医疗器械产品购销合同(2025年)

医疗器械产品购销合同(2025年)合同编号：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方向乙方供应医疗器械产品事宜，达成如下协议：一、产品名称、规格、数量、金额1.产品名称：__________2.产品规格：__________3.产品数量：__________4.产品金额：人民币（大写）：__________元整（小写）：__________元二、产品质量及标准1.供货方应保证所供产品为合法医疗器械产品，具备国家规定的医疗器械注册证书和生产许可证书。2.供货方应保证所供产品质量符合国家医疗器械产品质量标准及行业标准。3.供货方应提供所供产品的产品说明书、合格证、注册证、生产许可证等证件复印件，以供乙方备案。三、交付及验收1.供货方应按合同约定的时间、地点、数量、质量向乙方交付产品。2.乙方应按合同约定的时间、地点、数量、质量对产品进行验收。3.验收合格的，乙方应签收并按约定支付货款；验收不合格的，乙方应在验收合格后三日内通知供货方，供货方应在接到通知后七日内负责更换或退货。四、价格和支付1.产品价格详见附件。2.乙方应按合同约定的付款方式、付款时间支付货款。3.乙方支付货款后，供货方应向乙方提供合法、有效的税务发票。五、售后服务1.供货方应对所供产品提供必要的安装、调试、培训等服务。2.供货方应按合同约定提供售后服务，确保产品正常运行。3.供货方应在接到乙方售后服务请求后四小时内响应，并在约定时间内到达现场进行处理。六、违约责任1.任何一方违反合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。2.供货方未按约定时间、地点、数量、质量交付产品的，应承担延迟履行、不履行或部分履行的违约责任。3.乙方未按约定时间、地点、数量、质量支付货款的，应承担延迟履行、不履行或部分履行的违约责任。七、争议解决1.本合同的解释和履行均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。3.合同附件为产品清单，是本合同不可分割的一部分，与合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.产品清单

2.医疗器械注册证书

3.医疗器械生产许可证

4.产品说明书

5.合格证

6.税务发票二、违约行为及认定：1.供货方未按约定时间、地点、数量、质量交付产品，属于延迟履行、不履行或部分履行的违约行为。

2.乙方未按约定时间、地点、数量、质量支付货款，属于延迟履行、不履行或部分履行的违约行为。

3.供货方未保证所供产品具备国家规定的医疗器械注册证书和生产许可证书，属于违约行为。

4.供货方未保证所供产品质量符合国家医疗器械产品质量标准及行业标准，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体具有直接或者间接作用，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式发挥作用的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品。

2.医疗器械注册证书：是国家药品监督管理局对医疗器械产品安全性、有效性进行审查，符合条件的发给的证明文件。

3.医疗器械生产许可证：是国家药品监督管理局对医疗器械生产企业进行审查，符合条件的发给的证明文件。

4.违约行为：是指合同当事人违反合同约定，不履行或者不完全履行合同义务的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品交付问题：如供货方未按约定时间、地点、数量、质量交付产品，乙方应在验收合格后三日内通知供货方，供货方应在接到通知后七日内负责更换或退货。

2.产品质量问题：如供货方未保证所供产品质量符合国家医疗器械产品质量标准及行业标准，乙方应在发现问题时立即通知供货方，双方协商解决或申请第三方检测机构进行检测，根据检测结果进行处理。

3.货款支付问题：如乙方未按约定时间、地点、数量、质量支付货款，甲方应提醒乙方，乙方应在约定时间内支付货款，否则甲方有权采取法律手段追讨欠