未披露数据，下列说法正确的是（）

A、医药未披露数据获得的途径具备创新性

B、医药未披露数据来源于药品经营过程中的商业秘密

C、医药未披露数据保护是对在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据

进行保护

D、医药未披露数据不具有独占性

答案：D

81.片剂的粘合剂是（）。

A、聚维酮

B、乳糖

C、交联聚维酮

D、水

答案：A

82.根据IMS报告，目前最大的研发类别是哪个疾病领域？（）。

A、心血管

B、肿瘤

C、中枢神经

D、抗感染

答案：B

83.医疗机构药剂科的性质不包括（）

A、市场经济性

B、机构事业性

C、专业技术性

D、综合管理性

答案：A

84.关于专利权人的主要权利，下列说法不正确的是（）

A、人身权是指发明人或设计人对发明创造享有在专利文件中写明其姓名的权利

B、财产权是指专利权人通过对专利技术的占有、使用而取得物质利益的权利

C、人身权随着财产权的转让而转移

D、专利标记权属于财产权的一种

答案：C

85.分散相乳滴合并与连续相分离成不相溶的两层液体，叫做（）。

A、分层

B、絮凝

C、转相

D、破乳

答案：D

86.关于非处方药，下列说法正确的是（）

A、非处方药的包装上必须印有食品药品监管总局规定的非处方药专用标识

B、非处方药专用标识的图案为椭圆形背景下3个英文字母“ATC”

