静配中心质量与安全管理

静配中心质量与安全管理演讲人：日期：静配中心基本概述质量管理体系建设药品采购与验收管理药品储存与养护管理静脉用药调配过程控制安全性监测与风险评估总结并展望未来发展趋势目录CONTENT静配中心基本概述01静配中心（静脉用药调配中心）是指医疗机构中有依据药物特性设计的操作环境，按照静脉用药调配的要求，在药学部门统一管理下，由受过培训的药学、护理、技术人员，严格按照操作程序，进行包括肠外营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药的调配，为临床提供优质的产品和药学服务的部门。静配中心的功能主要包括：负责静脉用药的医嘱审核、摆药、配置、成品核对、包装、发放以及临床药学服务等，是医院药学部门的重要组成部分。静配中心定义与功能发展历程静配中心起源于国外，引进我国后得到了快速发展。随着医疗技术的进步和临床需求的增加，静配中心在医疗机构中的地位和作用日益凸显。现状目前，我国大部分三级医院和部分二级医院已经建立了静配中心，为提高静脉用药的安全性、有效性和经济性发挥了重要作用。然而，静配中心在发展过程中也面临着一些挑战，如人员配备不足、设施设备不完善、信息化水平不高等问题。发展历程及现状重要性与作用提高静脉用药安全性静配中心通过药师审核医嘱、规范配置操作、严格成品核对等措施，有效地减少了静脉用药的差错和污染，提高了用药的安全性。促进合理用药静配中心药师参与临床用药，对医嘱进行审核和干预，促进了药物的合理使用，降低了患者的用药风险。节约医疗资源静配中心通过集中配置和统一管理，减少了药品的浪费和损耗，节约了医疗资源。提升医疗服务质量静配中心提供的优质静脉用药产品和药学服务，提升了患者的满意度和医疗服务质量。质量管理体系建设02确保静配中心药品调配的准确性和安全性，提高患者用药满意度。质量方针实现药品调配零差错、患者用药零投诉，持续提升静配中心服务质量。质量目标制定质量方针和目标设立静配中心主任、药师、护士等岗位，明确各岗位职责和权限。药师负责药品审核、调配和核对等工作；护士负责药品接收、储存和发放等工作；静配中心主任负责全面监督和管理静配中心各项工作。建立组织架构和职责划分职责划分组织架构工作流程制定药品调配流程、药品储存流程、患者用药流程等，确保各项工作有序进行。操作规范制定药品调配操作规范、药品储存操作规范、患者用药指导规范等，确保各项操作符合标准要求。同时，对静配中心工作人员进行定期培训和考核，提高工作人员的专业素养和操作技能。完善工作流程和操作规范药品采购与验收管理03明确供应商必须具备的药品生产或经营许可证、GMP或GSP认证等资质。供应商资质要求供应商评价内容供应商评价周期包括供应商的质量保证能力、供货能力、价格水平、服务质量等。定期对供应商进行评价，确保供应商始终符合静配中心的要求。030201供应商资质审核及评价制度根据临床需求和库存情况，制定合理的药品采购计划。采购计划制定采购计划需经过相关负责人审批，确保计划的合理性和可行性。采购计划审批对采购过程进行实时监控，确保采购的药品符合质量要求。采购过程监控药品采购计划及实施过程监控

验收标准及不合格品处理程序验收标准制定明确的药品验收标准，包括外观、包装、标签、说明书、质量等方面。不合格品处理程序对不合格品进行登记、隔离、标识，并按照相关规定进行处理，防止不合格品流入临床使用。验收记录对验收合格的药品进行记录，包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。药品储存与养护管理04药品仓库应具备防火、防盗、防潮、防鼠等设施，确保药品储存安全。仓库设施药品应分类摆放，按照药品的剂型、性质、储存条件等要求，合理设置货架和货位。