药品购进与质量验收管理制度模版（2篇）

药品购进与质量验收管理制度模版药品购进与质量验收管理制度一、目的和适用范围本制度旨在确立药品采购和质量验收的标准流程，以保证药品的质量和患者用药安全。此制度适用于本单位的全部药品采购及验收活动。二、购进流程2.1采购计划编制药品采购部门需根据临床需求和管理规定，拟定年度、季度及月度的药品采购计划，并提交相关部门审批。2.2供应商选择与评估药品采购部门依据采购计划，通过市场调研和供应商评估，挑选合格供应商并签订采购合同。2.3药品通知书药品采购部门向供应商发布药品通知书，指明药品的名称、规格、数量和交货期限等要求，并要求供应商提供药品质量文件。2.4质量文件审查药品采购部门审核供应商提供的质量文件，确保其满足法规和单位质量要求。2.5采购合同签订药品采购部门与供应商谈判合同条款，明确药品质量、交货期限和价格等关键内容，并及时签订合同。2.6药品验收药品采购部门协同接收人员共同验收药品，检查药品的名称、规格、数量等，并确认药品外观、包装和有效期，确保药品质量。2.7验收记录记录验收合格的药品信息，如批号、生产日期和有效期，并进行签字确认。三、质量验收标准3.1药品质量标准药品采购部门应依照法规和标准制定药品质量要求，并在合同中明确规定。药品应附带质量证书和质检报告。3.2外观和包装标准检查药品外观和包装的完整性，确保无损坏、泄漏或污染。3.3有效期标准核对药品有效期，保证采购药品在有效期内使用，防止过期药品使用带来的风险。四、质量异议处理若药品质量存在问题，验收人员需及时报告药品采购部门，并提供异议材料。药品采购部门应迅速与供应商联系，解决问题并记录。五、质量验收记录管理药品采购部门应完善验收记录管理制度，包括记录的保存、归档和备份。记录应涵盖药品信息如名称、规格、批号等。六、监督与评估相关部门应对药品采购和质量验收工作进行定期监督和评估，及时发现问题并纠正。七、意外事件和风险管理发生药品质量问题引发的意外事件时，相关部门应迅速调查处理，并向上级及监管部门报告。对因药品质量问题造成患者伤害的，应依法承担责任。八、法规遵从与违纪惩处单位内所有人员须遵守法规和制度，严禁参与药品质量违法活动。违纪行为将依法受到处罚和纪律处理。九、附则本制度由药品采购部门负责解释和修订，经上级主管部门批准后执行。未涉及事项，可参照相关法规和制度处理。本制度作为药品购进与质量验收的管理模板，供各单位参考。在实施过程中，应根据单位实际情况进行适当调整和完善。药品购进与质量验收管理制度模版（二）药品购进及质量验收管理作为医疗机构药品供应链的关键环节，对于确保患者用药安全以及医院质量管理的有效性至关重要。本办法旨在明确药品购进流程与质量验收步骤，以保证所购药品满足既定质量标准，确保患者用药安全。第一章范围本办法适用于本医疗机构内所有涉及药品购进与质量验收管理的岗位与人员。第二章药品购进流程1.需求确认(1)医疗机构临床科室依据临床需求及用药指南提出药品需求。(2)临床科室将用药需求提交至药品采购部门。(3)药品采购部门依据用药需求编制定期或临时采购计划。2.供应商选择与评估(1)药品采购部门对现有药品供应商进行资质评估，包括生产许可证、质量管理体系等方面。(2)基于评估结果，定期或不定期采取招标、询价等采购方式，选择满足质量和价格要求的供应商。3.采购与合同签订(1)药品采购部门依据采购计划与供应商进行价格和交货条件的谈判。(2)谈判成功后签订采购合同，合同内容应详尽药品规格、质量标准、数量、价格及交货地点等。4.药品验收(1)药品采购部门按照合同验收药品，并核验数量与规格。(2)药品质量管理员对药品外观质量、包装完整性、标识正确性等进行检查。(3)对于需检验的药品，质量管理员送样至监督部门或指定第三方检验，确保符合标准。5.合格药品处理(1)合格药品及时归档，并出具合格证明。(2)质量管理员将药品信息录入库存管理系统。第三章药品质量验收程序1.外观质量验收(1)质量管理员依据标准对药品外包装、标签和印刷进行检查。(2)包装损坏、变形或污染的药品不得验收，要求供应商退换。2.规格与数量核对(1)质量管理员核验药品规格、数量与合同、发货单的一致性。(2)规格或数量不符的药品，及时与供应商沟通，要求退换或补发。3.标识核对(1)质量管理员核验药品包装标识的完整性、准确性及其与药品规格性能的符合性。(2)标识不全或与实际不符的药品不得验收，要求供应商退换或补发。4.检验项目验收(1)依据质量标准，对特定药品进行检验，满足标准要求。(2)需检验药品的样本送至监督部门或指定第三方检验机构。第四章药品质量验收记录与报告1.质量验收记录(1)记录包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、供应商、验收结果等。(2)质量管理员填写记录并签字确认。2.异常情况处理与报告(1)验收发现的质量问题需立即通知采购部门负责人，要求供应商处理。(2)将异常情况及处理结果报告监督部门，以便进一步处理。第五章制度执行与监督1.制度执行(1)相关人员在药品购进与质量验收过程中应严格遵守本办法。(2)药品采购部门对科室药品购进流程和质量验收进行定期检查。2.监督与评估(1)质量监督部门定期对验收工作进行监督评估，确保