C、非处方药说明书中应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味以及所

用的全部辅料名称

D、甲类非处方药为绿底白字的图案，乙类非处方药为红底白字图案。

答案：A

87.可避免药物的首过效应的是（）。

A、口含片

B、舌下片

C、分散片

D、肠溶衣片

答案：B

88.药品供应质量管理规范的英文缩写为：（）。

A、WHO

B、OTC

C、GMP

D、GSP

答案：D

89.按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口（）年内的药品，应对开展重

点监测。

A、1

B、2

C、3

D、5

答案：D

90.W/0型乳剂转成0/W型乳剂或者相反，叫做（）。

A、分层

B、絮凝

C、转相

D、破乳

答案：C

91.城镇居民基本医疗保险的保障人群是（）。

A、城镇所有的用人单位及其职工和退休人员

B、城镇中小学阶段的学生（包括职业高中、中专、技校学生）、少年儿童和其

他非从业城镇居民

C、农村居民

D、城镇用人单位及其职工和退休人员，以及中小学阶段的学生（包括职业高中、

中专、技校学生）、少年儿童和其他非从业城镇居民

答案：B

92.不属于药源性疾病的是：（）。

A、阿司匹林胃

B、非那西丁肾

C、胱苯哒嗪引起的狼疮性肾炎

D、药物过量导致的急性中毒

答案：D

93.国家《药品注册管理办法》将新药注册（Newdrugregistration）重新修订为以

下三部分，其中不包括下列哪个选项：（）。

A、中药、天然药物

B、化学药品

C\保健品

D、生物制品

答案：C

94.第一个五年计划纲要规定，制药工业以发展（）为重点

A、化学药

B、原料药

C、中成药

D、仿制药

答案：B

95.有关灭菌的叙述不正确的是（）。

A、紫外线灭菌法常用于洁净台表面及无菌室空气的灭菌

B、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌

C、灭菌法是指杀灭或除去所有活的微生物的方法

D、灭菌效果的评价应以杀灭芽胞为准

答案：B

96.会员公司不应在任何推广活动中组织“幸运抽奖”类的活动，或在第三方组

织的抽奖活动中为奖品支付费用；但可以在药品推广活动现场进行的有奖问答或

竞猜活动中提供RDPAC准则规定的推广辅助用品。

A、正确

B、错误

答案：A

97.关于剂型的分类，下列描述错误的是（）。

A、软膏剂为半固体剂型

B、胶浆剂为液体剂型

C、气雾剂为气体分散型

D、栓剂为半固体剂型

答案：D

98.对医疗卫生专业人士的参会赞助可以以其对某药品的处方、推荐、采购、供

应,使用或推广等义务为条件。

A、正确

B、错误

答案：B

99.下列不属于GSP具有的特点的是（）

A、基础性

B、原则性

C、时效性

D、公平性

答案：D

100.以下不属于药事管理与药物治疗学委员会的作用的是（）

A、监督指导作用

B、咨询教育作用

C、信息反馈作用

D、费用调控作用

答案：D

101.我国GSP的适用范围是（）

A、我国境内经营药品的专营企业和药品研发机构

B、我国境内所有与药品使用'买卖相关的企业

C、我国境内经营药品的专营或者兼营企业

D、我国境内从事药品使用、运输、储存的企业和机构

答案：C

102.常用包衣材料制成不同释放速度的小丸的是（）。

A、小丸

B、微球

C、滴丸

D、软胶囊

答案：A

103.关于药品下列说法正确的是（）

A、药品属于商品，遵循市场经济规律，可以随意买卖

B、药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定

C、药品是可以防治疾病的特殊商品，没有任何毒副作用

D、各国进行药事管理立法，其主要目的是保证药品生产、销售符合国家规定,

保证药品市场顺利运行

答案：B

104.收集处方信息也属于可向医疗卫生专业人士付费的合法服务。

A、正确

B、错误

答案：B

105.调配处方“四查十对”下列描述正确的是（）

A、查处方，对姓名、年龄

B、查用药合理性，对药品禁忌、不良反应

C、查药品，对药名、功能主治

D、查药品，对药名、剂型、规格、数量

答案：D

106.常用的药物不良反应评定标准是：（）。

A、三级评定标准

B、四级评定标准

C、五级评定标准

D、六级评定标准

答案：C

107.国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品：（）。

A、在《国家基本药物》的基础上遴选

B、在处方药中遴选

C、在OTC药物中遴选

D、在处方药和非处方药中遴选

答案：A

108.医疗机构药品购进记录中必须注明的内容不包括（）

A、生产日期

B、规格

C、剂型

D、药品不良反应

答案：D

109.药品是指：（）o

A、用于预防人的疾病的物质

B、用于诊断人的疾病的物质

C、用于治疗人的疾病的物质

D、用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质

答案：D

110.当包装尺寸过小，药品内标签无法全部标明所需内容时，至少应当注明（）

A、药品通用名称、适应症、功能主治等

B、生产企业、生产日期、规格等

C、药品通用名称、规格、产品批号、有效期等

D、产品批号、生产日期、有效期等

答案：C

111.在处方中加入的能增加混悬剂分散介质粘度而减慢药物离子的沉降速度的

物质是（）。

A、絮凝剂

B、助悬剂

C、增溶剂

D、润湿剂

答案：B

112.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是：（）。

A、假药

B、药品

C、劣药

D、辅料

答案：C

113.阿司匹林的pKa=3.5,它在pH为7.5肠液中可吸收约：（）。

A、1%

B、0.1%

C、0.01%

D、10%

答案：C

114.下列不属于药品信息服务的是（）

A、药品信息检索服务

B、药品信息发布服务

C、药品信息买卖服务

D、药品网络信息服务

答案：C

115.供试品开口置于适当洁净容器中，于60℃下放置10天，属于（）。

A、图温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

答案：A

116.会员公司与医疗卫生专业人士和其他利益相关人士开展医学互动交流活动

的目的是造福患者和提高医疗水平。

A、正确

B、错误

答案：A

117.在确定了会议的举办地后会员公司可提供/负担与会议相匹配的交通，但应

避免可能造成铺张奢侈公众形象的交通服务。同时，会员公司应确保为参会的医

疗卫生专业人士所购买的车、船、机票等不被挪作私用。

A、正确

B、错误

答案：A

118.药品不良反应在说明书中未充分说明的，由此引起的不良后果由（）

A、该生产企业承担

B、药品使用机构承担

C、使用人承担

D、药品监督管理机构承担

答案：A

119.以下哪种医疗保险采取企业与个人缴费相结合的筹资方式（）

A、新型农村合作医疗

B、城乡居民医疗保险

C、城镇居民基本医疗保险

D、城镇职工基本医疗保险

答案：D

120.肠溶片包衣材料是（）。