货架摆放定期对仓库设施进行检查和维护，如检查防火设施是否完好、货架是否稳固等，确保设施设备的正常运行。维护保养计划仓库设施设备要求及维护保养计划记录管理对监测数据进行记录和分析，发现异常及时采取措施。温湿度监测药品仓库应配备温湿度监测设备，实时监测仓库内的温度和湿度。调控措施根据监测结果，采取相应的调控措施，如开启空调、加湿器等，确保仓库内的温湿度符合药品储存要求。温湿度监测记录及调控措施03改进措施根据盘点结果和执行情况分析，不断完善库存管理制度和流程，提高库存管理的效率和准确性。01盘点制度建立定期的库存盘点制度，对药品的数量、质量、效期等进行全面检查。02执行情况分析对盘点结果进行分析，发现库存数量不足、效期临近等问题及时采取措施，确保药品的供应和使用安全。库存盘点制度及执行情况分析静脉用药调配过程控制05处方审核流程药师接收处方后，需对处方内容、药物剂量、配伍禁忌、用药合理性等进行全面审核，确保处方安全、有效。注意事项药师在审核处方时，应特别关注特殊药物的使用、超剂量用药、不合理用药等情况，如有疑问或发现问题，需及时与医生沟通确认。处方审核流程及注意事项对药技人员进行静脉药物调配操作规范培训，包括药物配置顺序、无菌操作技术、职业防护等内容，确保调配过程规范、准确。调配操作规范培训培训结束后，对药技人员进行实践考核，评估其在实际操作中的规范性、准确性和熟练程度，确保其具备独立进行静脉药物调配的能力。实践考核调配操作规范培训和实践考核成品复核包装要求及运输途中保护措施成品复核是静脉药物调配的最后一道关卡，需对药品名称、剂量、标签等进行仔细核对，确保无误后进行包装，包装材料需符合药品包装要求，保证药品在运输和储存过程中的安全性。成品复核包装要求在药品运输过程中，需采取必要的保护措施，如防震、防摔、防压等，确保药品在运输途中不受损坏。同时，需对运输温度进行控制，避免药品因温度过高或过低而变质。运输途中保护措施安全性监测与风险评估06制定不良反应报告流程明确不良反应的报告时限、报告途径和报告内容，确保信息的及时、准确传递。定期总结分析定期对收集到的不良反应信息进行总结分析，评估药品的安全性，为药品采购和使用提供依据。建立不良反应监测体系静配中心应设立专门的不良反应监测岗位，配备专业人员负责收集、整理和分析不良反应信息。不良反应监测报告制度制定自查自纠计划静配中心应制定定期的自查自纠计划，明确自查的内容、方式和频次。开展自查工作按照计划开展自查工作，对静配中心的各项管理制度、操作规程、药品质量等进行全面检查。整改落实对自查中发现的问题，应及时制定整改措施并落实，确保问题得到彻底解决。定期自查自纠机制建设开展内部准备工作按照外部审计和认证的要求，开展内部的准备工作，包括文件整理、记录完善、人员培训等。迎接外部审计和认证在外部审计和认证机构到来前，做好迎接工作，确保审计和认证的顺利进行。了解外部审计和认证要求静配中心应了解相关的外部审计和认证要求，明确审计和认证的标准和流程。外部审计和认证准备工作总结并展望未来发展趋势07123通过优化流程、引入自动化设备等措施，降低了人工错误率，提高了药品配置的准确性。药品配置准确性显著提升制定并严格执行各项操作规程，确保静配中心各项工作的规范化和标准化。操作规范性得到加强建立完善的安全管理制度和应急预案，提高了对突发事件的应对能力，保障了患者用药安全。安全管理水平提升汇总分析本次项目成果加强静配中心信息化建设，实现药品管理、患者信息、配置过程等全流程信息化，提高工作效率和准确性。提高信息化水平定期开展业务技能和安全知识培训，提高员工的专业素养和安全意识。强化人员培训对现有工作流程进行持续优化，减少不必要的环节和等待时间，提高工作效率。优化工作流程持续改进方向和目标设定关注并学习国内外先进的智能化静配中心