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PAGE4-烟台*****有限公司工作标准生产标准操作规程文件名称编码**/****—*—*页数1/6实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门分发部门目的:规范沸腾干燥岗位的标准操作。适用范围:片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。责任:1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。3.操作工按本规程正确操作。程序:1.岗位标准操作程序1.1工作前的准备检查1.1.1检查生产场所是否清洁,有无与生产无关的文件、物料等,确保生产场所清洁。1.11.1.3检查电源、气源1.1.4检查捕集布袋有无破损,将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。1.2消毒1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。烟台*****有限公司工作标准生产标准操作规程文件名称编码*****0**1—**—02页数2/61.2.2消毒工作结束,由班长和质检员检查,检查合格后,岗位负责人填写《工序状态标识》,班长在检查人一栏签字,并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上,作为可正常生产标志。1.3生产操作1.3.1FL—150型沸腾干燥锅的操作1.3.1.1开启气源阀门,调节电控箱内气源三联体,使气压为0.4mpa,打开油水分离放水阀放净管内积水,调节顶升气缸压力为0.4mpa1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将1.3.1.1.3.1.4预热:将空沸腾干燥料车推入主塔,按“顶升”键顶升料车,并旋紧顶丝。调节气密封压力为0.15MPa,按“风机开”键,调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动,检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动,按“加热开”键,设定进风温度为100-105℃,出风口温度为50-701.3.1.5加料生产:摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃,进1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时(观察出风温度),按“加热关”键停止加热,当进风口温度降至70℃时,按“引风关”键关闭引风机,敲打锅壁,关闭左风门点动左清灰,关闭右风门点动右清灰,打开右风门,关闭气密封,点动“顶降”烟台****有限公司工作标准生产标准操作规程文件名称编码***/**—*—*页数5/63.1.13.1.1.2检查密封过低起不到密封作用,影响生产效率。3.1.1.3各气缸的工作气压不能过高,否则容易造成风门气缸冲力过大,使风门活接折断或密封胶损坏、漏气,3.3.1.2.1初效过滤布每周更换清洗一次,中效过滤袋每两周3.1.2.3.1.23.1.2.4高效过滤器堵塞,将造成进风量严重不足,影响沸腾效果3.2安全操作注意事项3.2.1生产过程中,操作者要注意加热部位谨防烫伤,顶升、顶降前要确认安全无误后方可执行操作。3.2.2设备工作期间,操作者要随时检查空气高效过滤器以及设备加热部位,消除火灾隐患。3.2.3料锅进行顶升、顶降操作之前一定要先关闭气密封。烟台****有限公司工作标准生产标准操作规程文件名称编码**/**—**—**页数6/63.3常见故障及处理常见故障产生原因排除方法1.沸腾状态不佳1.过滤器长时间没有抖动,布袋上吸附的粉末太多1.检查袋滤器抖动气缸2.沸腾高度太高,状态激烈,床层负压高,粉末吸附在袋滤器上。2.调小风门的开启度,抖动袋滤器3.初、中、高效过滤器阻塞3.清洗或更换2.排除空气细粉多1.袋滤器布袋破裂1.检查袋滤器滤袋是否有破口,如有小孔则不能用,必须补好或更换.2.床层负压高,将细粉抽除。2.调节风门开启度。3.干燥颗粒时出现沟流或死角1.颗粒含水量太高1.降低颗粒水分2.先不装足量待其稍干后再将湿颗粒加入2.湿颗粒进入原料容器内置放过久1.湿颗粒不要久放原料容器内。2.开机时将风门手动开闭几次,注意气缸的执行节
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