A、阿拉伯胶-明胶

B、EudragitRS

C\B—CD

D、HPMCP

答案：D

121.混悬剂的物理稳定性不包括（）。

A、混悬粒子的沉降速度

B、结饼

C、晶型转化

D、破裂

答案：D

122.负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构是（）

A、药品审核查验中心

B、省级药品监督管理部门

C、药品检验机构

D、药品审评中心

答案：A

123.根据物质基础的原创性和新颖性，新药分为（）

A、创新药和仿制新药

B、创新药和改良型新药

C、原创药和仿创药

D、原创药和继创新药

答案：B

124.麻醉药品处方的前记中除一般应包括的内容外，还应包括（）

A、费用、患者身份证明

B、患者身份证明编号、代办人姓名和身份证明编号

C、药品金额、审核药师签名

D、审核、调配，核对发药药师签名或者加盖专用签章

答案：B

125.制备5%碘的水溶液，通常可采用下列哪种方法？（）

A、制成盐类

B、制成酯类

C、加增溶剂

D、加助溶剂

答案：D

126.停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应属于：（）。

A、副作用

B、毒性反应

C、后遗效应

D、继发反应

答案：C

127.日本针对零售药房的复杂性，将其分为（）

A、2种经营许可证

B、3种经营许可证

C、5种经营许可证

D、7种经营许可证

答案：C

128.会员公司致力于提高由其参与支持的临床试验的透明度，因为使执业医师、

患者和其他人可从公开渠道获得临床试验信息符合公共健康的最大利益。而对此

类信息的公布又必须严格保护个人隐私,知识产权、契约利益，遵守相关法律法

规的理论和实践。

A、正确

B、错误

答案：A

129.药品的别名是指：（）o

A、国家药典或药品标准采用的通用名称

B、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

C、世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名

D、习用名

答案：D

130.《药品生产许可证》的变更可以分为（）

A、1类

B、2类

C、3类

D、4类

答案：B

131.在世界药品市场发展的哪个阶段，制药行业进行重新评估，法规修正对药品

生产更加规范？（）

A、1870-1930

B、1960-1980

C、1930-1960

D、1980-现在

答案：B

132.2017年中国医院药品市场总销售额达到（）亿人民币

A、8433

B、6578

C、7457

D、7247

答案：C

133.哌口坐嗪开始用药常致血压骤降属于：（）o

A、过度作用

B、继发反应

C、首剂效应

D、药物变态反应

答案：C

134.关于医疗保障制度，下列说法不正确的是（）

A、是国家和政府强制建立起来的保障人们能够有效获得基本医疗服务与物质帮

助及其健康维护的基本制度

B、关于卫生资源配置、医疗卫生费用筹措及负担和提供适宜的卫生服务方式等

方面的规章制度的总称

C、疾病与医疗、养老、失业、工伤、生育保险等项目共同构成基本的医疗保障

体系

D、是国家卫生制度的基本内容，合理的医疗保障制度对于发展卫生事业，保护

人们身体健康具有重要意义

答案：C

135.临床试验中严重不良事件不包括以下哪一种：（）。

A、临床试验过程中发生需住院治疗

B、临床试验过程中发生跌倒，导致骨折，使得住院时间延长

C、不良事件影响工作能力、危及生命或死亡

D、临床试验过程中受试者与妻子吵架，导致离婚

答案：D

136.GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作至少（）

A、1年

B、3年

C、5年

D、7年

答案：C

137.在处方点评的实施中，门诊处方的抽样率不应低于总处方量的（）

A、1%

B、3%

C、5%

D、8%

答案：A

138.B型药物不良反应的特点是：（）。

A、与正常药理作用有关

B、与剂量呈正相关

C、发生率高

D、很难预测

答案：D

139.关于处方药和非处方药，下列说法错误的是（）

A、根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给

药途径的不同，将药品分别按处方药和非处方药进行管理

B、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依

法经资格认定的药学技术人员

C、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医

学药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以

公众为对象的广告宣传

D、非处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及处方药，应当在流通、经

营'使用中严格管理

答案：D

140.药师在调剂时发现处方或医嘱用药存在配伍禁忌时（）

A、应记录在案并继续调剂

B、自行选用其他药品

C、应拒绝调配

D、应报告医院有关质量管理部门

答案：A

141.关于药品流通，下列说法不正确的是（）

A、药品流通是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括

了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流

B、药品流通与药品买卖、药品市场营销相同都属于微观经济的范畴

C、药品流通对销售人员和销售机构的要求高

D、药品流通中药品定价和价格控制难度大

答案：B

142.麻醉药品处方的保存期限为（）

A、3年

B、2年

C、1年

D、半年

答案：A

143.以下哪个部门为现行医疗保障制度的主管部门（）。

A、人力资源与社会保障部

B、医疗保障局

C、卫生与健康委员会

D、食品与药品监督管理局

答案：B

144.评价缓（控）释制剂的体外方法称为（）

A、溶出度试验法

B、释放度试验

C、崩解度试验法

D、溶散性试验法

答案：B

145.药物的阻断作用是指：（）。

A、A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药物单

独应用全量时所产生的效应

B、联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和

C、联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和

D、一种药物部分或全部阻断另一种药物的作用，合用时引起药效降低

答案：D

146.RDPAC准则适用于向向消费者进行的非处方药和处方药推广（即DTC）。

A、正确

B、错误

答案：B

147.用对进口分包装后药品质量负责的是（）

A、使用机构

B、省级食品药品监督管理局

C、接受分包装的药品生产企业

D、提供药品的境外制药厂商

答案：D

148.毒性剧烈，治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是:

（）。

A、麻醉药品

B\精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

答案：C

149.人工智能在生物药领域的应用中，不属于细胞因子的选项是（）

A、筛选合适细胞提取多肽分子

B、模拟提取方式，优化活性

C、筛选某多肽分子的多种替代品

D、药物结构稳定性检验

答案：D

150.申请提供互联网药品信息服务时，应拥有熟悉药品、医疗器械管理法律、法

规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

至少。

A、2名

B、3名

C、4名

D、5名

答案：A

151.城镇职工基本医疗保险的保障人群是（）

A、城镇所有的用人单位及其职工和退休人员

B、城镇中小学阶段的学生（包括职业高中、中专、技校学生）、少年儿童和其

他非从业城镇居民

C、农村居民

D、城镇用人单位及其职工和退休人员，以及中小学阶段的学生（包括职业高中、

中专、技校学生）、少年儿童和其他非从业城镇居民

答案：A

152.下列不属劣药的是：（）。

A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B、药品成分的含量不符合国家药品标准的

C、超过有效期的

D、未标明有效期或更改有效期的

答案：A

153.关于药品知识产权的特征，下列不正确的是（）

A、无形性

B、专有性

C、地域性

D、无限性

答案：D

154.凡士林可用作（）。

A、油脂性基质

B、水溶性基质

C、栓剂基质

D、气雾剂的抛射剂

答案：A

155.下列医疗机构中，应该设立药事管理与药物治疗学委员会的是（）

A、二甲医院

B、社区医院

G小诊所

D、卫生院

答案：A

156.2017提交临床试验申请的生物药治疗领域主要集中在（）领域，占比高达4

1.7%,

A、内分泌

B、心血管

C、抗感染

D、肿瘤

答案：D

157.药品名称是药品标准的首要内容，其中表述错误的是：（）。

A、化学名是根据药品的化学成分确定的化学学术名称

B、商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称

C、通用名是国家医药管理局核定的药品法定名称

D、在一个化学名下，由于生产厂家的不同，需确定一个唯一商品名称

答案：D

158.若将药物制成缓释包合物可用的包合材料是（）。

A、0—CD

B\甲基B—CD

C\羟丙基B-CD

D、乙基B—CD

答案：D

159.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是：（）。

A、假药

B\药品

C、劣药

D\新药

答案：A

160.下列关于肝病表述不正确的是（）

A、指发生在肝脏的病变，为常见的危害性极大疾病

B、按照发病机理可以分为病毒性肝病和非病毒性肝病

C、病毒性肝病具有传染性，长期发展还会导致肝硬化、肝癌等并发症

D、随着经济的发展和社会的进步，人们生活水平的不断提高和健康观念的增强，

肝病用药市场将缩小

答案：D

161.下列情形属于不得作为商标使用的是（）

A、直接表示药品的质量的

B、直接表示药品主要原料的

C、带有民族歧视性的

D、直接表示药品的功能，容易误导消费者的

答案：C

162.根据药品信息一致性的要求，会员公司不得提供与其在其他国家所提供的信

息相同的主要产品信息（如:药品使用禁忌及警示、预防措施、副作用和剂量等）。

A、正确

B、错误

答案：B

163.主管全国药品监督管理工作的部门是：（）。

A、卫生部

B、国家药典委员会

C、国家食品药品监督管理局

D、国家经贸委医药管理司

答案：C

164.用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物是：（）。

A、麻醉药品

B\精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

答案：D

165.药品质量监督检验具有（）

A、公正性、权威性、仲裁性

B、强制性、权威性、公开性

C、仲裁性、强制性、权威性

D、公正性、公开性、强制性

答案：A

166.关于处方药发布广告，下列说法不正确的是（）

A、不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B、不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

C、可以在卫计委和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物

上发布广告

D、可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠

名

答案：D

167.对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以：0o

A、认真记录

B、逐级报告

C、越级报告

D、加强检测管理

答案：C

168.通常情况下，口服制剂的吸收快慢和溶出的快慢顺序是（）。

A、溶液剂＞混悬剂〉散剂〉颗粒剂＞胶囊剂〉片剂

B、片剂〉胶囊剂〉颗粒剂〉散剂〉混悬剂〉溶液剂

C、片剂〉胶囊剂〉颗粒剂〉散剂〉溶液剂＞混悬剂

D、溶液剂＞散剂〉混悬剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂

答案：A

169.受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动，未来全球

生物药市场规模仍将进一步扩大，且增长速度有所上升。其中，不属于生物药物

热门领域的是：（）

A、抗体药物

B、疫苗

C、寡核甘酸药物

D、重组蛋白

答案：C

170.关于药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定，下列说法不正确的是（）

A、药品的购销行为由企业负责，承担法律责任

B、药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

C、不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件

D、药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂

答案：D

171.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸椽酸为崩解剂？（）

A、泡腾片

B、分散片

C、含片

D、缓释片

答案：A

172.下列关于软膏剂概念的描述，正确的是（）。

A、系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体外用制剂

B、是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的固体外用制剂

C、是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体内服和外用制剂

D、是指药物制成的半固体外用制剂

答案：A

173.处方药广告中的忠告语是（）

A、科学用药

B、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

C、不得乱用药物

D、本广告仅供医学药学专业人士阅读

答案：D

174.下列药品批准文号，格式不正确的是（）

A、粤药准字H20051817

B、国药证字H20051817

G国药准字H20051817

D、国药准字D20051817

答案：C

175.以下哪两种保险采取政府财政补助和个人缴费相结合的筹资方式（）

A、城镇职工基本医疗保险和新型农村合作医疗

B、城镇职工基本医疗保险和城镇居民基本医疗保险

C、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗

D、城镇职工基本医疗保险和公务员补充医疗保险

答案：C

176.除去热原的方法不包括（）。

A、局温法

B、吸附法

C、酸碱法

D、微孔滤膜过滤法

答案：D

177.下列关于栓剂概念的描述，正确的是（）。

A、栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂

B、栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

C、栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制

剂

D、栓剂是指药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

答案：B

178.表面活性剂是能够（）的物质

A、显著降低液体表面张力

B、显著提高液体表面张力

C、显著降低表面张力

D、降低液体表面张力

答案：A

179.关于处方书写规定，下列说法错误的是（）

A、每张处方限于一名患者的用药

B、西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

C、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英

文名称书写

D、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

答案：B

180.以下哪个项目不属于“上市后研究”？（）。

A、上市后的安全性监测研究

B、上市后研发新的适应症的临床研究

C、上市后的患者教育项目

D、上市后的市场调研项目

答案：B

181.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）

A、5Pa

B、10Pa

C、15Pa

D\20Pa

答案：B

182.医学互动交流活动举办的地点应适当且有助于实现其科学、教育及会议本身

的目的为宗旨。

A、正确

B、错误

答案：A

183.关于效能与效价强度，下列描述不正确的是：（）。

A、最大效能反映药物内在活性

B、效价强度是引起等效反应的相对剂量

C、效价强度与最大效能含义完全不同

D、效价强度与最大效能含义完全相同

答案：D

184.补充申请是指（）

A、在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B、当药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该药品的注册申

请

C、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申

请

D、新药申请,仿制药的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原

批准事项或内容的注册申请

答案：D

185.会员公司应建立健全适当的程序以确保其对相关法律和准则的遵守，并应以

合法合规为目的对相关程序的实施和内容进行审查与监控。同时应确保相关雇员

接受与其职责相适应的培训I。

A、正确

B、错误

答案：A

186.关于“药事”的含义，下列说法正确的是（）

A、药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活

动有关的事

B、药事是指与药品在医疗机构使用所相关的一切事物

C、药事是指国家行政机关为管理药品生产、流通、使用所采取的一切相关活动

D、药事是随着社会发展而新出现的词汇，其范围将根据国家有关药品管理的法

规'政策、规范、准则等而定

答案：A

187.改革开放到1992年，公费医疗制度改革的主要内容包括（）

A、探索更优化的公费医疗经费管理体制

B、探索职工大病医疗费统筹的有效形式和方法

C、探索离退休人员医疗费社会统筹的有效形式和方法

答案：A

188.国家对处方药和非处方药实行：（）。

A、特殊管理制度

B、中药品种保护制度

C、分类管理制度

D、批准文号管理制度

答案：C

189.2015年5月，发改委,原卫计委、人社部等联合发布《推进药品价格改革

的意见》，决定从2015年6月1日起，除（）仍暂时实行最高出厂价和最高零

售价管理外，其它药品政府定价均予以取消，按照分类管理原则，通过不同的方

式由市场形成价格。

A、专利药品,独家生产药品

B、医保目录外的血液制品

C、麻醉药品和第一类精神药品

D、医保基金支付的药品

答案：C

190.下方表述正确的是：（）

A、药物一致性评价是新医改的核心政策之一，旨在提高药品质量,鼓励同质化

竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等。

B、目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万，而一致性评价后这一数字会砍

掉一大半，研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并。

C、对以仿制药为主的中小制药企业来说，一致性评价带来生物等效性开展易，

但BE风险品种选择难、投入局。

D、一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业。以往纯靠营销

和渠道建设的医药企业，将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕。

答案：D

191.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方注射剂的用量不超过（）

A、3日用量

B、2日用量

C、1日用量

D、1次用量

答案：D

192.下列哪种剂型分类便于了解不同形态制剂的制备特点、药效、运输及贮藏？

。

A、按给药途径分类

B、按分散系统分类

C、按制法分类

D、按形态分类

答案：D

193.下列哪项不是药源性疾病的处理原则？（）

A、停用一切药物

B、停用可疑药物

C、对症治疗

D、可用拮抗剂治疗

答案：B

194.液体制剂中最常用的溶剂是（）o

A、水

B、乙醇

C、聚乙二醇

D、脂肪油

答案：A

195.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是:

。。

A、药品不良反应

B、药害事件

C、不良事件

D、药源性疾病

答案：A

196.创新方面，中国企业在多个领域已经实现代表性突破，靶向药物的创新标杆

为（）

A、阿帕替尼

B、毗咯替尼

C、吉非替尼

D、拉帕提尼

答案：A

197.城镇职工医疗保险和城镇居民医疗保险的区别不包括以下哪一项：（）。

A、二者保障的人群不同，前者的参保人群是城镇所有的用人单位及其职工和退

休人员，后者的参保人群是中小学阶段的学生（包括职业高中、中专、技校学生）、

少年儿童和其他非从业城镇居民

B、筹资方式不同，前者采取个人与企业缴费相结合的方式，后者采取政府补助

与个人缴费相结合的方式

C、保障的待遇水平不同，前者的保障水平低于后者

D、前者是强制参保，后者是自愿参保

答案：C

198.我国现行GMP共有（）

A、12章

B、13章

C、14章

D、15章

答案：C

199.《药品研究开发管理规范》的英文缩写为：（）。

A、GLP

B、GUP

C\G印

D、GRP

答案：D

200.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行：（）。

A、严格管理

B、特殊管理

C、科学管理

D、分类管理

答案：B

201.按照药品信息内容划分，可以分为（）

A、药品经济信息、药品科技信息、药品政策法规信息和药品教育信息等

B、上市前药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息等

C、药品研发信息、药品生产信息、药品流通信息和药品使用信息等

D、内部信息和外部信息

答案：A

202.会员公司在预算允许的前提下可自由选择会议的举办地，包括选择SPA、温

泉'度假酒店、滑雪,高尔夫球场等。

A、正确

B、错误

答案：B

203.下列哪种表面活性剂一般不用作增溶剂或乳化剂使用？（）

A、吐温-80

B、泊洛沙姆188

C、卵磷脂

D、新洁尔灭

答案：D

204.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

答案：D

205.制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（）。

A、中华人民共和国药品管理法

B、中华人民共和国产品质量法

C、中华人民共和国药典

D、中华人民共和国计量法

答案：A

206.根据《药品注册管理办法》，V期临床试验要求的最低病例数为（）

A、20-30例

B、100例

G300例

D、2000例

答案：D

207.导致A型药物不良反应是由于：（）。

A、药物的药理作用增强

B、药物的毒性作用

C、药物的拮抗作用减弱

D、药物的化学反应

答案：A

208.国际制药企业协会联盟（IFPMA）在最新的行业准则修订中提出了行业准则

的核心理念，即以“信任”为核心、包含了“关心“、”公平“、”尊重“、”

诚实“等价值构成的准则的精神内涵。

A、正确

B、错误

答案：A

209.可以在互联网站发布药品信息的是（）

A、医疗机构制剂

B、放射性药品

C、戒毒药品

D、贵重药品

答案：D

210.（）,国家食药监总局（CFDA）发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医

疗器械创新的意见》，大力支持国内创新药物发展，（），CFDA又发布关于鼓

励药品创新实行优先审评审批的意见，强调加快临床急需等药品的审批。

A、2017年8月25日；2017年11月8日

B、2017年3月2日；2018年8月18日

C、2017年4月27日；2017年11月5日

D、2017年10月8日；2017年12月28日

答案：D

211.用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂是（）。

A、口含片

B、舌下片

C、分散片

D、肠溶衣片

答案：D

212.三批，市售包装，在温度（25±2）°C,相对湿度（60±10）%的条件下进行

试验，目的是为制订药物的有效期提供依据的是（）。

A、图温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、长期试验

答案：D

213.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备（）

A、常用药品和急救药品以外的其他药品

B、非处方药以外的其他药品

C、国家基本药物以外的其他药品

D、能够常温储存的药品意外的其他药品

答案：A

214.RDPAC准则适用于所有会员公司的雇员，但不包括代表公司执行工作任务的

分包商，如咨询公司或人员、外包的医药代表或公关公司或人员。

A、正确

B、错误

答案：B

215.狭义的药物相互作用为：（）。

A、体外的配合变化

B、体外的物理化学变化

C、体内的配合变化

D、体内的药理作用变化

答案：D

216.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写为：（）。

A、GLP

B、GUP

C、GAP

D、GRP

答案：C

217.对于招标采购的基本药物，医疗机构应当按照合同约定的时间在验收药品后

（）

A、30日内支付药品货款

B、45日内支付药品货款

C、60日内支付药品货款

D、90日内支付药品货款

答案：A

218.液体制剂特点的正确表述是（）

A、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道

B、药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速

C、液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解

D、液体制剂给药途径广泛，易于分剂量，但不适用于婴幼儿和老年人

答案：B

219.《药品非临床试验管理规范》的英文缩写为：（）。

A、GLP

B、GUP

C、G印

D、GCP

答案：A

220.现阶段新医改相关政策的实施，医药代表的传统发展模式已经完全不适应现

阶段的政治环境，因此，医药代表要想不断提高这一职业的发展水平，我们必须

突破原有的定位，新医药代表实际上就是一名区域的负责人，但不包括：（）

A、做医药生产企业的推销人

B、满足医生提出的所有要求

C、做医药行业的阳光使者

D、与医生建立较为完善的沟通渠道

答案：B

221.常用作注射剂的抗氧剂的是（）。

A、碳酸氢钠

B、氯化钠

C、亚硫酸钠

D、枸椽酸钠

答案：C

222.下列关于医疗费用目前处于不断增长且增速居高不下的态势的原因，表述错

误的是：（）

A、医药卫生资源总量不足且分配不均

B、基层卫生服务体系薄弱

C、医疗保障制度不完善

D、药品价格较平均

答案：D

223.疗效用痊愈、显效、无效为指标表示：（）。

A、副作用

B、质反应

C、量反应

D、停药反应

答案：B

224.主管全国药品广告的监督管理工作的机构是（）

A、国家食品药品监督管理总局

B、中医药管理局

C、卫生计生行政部门

D、国务院工商行政管理部门

答案：D

225.下列属于药品固有特性的是（）

A、药品价格

B、药品所有者

C、药品有效性

D、药品分类

答案：C

226.要开办药品生产企业，申请人应向（）提交申请材料

A、国家食品药品监督管理总局

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地市级药品监督管理部门

D、所在地省级工商管理行政部门

答案：B

227.下列不属处方药的是：（）。

A、刚上市新药

B、产生依赖性药品

C、消费者可以自行判断、购买和使用的药品

D、毒性较大药品

答案：C

228.下列关于全身作用栓剂特点的描述，错误的是（）。

A、可减少口服给药的首过作用，降低副作用

B、不受胃肠pH或酶的影响

C、可避免药物对胃肠道粘膜的刺激

D、药物的吸收与栓剂的用药部位无关

答案：D

229.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当（）

A、在12小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

B、在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

C、在36小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

D、在48小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

答案：B

230.注册商标续展注册的宽展期为（）

A、2个月

B、3个月

C、6个月

D、12个月

答案：C

231.关于麻黄碱，下列正确的是：（）。

A、可表现为快代谢型或慢代谢型

B、导致出血

C、有抗M胆碱作用

D、快速耐受性

答案：D

232.药品知识产权包括（）

A、2大类

B、3大类

C、4大类

D、5大类

答案：A

233.将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型囊泡的是（）。

A、小丸

B、微球

C、滴丸

D、脂质体

答案：D

234.片剂单剂量包装主要采用（）。

A、软塑料袋

B、玻璃瓶

C、纸袋

D、泡罩式和窄条式包装

答案：D

235.医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期（）

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

答案：A

236.GMP认证中现场检查的时间一般为（）

Av1天

B、2天

C、3天

D、5天

答案：C

237.四氟乙烷可用作（）。

A、油脂性基质

B、水溶性基质

C、栓剂基质

D、气雾剂的抛射剂

答案：D

238.目前，中国医疗服务领域存在着较为严重的医疗资源浪费现象。从医疗人数

来看，2015年三级医院平均负担医疗人数达到一万，是二级医院的近一倍，

一级医院的——倍，而基层医疗结构平均负担诊疗人次甚至无法在图中显示，只

有一万。（）

A、40.1;3;10;1

B、63.4;5;30;0.43

C\52.9;4;25;2

D、30;3;23;1.23

答案：B

239.初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（）。

A、I期临床试验

B、II期临床试验

GIII期临床试验

D、IV期临床试验

答案：A

240.会员公司不得对其学术活动作任何形式的隐藏或掩饰。如果会员公司赞助第

三方组织的医学互动交流活动，则需在主办方知情并同意的情况下披露活动由该

公司赞助。

A、正确

B、错误

答案：A

241.可可豆脂可用作（）。

A、表面活性剂

B、水溶性基质

C、栓剂基质

D、乳化剂

答案：C

242.《药品使用质量管理规范》的英文缩写为：（）。

A、GLP

B、GUP

C、GEP

D、GRP

答案：B

243.下列不属于GMP一般具有的特点的是（）

A、GMP的条款既包括目标，又包括达到目标的办法

B、GMP的条款是有时效性的

C、GMP重视为用户提供全方位、及时的服务

D、GMP强调药品生产和质量管理法律责任

答案：A

244.我国药品注册申请包括（）

A、4种

B、5种

C、6种

D、7种

答案：B

245.根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计，近五年来什么

东西IND数量逐年递增，从2013年的78个/年增长至2017年的（）个/年

A、236

B、127

C、367

D、227

答案：D

246.下方关于2016年国务院发布的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》

中，不属于“深化药品供应领域改革”条目下的表述是：（）

A、鼓励创制新药，鼓励以临床价值为导向的药物创新

B、推动流通企业向智慧型医药服务商转型，建设和完善供应链集成系统，支持

流通企业向供应链上下游延伸开展服务

C、加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用

药等的审评审批

D、淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种

答案：B

247.关于药品说明书下列说法正确的是（）

A、对于药品说明书，在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改

B、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C、药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容

D、药品说明书的文字表达应当准确、优美

答案：B

248.注射剂中常用的防腐剂是（）。

A、焦亚硫酸钠

B、麴甲基纤维素钠

C、利多卡因

D、苯酚

答案：D

249.《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效

期届满前（）

A、3个月，按照规定申报，办理延续手续

B、4个月，按照规定申报，办理延续手续

C、5个月，按照规定申报，办理延续手续

D、6个月，按照规定申报，办理延续手续

答案：A

250.有关生物等效性试验表述不正确的是：（）。

A、通过生物等效性等标准验证同一药物不同时期产品的前后一致性，如临床试

验用药品（尤其是用于确定剂量的试验药）和拟上市药品

B、评估药品的药学等效性

C、因为并非对于新药进行临床试验，故无需遵守《药物临床试验质量管理规范》

（GCP

D、评估药品的治疗等效性

答案：C

251.会员公司不应向医疗卫生专业人士（无论是直接或间接）提供个人礼品（如:

体育或娱乐项目的入场券，社交或风俗礼品等）

A、正确

B、错误

答案：A

252.药物的协同作用是指：（）。

A、A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药物单

独应用全量时所产生的效应

B、联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和

C、两种药物联合应用其效应大于任何一种药物单独应用的疗效，大于两种药物

的相加作用

D、一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象

答案：C

253.下列不属于药剂科人员配备基本原则的是（）

A、功能需要

B、比例合理

C、动态发展

D、人才吸收

答案：D

254.关于激动药的描述，下列错误的是：（）。

A、有内在活性

B、与受体有亲和力

C、量效曲线呈S型

D、PA2值越大作用越强

答案：D

255.临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及药品获得上市许可后的评估

等均须以科学和教育为目的，当此类研究需要以样本量来计算统计学的把握度时,

应以实现临床研究的目标为宗旨对样本量做适度的规划；相应地给医疗卫生专业

人士支付的报酬也应当是合理的，且与其付出的劳务成正比。

A、正确

B、错误

答案：A

256.热原的活性中心是（）。

A、核糖核酸

B、脂多糖

C、蛋白质

D、胆固醇

答案：B

257.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同？（）

A、有一定的pH范围

B、需调节渗透压

C、无菌

D、无热原

答案：D

258.现行《中国药典》一部收载的药品品种范围是（）。

A、中药

B、化学药品

C、药用辅料

D、抗生素

E、毒性药品

答案：A

259.药物微囊化后的特点不包括（）。

A、微囊能掩盖药物的不良嗅味

B、可以提高药物的稳定性

C、可使液体药物固体化

D、能提高药物的溶出速率

答案：D

260.组织学类型肿瘤和免疫系统疾病属于两个大类型的疾病，下列关于组织学类

型肿瘤哪个选项与其它选项分级不一致：（）

A、上皮组织肿瘤

B、间叶组织肿瘤

C、结缔组织肿瘤

D、其他类型肿瘤

答案：C

261.关于药品监督管理的含义和性质，下列错误的是（）

A、药品监督管理属于国家行政

B、药品监督管理具有双重性

C、药品监督管理不以国家强制力保证其职权的行使

D、药品监督管理具有法律性

答案：C

262.关于药品信息的特征，下列说法不正确的是（）

A、无限性和有限性

B、真实性和虚假性

C、系统性和片面性

D、价值性和完整性

答案：D

263.向医疗卫生专业人士支付服务费或报销的标准须合理并符合公平市场价格

标准。原则上，当讲者与其他参会人员来自于同一家医院的同一科室时禁止支付

讲课费。

A、正确

B、错误

答案：A

264.国家实行药品不良反应（）。

A、报告制度

B、登记制度

C、公布制度

D、通报制度

答案：A

265.会员公司在其药品获得中国药品主管部门颁发的上市（生产或进口）许可之

前，可以在中国就该药品的上市使用进行推广活动。

A、正确

B、错误

答案：B

266.药品批发、零售企业申领《药品经营许可证》，应当遵循（）

A、合理布局、方便群众购药的原则

B、公开论证的原则

C、经济合理、适当集中的原则

D、资源公平分配的原则

答案：A

267.上世纪60年代，我国在研制口服避孕药，（），老年慢性支气管病用药，

抗肿瘤药方面，取得了新的进展。

A、胰岛素

B、神经系统用药

C、心血管病用药

D、骨科用药

答案：C

268.下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是（）

A、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B、中药注射剂

C、中药、化学药组成的复方制剂

D、市场上没有供应的品种

答案：D

269.由小分子化合物以分子或离子分散在分散介质中形成的均相液体制剂为：（）。

A、乳剂

B、低分子溶液剂

C、高分子溶液剂

D、溶胶剂

答案：B

270.下列属于《药品生产许可证》许可事项变更的是（）

A、企业名称

B、注册地址

C、企业类型

D、生产范围

答案：D

271.主管全国药品不